Nicotinell Mint 1 mg tabletki do ssania
Hiszpania
Spis treści
- Ulotka: Informacja dla użytkownika
- Wprowadzenie
- 1. Co to jest Nicotinell Mint i do czego służy
- 2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem tabletek do ssania Nicotinell Mint
- 3. Jak stosować tabletki Nicotinell Mint
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Ochrona tabletek do ssania Nicotinell Mint
- 6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika
Nicotinell Mint 1 mg tabletki do ssania
nikotyna
Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją stosowania leku zawartą w tej ulotce lub taką, jaką podał Ci farmaceuta.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
- Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
- Jeśli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
- Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują ponad 6 miesięcy, należy skonsultować się z lekarzem.
Zawartość ulotki
- Co to jest Nicotinell Mint i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Nicotinell Mint
- Jak stosować Nicotinell Mint
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Nicotinell Mint
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Nicotinell Mint i do czego służy
Nicotinell Mint należy do grupy leków stosowanych jako pomoc w rzuceniu palenia tytoniu. Tabletki do ssania Nicotinell Mint zawierają substancję czynną – nikotynę.
Podczas ssania tabletek nikotyna jest uwalniana powoli i wchłania się przez błonę śluzową jamy ustnej.
Lek ten stosuje się w celu pomocy osobom chcącym rzucić palenie. Nikotyna zawarta w tabletach do ssania Nicotinell Mint łagodzi objawy abstynencji nikotynowej i lęk związane z rzuceniem palenia lub stopniowym zmniejszaniem spożycia tytoniu, ułatwiając tym samym proces rzucenia palenia. Łagodząc objawy abstynencji nikotynowej i lęk, tabletki do ssania Nicotinell Mint pomagają zapobiegać nawrotom u osób palących, które są zmotywowane do rzucenia palenia.
Konsultacja i wsparcie pacjenta zazwyczaj poprawia szanse powodzenia.
Tabletki do ssania Nicotinell Mint wskazane są dla palaczy powyżej 18. roku życia.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem tabletek do ssania Nicotinell Mint
Nie przyjmuj tabletek do ssania Nicotinell Mint
-
Jeśli jesteś uczulony na nikotynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
-
Jeśli nie jesteś palaczem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tabletek Nicotinell Mint, jeśli cierpisz na:
-
Jakiekolwiek problemy serca, takie jak niedawny zawał serca, zaburzenia rytmu serca, niewydolność serca lub ból w klatce piersiowej (angina piersiowa, w tym angina Prinzmetala). Podczas stosowania tego leku, jeśli doświadczysz nasilenia problemów sercowych, należy zmniejszyć dawkę lub przerwać stosowanie tego leku.
-
Udar mózgu (udar mózgu).
-
Podwyższone ciśnienie tętnicze.
-
Problemy z krążeniem.
-
Cukrzycę. Po rozpoczęciu stosowania tabletek z nikotyną należy kontrolować poziom cukru we krwi częściej niż zwykle. Twoje zapotrzebowanie na insulinę lub leki przeciwko cukrzycy może ulec zmianie.
-
Nadczynność tarczycy.
-
Nadczynność gruczołów nadnerczy (feochromocytoma).
-
Niewydolność nerek lub wątroby.
-
Zapalenie przełyku, zapalenie jamy ustnej lub gardła, zapalenie żołądka lub wrzód jelita.
-
Wcześniejsze napady padaczkowe (epilepsję).
Dzieci i młodzież
Nicotinell nie powinien być stosowany przez osoby w wieku od 12 do 17 lat bez recepty lekarza.
Prawidłowa dawka dla dorosłych może poważnie zatrucić lub nawet zabić małe dzieci. Dlatego ważne jest, aby tabletki Nicotinell Mint trzymać zawsze poza zasięgiem wzroku i rąk dzieci. Nicotinell Mint nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia.
Stosowanie Nicotinell Mint z innymi lekami
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować stosowania innych leków. Jeśli chcesz rzucić palić i przyjmujesz inne leki, lekarz może być zmuszony dostosować dawkę.
Nie ma informacji na temat interakcji między tabletkami do ssania Nicotinell Mint a innymi lekami. Jednak oprócz nikotyny inne substancje zawarte w papierosach mogą wpływać na niektóre leczenia.
Rzucenie palenia może zmienić działanie leków takich jak:
-
Teofilina (stosowana w leczeniu astmy oskrzowej)
-
Takryna (stosowana w leczeniu choroby Alzheimera)
-
Olanzapina i klozapina (w leczeniu schizofrenii)
-
Insulina (stosowana w leczeniu cukrzycy), której dawkę może być konieczne dostosować
Stosowanie Nicotinell Mint z żywnością i napojami
Spożycie kawy, napojów kwasowych (na bazie cytryny, pomarańczy itp.) lub napojów gazowanych może zmniejszyć wchłanianie nikotyny, dlatego należy ich unikać przez 15 minut przed przyjęciem tabletki. Nie wolno jeść ani pić, gdy masz tabletkę w ustach.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Ciąża
Bardzo ważne jest rzucenie palenia w czasie ciąży, ponieważ może to szkodzić rozwojowi płodu. Może prowadzić do przedwczesnych porodów lub nawet urodzenia martwego dziecka. Najlepiej byłoby rzucić palić bez stosowania leków zawierających nikotynę. Jeśli nie możesz rzucić palenia bez leków, Nicotinell może być stosowany wyłącznie po konsultacji z pracownikiem służby zdrowia.
Karmienie piersią
Leczenie tabletkami Nicotinell Mint należy unikać w okresie karmienia piersią, ponieważ nikotyna przechodzi do mleka matki i może wpływać na dziecko. Jeśli pracownik służby zdrowia zaleci kontynuowanie leczenia w czasie karmienia piersią, należy przyjmować tabletkę bezpośrednio po karmieniu i nigdy nie wcześniej niż 2 godziny przed kolejnym karmieniem.
Płodność
Palenie zwiększa ryzyko bezpłodności u kobiet i mężczyzn. Skutki nikotyny na płodność są nieznane.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Chociaż przy zalecanych dawkach nie znane są żadne skutki na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, należy pamiętać, że rzucenie palenia może powodować zmiany zachowania.
Nicotinell Mint zawiera aspartam, manitol i sod
Ten lek zawiera 10 mg aspartamu w każdej tabletce. Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, która może być szkodliwa w przypadku fenyloketonurii (PKU), rzadkiej choroby genetycznej, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, ponieważ nie jest on w stanie jej prawidłowo usuwać.
Ten lek zawiera maltitol (E965). Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku. Może on wywoływać lekki efekt przeczyszczający.
Wartość energetyczna to 2,3 kcal/g maltitolu. Składniki tabletek do ssania Nicotinell Mint są odpowiednie dla osób z cukrzycą.
Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.
3. Jak stosować tabletki Nicotinell Mint
Dokładnie przestrzegaj zaleceń dotyczących stosowania leku zawartych w niniejszym ulotce lub wytycznych podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki do ssania Nicotinell Mint dostępne są w dwóch dawkach: 1 i 2 mg.
Tabletki do ssania Nicotinell Mint 1 mg mogą być stosowane wyłącznie (a) lub w połączeniu z
plastrem Nicotinell (b).
Dorośli powyżej 18. roku życia
(a) Leczenie wyłącznie tabletkami do ssania Nicotinell Mint
Tabletki do ssania Nicotinell Mint 1 mg zaleca się dla palaczy o niskiej do umiarkowanej uzależnieniu od nikotyny. Nie zaleca się ich stosowania u palaczy o silnym do bardzo silnego uzależnienia od nikotyny.
Wybierz odpowiednią dawkę z poniższej tabeli:
Jeśli po rozpoczęciu leczenia tabletkami o wyższej dawce (tabletki do ssania 2 mg) wystąpią działania niepożądane, należy przejść na niższą dawkę (tabletki do ssania 1 mg).
Dawka dla dorosłych powyżej 18. roku życia
Zażywaj jedną tabletkę do ssania, gdy zacznie odczuwać potrzebę palenia. Ogólnie tabletkę do ssania należy przyjmować co 1–2 godziny. W większości przypadków wystarczy 8–12 tabletek do ssania dziennie. Jeśli nadal odczuwasz potrzebę palenia, możesz ssąć dodatkowe tabletki. Nie należy przyjmować więcej niż 24 tabletek do ssania 1 mg dziennie (zarówno w celu rzucenia palenia, jak i stopniowego zmniejszenia spożycia tytoniu). Nie ssaj więcej niż jednej tabletki do ssania na godzinę.
Głównym celem stosowania tabletek do ssania Nicotinell jest rzucenie palenia.
Gwałtowne zaprzestanie palenia:
Aby zwiększyć szanse powodzenia rzucenia palenia, nie wolno wcale palić od momentu rozpoczęcia stosowania tabletek do ssania ani w trakcie całego leczenia.
Czas trwania leczenia jest indywidualny. Zwykle leczenie powinno trwać co najmniej 3 miesiące. Po 3 miesiącach należy stopniowo zmniejszać liczbę dziennie przyjmowanych tabletek do ssania. Leczenie należy zakończyć, gdy liczba przyjmowanych tabletek do ssania spadnie do 1–2 dziennie.
Nie zaleca się stosowania tabletek do ssania Nicotinell Mint dłużej niż 6 miesięcy. Jednak niektórzy byłi palacze mogą wymagać dłuższego leczenia tabletkami do ssania, aby uniknąć nawrotu.
Jeśli nadal stosujesz tabletki do ssania po upływie 6 miesięcy, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Porady i wsparcie pacjenta zazwyczaj zwiększają szanse powodzenia.
Stopniowe zmniejszanie spożycia tytoniu:
Tabletki do ssania Nicotinell należy stosować w celu wydłużania okresów bez palenia i stopniowego możliwie jak najbardziej intensywnego zmniejszenia spożycia tytoniu. Liczbę wypalanych papierosów należy stopniowo zastępować tabletkami do ssania Nicotinell. Jeśli po 6 tygodniach nie uda Ci się zmniejszyć liczby dziennie wypalanych papierosów co najmniej o połowę, powinieneś poszukać profesjonalnej porady. Powinieneś próbować rzucić palenie tak szybko, jak tylko poczujesz się na to gotowy, ale w każdym przypadku nie później niż w ciągu pierwszych 4 miesięcy od rozpoczęcia stosowania tabletek do ssania Nicotinell. Następnie należy stopniowo zmniejszać liczbę tabletek do ssania, np. poprzez odstawianie jednej tabletki co 2–5 dni.
Jeśli w ciągu 6 miesięcy nie nastąpiła poważna próba rzucenia palenia, należy poszukać pomocy profesjonalnej. Nie zaleca się regularnego stosowania tabletek do ssania Nicotinell dłużej niż 6 miesięcy. Niektórzy byłi palacze mogą wymagać dłuższego leczenia, aby uniknąć nawrotu.
Porady mogą zwiększyć Twoje szanse na rzucenie palenia.
Instrukcje stosowania:
Tabletek do ssania nie wolno połykać.
- Ssij tabletkę, aż intensywny smak się pojawi.
- Umieść tabletkę między policzkiem a dziąsłem.
- Gdy smak zacznie słabnąć, ponownie ssij tabletkę.
- Powtarzaj tę procedurę, aż tabletkę całkowicie się rozpuści (około 30 minut).
Unikaj spożywania kawy, napojów kwaśnych i gazowanych przez 15 minut przed ssaniem tabletki, ponieważ mogą one zmniejszyć wchłanianie nikotyny. Nie jedz i nie pij, gdy masz tabletkę w ustach.
(b) Terapia połączona tabletek do ssania Nicotinell Mint 1 mg z plasterkami przeciwpaleniowymi Nicotinell
Gwałtowne zaprzestanie palenia:
Jeśli leczenie wyłącznie tabletkami do ssania Nicotinell nie przyniosło skutku, możesz zastosować plasterek Nicotinell w połączeniu z tabletkami do ssania Nicotinell 1 mg.
UWAGA: Przed zastosowaniem przeczytaj ulotkę do plasterek przeciwpaleniowych Nicotinell.
Musisz całkowicie zaprzestać palenia od momentu rozpoczęcia stosowania tabletek do ssania w połączeniu z plasterkami Nicotinell i przez cały okres leczenia.
Stosowanie plasterek Nicotinell w połączeniu z tabletkami do ssania Nicotinell 1 mg zaleca się palaczom o umiarkowanym do bardzo silnego uzależnienia, tj. ponad 20 papierosów dziennie. Zaleca się, aby terapia połączona była prowadzona pod kierunkiem i z pomocą pracownika służby zdrowia.
Terapię połączoną można stosować wyłącznie w celu gwałtownego zaprzestania palenia.
Początkowa terapia połączona:
Rozpocznij leczenie plasterkiem 21 mg/24 h w połączeniu z tabletkami do ssania Nicotinell 1 mg. Stosuj co najmniej 4 tabletki do ssania (1 mg) dziennie. W większości przypadków wystarczy 5–6 tabletek. Nie stosuj więcej niż 15 tabletek do ssania dziennie. W przypadkach typowych leczenie może trwać od 6 do 12 tygodni. Następnie należy stopniowo zmniejszać dawkę nikotyny.
Nałóż plaster na nieuszkodzoną, czystą, suchą i bezwłosą skórę tułowia, ramion lub bioder i przyciśnij ręką do skóry przez 10–20 sekund.
Zmieniaj miejsce aplikacji, aby zminimalizować ryzyko lokalnego podrażnienia przy nakładaniu plasterków Nicotinell.
Po założeniu plasterków przeciwpaleniowych dokładnie umyj ręce, aby uniknąć podrażnienia oczu przez nikotynę z palców.
Zmniejszanie dawki nikotyny po pierwszych 6–12 tygodniach:
Można to zrobić na dwa sposoby.
Opcja 1:
Stosuj plasterki o niższej dawce, tj. plasterki 14 mg/24 h przez 3–6 tygodni, a następnie plasterki 7 mg/24 h przez kolejne 3–6 tygodni, w połączeniu z początkową dawką tabletek do ssania Nicotinell 1 mg. Następnie stopniowo zmniejszaj liczbę tabletek do ssania. Ogólnie nie zaleca się stosowania tabletek do ssania Nicotinell Mint dłużej niż 6 miesięcy. Jednak niektórzy byłi palacze mogą wymagać dłuższego leczenia, aby uniknąć nawrotu, ale nie dłużej niż 9 miesięcy.
Opcja 2:
Przerwij stosowanie plasterka i stopniowo zmniejszaj liczbę tabletek do ssania 1 mg. Ogólnie nie zaleca się stosowania tabletek do ssania Nicotinell Mint dłużej niż 6 miesięcy. Jednak niektórzy byłi palacze mogą wymagać dłuższego leczenia, aby uniknąć nawrotu, ale nie dłużej niż 9 miesięcy.
Zalecana dawka:
Okres | Plastry | Tabletki do ssania 1 mg |
Leczenie wstępne (następnie jedna z dwóch alternatyw – 1 lub 2) | ||
Pierwsze 6–12 tygodni | 1 plaster 21 mg/24 godziny | W razie potrzeby zaleca się 5–6 tabletek do ssania na dobę |
Zmniejszanie dawki nikotyny – alternatywa 1 | ||
Następne 3–6 tygodni | 1 plaster 14 mg/24 godziny | Kontynuuj stosowanie tabletek do ssania w razie potrzeby |
Następne 3–6 tygodni | 1 plaster 7 mg/24 godziny | Kontynuuj stosowanie tabletek do ssania w razie potrzeby |
Do 9 miesięcy łącznie | — | Stopniowo zmniejszaj liczbę tabletek do ssania |
Zmniejszanie dawki nikotyny – alternatywa 2 | ||
Do 9 miesięcy łącznie | — | Kontynuuj stopniowe zmniejszanie liczby tabletek do ssania |
Jeśli nadal stosujesz tabletki do ssania po upływie 6 miesięcy, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli wziąłeś więcej Nicotinell Mint niż powinieneś
Możesz doświadczyć objawów podobnych do tych, które pojawiają się po wypaleniu dużej ilości tytoniu. Objawy przedawkowania nikotyny obejmują: osłabienie, bladość skóry, potliwość, nadmierną produkcję śliny, pieczenie w gardle, nudności, wymioty, biegunkę, ból brzucha, zaburzenia wzroku i słuchu, ból głowy, przyspieszenie lub inne zaburzenia rytmu serca, duszność, zawroty głowy, drżenie i dezorientację.
Przy dużym przedawkowaniu objawy te mogą być followed by wyczerpanie, obniżenie ciśnienia tętniczego, kolaps krążeniowy, śpiączkę, trudności z oddychaniem oraz napady drgawkowe.
Należy natychmiast przestać przyjmować tabletki i skontaktować się z lekarzem w celu oceny ryzyka i uzyskania porady, jeśli przyjąłeś większą dawkę leku niż zalecono, lub jeśli dziecko wzięło lek przypadkowo.
W przypadku podejrzenia zatrucia u dziecka należy bezzwłocznie skonsultować się z lekarzem. Nawet niewielkie ilości nikotyny są niebezpieczne i mogą być śmiertelne dla dzieci, powodując poważne objawy zatrucia, które mogą skończyć się śmiercią.
Jeśli zapomniałeś wziąć Nicotinell
Nie wziemniaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.
Niektóre z objawów, które mogą pojawić się w pierwszych dniach, to zawroty głowy, ból głowy i zaburzenia snu, które mogą wynikać z objawów związanych z zaprzestaniem palenia, a czasem mogą być spowodowane niewystarczającą podażą nikotyny.
Inne możliwe objawy abstynencji związane z porzuceniem palenia to bezsenność, kaszel, osłabienie, uczucie niedoboru sił, ogólne złe samopoczucie oraz objawy przypominające grypę.
Przestań stosować Nicotinell Mint i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy ciężkiej reakcji alergicznej (angioobrzęk lub reakcja anafilaktyczna):
- obrzęk twarzy, języka lub gardła; trudności z połykaniem; pokrzywka i trudności w oddychaniu. Te działania niepożądane są rzadkie.
Inne możliwe działania niepożądane:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
- Mdłości.
Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób):
- Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, dolegliwości jamy ustnej.
- Ból gardła.
- Wymioty.
- Nieprzyjemne uczucie w żołądku, ból brzucha.
- Biegunka.
- Nudności / zgaga. Zazwyczaj problem ten można rozwiązać, ssąc tabletkę wolniej.
- Wzdęcia.
- Niekontrolowane odruchowe wchłanianie powietrza (łapanie powietrza).
- Zaparcia.
- Ból głowy i zawroty głowy.
- Kaszel.
- Suchość w jamie ustnej.
Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 osób):
- Przyspieszone bicie serca (kołatania serca).
Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):
- Zaburzenia rytmu serca i reakcje alergiczne.
- Reakcje nadwrażliwościowe.
Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):
- Pokrzywka.
- Ulotniacze zapalenie jamy ustnej (stomatyt wrzodziejący).
- Drgawki (drżenie).
- Brak tchu.
- Trudności w połykaniu.
- Belkanie.
- Zwiększone wydzielanie śliny.
- Osłabienie.
- Zmęczenie.
- Uczucie niedoboru sił i objawy przypominające grypę.
- Przyspieszony i nieregularny rytm serca (migotanie przedsionków).
Podczas próby rzucenia palenia mogą pojawić się owrzodzenia jamy ustnej, jednak związek z leczeniem nikotyną nie jest jasny.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to objawy nie wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi. Strona internetowa: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Ochrona tabletek do ssania Nicotinell Mint
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu kartonowym i w folii aluminiowej po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
Leków nie wolno wyrzucać do odpływów ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Nicotinell Mint
- Substancją czynną jest nikotyna. Każda pastylka zawiera 1 mg (co odpowiada 3,072 mg wodorotartrianu nikotyny dwuwodnego).
- Pozostałe składniki to: maltitol (E965), bezwodny węglan sodu, wodorowęglan sodu, poliakrylan, guma ksyloglukanowa, bezwodny dwutlenek krzemu, lewomentol, olejek z mięty pieprznej, aspartam (E951) i stearynian magnezu.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Nicotinell Mint pastylki to białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki o smaku miętowym.
Nicotinell Mint pastylki dostępne są w dwóch dawkach (1 i 2 mg). Niniejsza ulotka dotyczy produktu Nicotinell Mint 1 mg pastylki.
Nicotinell Mint jest dostarczany w opakowaniach zawierających 12, 36, 72, 96, 144, 192 lub 204 pastylki w formie folii blisterowej. Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w sprzedaży.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Dr. Reddy’s Netherlands B.V.
Claude Debussylaan 10
1082 MD Amsterdam, Holandia
Podmiot odpowiedzialny za produkcję
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited
980 Great West Road, Brentford
Middlesex TW8 9GS
Wielka Brytania
lub
Haleon Belgium NV
Da Vincilaan 5,
1930 Zaventem,
Belgia
lub
Haleon Denmark ApS
Delta Park 37, 2665 Vallensbæk Strand (Dania)
lub
Haleon Germany GmbH
Barthstrasse, 4 - 80339
Monachium (Niemcy)
lub
Haleon-Gebro Consumer Health GmBH
Bahnhofbichl 13, 6391 Fieberbrunn, Austria
lub
Dr. Reddy’s Netherlands B.V.
Claude Debussylaan 10
Amsterdam 1082 MD
Holandia
lub
Dr. Reddy’s Denmark ApS
Delta Park 45 DK-2665
Vallensbaek Strand
Dania
Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Vemedia Pharma Hispania, S.A.
C/ Aragón, 182, 5ª planta
08011 - Barcelona (Hiszpania)
Lek ten został zatwierdzony w następujących krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Niemcy Nicotinell Lutschtabletten 1 mg Mint
Austria Nicotinell Mint 1 mg Lutschtabletten
Dania Nicotinell Mint 1 mg Sugetablet
Hiszpania Nicotinell Mint 1 mg comprimidos para chupar
Finlandia Nicotinell Mint 1 mg Imeskelytabletti
Francja Nicotinell Menthe 1 mg, comprimé à sucer
Irlandia Nicotinell Mint 1 mg compressed Lozenge
Luksemburg Nicotinell Mint 1 mg, comprimé à sucer
Holandia Nicotinell Mint 1 mg Zuigtablet
Portugalia Nicotinell Mint 1 mg Pastilhas
Wielka Brytania Nicotinell Mint 1 mg lozenge
Szwecja Nicotinell Mint 1 mg sugtablett
Data ostatniej weryfikacji niniejszej ulotki: grudzień 2025
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/