Травопрост Рафарм 40 мкг/мл глазные капли в растворе

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Травопрост Рафарм 40 мкг/мл глазные капли в растворе

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, когда побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Травопрост Рафарм и для чего применяется.
2. Что нужно знать перед началом применения Травопрост Рафарм.
3. Способ применения Травопрост Рафарм.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Травопрост Рафарм.
6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Травопрост Рафарм и для чего его применяют

Травопрост Рафарм содержит действующее вещество травопрост, которое относится к группе лекарственных средств, называемых аналогами простагландинов. Он действует, снижая внутриглазное давление. Препарат может применяться как самостоятельно, так и в сочетании с другими глазными каплями, например с бета-блокаторами, которые также снижают внутриглазное давление.

Травопрост Рафарм применяется для снижения повышенного внутриглазного давления у взрослых. Это повышенное давление может привести к заболеванию, называемому глаукома.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Травопрост Рафарм

Не применяйте Травопрост Рафарм

• если у Вас аллергия на травопрост или любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Данное лекарственное средство может:

• увеличивать длину, толщину, цвет и/или количество Ваших ресниц, а также вызывать ненормальный рост волос на веках;
• изменять цвет радужной оболочки глаза (окрашенной части глаза). Эти изменения могут быть необратимыми;
• в редких случаях вызывать одышку или шумное дыхание, либо усиливать симптомы астмы. Если у Вас возникли проблемы с дыханием во время применения этого препарата, немедленно обратитесь к врачу.
• всасываться через кожу, поэтому его не следует применять женщинам, находящимся в состоянии беременности или планирующим её.

При попадании препарата на кожу необходимо немедленно промыть это место водой.

Дети и подростки

Применение Травопрост Рафарм у лиц младше 18 лет не рекомендуется.

Применение Травопрост Рафарм с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Беременность и лактация

Не применяйте Травопрост Рафарм, если Вы беременны. Если Вы подозреваете, что можете быть беременны, немедленно сообщите об этом врачу. Женщины, способные к зачатию, должны использовать надёжный метод контрацепции во время применения данного препарата.

Не применяйте Травопрост Рафарм, если Вы кормите грудью. Это лекарственное средство может выделяться с грудным молоком.

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете возможность беременности или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Сразу после закапывания препарата возможно появление нечёткого зрения. Не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до исчезновения этого эффекта.

Травопрост Рафарм содержит бензалкония хлорид

Данное лекарственное средство может вызывать раздражение глаз, поскольку содержит бензалкония хлорид.

Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Перед закапыванием препарата необходимо снять контактные линзы и подождать не менее 15 минут перед их повторной установкой. Препарат может окрашивать мягкие контактные линзы.

Травопрост Рафарм содержит макрогол-15-гидроксистеарат

Данное лекарственное средство может вызывать реакции на коже, поскольку содержит макрогол-15-гидроксистеарат.

3. Как применять Травопрост Рафарм

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослым: по 1 капле в пораженный глаз (или глаза) один раз в сутки перед сном. Применяйте Травопрост Рафарм в обоих глазах только в том случае, если врач дал вам такие указания. Продолжайте лечение в течение всего срока, назначенного врачом.

Травопрост Рафарм следует использовать только в виде глазных капель.

• Непосредственно перед первым использованием флакона откройте упаковочную пленку, извлеките флакон и запишите дату вскрытия в отведённое для этого место на этикетке.
• Вымойте руки.
• Открутите колпачок.
• Держите флакон вверх дном между пальцами.
• Запрокиньте голову назад. Аккуратно оттяните нижнее веко одного глаза пальцем, чтобы образовалась конъюнктивальная полость, в которую следует закапать каплю (Рисунок 1).
• Поднесите флакон ближе к глазу. Для удобства можно воспользоваться зеркалом.
• Не касайтесь глаза, века, окружающих тканей или других поверхностей наконечником пипетки, чтобы избежать загрязнения и возможного инфицирования капель.
• Легким нажатием на флакон закапайте по одной капле Травопрост Рафарм (Рисунок 2).
• После закапывания Травопрост Рафарм нажмите пальцем на внутренний угол глаза у переносицы, ближе к носу. Это помогает предотвратить попадание препарата в системный кровоток.
• Если капли закапываются в оба глаза, повторите вышеуказанные действия для второго глаза.
• Сразу после использования закройте флакон.
• Используйте только один флакон одновременно. Не вскрывайте упаковку до тех пор, пока не потребуется использовать флакон.

Если капля попала мимо глаза, повторите попытку.

Если вы случайно применили больше Травопрост Рафарм, чем нужно

Если вы закапали больше капель, чем положено, промойте глаза тёплой водой. Не применяйте дополнительные капли до следующего назначенного времени приёма.

В случае случайного проглатывания препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, сообщив название препарата и предполагаемое количество проглоченного.

Если вы забыли применить Травопрост Рафарм

Если вы забыли закапать Травопрост Рафарм, просто продолжайте следующий приём по установленному графику. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Никогда не закапывайте более одной капли в день в поражённый(ые) глаз(а).

Если вы прекратите лечение Травопрост Рафарм

Не прекращайте применение этого препарата без консультации с врачом. Давление в глазу не будет контролироваться, что может привести к потере зрения.

Если вы используете другие глазные капли

Соблюдайте интервал не менее 5 минут между закапыванием Травопрост Рафарм и другими глазными каплями.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если у вас появляются побочные эффекты, вы, как правило, можете продолжать использовать капли, если только эти эффекты не являются тяжелыми. Если вас беспокоят побочные эффекты, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Не прекращайте применение этого препарата без консультации с врачом.

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении травопроста:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

• Покраснение глаза
• Изменение цвета радужной оболочки (окрашенной части глаза)

Часто (могут встречаться у от 1 до 10 из 100 человек)

Побочные эффекты со стороны глаз:

• Воспаление внутри глаза
• Боль или отек глаза
• Раздражение глаза
• Выделения из глаза
• Повышенная чувствительность к свету
• Расплывчатое, снижение или нарушение зрения
• Сухость глаза
• Зуд глаза
• Повышенное слезоотделение
• Сниженная или нарушение чувствительности
• Изменения, раздражение, зуд, покраснение, боль, отек или корочки на веках
• Изменение окраски ресниц
• Увеличение или уменьшение роста или количества ресниц

Побочные эффекты со стороны организма:

• Головная боль
• Потемнение кожи вокруг глаз

Нечасто (могут встречаться у от 1 до 10 из 1 000 человек)

Побочные эффекты со стороны глаз:

• Воспаление или инфекция конъюнктивы (тонкой мембраны, покрывающей внутреннюю поверхность века и белую часть глаза) или роговицы
• Наличие ореола при зрении
• Повреждение роговицы
• Аллергия глаза
• Усталость глаз
• Увеличение размера зрачка

Побочные эффекты со стороны организма:

• Астма
• Одышка
• Повышение или понижение артериального давления
• Нарушение ритма сердца, учащенное или замедленное сердцебиение
• Головокружение
• Вирусная инфекция
• Кашель
• Общая слабость
• Усиление аллергических симптомов
• Раздражение горла
• Заложенность носа
• Изменение голоса
• Язва или дискомфорт в желудочно-кишечном тракте
• Сухость во рту
• Запор
• Воспаление, покраснение или зуд кожи
• Боль в плече
• Неприятный привкус во рту

Дополнительные побочные эффекты, о которых сообщалось:

Побочные эффекты со стороны глаз:

• Воспаление задней части глаза, западение глаза

Побочные эффекты со стороны организма:

• Ухудшение астмы
• Шум в ушах
• Повышение уровня простатического антигена (белка, вырабатываемого предстательной железой)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, предназначенными для применения у человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Травопрост Рафарм

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности указывается по последний день указанного месяца.

Для предотвращения инфекций флакон необходимо утилизировать через 4 недели после первого вскрытия и использовать новый флакон. Укажите дату вскрытия в специально отведённых для этого местах на этикетке каждого флакона и на коробке.

Лекарства и упаковку не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Сдайте использованные упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать неиспользуемые упаковки и лекарства. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Травопрост Рафарм

• Действующее вещество — травопрост 40 мкг/мл.
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, макрогол-15-гидроксистеарат, трометамол, борная кислота (Е-284), динатриевая соль ЭДТА, маннитол (Е-421) и вода для инъекций. В незначительных количествах добавляют соляную кислоту или гидроксид натрия для поддержания нормального уровня кислотности (рН).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Травопрост Рафарм — жидкость (прозрачный бесцветный раствор), выпускаемая в картонной пачке, содержащей пластиковый флакон с капельницей-дозатором и винтовой крышкой.

Каждый флакон содержит 2,5 мл раствора.

Упаковки, содержащие 1 флакон.

Держатель регистрационного удостоверения

Rafarm S.A.

12, улица Коринфу, Н. Психико

15451, Аттика

Греция

Производитель

Rafarm S.A.

Теси-Пуси — Хатзи-Агиу-Лука, Пайания-Аттика, почтовый индекс 19002, Р.О. 37, Греция

Местный представитель

Cipla Europe NV, филиал в Испании

улица Гусман-эль-Буэно, 133, здание Британия, 28003, Мадрид, Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: ноябрь 2014 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/