Ніквітін 2 мг таблетки для розсмоктування зі смаком м'яти

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ніквітін 2 мг таблетки для розсмоктування зі смаком м'яти

нікотин

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених в цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Вам слід звернутися до лікаря, якщо ви не можете зменшити споживання тютюну або кинути палити чи припинити використання Ніквітіну. Див. розділ 3.
• У цій інструкції таблетки Ніквітін 2 мг для розсмоктування називаються Ніквітін.

Зміст інструкції

1. Що таке Ніквітін і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж починати застосовувати Ніквітін
3. Як застосовувати Ніквітін
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ніквітіну
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ніквітін і для чого його застосовують

Ніквітін застосовують для допомоги у відмові від куріння. Цей вид лікування називається замісною терапією нікотином (ЗТН). Ніквітін показаний дорослим та підліткам (12–17 років, після консультації з медичним працівником).

Ніквітін 2 мг підходить для тих, хто викурює 20 сигарет або менше на добу.

Остаточна відмова від звички курити є кінцевою метою. Ніквітін також можна використовувати для поступового припинення куріння тим, хто не хоче або не може кинути курити різко. Бажано застосовувати Ніквітін разом із програмою поведінкової підтримки. Див. розділ 3 «Як застосовувати Ніквітін» для отримання додаткової інформації.

Саме нікотин із сигарет робить вас фізично залежними від них.

• Ніквітін допомагає кинути курити, замінюючи частину нікотину, який надходить із сигаретами.
• Цей нікотин полегшує деякі неприємні симптоми, які можуть виникнути у курців під час спроби кинути курити. До таких симптомів належать погані відчуття, роздратливість.
• Нікотин також може зменшити тугу за сигаретою та допомогти протистояти імпульсу закурити.

Ніквітін не має таких самих небезпек для здоров’я, як тютюн. Ніквітін не містить смоли, чадного газу та інших токсинів, що містяться в димі сигарети. Деяких людей турбує, що після припинення куріння вони можуть стати залежними від Ніквітіну. Це дуже рідкісно, і якщо таке відбувається, це менш шкідливо, ніж продовжувати курити. До того ж, цю звичку легше подолати.

Шанси кинути курити зростають, якщо ви берете участь у програмах підтримки. Щоб отримати інформацію про них, зверніться до медичного працівника.

Куріння не має жодних переваг для здоров’я. Краще завжди кинути курити. Застосування замісної терапії нікотином, наприклад Ніквітіну, може допомогти кинути курити. Загалом, будь-які можливі побічні ефекти, пов’язані з ЗТН, компенсуються небезпеками куріння.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ніквітін

Не приймайте Ніквітін:

• якщо ви маєте алергію на нікотин або будь-який із компонентів цього лікарського засобу (див. розділ 6)
• якщо вам менше 12 років
• якщо ви не палять

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати Ніквітін:

• якщо ви недавно перенесли інфаркт або інсульт, або страждаєте від серйозних порушень серцевого ритму, нестабільної стенокардії, погіршення стенокардії або стенокардії спокою — вам слід намагатися кинути палити без застосування будь-яких засобів ЗТН, якщо тільки лікар не порадив їх використовувати.
• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Не міняйте застосування Ніквітіну на лікарські жувальні гумки з нікотином під час одного курсу відмови від паління.

Зверніться за допомогою та порадою до медичного працівника, якщо у вас:

• захворювання серця або судин, включаючи серцеву недостатність, стабільну стенокардію, високий кров’яний тиск або обструктивну периферичну артеріальну хворобу
• цукровий діабет, оскільки при початку застосування Ніквітіну вам потрібно буде частіше контролювати рівень цукру в крові. Доза інсуліну або інших цукрознижувальних засобів може змінитися.
• якщо у вас коли-небудь були алергічні реакції, що включають набряк губ, обличчя та горла (ангіоедему) або свербіж шкіри (крурпину). Застосування ЗТН іноді може спричинити такі реакції.
• серйозні або помірні захворювання печінки або серйозні захворювання нирок — оскільки у вас може бути вищий ризик побічних ефектів.
• неконтрольована гіперактивність щитоподібної залози або феохромоцитома (пухлина надниркової залози, що може впливати на кров’яний тиск) — ваш лікар попередив вас, що нікотин може погіршити симптоми захворювання.
• виразка шлунка, дванадцятипалої кишки або запалення стравоходу чи голосової щілини (каналу між ротом і шлунком) — нікотин, який ви ковтаєте, може погіршити ваші симптоми. Цей засіб також може спричинити виразки в роті. Якщо ваші симптоми погіршуються, проконсультуйтесь із лікарем. Можливо, ви захочете використовувати неоральну форму ЗТН, наприклад, пластирі.
• якщо у вас були в анамнезі судоми (епілепсія)
• якщо вас турбує залежність від цього засобу або ви вважаєте, що вже залежні від нього.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися дітьми молодше 12 років. Звичайна доза для дорослого палячого може серйозно отруїти або навіть вбити дитину. Тому дуже важливо зберігати Ніквітін у недоступному для дітей місці. Підлітки (12–17 років) повинні використовувати Ніквітін тільки за порадою медичного працівника. Підліткам не слід кидати палити за допомогою комбінованої терапії ЗТН.

Інші лікарські засоби та Ніквітін

Повідомте медичному працівнику, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки. Нікотин може посилити деякі ефекти ліків від аритмії або прискореного серцебиття (аденозин), наприклад, підвищення кров’яного тиску, прискорення серцевого ритму або болючу реакцію.

Відмова від паління може вплинути на дію інших ліків, які ви приймаєте. Якщо у вас виникли запитання або побоювання, зверніться до медичного працівника. Наступні ліки можуть потребувати корекції дози після відмови від паління: ліки від астми (теофілін), знеболювальні (пентазоцин), ліки для відновлення нормального серцевого ритму (флекаїнід), антидепресанти (клозапін, оланзапін), агоністи допаміну (ропінірол) та кофеїн.

Застосування Ніквітіну разом з їжею та напоями

Не їжте і не пийте, поки Ніквітін знаходиться у вашому роті.

Кислі напої, такі як кава, сік або безалкогольні напої, можуть зменшити ефективність нікотину. Вам слід уникати таких напоїв приблизно за 15 хвилин до застосування Ніквітіну.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб.

Комбіновану терапію не рекомендують під час вагітності або годування грудьми, якщо медичний працівник не вважає її необхідною.

Вагітність

Паління під час вагітності загрожує здоров’ю дитини. Це може призвести до затримки внутрішньоутробного росту, передчасних пологів або загибелі плоду. Відмова від паління — найкращий спосіб поліпшити здоров’я як матері, так і дитини. Чим раніше ви кинете палити, тим краще.

Ідеально, якщо ви вагітні, вам слід кинути палити без застосування замісної терапії нікотином (ЗТН). Якщо ви вже намагалися це зробити і не змогли, ЗТН може бути рекомендована медичним працівником, оскільки це краще, ніж продовжувати палити.

Годування грудьми

Тютюновий дим спричиняє проблеми з диханням та інші захворювання у немовлят та дітей. Нікотин із тютюну та ЗТН потрапляє до грудного молока. Вам слід кинути палити без застосування ЗТН. Якщо ви вже намагалися це зробити і не змогли, ЗТН може бути рекомендована медичним працівником. Якщо вам потрібна ЗТН, щоб кинути палити, кількість нікотину, що потрапляє до вашої дитини, є невеликою, але це значно менш шкідливо, ніж вдихання тютюнового диму. Також краще годувати грудьми безпосередньо перед застосуванням ЗТН, щоб ваша дитина отримала якомога менше нікотину.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ніквітін не має відомих ефектів, що впливають на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак відмова від паління може спричинити зміни в поведінці, які можуть вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Ніквітін містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку для розсмоктування, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Ніквітін

Завжди застосовуйте Ніквітін точно відповідно до інструкції в цій листівці або так, як порадив медичний працівник. Якщо ви не впевнені щодо способу застосування, проконсультуйтесь з медичним працівником.

Цей лікарський засіб призначений для застосування в роті. Це означає, що нікотин із таблетки для розсмоктування повільно виділяється в порожнині рота і звідти всмоктується в організм.

Покладіть одну таблетку Ніквітін у рот і періодично переміщуйте її з одного боку рота на інший, доки вона повністю не розчиниться. Це може зайняти близько 10 хвилин.

Не жуйте таблетку для розсмоктування і не ковтайте її цілком.

Інструкція щодо застосування Ніквітіну залежить від того, чи хочете ви:

(а) кинути палити різко

(б) кинути палити поступово

Дорослі (старше 18 років)

Монотерапія

1. Кинути палити різко
   • Приймайте по одній таблетці кожного разу, коли виникає бажання закурити (приймаючи 8–12 таблеток на добу), протягом до 6 тижнів. Потім поступово зменшуйте кількість таблеток, які приймаєте щодня.
   • Коли ви будете приймати 1–2 таблетки на добу, припиніть застосування препарату повністю.

Після того, як вам вдалося кинути палити, раптово може з’явитися бажання знову закурити. Якщо це станеться, ви можете знову прийняти одну таблетку.

2. Кинути палити поступово

Коли ви відчуваєте сильну потребу в курінні, прийміть Ніквітін замість того, щоб викурювати сигарету. Зменшуйте кількість сигарет, які ви викурюєте щодня, настільки, наскільки це можливо. Якщо протягом 6 тижнів вам не вдалося зменшити кількість сигарет, які ви викурюєте щодня, проконсультуйтесь з медичним працівником.

Як тільки ви відчуєте, що готові, повністю припиніть курити. Якомога швидше дотримуйтесь інструкцій, наведених вище, у розділі «а) Кинути палити різко». Якщо ви не припинили курити повністю протягом 6 місяців після початку застосування Ніквітіну, проконсультуйтесь з медичним працівником.

Не перевищуйте рекомендовану дозу. Дотримуйтесь детальних інструкцій щодо застосування і не приймайте більше 15 таблеток на добу (24 години).

Якщо вам потрібно застосовувати Ніквітін більше ніж 9 місяців поспіль, ви повинні проконсультуватися з медичним працівником.

Комбінована терапія

Для курців, які знову почали курити після застосування замісної терапії нікотином (ЗТН), або коли таблетки самі по собі недостатні для контролювання бажання закурити, або як перша лінія лікування для курців із високим рівнем залежності.

Курці можуть поєднувати пластини та ЗТН у формі для прийому всередину (жувальні гумки, таблетки для розсмоктування тощо). Поєднання забезпечує вищу ефективність порівняно з застосуванням лише пластин.

Початкове лікування слід розпочинати з визначення дози пластини, яка залежить від попередньої історії куріння пацієнта, у поєднанні з Ніквітіном. Рекомендується приймати щодня 5–6 одиниць таблеток Ніквітін 2 мг у поєднанні з пластинами. Максимальна добова доза для всіх оральних форм становить 15 одиниць. Слід застосовувати лише один тип орального продукту Ніквітіну (або таблетки для розсмоктування, або жувальні гумки) у поєднанні з пластинами.

Ви повинні продовжувати застосовувати Ніквітін перорально протягом 2–3 місяців, потім починайте поступово зменшувати застосування, коли відчуєте, що бажання отримати нікотин зменшилося. Коли добове застосування зменшиться до 1–2 доз, припиніть використання.

Для отримання додаткової інформації зверніться до інструкції з лікарського засобу Ніквітін пластирі.

Зверніться до свого лікаря, якщо симптоми тривають.

Застосування у дітей та підлітків

Підлітки (віком від 12 до 17 років включно)

Можуть використовувати Ніквітін тільки після консультації з медичним працівником.

Діти молодші 12 років

Дітям молодше 12 років не слід використовувати Ніквітін.

• Проконсультуйтеся з медичним працівником, якщо: вас турбує можливість повернення до куріння
• у вас виникають труднощі з повним припиненням прийому таблеток для розсмоктування.

Якщо ви знову почнете курити, вам можуть порадити, як досягти кращих результатів за допомогою додаткових методів лікування замісною терапією нікотином.

Якщо ви прийняли більше Ніквітіну, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більше Ніквітіну, ніж слід, ви можете відчути себе погано, зазнати запаморочення або нездужання. Припиніть використання таблеток для розсмоктування та негайно зверніться до лікаря або до служби невідкладної допомоги в лікарні. За можливості, візьміть з собою упаковку препарату або цю інструкцію.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру (телефон 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Таблетки для розсмоктування не підходять для дітей молодше 12 років або для некурців. Якщо діти або некурці використовують їх, можуть спостерігатися ознаки передозування нікотином. До них належать головний біль, нудота, болі в шлунку та діарея. Якщо дитина використала або з’їла якусь таблетку для розсмоктування, негайно зверніться до лікаря або до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні. За можливості, покажіть їм препарат або цю інструкцію.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ніквітін 2 мг таблетки для розсмоктування зі смаком м'яти може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.

Припинення куріння може викликати симптоми, такі як запаморочення, головний біль, порушення сну, кашель, симптоми, схожі на застуду. Інші симптоми (симптоми абстиненції), такі як депресія, підвищена роздратливість, тривожність, нервозність, підвищений апетит та безсоння, також можуть виникнути.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть прийом Ніквітіну та негайно зверніться до лікаря, оскільки вони можуть бути ознакою тяжкої алергічної реакції:

• Тяжка алергічна реакція, симптоми якої включають раптову задишку або відчуття тиску в грудях, висипання на шкірі та відчуття запаморочення (дуже рідко).
• Набряк шкіри або слизових оболонок, обличчя, язика та горла, що призводить до утрудненого дихання (частота невідома).

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 з кожних 10 осіб)

• Нудота, блювота
• Порушення сну

Часто (можуть впливати до 1 з кожних 10 осіб)

• Нервозність, запаморочення, головний біль
• Діарея
• Тремтіння
• Запор
• Нестравність/підвищена кислотність шлунка
• Підвищений газоутворення
• Метеоризм
• Біль у горлі
• Кашель
• Утруднення дихання, відчуття нестачі повітря
• Біль у верхній частині живота
• Сухість у роті
• Виразки в роті
• Неприємні відчуття у роті
• Втому
• Загальне погане самопочуття
• Симптоми, схожі на грип
• Відчуття слабкості

Рідко (можуть впливати до 1 з кожних 100 осіб)

• Утруднення ковтання
• Пальпітація (відчуття серцебиття)
• Збільшення кількості серцевих скорочень

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з кожних 1000 осіб)

• Підвищена чутливість

Частота невідома (частоту неможливо визначити за наявними даними)

• Судоми (припадки)
• Аномальні сни, депресія, роздратливість, тривожність, порушення/спотворення смаку, висипання
• Свербіж
• Покрасніння шкіри
• Підвищене потовиділення
• Кропив’янка
• Поколювання у роті, ікота
• Підвищена слина виділення
• Прискорене та нерегулярне серцебиття (передсердна фібриляція)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ніквітіну

• Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
• Не використовуйте Ніквітін після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
• Не зберігати при температурі вище 25 °C.
• Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
• Не використовуйте упаковку повторно через можливість наявності в ній порошку від таблетки.
• Утилізуйте упаковку відповідальним чином. Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Здайте порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт прийому SIGRE у аптеці. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ніквітіну

Кожна таблетка для розсмоктування містить нікотину резинат, еквівалентний 2 мг нікотину.

Інші компоненти: манітол (Е421), натрію альгінат (Е401), ксантанова смола (Е415), калію гідрогенкарбонат (Е501), кальцію полікарбофіл, натрію карбонат безводний (Е500), ацесульфам калію (Е950), ароматизатор м'ята (рацемічний ментол, олія м'яти, акація), магнію стеарат (Е470b), сукралоза.

Зовнішній вигляд Ніквітіну та вміст упаковки

Розмір таблеток (з точністю до мм): Д: 10 мм × Ш: 5 мм.

Таблетки для розсмоктування, білого або майже білого кольору, овальної форми з опуклими поверхнями. На одній із сторін таблеток для розсмоктування 2 мг нанесено напис «NIC2».

Упаковки можуть містити 1 (у тому числі загалом 20 таблеток для розсмоктування), 3 (у тому числі загалом 60 таблеток) або 5 (у тому числі загалом 100 таблеток) блоків таблеток.

Можливо, у продажу є лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Perrigo España, S.A.

Pza. Xavier Cugat, 2 Edif. D Pl. 1ª 08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

Іспанія

Виробник:

Perrigo Supply Chain International DAC

The Sharp Building

Hogan Place

Dublin 2

Dublin, D02 TY74 Ірландія

Цей лікарський засіб зареєстрований у деяких країнах Європейського економічного простору під такими назвами:

Швеція: NiQuitin 2mg komprimerad sugtablett

Бельгія: NiQuitin Minilozenge 2 mg

Люксембург: NiQuitin Minilozenge 2 mg

Ірландія: NiQuitin Mini 2 mg Mint Lozenges

Люксембург: Niquitin Minilozenge 2 mg

Нідерланди: NiQuitin minizuigtablet 2 mg, zuigtabletten

Польща: NiQuitin 2 mg, tabletki do ssania

Португалія: Niquitin Menta 2mg comprimido para chupar

Чехія: Nicotine Omega 2 mg lisované pastilky

Словаччина: NiQuitin mini mint 2 mg pas. Cmp, nicotine

Естонія: NiQuitin Mini Mint 2 mg pressitud losengid

Угорщина: NiQuitin Minitab 2 mg préselt szopogató tabletta

Цей листок-інструкція було оновлено в: листопаді 2025 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/