Никотинелл Мята 2 мг таблетки для рассасывания

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Никотинелл Мята 2 мг таблетки для рассасывания

никотин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения лекарственного препарата, указанные в данной инструкции или рекомендованные вашим фармацевтом.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.

• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.

• Если вы заметили побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в инструкции. См. раздел 4.

• Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 6 месяцев, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое Никотинелл Мята и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Никотинелл Мята
3. Как применять Никотинелл Мята
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Никотинелл Мята
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Никотинелл Мята и для чего его применяют

Никотинелл Мята относится к группе лекарственных препаратов, используемых в качестве средства помощи при отказе от курения. Таблетки для рассасывания Никотинелл Мята содержат активное вещество — никотин.

При рассасывании таблеток никотин медленно высвобождается и всасывается через слизистую оболочку полости рта.

Этот препарат применяется для помощи людям в отказе от курения. Никотин, содержащийся в таблетках для рассасывания Никотинелл Мята, уменьшает симптомы никотиновой абстиненции и тревожность, возникающие при прекращении курения или постепенном снижении потребления табака, что облегчает процесс отказа от курения. Устраняя симптомы никотиновой абстиненции и тревожность, таблетки для рассасывания Никотинелл Мята помогают предотвратить срывы у курильщиков, мотивированных бросить курить.

Консультирование и поддержка пациента, как правило, повышают вероятность успеха.

Таблетки для рассасывания Никотинелл Мята показаны для курильщиков старше 18 лет.

2. Что нужно знать перед тем, как начать принимать Никотинелл Мята

Не принимайте таблетки для рассасывания Никотинелл Мята

• Если у вас аллергия на никотин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если вы не курите.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением таблеток Никотинелл Мята, если у вас:

• Любые проблемы с сердцем, такие как недавно перенесённый инфаркт, нарушения сердечного ритма, сердечная недостаточность или боли в груди (стенокардия, включая стенокардию Принцметала). Во время применения этого лекарственного средства, если у вас ухудшатся симптомы сердечных заболеваний, необходимо снизить дозу или прекратить применение препарата.
• Инсульт (острое нарушение мозгового кровообращения).
• Повышенное артериальное давление.
• Проблемы с кровообращением.
• Диабет. При начале применения таблеток с никотином вам необходимо чаще контролировать уровень сахара в крови. Ваша потребность в инсулине или других лекарствах может измениться.
• Гипертиреоз.
• Повышенная активность надпочечников (феохромоцитома).
• Недостаточность функции почек или печени.
• Эзофагит, воспаление полости рта или горла, гастрит или язва желудка.
• Были судорожные припадки (эпилепсия).

Дети и подростки

Применение Никотинелл не рекомендуется подростками в возрасте от 12 до 17 лет без назначения медицинского работника.

Правильная доза для взрослых может вызвать тяжёлое отравление или даже смерть у маленьких детей. Поэтому крайне важно, чтобы таблетки Никотинелл Мята всегда хранились в недоступном для детей месте. Применение Никотинелл Мята не рекомендуется детям младше 12 лет.

Применение Никотинелл Мята с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства. Если вы решили бросить курить и при этом принимаете другие препараты, вашему врачу может потребоваться скорректировать их дозировку.

Информация о взаимодействии между таблетками для рассасывания Никотинелл Мята и другими лекарственными средствами отсутствует. Однако, помимо никотина, другие вещества, содержащиеся в сигаретах, могут влиять на действие некоторых препаратов.

Бросание курить может изменить действие таких лекарств, как:

• Теофиллин (применяется при лечении бронхиальной астмы)
• Такрин (применяется при лечении болезни Альцгеймера)
• Оланзапин и Клозапин (применяются при лечении шизофрении)
• Инсулин (применяется при лечении диабета), доза которого может потребовать корректировки

Применение Никотинелл Мята с пищей и напитками

Употребление кофе, кислых напитков (на основе лимона, апельсина и т.п.) или газированных напитков может снизить всасывание никотина, поэтому их следует избегать в течение 15 минут до приёма таблетки. Не следует есть и пить, пока таблетка находится во рту.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Очень важно бросить курить во время беременности, поскольку курение может нанести вред развитию плода. Оно может вызвать преждевременные роды и даже рождение мёртвого ребёнка. Лучше всего бросить курить без применения лекарственных средств, содержащих никотин. Если вы не можете бросить курить без помощи препаратов, Никотинелл может применяться только после консультации с медицинским работником.

Грудное вскармливание

Лечение таблетками Никотинелл Мята следует избегать во время грудного вскармливания, поскольку никотин проникает в грудное молоко и может повлиять на ребёнка. Если медицинский работник рекомендует продолжить лечение в период лактации, таблетку следует принимать сразу после кормления, и ни в коем случае не позже чем за 2 часа до следующего кормления.

Фертильность

Курение повышает риск бесплодия у женщин и мужчин. Влияние никотина на фертильность неизвестно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Хотя при применении в рекомендованных дозах влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не установлено, следует учитывать, что отказ от курения может вызывать изменения в поведении.

Никотинелл Мята содержит аспартам, маннит и натрий

Это лекарственное средство содержит 10 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.

Это лекарственное средство содержит мальтитол (Е965). Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата. Может оказывать слабое слабительное действие.

Калорийность составляет 2,3 ккал/г мальтитола. Состав таблеток для рассасывания Никотинелл Мята подходит для диабетиков.

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Никотинелл Мята

Следуйте точным инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Таблетки для рассасывания Никотинелл Мята выпускаются в двух дозировках: 1 и 2 мг. Подходящая доза зависит от ваших прежних привычек курения. Принимайте таблетки для рассасывания Никотинелл Мята 2 мг, если:

• вы курите с высокой или очень высокой зависимостью от никотина;
• ранее вам не удавалось бросить курить при использовании таблеток для рассасывания по 1 мг;
• симптомы, возникающие при отказе от курения, настолько сильны, что приводят к рецидиву и возвращению к курению.

Во всех остальных случаях следует использовать таблетки для рассасывания Никотинелл Мята 1 мг.

Взрослые старше 18 лет

Выберите подходящую дозу согласно следующей таблице:

Если при начале лечения с использованием формы с высокой дозировкой (таблетки для рассасывания 2 мг) наблюдаются какие-либо нежелательные явления, её следует заменить на форму с более низкой дозировкой (таблетки для рассасывания 1 мг).

Дозировка для взрослых старше 18 лет

Принимайте одну таблетку для рассасывания, как только почувствуете тягу к курению. Обычно рекомендуется принимать одну таблетку каждые 1–2 часа. В большинстве случаев достаточно 8–12 таблеток для рассасывания в день. Если тяга к курению сохраняется, можно рассасывать дополнительные таблетки. Не принимайте более 15 таблеток для рассасывания 2 мг в день (как при полном отказе от курения, так и при постепенном сокращении потребления табака). Не принимайте более одной таблетки для рассасывания в час.

Основная цель применения таблеток для рассасывания Никотинелл — полный отказ от курения.

Резкое прекращение курения:

Для повышения вероятности успеха при отказе от курения не курите вообще с момента начала применения таблеток для рассасывания и на протяжении всего курса лечения.

Длительность лечения индивидуальна. Обычно лечение должно продолжаться не менее 3 месяцев. По истечении 3 месяцев постепенно снижайте количество принимаемых ежедневно таблеток для рассасывания. Лечение следует завершить, когда количество принимаемых таблеток для рассасывания снизится до 1–2 штук в день.

Не рекомендуется применять таблетки для рассасывания Никотинелл Мята более 6 месяцев. Однако некоторым бывшим курильщикам может потребоваться более длительное лечение с целью предотвращения возвращения к курению. Если вы продолжаете использовать таблетки для рассасывания спустя 6 месяцев, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Консультирование и поддержка пациента, как правило, повышают вероятность успеха.

Постепенное сокращение потребления табака:

Используйте таблетки для рассасывания Никотинелл, чтобы увеличивать периоды без курения и постепенно максимально сократить потребление табака. Количество сигарет следует постепенно заменять таблетками для рассасывания Никотинелл. Если через 6 недель вам не удалось сократить ежедневное количество сигарет как минимум вдвое, обратитесь за профессиональной помощью. Старайтесь бросить курить как можно раньше, но в любом случае в течение первых 4 месяцев с начала применения таблеток для рассасывания Никотинелл. Затем постепенно снижайте количество таблеток для рассасывания, например, уменьшая их число на одну таблетку каждые 2–5 дней.

Если в течение 6 месяцев не предпринималась серьёзная попытка полного отказа от курения, необходимо обратиться за профессиональной помощью. Не рекомендуется регулярно применять таблетки для рассасывания Никотинелл более 6 месяцев. Некоторым бывшим курильщикам может потребоваться более длительное лечение для предотвращения возвращения к курению.

Консультирование может повысить ваши шансы на отказ от курения.

Инструкция по применению:

Таблетки для рассасывания нельзя глотать.

1. Положите таблетку в рот и медленно рассасывайте, пока вкус не станет насыщенным.
2. Поместите таблетку между щекой и десной.
3. Когда вкус ослабнет, снова медленно начните рассасывать таблетку.
4. Повторяйте эти действия, пока таблетка полностью не растворится (примерно 30 минут).

Избегайте употребления кофе, кислых и газированных напитков в течение 15 минут до рассасывания таблетки, поскольку они могут снизить всасывание никотина. Не ешьте и не пейте, пока таблетка находится во рту.

Если вы приняли больше Никотинелл Мята, чем следовало

Могут возникнуть симптомы, схожие с теми, что наблюдаются при выкуривании большого количества сигарет. Симптомы передозировки никотином включают: слабость, бледность кожи, потливость, усиление слюноотделения, жжение в горле, тошноту, рвоту, диарею, боли в животе, нарушения зрения и слуха, головную боль, учащение или иные нарушения сердечного ритма, одышку, головокружение, дрожь и спутанность сознания.

При значительной передозировке эти симптомы могут сменяться состоянием истощения, снижением артериального давления, циркуляторным коллапсом, комой, затруднением дыхания и судорогами.

Прекратите приём таблеток и немедленно обратитесь к врачу для оценки риска и получения рекомендаций, если вы приняли больше препарата, чем следовало, или если препарат был случайно принят ребёнком.

При подозрении на отравление у ребёнка необходимо немедленно обратиться к врачу. Даже небольшие количества никотина могут быть опасны и потенциально смертельны для детей и могут вызвать тяжёлые симптомы отравления, вплоть до летального исхода.

Если вы забыли принять Никотинелл

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

В первые дни могут наблюдаться такие эффекты, как головокружение, головная боль и нарушения сна, которые могут быть связаны как с симптомами, обусловленными отказом от курения, так и иногда — с недостаточным поступлением никотина.

Другие возможные симптомы абстиненции, связанные с отказом от курения, могут включать бессонницу, кашель, слабость, усталость, ощущение недомогания и симптомы, схожие с симптомами гриппа.

Прекратите применение Никотинелл Мята и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились симптомы тяжёлой аллергической реакции (ангиоотёк или анафилактическая реакция):

• отёк лица, языка или горла; затруднение при глотании; крапивница; затруднение дыхания.

Эти побочные эффекты возникают редко.

Другие возможные побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

• Тошнота.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Воспаление слизистой оболочки полости рта, неприятные ощущения во рту.
• Боль в горле.
• Рвота.
• Неприятные ощущения в желудке, боль в желудке.
• Диарея.
• Расстройство желудка / изжога. Обычно эти проблемы исчезают, если рассасывать таблетку медленнее.
• Вздутие живота.
• Икота.
• Запор.
• Головная боль и головокружение.
• Кашель.
• Сухость во рту.

Не часто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• Ощущение сердцебиения.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• Нарушения сердечного ритма и аллергические реакции.
• Реакции гиперчувствительности.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Крапивница.
• Язвенный стоматит.
• Дрожь (тремор).
• Одышка.
• Затруднение при глотании.
• Отрыжка.
• Повышенное слюноотделение.
• Слабость.
• Усталость.
• Ощущение недомогания и симптомы, схожие с гриппом.
• Учащённое и нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий).

При попытке бросить курить могут возникать язвы во рту, однако связь с лечением никотином неясна.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: веб-сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Никотинелл Мята

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере, после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке.

Лекарственные препараты не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Никотинелл Мята

• Действующее вещество — никотин. Каждая таблетка для рассасывания содержит 2 мг (что соответствует 6,144 мг дигидрат битартрата никотина).
• Вспомогательные вещества: мальтитол (Е965), карбонат натрия безводный, гидрокарбонат натрия, поликрилат, ксантановая камедь, кремнезём коллоидный безводный, левоментол, эфирное масло перечной мяты, аспартам (Е951), стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки для рассасывания Никотинелл Мята — белые, круглые, двояковыпуклые таблетки со вкусом мяты.

Таблетки для рассасывания Никотинелл Мята выпускаются в двух дозировках (1 и 2 мг). Настоящая инструкция относится к таблеткам для рассасывания Никотинелл Мята 2 мг.

Никотинелл Мята выпускается в упаковках по 12, 36, 72, 96, 144, 192 или 204 таблетки в блистерах. Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Dr. Reddy’s Netherlands B.V.
Claude Debussylaan 10
1082 MD Амстердам
Нидерланды

Производитель

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited
980 Great West Road, Brentford
Middlesex TW8 9GS
Великобритания

или

Haleon Belgium NV
Da Vincilaan 5,
1930 Завентем,
Бельгия

или

Haleon Denmark ApS
Delta Park 37, 2665 Валленсбек-Странд
(Дания)

или

Haleon Germany GmbH
Barthstrasse, 4 - 80339
Мюнхен (Германия)

или

Dr. Reddy’s Netherlands B.V.
Claude Debussylaan 10
Амстердам 1082 MD
Нидерланды

или

Dr. Reddy’s Denmark ApS
Delta Park 45 DK-2665
Валленсбек-Странд
Дания

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.
Улица Арагон, 182, 5-й этаж
08011 — Барселона (Испания)

Данный препарат зарегистрирован в следующих государствах — членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Германия — Nicotinell Lutschtabletten 2 mg Mint
Австрия — Nicotinell Mint 2 mg Lutschtabletten
Дания — Nicotinell Mint 2 mg Sugetablet
Испания — Nicotinell Mint 2 mg comprimidos para chupar
Финляндия — Nicotinell Mint 2 mg Imeskelytabletti
Франция — Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer
Ирландия — Nicotinell Mint 2 mg compressed Lozenge
Исландия — Nicotinell mint 2 mg Munnsogstafla
Люксембург — Nicotinell Mint 2 mg, comprimé à sucer
Нидерланды — Nicotinell Mint 2 mg Zuigtablet
Португалия — Nicotinell Mint 2 mg Pastilhas
Великобритания — Nicotinell Mint 2 mg Lozenge
Швеция — Nicotinell Mint 2 mg sugtablett

Дата последнего обновления настоящей инструкции: декабрь 2025

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/