Нікітін 4 мг таблетки для розсмоктування зі смаком м'яти

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Нікітін 4 мг таблетки для розсмоктування зі смаком м'яти

Нікотин

Зміст листка-вкладення

1. Що таке Нікітін і для чого його застосовують
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Нікітін
3. Як застосовувати Нікітін
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Нікітіну
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке НІКІТІН і для чого його застосовують

Нікітін застосовують для допомоги у припиненні куріння. Цей вид лікування називається Замісною Терапією Нікотином (ЗТН). Таблетки для розсмоктування Нікітін 4 мг зі смаком м'яти призначені для курців, які викурюють більше 20 сигарет на добу.

Нікотин із сигарет робить вас фізично залежними від них.

• Нікітін допомагає кинути курити шляхом заміщення частини нікотину, який надходив із сигаретами.
• Цей нікотин полегшує деякі неприємні симптоми, що можуть виникати в курців під час спроби кинути палити. До таких симптомів належать поганий стан і підвищена дратівливість.
• Нікотин також може зменшити бажання викурювати сигарету і допомогти протистояти імпульсивному бажанню палити.

Нікітін не несе таких самих небезпек для здоров’я, як тютюн. Це пов’язано з тим, що він не містить смоли, чадного газу та інших токсинів, присутніх у димі сигарет. Деякі люди хвилюються, що після припинення куріння вони можуть стати залежними від таблеток з нікотином. Однак це дуже рідкісно, і якщо таке трапляється, це менш шкідливо, ніж продовжувати курити. До того ж, ця звичка легша для подолання.

Шанси успішно кинути курити зростають, якщо ви берете участь у програмі підтримки. Такі «програми кинення куріння» відомі як поведінкова підтримка. Щоб отримати інформацію про такі програми, зверніться, будь ласка, до медичного працівника.

Куріння не має жодних переваг для здоров’я. Краще завжди кинути палити. Застосування Замісної Терапії Нікотином (ЗТН), наприклад Нікітін, може допомогти кинути курити. Загалом, будь-які можливі побічні ефекти, пов’язані з ЗТН, значно переважаються добре відомими небезпеками продовження куріння.

2. ПЕРЕД ПРИЙМАТОМ НІКІТІН

Не приймайте Нікітін:

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до нікотину або до будь-якого з компонентів цього лікарського засобу (див. розділ 6).
• Якщо ви не палите або вам менше 12 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Нікітін:

• якщо у вас нещодавно був інфаркт серця або інсульт, або у вас серйозні порушення ритму серця, нестабільна стенокардія, погіршення болю в грудях (стенокардія) або стенокардія у спокої — ви повинні намагатися кинути палити без застосування будь-яких засобів ЗТН, якщо тільки ваш лікар не порадив їх використовувати.
• якщо у вас цукровий діабет — слід частіше, ніж зазвичай, контролювати рівень цукру в крові після початку застосування Нікітін. Доза інсуліну або інших ліків може змінитися.
• якщо у вас були в анамнезі напади епілепсії.
• якщо у вас коли-небудь були алергічні реакції, що включають набряк губ, обличчя та горла (ангіоневротичний набряк) або свербіж шкіри (круп’яниця). Застосування ЗТН іноді може спричинити такі реакції.

Не міняйте Нікітін таблетки для розсмоктування на жувальні гумки з нікотином під час спроби кинути палити.

Зверніться за допомогою та порадою до медичного працівника, якщо у вас:

• серйозні або помірні захворювання печінки або серйозні захворювання нирок — через збільшений ризик побічних ефектів;
• неконтрольована гіперактивність щитовидної залози або феохромоцитома (пухлина надниркової залози, що може впливати на артеріальний тиск) — ваш лікар попередив вас, що нікотин може погіршити симптоми хвороби;
• виразка шлунка, дванадцятипалої кишки, або запалення стравоходу чи гортані (трубки між ротом і шлунком) — нікотин, який ви ковтаєте, може погіршити ваші симптоми. Цей засіб також може спричинити виразки в роті. Якщо ваші симптоми погіршуються, зверніться до лікаря. Можливо, ви захочете використовувати неоральну форму ЗТН, наприклад, пластирі.
• будь-які побоювання щодо залежності від цього продукту або якщо ви вважаєте, що вже залежні від нього.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися дітьми молодше 12 років. Звичайна доза для дорослого паління може спричинити серйозне отруєння або навіть смерть дитини. Тому дуже важливо тримати Нікітін 4 мг таблетки для розсмоктування зі смаком м'яти поза межами зору та досяжності дітей.

Інші лікарські засоби та Нікітін

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Кинення паління може вплинути на дію інших ліків, які ви приймаєте. Якщо у вас є запитання або побоювання щодо цього, проконсультуйтеся з медичним працівником.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Паління під час вагітності становить небезпеку для дитини. До цих ризиків належать: затримка внутрішньоутробного росту, передчасні пологи або загибель плоду. Кинення паління — найкращий спосіб поліпшити як ваше здоров’я, так і здоров’я вашої дитини. Чим раніше ви кинете палити, тим краще. Ідеально, якщо ви вагітні, слід кинути палити без застосування замісної терапії нікотином (ЗТН). Однак, якщо ви вже намагалися і це не вдалося, ЗТН може бути рекомендована медичним працівником, щоб допомогти вам кинути палити, оскільки це краще для розвитку вашої дитини, ніж продовження паління. Рішення про застосування ЗТН слід приймати якомога раніше під час вагітності. Засіб слід використовувати лише протягом 2–3 місяців. Пам’ятайте: найважливіше — кинути палити. Препарати, такі як таблетки для розсмоктування, можуть бути кращим вибором, ніж пластирі, оскільки при застосуванні таблеток надходження нікотину не є безперервним. Однак, якщо у вас нудота або запаморочення, пластирі можуть бути кращим варіантом.

Якщо ви годуєте груддю, тютюновий дим спричиняє дихальні труднощі та інші проблеми у дитини. Ідеально — кинути палити без застосування ЗТН. Однак, якщо ви вже намагалися і це не вдалося, ЗТН може бути рекомендована медичним працівником. Якщо вам потрібно використовувати ЗТН, щоб кинути палити, кількість нікотину, що потрапляє до вашої дитини, буде невеликою. Це значно менш шкідливо, ніж вдихання тютюнового диму. Краще використовувати препарати ЗТН, які застосовуються у певні моменти дня (наприклад, жувальні гумки або таблетки для розсмоктування), а не пластирі. Також краще годувати груддю безпосередньо перед прийомом препарату — це допоможе вашій дитині отримати якомога менше нікотину.

Увага при керуванні транспортними засобами та роботі з механізмами

Відомо, що Нікітін не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак, пам’ятайте, що кинення паління може спричинити зміни в поведінці, які можуть вплинути на вашу здатність до таких дій.

Нікітін таблетки для розсмоктування містять:

Натрій: Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку для розсмоктування, тобто фактично «без натрію».

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ НІКІТІН

Завжди використовуйте Нікітін 4 мг таблетки для розсмоктування зі смаком м'яти точно відповідно до інструкції в цьому листку-вкладення. Якщо ви не впевнені, як його застосовувати, проконсультуйтеся з лікарем або іншим фахівцем охорони здоров’я.

Покладіть одну таблетку для розсмоктування в рот і перекочуйте її з одного боку рота в інший, доки вона повністю не розчиниться. Це може зайняти близько 10 хвилин. Не жуйте таблетку для розсмоктування і не ковтайте її цілком.

Не використовуйте більше 15 таблеток для розсмоктування на добу.

Якщо вам потрібно лікування цим лікарським засобом понад 9 місяців поспіль, проконсультуйтеся з фахівцем охорони здоров’я.

Дорослі (понад 18 років)

• Почніть з застосування 1 таблетки щоразу, коли виникає бажання закурити, до 8–12 таблеток для розсмоктування на добу.
• Продовжуйте такий режим до 6 тижнів, потім поступово зменшуйте кількість таблеток, які ви приймаєте щодня.
• Коли ви будете використовувати 1–2 таблетки для розсмоктування на добу, припиніть їх застосування.

Після того, як вам вдалося кинути палити, раптово може виникнути бажання закурити знову. Якщо це станеться, ви можете знову скористатися 1 таблеткою.

Використання у дітей та підлітків

Підлітки (від 12 до 17 років включно)

Можуть використовувати Нікітін лише після консультації з медичним працівником.

Не перевищуйте рекомендовану дозу. Дотримуйтесь інструкцій та не приймайте більше ніж

15 таблеток на добу (24 години).

Дітям молодше 12 років заборонено використовувати Нікітін.

Цей лікарський засіб призначений для місцевого застосування в порожнині рота. Це означає, що нікотин із таблеток для розсмоктування повільно виділяється в порожнині рота, де він засвоюється і потрапляє в організм.

Якщо ви відчуваєте бажання знову закурити

Якщо вас турбує можливість повернення до куріння або у вас виникають труднощі з повною відмовою від таблеток для розсмоктування, слід проконсультуватися з медичним працівником.

Якщо ви знову почали курити, вам можуть надати поради щодо того, як досягти кращих результатів під час наступних курсів лікування за допомогою НЗТ.

Якщо ви прийняли більше Нікітіну, ніж слід:

Якщо ви прийняли більше Нікітіну, ніж слід, у вас може з’явитися погане самопочуття, запаморочення або нудота. Негайно припиніть використання таблеток для розсмоктування та зверніться до лікаря або до служби невідкладної допомоги у найближчій лікарні. Якщо можливо, візьміть із собою упаковку препарату або цей листок-вкладиш.

Таблетки для розсмоктування не підходять для дітей молодше 12 років та для тих, хто не курить. Якщо діти або некурці використовують таблетки для розсмоктування, у них можуть з’явитися ознаки передозування нікотином. До них належать головний біль, нудота, болі в животі та діарея. Якщо дитина використала або з’їла якусь із таблеток для розсмоктування, негайно зверніться до лікаря або до служби невідкладної допомоги у найближчій лікарні. Якщо можливо, покажіть лікарю препарат або цей листок-вкладиш.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого медичного працівника.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Нікітін може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. При рекомендованих дозах Нікітін не викликав серйозних побічних ефектів.

Припинення куріння може спричиняти симптоми, такі як запаморочення, головний біль, порушення сну, кашель, симптоми, подібні до застуди. Такі симптоми, як депресія, підвищена роздратливість, тривожність, нервозність, підвищений апетит і безсоння, також можуть бути пов’язані з симптомами абстиненції, що виникають при припиненні куріння.

Інші побічні ефекти наведені нижче, згруповані відповідно до частоти їх виникнення:

Дуже часто (можуть впливати на більше ніж 1 з кожної 10 осіб):

• Може спричиняти біль або подразнення в роті або на язиці. Також може виникнути нудота.

Часто (можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб):

• Біль у горлі
• Почуття нудоти
• Шлунково-кишковий дискомфорт
• Діарея
• Несварення/печення в шлунку
• Метеоризм
• Ікота
• Фарингіт

Рідко (можуть впливати до 1 з кожної 100 осіб):

• Нервозність
• Депресія
• Перебій у роботі серця (відчуття серцебиття)
• Прискорення серцевих скорочень
• Біль у грудях
• Висипання на шкірі
• Втому та загальне нездужання

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з кожної 10 000 осіб):

• Симптоми важкої алергійної реакції, що включають раптове свистяче дихання або стиснення в грудях (свист при диханні), висипання на шкірі та почуття непритомності.

Частота невідома (частоту неможливо визначити за наявними даними):

• Судоми (припадки)
• Дисфагія (ускладнення ковтання)
• Відрижка (рефлекс, що призводить до шумного виділення газів із шлунка через рот)
• Підвищення слиновиділення
• Хвороба, подібна до грипу (симптоми, схожі на грип)
• Гіперчутливість
• Тремтіння, дисгеузія (порушення смаку), парестезія в роті (оніміння або поколювання в роті)
• Дихальні труднощі (ускладнення дихання)
• Свербіж або висипання на шкірі, набряк шкіри або слизових оболонок, почервоніння шкіри, підвищене потовиділення
• Прискорене та нерегулярне серцебиття (фібриляція передсердь)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людській медицині: www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

Якщо будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це медичного працівника.

5. Зберігання Нікітіну

• Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

• Не застосовувати таблетки для розсмоктування після дати, зазначеної як «термін придатності», на упаковці та коробці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.

• Зберігати у первинній упаковці для захисту від вологи.

• Не зберігати при температурі вище 25 °C.

• Не повторно використовувати упаковку через можливість наявності в ній порошку від таблетки.

• Утилізуйте упаковку відповідальним чином. Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передавайте упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Нікітіну

Діючою речовиною є нікотин. Кожна таблетка для розсмоктування містить 4 мг (у вигляді комплексної смоли, відомої як полакрілекс нікотину).

Інші складові: манітол (Е421), альгінат натрію (Е401), ксантанова смола (Е415), калію гідрогенкарбонат (Е501), полікарбофіл кальцію, натрію карбонат безводний (Е500), ацесульфам калію (Е950), ароматизатор м’яти у порошку, сукралоза (Е955), магнію стеарат (Е470b).

Зовнішній вигляд Нікітіну та вміст упаковки

Білі овальні таблетки для розсмоктування з опуклими поверхнями.

Таблетки 4 мг мають маркування «NIC4» з одного боку.

Кожна упаковка містить 20 таблеток для розсмоктування, а кожна комплектація може містити 1, 3 або 5 упаковок таблеток.

Можливо, у продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

Perrigo España, S.A.

Pza. Xavier Cugat, 2 Edif. D Pl. 1ª

08174 Sant Cugat del Vallès (Барселона)

Виробник:

Perrigo Supply Chain International DAC

The Sharp Building

Hogan Place

Dublin 2

Dublin, D02 TY74, Ірландія

Цей лікарський засіб зареєстрований у деяких країнах Європейського економічного простору під такими назвами:

Бельгія: NiQuitin Minilozenge 4 mg, zuigtabletten, NiQuitin Minilozenge 4 mg, comprimés à Sucer

Нідерланди: Niquitin Mini 4 mg Zuigtabletten

Італія: Niquitin 4 mg pastiglie

Люксембург: NiQuitin Minilozenge 4 mg, Zuigtabletten, NiQuitin Minilozenge 4 mg, comprimés à sucer

Польща: Niquitin Mini, 4 mg, tabletki do ssania

Португалія: Niquitin Menta 4 mg comprimidos para chupar

Швеція: Niquitin 4 mg Komprimerad sugtablett

Ця інструкція була переглянута у листопаді 2025 року.

Докладну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/