Никотинелл Ментол 1 мг таблетки для рассасывания

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Никотинелл Ментол 1 мг таблетки для рассасывания

никотин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного препарата, изложенные в данной инструкции, или указания вашего аптекаря.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться повторно ознакомиться с ней.
• Если вам требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему аптекарю.

• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 6 месяцев, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое Никотинелл Ментол и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Никотинелл Ментол
3. Как применять Никотинелл Ментол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Никотинелл Ментол
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Никотинелл Ментол и для чего его применяют

Никотинелл Ментол относится к группе лекарственных средств, используемых в качестве помощи при отказе от курения. Таблетки для рассасывания Никотинелл Ментол содержат активное вещество — никотин.

При рассасывании таблеток никотин медленно высвобождается и всасывается через слизистую оболочку полости рта.

Это лекарственное средство применяется для помощи людям в отказе от курения. Никотин, содержащийся в таблетках для рассасывания Никотинелл Ментол, уменьшает симптомы никотиновой абстиненции и тревожность, возникающие при прекращении курения или постепенном снижении потребления табака, что облегчает процесс отказа от курения. Уменьшая симптомы никотиновой абстиненции и тревожность, таблетки для рассасывания Никотинелл Ментол помогают предотвратить срывы у мотивированных бросить курить пациентов.

Консультирование и поддержка пациента, как правило, повышают вероятность успеха.

Таблетки для рассасывания Никотинелл Ментол показаны для применения у курильщиков в возрасте старше 18 лет.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Никотинелл Ментол

Не принимайте таблетки для рассасывания Никотинелл Ментол

• Если у Вас аллергия на никотин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
• Если Вы не курите.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением таблеток Никотинелл Ментол, если у Вас:

• Наличие заболеваний сердца, например, недавно перенесённый инфаркт, нарушения сердечного ритма, сердечная недостаточность или боли в груди (стенокардия, включая стенокардию Принцметала). Во время применения этого лекарственного средства, если у Вас учащаются проблемы с сердцем, необходимо уменьшить дозу или прекратить применение препарата.
• Инсульт (мозговой инсульт).
• Повышенное артериальное давление.
• Нарушения кровообращения.
• Сахарный диабет. При начале применения таблеток с никотином Вам необходимо чаще, чем обычно, контролировать уровень сахара в крови. Потребность в инсулине или других лекарствах может измениться.
• Гипертиреоз.
• Повышенная активность надпочечников (феохромоцитома).
• Печеночная или почечная недостаточность.
• Эзофагит, воспаление полости рта или горла, гастрит или язва желудка и двенадцатиперстной кишки.
• Были ранее приступы эпилепсии.

Дети и подростки

Никотинелл не должен применяться подростками в возрасте от 12 до 17 лет без назначения медицинского работника.

Правильная доза для взрослых может вызвать тяжёлое отравление или даже быть смертельной для маленьких детей. Поэтому крайне важно хранить таблетки Никотинелл Ментол в недоступном для детей месте. Применение Никотинелл Ментол у детей младше 12 лет не рекомендуется.

Применение Никотинелл Ментол с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства. Если Вы решили бросить курить и при этом принимаете другие лекарства, Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу.

Информация о взаимодействии таблеток для рассасывания Никотинелл Ментол с другими лекарственными средствами отсутствует. Однако, помимо никотина, другие вещества, содержащиеся в сигаретах, могут влиять на некоторые виды лечения.

Отказ от курения может изменить действие таких лекарств, как:

• Теофиллин (применяется при лечении бронхиальной астмы)
• Такрин (применяется при лечении болезни Альцгеймера)
• Оланзапин и Клозапин (при лечении шизофрении)
• Инсулин (применяется при лечении диабета), доза которого может потребоваться в корректировке

Применение Никотинелл Ментол с продуктами питания и напитками

Употребление кофе, кислых напитков (на основе лимона, апельсина и т.п.) или газированных напитков может снизить всасывание никотина, поэтому их следует избегать в течение 15 минут до приёма таблетки. Не следует есть и пить, пока таблетка находится во рту.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Очень важно бросить курить во время беременности, поскольку курение может нанести вред развитию плода. Оно может вызвать преждевременные роды и даже рождение мёртвого ребёнка. Лучше всего бросить курить без применения лекарственных средств, содержащих никотин. Если Вы не можете бросить курить без помощи лекарств, Никотинелл следует применять только после консультации с медицинским работником.

Лактация

Лечение таблетками Никотинелл Ментол следует избегать во время лактации, поскольку никотин проникает в грудное молоко и может повлиять на Вашего ребёнка. Если медицинский работник рекомендует продолжить лечение во время лактации, принимайте таблетку сразу после кормления и ни в коем случае не принимайте её, если до следующего кормления остаётся 2 часа или менее.

Фертильность

Курение увеличивает риск бесплодия у женщин и мужчин. Влияние никотина на фертильность неизвестно.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Хотя при применении рекомендованных доз неизвестно влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, следует учитывать, что отказ от курения может вызывать изменения в поведении.

Никотинелл Ментол содержит аспартам, маннит и натрий

Это лекарственное средство содержит 10 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, так как организм не может правильно его вывести.

Это лекарственное средство содержит мальтитол (Е965). Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости определённых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства. Может оказывать слабительное действие.

Калорийность составляет 2,3 ккал/г мальтитола. Состав таблеток для рассасывания Никотинелл Ментол подходит для диабетиков.

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Никотинелл Ментол

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в данном листке-вкладыше, или указаниям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Таблетки для рассасывания Никотинелл Ментол выпускаются в двух дозировках: 1 и 2 мг.

Таблетки для рассасывания Никотинелл Ментол 1 мг могут использоваться только (a) или в комбинации с

пластырями Никотинелл (b).

Взрослые старше 18 лет

(a) Лечение только таблетками для рассасывания Никотинелл Ментол

Таблетки для рассасывания Никотинелл Ментол 1 мг рекомендованы для курильщиков со слабой и умеренной зависимостью от никотина. Не рекомендованы для курильщиков с сильной и очень сильной зависимостью от никотина.

Выберите подходящую дозу для себя из следующей таблицы:

Если при начале лечения с использованием формы с высокой дозировкой (таблетки для рассасывания 2 мг) наблюдаются какие-либо побочные явления, её следует заменить на форму с более низкой дозировкой (таблетки для рассасывания 1 мг).

Дозировка для взрослых старше 18 лет

Принимайте одну таблетку для рассасывания, когда начинаете ощущать потребность в курении. Обычно таблетку следует принимать каждые 1–2 часа. В большинстве случаев достаточно 8–12 таблеток для рассасывания в день. Если потребность в курении сохраняется, можно рассасывать дополнительные таблетки. Не следует принимать более 24 таблеток для рассасывания 1 мг в день (как при отказе от курения, так и при постепенном снижении потребления табака). Не принимайте более одной таблетки для рассасывания в час.

Основная цель применения таблеток для рассасывания Никотинелл — отказ от курения.

Полный отказ от курения:

Для повышения вероятности успеха при отказе от курения не следует курить ни в коем случае с момента начала применения таблеток для рассасывания и в течение всего курса лечения.

Длительность лечения индивидуальна. Обычно лечение следует продолжать не менее 3 месяцев. По истечении 3 месяцев количество ежедневно принимаемых таблеток для рассасывания следует постепенно уменьшать. Лечение должно быть завершено, когда количество принимаемых таблеток для рассасывания снизится до 1–2 в день.

Не рекомендуется применять таблетки для рассасывания Никотинелл Ментол более 6 месяцев. Однако некоторым бывшим курильщикам может потребоваться более длительное лечение таблетками для рассасывания, чтобы избежать возвращения к курению.

Если вы продолжаете использовать таблетки для рассасывания спустя 6 месяцев, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Консультирование и поддержка пациента, как правило, повышают вероятность успеха.

Постепенное снижение потребления табака:

Необходимо использовать таблетки для рассасывания Никотинелл для увеличения периодов, в течение которых вы не курите, и постепенного максимального снижения потребления табака. Количество сигарет следует постепенно заменять таблетками для рассасывания Никотинелл. Если через 6 недель вам не удалось сократить количество ежедневных сигарет как минимум наполовину, следует обратиться за профессиональной консультацией. Постарайтесь бросить курить как можно скорее, как только почувствуете готовность, но в любом случае в течение первых 4 месяцев с начала применения таблеток для рассасывания Никотинелл. Затем следует постепенно уменьшать количество таблеток для рассасывания, например, убирая по одной таблетке каждые 2–5 дней.

Если в течение 6 месяцев не было предпринято серьёзной попытки отказаться от курения, следует обратиться за профессиональной помощью. Не рекомендуется регулярно применять таблетки для рассасывания Никотинелл более 6 месяцев. Некоторым бывшим курильщикам может потребоваться более длительное лечение для предотвращения возвращения к курению.

Консультирование может повысить ваши шансы на отказ от курения.

Инструкции по применению:

Таблетки для рассасывания не следует глотать.

1. Рассасывайте таблетку до появления сильного вкуса.
2. Поместите таблетку между щекой и десной.
3. Когда вкус ослабнет, снова начните рассасывать таблетку.
4. Повторяйте эту процедуру, пока таблетка полностью не растворится (примерно 30 минут).

Избегайте употребления кофе, кислых и газированных напитков в течение 15 минут до рассасывания таблетки, поскольку это может снизить всасывание никотина. Не ешьте и не пейте, пока таблетка находится во рту.

(b) Комбинированная терапия таблетками для рассасывания Никотинелл Ментол 1 мг и трансдермальными пластырями Никотинелл

Полный отказ от курения:

Если лечение только таблетками для рассасывания Никотинелл оказалось неэффективным, можно применять пластыри Никотинелл вместе с таблетками для рассасывания Никотинелл 1 мг.

ПРИМЕЧАНИЕ: Перед применением ознакомьтесь с инструкцией по применению трансдермальных пластырей Никотинелл.

Вы должны полностью отказаться от курения с момента начала применения таблеток для рассасывания в комбинации с пластырями Никотинелл и на протяжении всего периода лечения.

Применение пластырей Никотинелл вместе с таблетками для рассасывания Никотинелл 1 мг рекомендуется курильщикам со средней и очень сильной зависимостью, то есть выкуривающим более 20 сигарет в день. Настоятельно рекомендуется проводить комбинированную терапию под наблюдением и при поддержке медицинского работника.

Комбинированная терапия может применяться только для полного отказа от курения.

Начальная комбинированная терапия:

Начните лечение с пластыря 21 мг/24 ч в комбинации с таблетками для рассасывания Никотинелл 1 мг. Принимайте не менее 4 таблеток для рассасывания (1 мг) в день. В большинстве случаев достаточно 5–6 таблеток. Не принимайте более 15 таблеток для рассасывания в день. Обычно продолжительность лечения составляет от 6 до 12 недель. После этого следует постепенно снижать дозу никотина.

Накладывайте пластырь на неповреждённый участок чистой, сухой и безволосой кожи туловища, рук или бёдер и прижмите рукой к коже на 10–20 секунд.

Чередуйте места нанесения пластырей, чтобы минимизировать риск местного раздражения при использовании пластырей Никотинелл.

Тщательно вымойте руки после наложения трансдермальных пластырей, чтобы избежать раздражения глаз от попадания никотина с пальцев.

Снижение дозы никотина после первых 6–12 недель:

Снижение может проводиться двумя способами.

Вариант 1:

Перейдите на пластыри с меньшей дозировкой, то есть пластыри 14 мг/24 ч в течение 3–6 недель, затем пластыри 7 мг/24 ч в течение ещё 3–6 недель, продолжая применять начальную дозу таблеток для рассасывания Никотинелл 1 мг. После этого постепенно уменьшайте количество таблеток для рассасывания. Обычно не рекомендуется применять таблетки для рассасывания Никотинелл Ментол более 6 месяцев. Однако некоторым бывшим курильщикам может потребоваться более длительное лечение, чтобы избежать возвращения к курению, но не более 9 месяцев.

Вариант 2:

Отмените применение пластыря и постепенно уменьшайте количество таблеток для рассасывания 1 мг. Обычно не рекомендуется применять таблетки для рассасывания Никотинелл Ментол более 6 месяцев. Однако некоторым бывшим курильщикам может потребоваться более длительное лечение, чтобы избежать возвращения к курению, но не более 9 месяцев.

Рекомендуемая доза:

Период	Пластыри	Таблетки для рассасывания 1 мг
Начальная терапия (с последующим переходом на альтернативу 1 или 2)
Первые 6–12 недель	1 пластырь 21 мг/24 часа	При необходимости рекомендуется принимать 5–6 таблеток для рассасывания в день
Снижение дозы никотина — альтернатива 1
Следующие 3–6 недель	1 пластырь 14 мг/24 часа	Продолжайте использовать таблетки для рассасывания при необходимости
Следующие 3–6 недель	1 пластырь 7 мг/24 часа	Продолжайте использовать таблетки для рассасывания при необходимости
Всего до 9 месяцев	—	Постепенно снижайте количество таблеток для рассасывания
Снижение дозы никотина — альтернатива 2
Всего до 9 месяцев	—	Продолжайте постепенно снижать количество таблеток для рассасывания

Если вы продолжаете использовать таблетки для рассасывания по истечении 6 месяцев, вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Если вы приняли больше Никотинелл Ментол, чем следовало

Вы можете испытать симптомы, схожие с теми, которые возникают при выкуривании большого количества табака. Симптомы передозировки никотином включают: слабость, бледность кожи, потливость, усиленное слюноотделение, жжение в горле, тошноту, рвоту, диарею, боли в животе, нарушения зрения и слуха, головную боль, учащение или иные нарушения сердечного ритма, одышку, головокружение, дрожь и спутанность сознания.

При сильной передозировке эти симптомы могут сменяться истощением, снижением артериального давления, циркуляторным коллапсом, комой, затруднённым дыханием и судорогами.

Немедленно прекратите приём таблеток и обратитесь к врачу для оценки риска и получения рекомендаций, если вы приняли больше препарата, чем следовало, или если ребёнок случайно принял препарат.

При подозрении на отравление у ребёнка необходимо немедленно обратиться к врачу. Даже небольшие количества никотина могут быть опасными и потенциально смертельными для детей и могут вызвать тяжёлые симптомы отравления, которые могут привести к летальному исходу.

Если вы забыли принять Никотинелл

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас остались какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех людей.

В первые дни могут возникнуть головокружение, головная боль и нарушения сна, которые могут быть связаны с симптомами, обусловленными самим процессом отказа от курения; в некоторых случаях это может быть вызвано недостаточным поступлением никотина.

Другие возможные симптомы абстиненции, связанные с отказом от курения, могут включать бессонницу, кашель, слабость, усталость, ощущение недомогания и симптомы, схожие с симптомами гриппа.

Прекратите применение Никотинелл Ментол и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов тяжелой аллергической реакции (ангионевротический отек или анафилактическая реакция):

• отек лица, языка или горла; затруднение при глотании; крапивница и затрудненное дыхание.

Эти побочные эффекты являются редкими.

Другие возможные побочные эффекты:

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)

• тошнота.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• воспаление слизистой оболочки полости рта, дискомфорт в полости рта;
• боль в горле;
• рвота;
• дискомфорт в желудке, боли в желудке;
• диарея;
• несварение желудка / изжога. Обычно эти проблемы исчезают, если рассасывать таблетку медленнее;
• метеоризм;
• икота;
• запор;
• головная боль и головокружение;
• кашель;
• сухость во рту.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• сердцебиение.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• нарушения сердечного ритма и аллергические реакции;
• реакции гиперчувствительности.

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

• крапивница;
• язвенный стоматит;
• дрожание;
• одышка;
• затруднение при глотании;
• отрыжка;
• повышенное слюноотделение;
• слабость;
• усталость;
• ощущение недомогания и симптомы, схожие с симптомами гриппа;
• учащенное и нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий).

При попытке бросить курить могут возникать язвы во рту, однако связь с лечением никотином неясна.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: веб-сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Сохранность таблеток для рассасывания Никотинелл Ментол

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для зрения и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после надписи «CAD». Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке.

Лекарства не следует утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о способах утилизации упаковок и лекарственных препаратов, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Никотинелл Ментол

• Действующее вещество — никотин. Каждая таблетка для рассасывания содержит 1 мг (что соответствует 3,072 мг битартрата дигидрата никотина).
• Вспомогательные компоненты: малтиол (Е965), карбонат натрия безводный, гидрокарбонат натрия, поликрозил, ксантановая камедь, диоксид кремния коллоидный безводный, левоментол, эфирное масло перечной мяты, аспартам (Е951) и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки для рассасывания Никотинелл Ментол — белые, круглые, двояковыпуклые таблетки со вкусом мяты.

Таблетки для рассасывания Никотинелл Ментол выпускаются в двух дозировках (1 и 2 мг). Данная инструкция относится к таблеткам для рассасывания Никотинелл Ментол 1 мг.

Таблетки Никотинелл Ментол выпускаются в упаковках по 12, 36, 72, 96, 144, 192 или 204 таблетки в блистерах. Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Dr. Reddy’s Netherlands B.V.
Claude Debussylaan 10
1082 MD Амстердам, Нидерланды

Производитель

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited
980 Great West Road, Brentford
Middlesex TW8 9GS
Великобритания

или

Haleon Belgium NV
Da Vincilaan 5,
1930 Завентем,
Бельгия

или

Haleon Denmark ApS
Delta Park 37, 2665 Валленсбек-Странд (Дания)

или

Haleon Germany GmbH
Barthstrasse, 4 - 80339
Мюнхен (Германия)

или

Haleon-Gebro Consumer Health GmBH
Bahnhofbichl 13, 6391 Фибербрунн, Австрия

или

Dr. Reddy’s Netherlands B.V.
Claude Debussylaan 10
Амстердам 1082 MD
Нидерланды

или

Dr. Reddy’s Denmark ApS
Delta Park 45 DK-2665
Валленсбек-Странд
Дания

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.
Улица Арагон, 182, 5-й этаж
08011 - Барселона (Испания)

Данный препарат зарегистрирован в следующих странах — участницах ЕЭЗ под следующими названиями:

Германия — Nicotinell Lutschtabletten 1 mg Mint
Австрия — Nicotinell Mint 1 mg Lutschtabletten
Дания — Nicotinell Mint 1 mg Sugetablet
Испания — Nicotinell Mint 1 mg comprimidos para chupar
Финляндия — Nicotinell Mint 1 mg Imeskelytabletti
Франция — Nicotinell Menthe 1 mg, comprimé à sucer
Ирландия — Nicotinell Mint 1 mg compressed Lozenge
Люксембург — Nicotinell Mint 1 mg, comprimé à sucer
Нидерланды — Nicotinell Mint 1 mg Zuigtablet
Португалия — Nicotinell Mint 1 mg Pastilhas
Великобритания — Nicotinell Mint 1 mg lozenge
Швеция — Nicotinell Mint 1 mg sugtablett

Дата последнего обновления настоящей инструкции: декабрь 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/