Травопрост Абамед 40 мкг/мл очні краплі розчин

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Травопрост Абамед 40 мкг/мл очні краплі розчин

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Травопрост Абамед і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Травопрост Абамед
3. Як застосовувати Травопрост Абамед
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Травопрост Абамед
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Травопрост Абамед і для чого його застосовують

Травопрост Абамед містить травопрост, який належить до групи лікарських засобів, що називаються аналогами простагландинів. Він діє, знижуючи тиск у оці. Його можна застосовувати окремо або разом з іншими очними краплями, наприклад, з бета-блокаторами, які також знижують тиск у оці.

Травопрост Абамед застосовують для зниження підвищеного внутрішньоочного тиску у дорослих, підлітків та дітей віком від 2 місяців. Підвищений тиск може призводити до захворювання, яке називається глаукома.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Травопрост Абамед

Не застосовуйте Травопрост Абамед:

• якщо Ви маєте алергію на травопрост або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).

Проконсультуйтесь із лікарем, якщо Ви перебуваєте в такій ситуації.

Попередження та застереження

• Травопрост Абамед може збільшити довжину, товщину, колір і/або кількість Ваших вій. Також спостерігалися зміни, такі як незвичайне відростання волосся на повіках або тканинах навколо ока.

• Травопрост Абамед може змінити колір райдужної оболонки (кольорової частини ока). Ця зміна може бути постійною. Також спостерігалися зміни, такі як незвичайне відростання волосся на повіках або тканинах навколо ока.

• Якщо Ви перенесли операцію з приводу катаракти, проконсультуйтесь із лікарем перед початком застосування Травопрост Абамед.

  • Якщо Ви страждаєте або раніше страждали на запалення ока (ірит або увеїт), проконсультуйтесь із лікарем перед початком застосування Травопрост Абамед.

• Травопрост Абамед може в окремих випадках спричинити задиху, шумне дихання або посилення симптомів астми. Якщо Ви хвилюєтеся через зміни у диханні під час застосування Травопрост Абамед, якнайшвидше проконсультуйтесь із лікарем.

• Травопрост може всмоктуватися через шкіру. У разі потрапляння лікарського засобу на шкіру, його необхідно негайно змити шляхом промивання. Це особливо важливо для вагітних жінок або тих, хто намагається завагітніти.

Діти та підлітки

Травопрост Абамед можна застосовувати дітям віком від 2 місяців до 18 років у тій самій дозі, що й дорослим. Застосування Травопрост Абамед дітям молодше 2 місяців не рекомендовано.

Інші лікарські засоби та Травопрост Абамед

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або могли б застосувати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Не застосовуйте Травопрост Абамед, якщо Ви вагітні. Якщо Ви вважаєте, що можете бути вагітні, негайно проконсультуйтесь із лікарем. Якщо Ви можете завагітніти, під час застосування Травопрост Абамед слід використовувати належний метод контрацепції.

Годування грудьми

Не застосовуйте Травопрост Абамед, якщо Ви годуєте грудьми, оскільки Травопрост Абамед може потрапляти до грудного молока.

Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу проконсультуйтесь із лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Негайно після застосування Травопрост Абамед Ви можете відчути, що Ваше зорове сприйняття стає розмитим. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки ці ефекти не зникнуть.

Травопрост Абамед містить хлорид бензалконію.

Цей лікарський засіб містить 0,375 мг хлориду бензалконію в кожній флаконі об’ємом 2,5 мл, що еквівалентно 0,150 мг/мл.

Хлорид бензалконію може всмоктуватися м’якими контактними лінзами та може змінювати колір контактних лінз. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та почекайте 15 хвилин перед тим, як знову їх надіти.

Хлорид бензалконію може спричинити подразнення очей, особливо якщо Ви маєте синдром сухого ока або інші захворювання рогівки (прозорої оболонки передньої частини ока). Проконсультуйтесь із лікарем, якщо після застосування цього лікарського засобу Ви відчуваєте незвичайне відчуття, печіння або біль у оці.

3. Як застосовувати Травопрост Абамед

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або лікар дитини. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря, лікаря дитини або фармацевта.

Рекомендована доза — 1 крапля в уражене око (або очі) один раз на добу — ввечері.

Застосовуйте Травопрост у обох очах лише за вказівкою лікаря. Продовжуйте лікування протягом усього періоду, який визначив ваш лікар або лікар дитини.

Травопрост слід застосовувати виключно як краплі для ваших очей або очей дитини.

Інструкція щодо застосування

1. Перед першим використанням цього лікарського засобу переконайтеся, що захисне кільце не пошкоджене.

2. Вимийте руки та зручно сядьте або стійте.

3. Відкрутіть ковпачок.

4. Зніміть захисне кільце з упаковки.

5. Тримайте флакон догори дном між пальцями. Обережно нахиліть голову (або голову дитини) назад. М’яко відтягніть повіку ока одним пальцем, щоб утворилася кишенька, в яку потрапить крапля

6. Піднесіть кінчик флакона до ока. Може бути корисним дзеркало.

1. Обережно стисніть флакон, щоб увійшла лише одна крапля, а потім відпустіть нижню повіку. Не торкайтеся ока, повік, близьких ділянок або інших поверхонь крапельницею, оскільки краплі можуть заразитися.

Якщо крапля потрапила повз око, спробуйте ще раз.

1. Обережно стисніть флакон, щоб вийшла одна крапля Травопросту.

1. Після застосування Травопросту обережно заплющіть очі, а потім м’яко натисніть пальцем на край ока біля носа принаймні на 1 хвилину. Це допомагає запобігти потраплянню Травопросту в інші частини організму.

2. Повторіть те саме в іншому оці, якщо це вказав ваш лікар.

3. Закрийте флакон одразу після використання.

4. Використовуйте лише один флакон за раз. Не відкривайте упаковку, доки не знадобиться флакон.

Якщо крапля потрапила повз око, спробуйте ще раз.

Якщо ви або дитина застосовуєте інші офтальмологічні засоби, наприклад, очні краплі або мазі, чекайте принаймні 5 хвилин між застосуванням Травопросту та інших офтальмологічних засобів.

Якщо ви або дитина використали більше Травопросту Абамед, ніж слід

Ви можете видалити зайве, промивши очі теплою водою. Не застосовуйте додаткові краплі, доки не настане час наступної дози.

Якщо ви забули застосувати Травопрост, продовжуйте застосовувати наступну дозу за графіком. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Ніколи не застосовуйте більше ніж 1 краплю в уражене(і) око(а) протягом одного дня.

Якщо ви припините лікування Травопростом без попередньої консультації з лікарем або лікарем дитини, тиск у вашому оці або оці дитини не буде контролюватися, що може призвести до втрати зору.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, лікаря дитини або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Можете продовжувати лікування звичайним чином, якщо тільки побічні ефекти не є серйозними. Якщо вас турбують побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта. Не припиняйте застосування Травопрост Абамед 40 мкг/мл очні краплі розчин без консультації з лікарем.

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні Травопрост Абамед 40 мкг/мл очні краплі розчин:

Дуже часті побічні ефекти

(Можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 пацієнтів)

Ефекти у оці: почервоніння ока

Часті побічні ефекти

(Можуть впливати на до 1 із кожних 10 пацієнтів)

Ефекти у оці: зміна кольору райдужної оболонки (кольорової частини ока), біль у оці, дискомфорт у оці, сухість очей, свербіж у оці, подразнення ока.

Рідкі побічні ефекти

(Можуть впливати на до 1 із кожних 100 пацієнтів)

Ефекти у оці: порушення рогівки, запалення ока, запалення райдужної оболонки, запалення всередині ока, запалення з або без ушкодження поверхні ока, світлова чутливість, виділення з ока, запалення повік, почервоніння повік, набряк навколо ока, свербіж повік, розмите зору, підвищення продукції сліз, інфекція або запалення кон'юнктиви (кон'юнктивіт), ненормальне вивертання нижнього повіка назовні, затемнений зір, корки на повіках, зростання вій.

Інші ефекти: погіршення алергічних симптомів, головний біль, нерегулярний серцевий ритм, кашель, закладений ніс, подразнення горла, потемніння шкіри навколо очей, потемніння шкіри, ненормальна текстура волосся, надмірне зростання волосся.

Рідкісні: можуть впливати на до 1 із кожних 1 000 осіб

Ефекти у оці: відчуття спалахів світла, екзема повік, ненормальне положення вій, що ростуть всередину ока, набряк ока, знижений зір, візуальні ореоли, знижене відчуття у оці, запалення залоз повік, пігментація всередині ока, збільшення розміру зіниці, потовщення вій, зміна кольору вій, втома очей.

Інші ефекти: вірусна інфекція ока, запаморочення, неприємний присмак у роті, нерегулярний або уповільнений серцевий ритм, підвищений або знижений кров’яний тиск, задишка, астма, запалення або алергія носа, сухість у носі, зміна голосу, виразка або дискомфорт у шлунково-кишковому тракті, запор, сухість у роті, почервоніння або свербіж шкіри, висип, зміна кольору волосся, випадіння вій, біль у суглобах, м’язово-скелетний біль, загальна слабкість.

Невідома частота: не може бути оцінена на підставі наявних даних

Ефекти у оці: запалення задньої частини ока, западіння очей.

Інші ефекти: депресія, тривожність, безсоння, хибне відчуття руху, дзвін у вухах, біль у грудях, ненормальний серцевий ритм, прискорення серцевого ритму, погіршення астми, діарея, носові кровотечі, біль у животі, нудота, блювота, свербіж, аномальне зростання волосся, болюче або непередбачуване сечовипускання (непередбачуване сечовипускання або біль під час сечовипускання), підвищення маркера раку простати.

У дітей та підлітків найчастішими побічними ефектами, що спостерігалися при застосуванні Травопрост Абамед 40 мкг/мл очні краплі розчин, є почервоніння ока та зростання вій. Обидва ці побічні ефекти спостерігалися з більшою частотою у дітей та підлітків порівняно з дорослими.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людській медицині: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Травопрост Абамед

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на флаконі та упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Щоб уникнути інфекцій, флакон слід викинути через 4 тижні після його першого відкриття та використовувати новий флакон. Зазначте дату відкриття у відведених місцях на етикетці кожного флакона та на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які не потрібні, у пункт прийому відходів Punto SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок та непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Травопрост Абамед

• Діюча речовина: травопрост 40 мкг/мл.
• Інші компоненти: бензалконію хлорид, макрогол-15-гідроксистеарат, трометамол, борна кислота, EDTA динатрію, манітол та вода для ін'єкційних засобів. Додаються дуже малі кількості хлоридної кислоти або гідроксиду натрію для регулювання рН.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Травопрост Абамед — це рідина (прозорий безбарвний розчин) у пластиковому флаконі-крапельниці об’ємом 5 мл із білою гвинтовою кришкою та кільцем безпеки. Кожна пляшка містить 2,5 мл розчину. Травопрост Абамед постачається в упаковці по 1 або 3 флакони. Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію

Qualix Pharma, S.L.

C/Botánica 137-139

08908 L’Hospitalet de Llobregat

(Барселона),

Іспанія

Виробник

Rafarm S.A. Thesi Pousi-Hatzi Agiou Louka, Paiania-Attiki, TK 19002, P.O. 37, Greece

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: березень 2023

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/