Niquitin 4 mg tabletki do ssania smak mięty

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

NiQuitin 4 mg tabletki do ssania o smaku miętowym

Nikotyna

Zawartość ulotki

1. Co to jest NiQuitin i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania NiQuitin
3. Jak stosować NiQuitin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie NiQuitin
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest NIQUITIN i do czego służy

NiQuitin stosuje się w celu zaprzestania palenia tytoniu. Ten rodzaj terapii nazywany jest Terapią Zastępczą Nikotynową (TSN). NiQuitin 4 mg tabletki do ssania o smaku mięty przeznaczone są dla palaczy, którzy palą więcej niż 20 papierosów dziennie.

Nikotyna zawarta w papierosach może powodować uzależnienie fizyczne.

• NiQuitin pomaga rzucić palenie, dostarczając część nikotyny, której pozbawia się po zaprzestaniu palenia papierosów.
• Ta nikotyna złagodzi niektóre nieprzyjemne objawy, które mogą wystąpić u palaczy próbujących rzucić palenie. Objawy te obejmują uczucie niedoboru, drażliwość.
• Nikotyna może również złagodzić potrzebę wypalenia papierosa i pomóc w pokonaniu impulsu do palenia.

NiQuitin nie niesie takich samych zagrożeń dla zdrowia jak tytoń. Dzieje się tak dlatego, że nie zawiera smoły, tlenku węgla ani innych toksyn obecnych w dymie papierosowym. Niektóre osoby obawiają się, że po rzuceniu palenia mogą uzależnić się od tabletek do ssania zawierających nikotynę. Jest to jednak bardzo rzadkie, a jeśli dojdzie do takiej sytuacji, jest ona mniej szkodliwa niż kontynuowanie palenia. Co więcej, takie uzależnienie jest łatwiejsze do przezwyciężenia.

Szanse na rzucenie palenia zwiększają się, jeśli uczestniczy się w programie wspierającym. Takie „programy rzucania palenia” określane są mianem wsparcia behawioralnego. Aby uzyskać informacje na temat dostępnych programów, należy skonsultować się z pracownikiem służby zdrowia.

Palenie nie przynosi żadnych korzyści zdrowotnych. Zawsze lepiej jest rzucić palenie. Stosowanie Terapii Zastępczej Nikotyną (TSN), takiej jak NiQuitin, może pomóc w zaprzestaniu palenia. Ogólnie rzecz biorąc, wszelkie możliwe działania niepożądane związane z TSN są zniwelowane przez dobrze znane zagrożenia wynikające z kontynuowania palenia.

2. PRZED ZAAŻYCIEM NIQUITIN

Nie przyjmuj NiQuitin:

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na nikotynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (zobacz sekcję 6).
• Jeśli nie palisz lub masz mniej niż 12 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania NiQuitin:

• jeśli niedawno miałeś zawał serca lub udar mózgu, lub cierpisz na poważne zaburzenia rytmu serca, niestabilną dławicę piersiową lub nasilającą się dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej) lub dławicę piersiową w spoczynku – powinieneś próbować rzucić palenie bez stosowania żadnych produktów z terapią zastępczą nikotyną (TSN), chyba że lekarz zaleci ich użycie.
• jeśli cierpisz na cukrzycę – powinieneś kontrolować poziom cukru we krwi częściej niż zwykle po rozpoczęciu stosowania NiQuitin. Dawkowanie insuliny lub leków przeciwcukrzycowych może ulec zmianie.
• jeśli miałeś wcześniej napady padaczkowe (drugi).
• jeśli kiedykolwiek miałeś reakcje alergiczne, w tym obrzęk warg, twarzy i gardła (nawrotowy obrzęk naczynioruchowy) lub swędzenie skóry (napady pokrzywki). Stosowanie TSN może czasem wywołać tego typu reakcje.

Nie powinieneś zmieniać stosowania tabletek do ssania NiQuitin na gumy żuczące z nikotyną w trakcie próby rzucenia palenia.

Poproś o pomoc i poradę personelu medycznego, jeśli:

• masz poważne lub umiarkowane problemy wątroby lub poważne problemy nerek – ponieważ istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
• masz nieleczoną nadczynność tarczycy lub guza nadnerczy (feochromocytom) – lekarz poinformował Cię, że nikotyna może nasilić objawy choroby.
• masz wrzód żołądka lub dwunastnicy lub zapalenie przełyku lub krtani (przewodu łączącego usta ze żołądkiem) – nikotyna połknięta wraz z tabletką może nasilić objawy. Ten lek może również powodować wrzody w jamie ustnej. Jeśli objawy się nasilają, skonsultuj się z lekarzem. Możesz rozważyć zastosowanie formy TSN innej niż doustna, np. plaster.
• masz wątpliwości dotyczące uzależnienia od tego produktu lub uważasz, że jesteś uzależniony.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie powinien być stosowany przez dzieci poniżej 12. roku życia. Standardowa dawka dla dorosłego palacza może poważnie zatrucić lub nawet zabić dziecko. Dlatego NiQuitin należy trzymać zawsze poza zasięgiem wzroku i rąk dzieci.

Inne leki i NiQuitin

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, również dostępne bez recepty.

Rzucenie palenia może wpływać na działanie innych leków, które przyjmujesz. Jeśli masz pytania lub wątpliwości, porozmawiaj z personel medycznym.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Palenie podczas ciąży wiąże się z ryzykiem dla dziecka. Obejmuje to opóźnienie wzrostu płodu, poród przedwczesny lub śmierć płodową. Rzucenie palenia to najlepszy sposób na poprawę zdrowia zarówno Twojego, jak i dziecka. Im wcześniej rzucisz palenie, tym lepiej. Idealnie, jeśli jesteś w ciąży, powinnaś rzucić palenie bez stosowania terapii zastępczej nikotyną (TSN). Jednak jeśli już próbowałaś i Ci się nie udało, TSN może zostać zalecana przez personel medyczny, aby pomóc Ci rzucić palenie, ponieważ jest to lepsze dla rozwoju dziecka niż kontynuowanie palenia. Decyzję o zastosowaniu TSN należy podjąć jak najszybciej w trakcie ciąży. Produkt powinno się stosować tylko przez 2–3 miesiące. Pamiętaj, najważniejsze jest rzucenie palenia. Produkty takie jak tabletki do ssania mogą być wskazane zamiast plaster, ponieważ tabletki zapewniają nieciągłe dostarczanie nikotyny. Jednak jeśli odczuwasz nudności lub zawroty głowy, plaster może być wskazany.

Jeśli karmisz piersią, dym tytoniowy powoduje trudności oddechowe i inne problemy u dziecka i dzieci. Idealnie byłoby rzucić palenie bez stosowania terapii zastępczej nikotyną (TSN). Jednak jeśli już próbowałaś i Ci się nie udało, TSN może zostać zalecana przez personel medyczny. Jeśli konieczne będzie użycie TSN, ilość nikotyny docierająca do dziecka jest niewielka. Jest to znacznie mniej szkodliwe niż oddychanie dymem tytoniowym. Lepsze są produkty TSN stosowane w określonych momentach dnia (np. gumy żuczące lub tabletki do ssania) niż plaster. Najlepiej karmić piersią tuż przed zażyciem leku, co pomaga ograniczyć ilość nikotyny dostającą się do dziecka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie znane są żadne działania NiQuitin, które mogłyby wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn. Należy jednak pamiętać, że rzucenie palenia może powodować zmiany zachowania, które mogą mieć wpływ na te czynności.

NiQuitin tabletki do ssania zawierają:

Sód: Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę do ssania, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować NIQUITIN

Stosuj zawsze NiQuitin dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce. Skonsultuj się z pracownikiem służby zdrowia, jeśli nie jesteś pewien, jak go stosować.

Umieść tabletkę do ssania w jamie ustnej i od czasu do czasu przesuwaj ją z jednej strony jamy ustnej na drugą, aż do całkowitego rozpuszczenia. Może to potrądzić około 10 minut. Nie żuj tabletki do ssania ani nie połykaj jej w całości.

Nie stosuj więcej niż 15 tabletek do ssania dziennie.

Jeśli potrzebujesz leczenia tym lekiem przez dłużej niż 9 miesięcy z rzędu, skonsultuj się z pracownikiem służby zdrowia.

Dorośli (powyżej 18 roku życia)

• Początkowo stosuj 1 tabletkę za każdym razem, gdy odczujesz silny impuls do palenia, do maksymalnie 8–12 tabletek do ssania dziennie.
• Kontynuuj w ten sposób przez maksymalnie 6 tygodni, a następnie stopniowo zmniejszaj liczbę dziennie stosowanych tabletek.
• Gdy będziesz używać 1 lub 2 tabletek do ssania dziennie, całkowicie odstaw lek.

Po całkowitym rzuceniu palenia może nagle pojawić się chęć ponownego palenia. W takim przypadku możesz ponownie użyć 1 tabletki do ssania.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Nastolatki (od 12 do 17 lat włącznie)

Mogą stosować NiQuitin wyłącznie po konsultacji z pracownikiem służby zdrowia.

Nie przekraczaj zalecanej dawki. Postępuj zgodnie z instrukcjami i nie przyjmuj więcej niż

15 tabletek na dobę (24 godziny).

Dzieci poniżej 12. roku życia nie powinny stosować NiQuitin.

To lekarstwo przeznaczone jest do użytku doustnego. Oznacza to, że nikotyna z tabletek do ssania uwalnia się powoli w jamie ustnej, gdzie jest wchłaniana i dociera do organizmu.

Jeśli odczuwasz pokusę ponownego palenia

Jeśli martwisz się o możliwość ponownego zapalenia papierosa lub masz trudności z całkowitym odstawieniem tabletek do ssania, skonsultuj się z pracownikiem służby zdrowia.

Jeśli ponownie zaczniesz palić, możesz uzyskać poradę, jak poprawić efekty kolejnych terapii z użyciem NRT.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę NiQuitin:

Jeśli przyjmiesz więcej NiQuitin niż zalecana dawka, możesz poczuć się źle, doznać zawrotów głowy lub niedoboru samopoczucia. Natychmiast przestań stosować tabletki do ssania i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitalnego oddziału ratunkowego. Jeśli to możliwe, zabierz opakowanie lekarstwa lub ten ulotnik.

Tabletki do ssania nie są odpowiednie dla dzieci poniżej 12. roku życia ani dla osób niepalących. Jeśli dzieci lub osoby niepalące przyjmują tabletki do ssania, mogą wystąpić objawy przedawkowania nikotyną. Obejmują one ból głowy, nudności, bóle brzucha i biegunkę. Jeśli dziecko przyjęło lub zjadło jakąkolwiek tabletkę do ssania, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Jeśli to możliwe, pokaż lekarstwo lub ten ulotnik.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego lekarstwa, zwróć się do pracownika służby zdrowia.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, NiQuitin może powodować działania niepożądane, choć nie każdy może je doświadczyć. W zalecanych dawkach nie stwierdzono, aby NiQuitin powodował poważne działania niepożądane.

Rzucenie palenia może powodować objawy takie jak zawroty głowy, ból głowy, zaburzenia snu, kaszel, objawy przypominające przeziębienie. Objawy takie jak depresja, drażliwość, lęk, niepokój, zwiększone poczucie głodu i bezsenność mogą również wiązać się z objawami abstynencji związanymi z rzuceniem palenia.

Poniżej wymieniono inne działania niepożądane, pogrupowane według częstości ich występowania:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10 osób):

• Może powodować ból lub podrażnienie jamy ustnej lub języka. Możliwe jest również uczucie niedoboru samopoczucia.

Często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 osób):

• Ból gardła
• Odczucie choroby
• Niestrawność przewodu pokarmowego
• Biegunka
• Niestrawność/oparzenia żołądka
• Wzdęcia
• Cukierki
• Zapalenie gardła

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100 osób):

• Podniecenie nerwowe
• Depresja
• Kołatanie serca (uczucie uderzeń serca)
• Zwiększenie liczby uderzeń serca
• Ból w klatce piersiowej
• Wysypka
• Zmęczenie i ogólny niedostatek samopoczucia

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000 osób):

• Objawy ciężkiej reakcji alergicznej, w tym nagłe świsty lub uczucie ucisku w klatce piersiowej (świsty podczas oddychania), wysypka i uczucie omdlenia.

Nieznana częstość (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• Napady (drżenie)
• Dysfagia (trudności z połykaniem)
• Belkot (refleksowe głośne wydalenie gazów z żołądka przez jamę ustną)
• Zwiększone wydzielanie śliny
• Choroba przypominająca grypę (objawy podobne do grypy)
• Nadwrażliwość
• Drgawki, dysgeuzja (zaburzenia smaku), parestezje w jamie ustnej (drętwienie lub mrowienie w jamie ustnej)
• Dyspne (trudności w oddychaniu)
• Swędzenie lub wysypka, obrzęk skóry lub błon śluzowych, zaczerwienienie skóry, zwiększone pocenie się.
• Przyspieszone i nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków).

Komunikacja działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotniku. Można je również zgłaszać bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaram.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych, Państwo mogą przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

Jeśli którekolwiek z doświadczanych przez Państwa działań niepożądanych jest ciężkie lub jeśli zauważą Państwo jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotniku, powiadomcie o tym pracownika służby zdrowia.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania NIQUITIN

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.
• Nie należy stosować tabletek do ssania po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu i pudełku. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
• Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25 °C.
• Nie należy ponownie wykorzystywać opakowania ze względu na możliwość obecności w nim resztek proszku z tabletki.
• Odpowiedzialnie usuń opakowanie. Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. INFORMACJA DODATKOWA

Skład NiQuitin

Substancją czynną jest nikotyna. Każdy tabletki do ssania zawiera 4 mg (w postaci kompleksu żywicy zwanego polakryleksem nikotynowym).

Pozostałe składniki to: mannitol (E421), alginian sodu (E401), guma ksantanowa (E415), węglan potasu (E501), polikarbofil wapnia, węglan sodu bezwodny (E500), acesulfam potasu (E950), aroma miętowe w proszku, sukraloza (E955), stearyna magnezu (E470b).

Wygląd NiQuitin i zawartość opakowania

Tabletki do ssania są białe, owalne, o powierzchniach wypukłych.

Tabletki do ssania 4 mg mają oznaczenie „NIC4” po jednej stronie.

Każde opakowanie zawiera 20 tabletek do ssania, a każda forma opakowania może zawierać 1, 3 lub 5 opakowań tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Perrigo España, S.A.

Pza. Xavier Cugat, 2 Edif. D Pl. 1ª

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

Producent:

Perrigo Supply Chain International DAC

The Sharp Building

Hogan Place

Dublin 2

Dublin, D02 TY74 Irlandia

Lek ten ma pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w niektórych krajach Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Belgia: NiQuitin Minilozenge 4 mg, zuigtabletten, NiQuitin Minilozenge 4 mg, comprimés à Sucer

Holandia: Niquitin Mini 4 mg Zuigtabletten

Włochy: Niquitin 4 mg pastiglie

Luksemburg: NiQuitin Minilozenge 4 mg, Zuigtabletten, NiQuitin Minilozenge 4 mg, comprimés à sucer

Polska: Niquitin Mini, 4 mg, tabletki do ssania

Portugalia: Niquitin Menta 4 mg comprimidos para chupar

Szwecja: Niquitin 4 mg Komprimerad sugtablett

Ulotka została zaktualizowana w listopadzie 2025 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/