Никвитин 2 мг таблетки для рассасывания со вкусом мяты

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Никвитин 2 мг таблетки для рассасывания со вкусом мяты

никотин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку, указанную в данной инструкции, или рекомендации вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не можете сократить потребление табака или отказаться от курения или от использования Никвитина. См. раздел 3.
• В данной инструкции таблетки для рассасывания Никвитин 2 мг именуются как Никвитин.

Содержание инструкции

1. Что такое Никвитин и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Никвитина
3. Как применять Никвитин
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Никвитина
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Никвитин и для чего он применяется

Никвитин используется для помощи в отказе от курения. Такой вид лечения называется заместительной никотиновой терапией (ЗНТ). Никвитин показан взрослым и подросткам (12–17 лет, после консультации со специалистом в области здравоохранения).

Никвитин 2 мг подходит для курильщиков, выкуривающих 20 сигарет или менее в день.

Окончательный отказ от курения является конечной целью. Никвитин также может применяться для постепенного отказа от курения теми пациентами, которые не хотят или не могут резко бросить курить. Предпочтительно использовать Никвитин в сочетании с программой поведенческой поддержки. Подробнее см. раздел 3 «Как принимать Никвитин».

Никотин, содержащийся в сигаретах, вызывает у вас физическую зависимость.

• Никвитин помогает бросить курить, замещая часть никотина, поступавшего с сигаретами.
• Этот никотин уменьшает некоторые неприятные симптомы, которые могут возникать у курильщиков при попытке отказаться от курения. К таким симптомам относятся плохое самочувствие и раздражительность.
• Никотин также может уменьшить тягу к сигарете и помочь вам преодолеть импульс закурить.

Никвитин не несёт таких же рисков для здоровья, как табак. В Никвитине отсутствуют смолы, угарный газ и другие токсины, содержащиеся в сигаретном дыме. Некоторые люди опасаются, что после отказа от курения они могут стать зависимыми от Никвитина. Это крайне редко происходит, и если такое случается, вред от такой зависимости значительно меньше, чем от продолжения курения. Кроме того, привычка к Никвитину легче поддаётся преодолению.

Вероятность успешного отказа от курения повышается, если вы участвуете в программах поддержки. За информацией о таких программах обратитесь к специалисту в области здравоохранения.

Курение не приносит никакой пользы здоровью. Отказ от курения всегда является лучшим решением. Применение заместительной никотиновой терапии, такой как Никвитин, может помочь бросить курить. Как правило, любой потенциальный побочный эффект, связанный с ЗНТ, с лихвой компенсируется рисками, связанными с курением.

2. Что нужно знать перед началом применения Никвитин

Не принимайте Никвитин:

• если вы аллергик на никотин или любой из компонентов этого лекарственного средства (см. раздел 6)
• если вам меньше 12 лет
• если вы не курите

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Никвитин:

• если у вас недавно был инфаркт или инсульт, или у вас есть серьёзные нарушения сердечного ритма, нестабильная стенокардия, ухудшение стенокардии (грудная боль) или стенокардия покоя — вам следует попытаться бросить курить без применения любых препаратов заместительной никотиновой терапии (ЗНТ), если только врач не посоветует их использовать.
• если вы беременны или кормите грудью.

Не меняйте применение Никвитин на жевательные таблетки с никотином в ходе одной попытки отказа от курения.

Обратитесь за помощью и консультацией к медицинскому работнику, если у вас:

• заболевания сердца или нарушения кровообращения, включая сердечную недостаточность, стабильную стенокардию, высокое артериальное давление или облитерирующее заболевание периферических артерий
• сахарный диабет — при начале применения Никвитин вам необходимо будет контролировать уровень сахара в крови чаще обычного. Количество инсулина или других лекарств от диабета может потребоваться изменить.
• если у вас ранее были аллергические реакции, включая отёк губ, лица и горла (ангионевротический отёк) или кожный зуд (крапивница). Применение ЗНТ иногда может спровоцировать подобные реакции.
• серьёзные или умеренные нарушения функции печени или серьёзные заболевания почек — поскольку у вас может повыситься риск побочных эффектов.
• неконтролируемый гипертиреоз или феохромоцитома (опухоль надпочечников, которая может влиять на артериальное давление) — ваш врач должен был предупредить вас, что никотин может усугубить симптомы заболевания.
• язва желудка или двенадцатиперстной кишки, воспаление пищевода или глотки (проход между ртом и желудком) — проглатываемый никотин может усугубить симптомы. Это лечение также может вызвать язвы во рту. Если симптомы ухудшаются, обратитесь к врачу. Возможно, вы захотите использовать неоральную форму ЗНТ, например, пластыри.
• если у вас в анамнезе эпилепсия (судорожные припадки)
• если у вас есть опасения по поводу зависимости от этого препарата или вы считаете, что уже зависимы от него.

Дети и подростки

Это лекарственное средство не должно применяться детьми младше 12 лет. Обычная доза для взрослого курильщика может вызвать тяжёлое отравление или даже смерть у ребёнка. Поэтому крайне важно хранить Никвитин в недоступном для детей месте. Подростки (12–17 лет) должны применять Никвитин только по рекомендации медицинского работника. Подросткам не следует бросать курить с применением комбинированной ЗНТ.

Другие лекарственные средства и Никвитин

Сообщите медицинскому работнику, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства. Никотин может усиливать некоторые эффекты препаратов, применяемых при нерегулярном или учащённом сердцебиении (аденозин), например, повышение артериального давления, частоты сердечных сокращений, а также болевую реакцию.

Отказ от курения может изменить действие других лекарств, которые вы принимаете. При наличии вопросов или опасений проконсультируйтесь с медицинским работником. Следующие препараты могут потребовать коррекции дозы при отказе от курения: лекарства от астмы (теофиллин), обезболивающие (пентазоцин), препараты для восстановления нормального сердечного ритма (флекаинид), антипсихотики (клозапин, оланзапин), дофаминергические агонисты (ропинирол) и кофеин.

Применение Никвитин с пищей и напитками

Не следует есть или пить, пока таблетка Никвитин находится во рту.

Кислые напитки, такие как кофе, соки или безалкогольные напитки, могут снизить эффективность никотина. Вам следует избегать таких напитков примерно за 15 минут до применения Никвитин.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Комбинированную ЗНТ не рекомендуется применять во время беременности или лактации, если только медицинский работник не посчитает это необходимым.

Беременность

Курение во время беременности представляет опасность для ребёнка, включая задержку внутриутробного развития, преждевременные роды или внутриутробную гибель плода. Отказ от курения — лучший способ улучшить здоровье как матери, так и ребёнка. Чем раньше вы бросите курить, тем лучше.

В идеале, если вы беременны, вам следует бросить курить без применения заместительной никотиновой терапии (ЗНТ). Если вы уже пробовали это сделать, но безуспешно, ЗНТ может быть рекомендована медицинским работником, поскольку это безопаснее для ребёнка, чем продолжение курения.

Лактация

Табачный дым вызывает у ребёнка и у детей проблемы с дыханием и другие нарушения. Никотин из табака и ЗНТ проникает в грудное молоко. Вам следует бросить курить без применения ЗНТ. Если вы уже пробовали это сделать, но безуспешно, ЗНТ может быть рекомендована медицинским работником. Если вам необходима ЗНТ для отказа от курения, количество никотина, поступающего к ребёнку, будет небольшим, но это гораздо менее вредно, чем вдыхание табачного дыма. Кроме того, лучше кормить грудью непосредственно перед применением ЗНТ, чтобы ребёнок получил минимальное количество никотина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Никаких известных эффектов Никвитин, влияющих на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, не отмечено. Однако отказ от курения может вызвать изменения в поведении, которые могут повлиять на вашу способность к вождению или работе с механизмами.

Никвитин содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку для рассасывания, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Никвитин

Всегда используйте Никвитин точно так, как указано в данной инструкции, или так, как вам порекомендовал медицинский работник. Если вы не уверены, как применять препарат, проконсультируйтесь с медицинским специалистом.

Этот препарат предназначен для применения в полости рта. Это означает, что никотин из таблетки для рассасывания постепенно высвобождается в полости рта и всасывается в организм.

Положите одну таблетку Никвитин в рот и время от времени перемещайте её из одной стороны рта в другую, пока она полностью не растворится. Это может занять около 10 минут.

Не жуйте и не глотайте таблетку целиком.

Инструкции по применению Никвитин зависят от того, хотите ли вы:

(a) резко отказаться от курения

(b) постепенно отказаться от курения

Взрослые (старше 18 лет)

Монотерапия

1. Резкий отказ от курения
   • Принимайте по одной таблетке каждый раз, когда возникает желание закурить (принимая 8–12 таблеток в день), в течение до 6 недель. Затем постепенно уменьшайте количество принимаемых таблеток в день.
   • Когда вы будете принимать 1–2 таблетки в день, полностью прекратите приём препарата.

После того как вы бросили курить, у вас может внезапно возникнуть желание снова закурить. В этом случае вы можете снова принять одну таблетку.

2. Постепенный отказ от курения

Каждый раз, когда вы сильно хотите закурить, принимайте таблетку Никвитин вместо выкуривания сигареты. Старайтесь максимально сократить количество выкуриваемых сигарет в день. Если через 6 недель вы не смогли уменьшить количество выкуриваемых сигарет, обратитесь к медицинскому работнику.

Как только вы почувствуете, что можете обойтись без сигарет, полностью откажитесь от курения. Как можно скорее переходите к инструкции «а) Резкий отказ от курения», указанной выше. Если вы не сможете полностью отказаться от курения в течение 6 месяцев с начала применения Никвитин, проконсультируйтесь с медицинским специалистом.

Не превышайте рекомендуемую дозу. Следуйте инструкциям по применению и не принимайте более 15 таблеток в день (в течение 24 часов).

Если вам необходимо принимать Никвитин дольше, чем 9 месяцев подряд, вы должны проконсультироваться с медицинским работником.

Комбинированная терапия

Для курильщиков, у которых произошёл рецидив после применения никотиновой заместительной терапии (НЗТ), или когда таблетки в одиночку недостаточны для контроля тяги к курению, а также в качестве терапии первого выбора у курильщиков с высоким уровнем зависимости.

Курильщики могут комбинировать пластыри и пероральные формы НЗТ (жевательные таблетки, таблетки для рассасывания и т.д.). Комбинированная терапия обеспечивает более высокую эффективность по сравнению с применением только пластырей.

Начальная терапия должна начинаться с определения дозы пластыря, которая зависит от предыдущей интенсивности курения пациента, в сочетании с Никвитином. Рекомендуется принимать 5–6 таблеток Никвитин 2 мг в день в комбинации с пластырями. Максимальная суточная доза для всех пероральных форм составляет 15 единиц. В комбинации с пластырями следует использовать только один тип перорального препарата Никвитин (либо таблетки для рассасывания, либо жевательные таблетки).

Продолжайте применение Никвитин в пероральной форме в течение 2–3 месяцев, затем начните постепенно снижать дозу по мере уменьшения тяги к никотину. Когда суточное потребление снизится до 1–2 доз, прекратите применение препарата.

Для получения дополнительной информации ознакомьтесь с инструкцией по применению пластырей Никвитин.

Обратитесь к врачу, если симптомы сохраняются.

Применение у детей и подростков

Подростки (от 12 до 17 лет включительно)

Применять Никвитин можно только по рекомендации медицинского работника.

Дети младше 12 лет

Детям младше 12 лет противопоказано применение Никвитина.

• Проконсультируйтесь с медицинским работником, если:
  • вас беспокоит риск повторного возникновения курения;
  • у вас возникают трудности с полным отказом от таблеток для рассасывания.

Если вы снова начали курить, вам могут дать рекомендации по поводу достижения лучшего результата с применением дополнительных методов заместительной никотиновой терапии (ЗНТ).

Если вы примете Никвитина больше, чем следует:

Если вы примете больше Никвитина, чем положено, вы можете почувствовать недомогание, головокружение или тошноту. Немедленно прекратите использование таблеток для рассасывания и обратитесь к врачу немедленно или в службу неотложной медицинской помощи. По возможности возьмите с собой упаковку препарата или данную инструкцию.

В случае передозировки или случайного проглатывания препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого вещества.

Таблетки для рассасывания не предназначены для детей младше 12 лет и для некурящих. При их применении у детей или некурящих могут проявиться признаки передозировки никотином. К ним относятся головная боль, тошнота, боли в животе и диарея. Если ребёнок принял или съел таблетку для рассасывания, немедленно обратитесь к врачу или в службу неотложной помощи ближайшего стационара. По возможности покажите им препарат или данную инструкцию.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Никвитин 2 мг таблетки для рассасывания со вкусом мяты может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Отказ от курения может вызывать такие симптомы, как головокружение, головная боль, нарушения сна, кашель, симптомы, схожие с простудой. Другие симптомы (симптомы абстиненции), такие как депрессия, раздражительность, тревожность, беспокойство, повышенный аппетит и бессонница, также могут наблюдаться.

Если вы заметили один из следующих серьезных побочных эффектов, немедленно прекратите применение Никвитин 2 мг таблетки для рассасывания со вкусом мяты и свяжитесь с врачом, поскольку они могут быть признаком тяжелой аллергической реакции:

• Тяжелая аллергическая реакция, симптомы которой включают внезапную одышку или ощущение сдавления в груди, кожную сыпь и чувство обморока (очень редко).
• Отек кожи или слизистых оболочек, лица, языка и горла, вызывающий затрудненное дыхание (частота неизвестна).

Другие возможные побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

• Тошнота, рвота
• Нарушение сна

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Нервозность, головокружение, головная боль
• Диарея
• Дрожь
• Запор
• Расстройство желудка / изжога
• Вздутие живота
• Икота
• Боль в горле
• Кашель
• Затрудненное дыхание, ощущение нехватки воздуха
• Боль в верхней части живота
• Сухость во рту
• Язвы во рту
• Неприятные ощущения во рту
• Усталость (ощущение утомления)
• Общее недомогание
• Гриппоподобные симптомы
• Отсутствие энергии

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Затрудненное глотание
• Ощущение сердцебиения (ощущение сердцебиения)
• Увеличение числа сердечных сокращений

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Повышенная чувствительность

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Судороги (припадки)
• Ненормальные сновидения, депрессия, раздражительность, тревожность, нарушение/искажение вкуса, сыпь
• Зуд
• Покраснение кожи
• Повышенное потоотделение
• Крапивница
• Онемение во рту, отрыжка
• Повышенное слюноотделение
• Учащенное и нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Сохранность Никвитина

• Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.
• Не используйте Никвитин после истечения срока годности, указанного на упаковке и коробке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
• Не хранить при температуре выше 25 °C.
• Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
• Не используйте повторно упаковку из-за возможного содержания в ней пыли от таблетки.
• Утилизируйте упаковку ответственно. Лекарственные средства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт утилизации SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Никвитин

Каждая таблетка для рассасывания содержит 2 мг никотина в виде никотин-резината.

Другие компоненты: маннитол (Е421), альгинат натрия (Е401), ксантановая камедь (Е415), гидрокарбонат калия (Е501), поликарбофил кальция, карбонат натрия безводный (Е500), ацесульфам калия (Е950), ароматизатор «мята» (рацемический ментол, масло мяты перечной, акация), стеарат магния (Е470b), сукралоза.

Внешний вид препарата Никвитин и содержимое упаковки

Размер таблеток (с точностью до 1 мм): длина 10 мм, ширина 5 мм.

Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, овальной формы с выпуклыми поверхностями. На одной из сторон таблеток для рассасывания 2 мг нанесена маркировка «NIC2».

Упаковки содержат 1 (всего 20 таблеток для рассасывания), 3 (всего 60 таблеток) или 5 (всего 100 таблеток) блистерных упаковок с таблетками.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Perrigo España, S.A.
Pza. Xavier Cugat, 2 Edif. D Pl. 1ª
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
Испания

Производитель:

Perrigo Supply Chain International DAC
The Sharp Building
Hogan Place
Dublin 2
Dublin, D02 TY74, Ирландия

Наименования препарата в некоторых государствах — участниках Европейского экономического пространства:

Швеция: NiQuitin 2mg komprimerad sugtablett
Бельгия: NiQuitin Minilozenge 2 mg
Люксембург: NiQuitin Minilozenge 2 mg
Ирландия: NiQuitin Mini 2 mg Mint Lozenges
Люксембург: Niquitin Minilozenge 2 mg
Нидерланды: NiQuitin minizuigtablet 2 mg, zuigtabletten
Польша: NiQuitin 2 mg, tabletki do ssania
Португалия: Niquitin Menta 2mg comprimido para chupar
Чехия: Nicotine Omega 2 mg lisované pastilky
Словакия: NiQuitin mini mint 2 mg pas. Cmp, nicotine
Эстония: NiQuitin Mini Mint 2 mg pressitud losengid
Венгрия: NiQuitin Minitab 2 mg préselt szopogató tabletta

Настоящая инструкция была пересмотрена в: ноябре 2025 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/