Никитин 4 мг таблетки для рассасывания со вкусом мяты

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Никитин 4 мг таблетки для рассасывания со вкусом мяты

Никотин

Содержание инструкции

1. Что такое Никитин и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Никитина
3. Как принимать Никитин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Никитина
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Никитин и для чего он применяется

Никитин используется для помощи в отказе от курения. Такой вид лечения называется заместительной никотиновой терапией (ЗНТ). Таблетки для рассасывания Никитин 4 мг со вкусом мяты подходят для курильщиков, выкуривающих более 20 сигарет в день.

Никотин из сигарет вызывает у вас физическую зависимость.

• Никитин помогает бросить курить, замещая часть никотина, поступавшего с сигаретами.
• Этот никотин уменьшает некоторые неприятные симптомы, которые могут возникать у курильщиков при попытке отказаться от курения. К ним относятся плохое самочувствие и раздражительность.
• Никотин также может уменьшить тягу к сигарете и помочь вам преодолеть импульс закурить.

Никитин не представляет таких же рисков для здоровья, как табак. Это связано с тем, что он не содержит смол, угарного газа и других токсинов, присутствующих в сигаретном дыме. Некоторые люди опасаются, что после отказа от курения они могут стать зависимыми от никотиновых таблеток для рассасывания. Это случается крайне редко, и если такое произойдёт, то вред будет меньше, чем от продолжения курения. Кроме того, такая привычка легче поддаётся избавлению.

Вероятность успешного отказа от курения повышается, если вы участвуете в программе поддержки. Такие «программы отказа от курения» известны как поведенческая поддержка. За информацией о программах отказа от курения, пожалуйста, обращайтесь к медицинскому работнику.

Курение не приносит никакой пользы для здоровья. Всегда лучше бросить курить. Применение заместительной никотиновой терапии (ЗНТ), такой как Никитин, может помочь отказаться от курения. В целом, любой возможный побочный эффект, связанный с ЗНТ, компенсируется хорошо известными рисками, связанными с продолжением курения.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НИКИТИН

Не принимайте Никитин:

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к никотину или к любому из компонентов этого лекарственного средства (см. раздел 6).
• Если вы не курите или возрастом младше 12 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Никитин:

• если у вас в последнее время был сердечный приступ или инсульт, либо у вас тяжелые нарушения ритма сердца, нестабильная стенокардия или ухудшение болей в груди (стенокардия), а также стенокардия в покое — вы должны попытаться бросить курить без применения каких-либо препаратов заместительной никотиновой терапии (ЗНТ), если только врач не посоветовал вам их использовать.
• если у вас сахарный диабет — необходимо чаще, чем обычно, контролировать уровень сахара в крови при начале применения Никитин. Доза инсулина или других лекарственных средств может потребовать коррекции.
• если у вас в анамнезе эпилепсия (судорожные припадки).
• если ранее у вас возникали аллергические реакции, включая отек губ, лица и горла (ангионевротический отек) или зуд кожи (крапивница). Применение препаратов ЗНТ иногда может спровоцировать подобные реакции.

Не следует чередовать применение таблеток для рассасывания Никитин с жевательными резинками с никотином в процессе отказа от курения.

Обратитесь за помощью и консультацией к медицинскому работнику, если у вас:

• серьезные или умеренные нарушения функции печени или серьезные нарушения функции почек — поскольку у вас может повыситься риск развития побочных эффектов.
• неконтролируемый гипертиреоз или феохромоцитома (опухоль надпочечников, влияющая на артериальное давление) — ваш врач должен был сообщить вам, что никотин может усугубить симптомы заболевания.
• язва желудка, двенадцатиперстной кишки, воспаление пищевода или гортани (канал между ртом и желудком), поскольку проглатываемый никотин может усугубить симптомы. Данное лечение также может вызвать язвы во рту. При ухудшении симптомов необходимо обратиться к врачу. Возможно, вам следует использовать не оральную форму ЗНТ, например, пластыри.
• есть опасения, что вы можете стать зависимыми от этого препарата, или если вы считаете, что уже стали зависимыми.

Дети и подростки

Этот препарат не должен применяться детьми младше 12 лет. Обычная доза для взрослого курильщика может вызвать тяжелое отравление или даже смерть у ребенка. Поэтому крайне важно всегда хранить Никитин в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости и досягаемости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Никитин

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные средства, включая те, что приобретены без рецепта.

Отказ от курения может повлиять на действие других препаратов, которые вы принимаете. При наличии вопросов или опасений по этому поводу проконсультируйтесь с медицинским работником.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Курение во время беременности представляет опасность для ребенка. К ней относятся задержка внутриутробного роста, преждевременные роды или внутриутробная гибель плода. Отказ от курения — лучший способ улучшить здоровье как матери, так и ребенка. Чем раньше вы бросите курить, тем лучше. В идеале, если вы беременны, следует отказаться от курения без применения заместительной никотиновой терапии (ЗНТ). Однако, если вы уже пробовали и не смогли бросить курить, медицинский работник может порекомендовать ЗНТ, поскольку это менее вредно для развития ребенка, чем продолжение курения. Решение об использовании ЗНТ следует принимать как можно раньше в ходе беременности. Применение препарата должно быть ограничено 2–3 месяцами. Помните, главное — бросить курить. Препараты, такие как таблетки для рассасывания, могут быть предпочтительнее пластырей, поскольку при их применении поступление никотина не является непрерывным. Однако, если у вас возникают тошнота или головокружение, предпочтительнее могут быть пластыри.

Если вы кормите грудью, табачный дым вызывает у младенца и детей дыхательные расстройства и другие проблемы. Идеальным вариантом является отказ от курения без применения заместительной никотиновой терапии (ЗНТ). Однако, если вы уже пробовали и не смогли бросить курить, медицинский работник может порекомендовать ЗНТ. Если вам необходимо использовать ЗНТ для отказа от курения, количество никотина, поступающего к ребенку, будет незначительным. Это гораздо менее вредно, чем вдыхание табачного дыма. Предпочтительнее использовать препараты ЗНТ, применяемые в определенные моменты времени (например, жевательные резинки или таблетки для рассасывания), а не пластыри. Также рекомендуется кормить ребенка грудью непосредственно перед приемом препарата — это помогает минимизировать поступление никотина к ребенку.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Известно, что Никитин не оказывает прямого влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако вы должны учитывать, что отказ от курения может вызывать изменения в поведении, которые могут повлиять на вашу концентрацию и реакцию.

Никитин таблетки для рассасывания содержат:

Натрий: Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку для рассасывания, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как ПРИНИМАТЬ НИКИТИН

Всегда используйте Никитин точно так, как указано в данной инструкции. Если вы не уверены, как применять препарат, проконсультируйтесь с медицинским работником.

Положите таблетку для рассасывания в рот и время от времени перемещайте её из одной стороны рта в другую, пока она полностью не растворится. Это может занять около 10 минут. Не разжёвывайте и не глотайте таблетку целиком.

Не используйте более 15 таблеток для рассасывания в день.

Если вам необходимо применять этот препарат дольше 9 месяцев подряд, обязательно проконсультируйтесь с медицинским работником.

Взрослым (старше 18 лет)

• Начинайте с применения 1 таблетки каждый раз, когда возникает желание закурить, до 8–12 таблеток для рассасывания в день.
• Продолжайте так поступать в течение максимум 6 недель, затем постепенно уменьшайте количество таблеток, которые вы используете ежедневно.
• Когда вы будете принимать 1–2 таблетки для рассасывания в день, прекратите их применение.

После того как вам удастся бросить курить, у вас внезапно может возникнуть желание снова закурить. В этом случае вы можете снова использовать 1 таблетку.

Применение у детей и подростков

Подростки (от 12 до 17 лет включительно)

Могут использовать Никитин 4 мг таблетки для рассасывания со вкусом мяты только по рекомендации медицинского работника.

Не превышайте указанную дозировку. Следуйте инструкциям внимательно и не принимайте более

15 таблеток в сутки (24 часа).

Детям младше 12 лет применять Никитин 4 мг таблетки для рассасывания со вкусом мяты запрещено.

Данный препарат предназначен для применения внутрь через рот. Это означает, что никотин из таблеток для рассасывания постепенно высвобождается во рту, где всасывается и поступает в организм.

Если вы испытываете желание снова начать курить

Если вас беспокоит риск возвращения к курению или у вас возникают трудности с полным отказом от таблеток для рассасывания, вы должны проконсультироваться с медицинским работником.

Если вы снова начали курить, вам могут дать рекомендации о том, как достичь лучших результатов при последующих курсах лечения с помощью НЗТ.

Если вы приняли Никитин 4 мг таблетки для рассасывания со вкусом мяты в дозе, превышающей рекомендованную:

Если вы приняли Никитин 4 мг таблетки для рассасывания со вкусом мяты в дозе, превышающей рекомендованную, вы можете почувствовать недомогание, головокружение или тошноту. Немедленно прекратите применение таблеток для рассасывания и обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя. По возможности, возьмите с собой упаковку препарата или данный лист-вкладыш.

Таблетки для рассасывания не подходят для детей младше 12 лет и для некурящих. При использовании таблеток для рассасывания детьми или некурящими лицами могут возникнуть признаки передозировки никотином. К ним относятся головная боль, тошнота, боли в животе и диарея. Если ребёнок принял или проглотил одну или несколько таблеток для рассасывания, немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя. По возможности, покажите медицинским работникам препарат или данный лист-вкладыш.

Если у вас возникли вопросы относительно применения данного препарата, обратитесь к вашему медицинскому работнику.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Никитин 4 мг таблетки для рассасывания со вкусом мяты может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. При применении в рекомендованных дозах серьёзных побочных эффектов, связанных с применением Никитина, не выявлено.

Отказ от курения может вызывать такие симптомы, как головокружение, головная боль, нарушения сна, кашель, симптомы, схожие с простудой. Такие состояния, как депрессия, раздражительность, тревожность, беспокойство, повышенный аппетит и бессонница, также могут быть связаны с симптомами абстиненции, возникающими при прекращении курения.

Другие побочные эффекты перечислены ниже и сгруппированы в соответствии с частотой их возникновения:

Очень часто (может поражать более 1 из 10 человек):

• Может вызывать боль или раздражение во рту или на языке. Также возможно ощущение тошноты.

Часто (может поражать до 1 из 10 человек):

• Боль в горле
• Ощущение недомогания
• Расстройство желудочно-кишечного тракта
• Диарея
• Несварение желудка/изжога
• Повышенное газообразование
• Икота
• Фарингит

Не часто (может поражать до 1 из 100 человек):

• Нервозность
• Депрессия
• Пальпитация (ощущение сердцебиения)
• Учащение сердечных сокращений
• Боль в груди
• Кожная сыпь
• Усталость и общее недомогание

Очень редко (может поражать до 1 из 10 000 человек):

• Симптомы тяжёлой аллергической реакции, включая внезапный свистящий хрип или ощущение сдавления в груди (свист при дыхании), кожную сыпь и ощущение обморока.

Частота неизвестна (по имеющимся данным оценить частоту невозможно):

• Судороги (припадки)
• Дисфагия (затруднение при глотании)
• Отрыжка (рефлекторное шумное выделение газов из желудка через рот)
• Повышенное слюноотделение
• Заболевание, схожее с гриппом (симптомы, подобные гриппу)
• Гиперчувствительность
• Дрожание, дисгевзия (нарушение вкуса), парестезия во рту (онемение или покалывание во рту)
• Одышка (затруднение дыхания)
• Зуд или кожная сыпь, отёк кожи или слизистых оболочек, покраснение кожи, усиленное потоотделение
• Учащённое и нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными препаратами для медицинского применения: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

Если какой-либо из возникших у вас побочных эффектов является тяжелым или вы заметите побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, сообщите об этом медицинскому работнику.

5. Условия хранения Никитин

• Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля их зрения.
• Не применять таблетки для рассасывания после истечения срока годности, указанного на упаковке и коробке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
• Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
• Не хранить при температуре выше 25 °C.
• Не использовать повторно упаковку из-за возможного содержания в ней пыли от таблетки.
• Утилизировать упаковку ответственно. Лекарственные средства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Упаковки и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарственных средств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Никитин

Действующее вещество: никотин. Каждая таблетка для рассасывания содержит 4 мг (в виде комплексной смолы, называемой полакрилекс никотина).

Вспомогательные вещества: маннитол (Е421), альгинат натрия (Е401), ксантановая камедь (Е415), гидрокарбонат калия (Е501), поликарбофил кальция, карбонат натрия безводный (Е500), ацесульфам калия (Е950), ароматизатор «мята» в порошке, сукралоза (Е955), стеарат магния (Е470b).

Внешний вид Никитин и содержимое упаковки

Таблетки для рассасывания белого цвета, овальной формы, с выпуклыми поверхностями.

На одной из сторон таблеток для рассасывания 4 мг нанесено обозначение «NIC4».

Каждая упаковка содержит 20 таблеток для рассасывания, а каждая потребительская упаковка может содержать 1, 3 или 5 упаковок с таблетками.

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение

Perrigo España, S.A.

Pza. Xavier Cugat, 2 Edif. D Pl. 1ª

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

Производитель:

Perrigo Supply Chain International DAC

The Sharp Building

Hogan Place

Dublin 2

Dublin, D02 TY74 Ирландия

Наименования этого лекарственного средства в некоторых государствах — членах Европейского экономического пространства:

Бельгия: NiQuitin Minilozenge 4 mg, zuigtabletten, NiQuitin Minilozenge 4 mg, comprimés à Sucer

Нидерланды: Niquitin Mini 4 mg Zuigtabletten

Италия: Niquitin 4 mg pastiglie

Люксембург: NiQuitin Minilozenge 4 mg, Zuigtabletten, NiQuitin Minilozenge 4 mg, comprimés à sucer

Польша: Niquitin Mini, 4 мг, таблетки для рассасывания

Португалия: Niquitin Menta 4 mg comprimidos para chupar

Швеция: Niquitin 4 mg Komprimerad sugtablett

Настоящая инструкция была пересмотрена в ноябре 2025 года

Подробная и обновлённая информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/