Nicotinell Mint 2 mg tabletki do ssania

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Nicotinell Mint 2 mg tabletki do ssania

nikielina

Przed zaczęciem stosowania tego leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

Dokładnie przestrzegaj dawki leku podanej w ulotce lub zaleconej przez Twojego farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.

• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.

• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

• Jeśli objawy pogorszą się lub utrzymują się dłużej niż 6 miesięcy, należy skonsultować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Nicotinell Mint i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Nicotinell Mint
3. Jak stosować lek Nicotinell Mint
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Nicotinell Mint
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Nicotinell Mint i do czego służy

Nicotinell Mint należy do grupy leków stosowanych jako pomoc w rzuceniu palenia tytoniu. Tabletki do ssania Nicotinell Mint zawierają substancję czynną nikotynę.

Podczas ssania tabletek nikotyna jest uwalniana powoli i wchłaniana przez błonę śluzową jamy ustnej.

Lek ten stosuje się w celu wspomagania osób chcących rzucić palenie tytoniu. Nikotyna zawarta w tabletach do ssania Nicotinell Mint łagodzi objawy abstynencji nikotynowej oraz niepokój pojawiające się w momencie rzucenia palenia lub stopniowego zmniejszania ilości palonego tytoniu, co ułatwia ten proces. Łagodząc objawy abstynencji nikotynowej i niepokój, tabletki do ssania Nicotinell Mint pomagają zapobiegać nawrotom u osób zmotywowanych do rzucenia palenia.

Konsultacja i wsparcie pacjenta zazwyczaj poprawia szanse powodzenia.

Tabletki do ssania Nicotinell Mint wskazane są dla palaczy powyżej 18. roku życia.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zaczątkiem stosowania Nicotinell Mint

Nie przyjmuj tabletek do ssania Nicotinell Mint

• Jeśli jesteś uczulony na nikotynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

• Jeśli nie jesteś palaczem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tabletek Nicotinell Mint, jeśli:

• Masz jakiekolwiek problemy serca, takie jak niedawny zawał serca, zaburzenia rytmu serca, niewydolność serca lub ból w klatce piersiowej (angina dolicowa, w tym angina Prinzmetala). Podczas stosowania tego leku, jeśli doświadczysz nasilenia objawów sercowych, należy zmniejszyć dawkę lub przerwać stosowanie leku.

• Przebyłeś udar mózgu (zawał mózgu).

• Masz podwyższone ciśnienie tętnicze.

• Masz problemy z krążeniem.

• Masz cukrzycę. Podczas rozpoczęcia stosowania tabletek z nikotyną należy częściej kontrolować poziom cukru we krwi. Dawkowanie insuliny lub innych leków może wymagać dostosowania.

• Masz nadczynność tarczycy.

• Masz nadczynność gruczołów nadnerczy (feochromocytoma).

• Masz niewydolność nerek lub wątroby.

• Masz zapalenie przełyku, jamy ustnej lub gardła, zapalenie żołądka (gastrytę) lub wrzód jelita.

• Masz w wywiadzie padaczkę (napady).

Dzieci i młodzież

Nicotinell nie powinien być stosowany przez osoby w wieku od 12 do 17 lat bez recepty lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.

Prawidłowa dawka dla dorosłych może poważnie zatrucić lub nawet spowodować śmierć u małych dzieci. Dlatego ważne jest, aby tabletki Nicotinell Mint zawsze trzymać poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci. Nicotinell Mint nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia.

Stosowanie Nicotinell Mint z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mogłeś przyjmować inne leki. Jeśli chcesz rzucić palenie i przyjmujesz inne leki, lekarz może być zmuszony dostosować dawkę.

Nie ma informacji o wzajemnych oddziaływaniach między tabletkami do ssania Nicotinell Mint a innymi lekami. Jednak oprócz nikotyny, inne substancje zawarte w papierosach mogą wpływać na działanie niektórych leków.

Rzucenie palenia może zmienić działanie niektórych leków, takich jak:

• Teofilina (stosowana w leczeniu astmy oskrzelowej)

• Taksryna (stosowana w leczeniu choroby Alzheimera)

• Olanzapina i klozapina (w leczeniu schizofrenii)

• Insulina (stosowana w leczeniu cukrzycy), której dawkowanie może wymagać ponownego dostosowania

Stosowanie Nicotinell Mint z pokarmami i napojami

Spożywanie kawy, napojów kwaśnych (cytrynowych, pomarańczowych itp.) lub napojów gazowanych może zmniejszyć wchłanianie nikotyny, dlatego należy ich unikać przez 15 minut przed przyjęciem tabletki. Nie należy jeść ani pić, gdy tabletka znajduje się w jamie ustnej.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Ciąża

Bardzo ważne jest rzucenie palenia w czasie ciąży, ponieważ może to szkodzić rozwojowi płodu. Może prowadzić do przedwczesnych porodów lub nawet do urodzenia martwego dziecka. Najlepiej byłoby rzucić palenie bez stosowania leków zawierających nikotynę. Jeśli nie możesz rzucić palenia bez leków, Nicotinell może być stosowany wyłącznie po konsultacji z pracownikiem służby zdrowia.

Karmienie piersią

Leczenie tabletkami Nicotinell Mint należy unikać w czasie karmienia piersią, ponieważ nikotyna przechodzi do mleka matki i może wpływać na dziecko. Jeśli pracownik służby zdrowia zaleci kontynuację leczenia w czasie karmienia, tabletkę należy przyjmować bezpośrednio po karmieniu i nigdy gdy do następnego karmienia pozostało mniej niż 2 godziny.

Plodność

Palenie zwiększa ryzyko bezpłodności u kobiet i mężczyzn. Skutki nikotyny na płodność są nieznane.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Choć przy zalecanych dawkach nie znane są żadne efekty na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, należy pamiętać, że rzucenie palenia może powodować zmiany zachowania.

Nicotinell Mint zawiera aspartam, manitol i sód

Ten lek zawiera 10 mg aspartamu w każdej tabletce. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny, która może być szkodliwa u osób z fenyloketonurią (PKU) – rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, ponieważ nie jest on w stanie jej prawidłowo usuwać.

Ten lek zawiera maltitol (E965). Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku. Może on wywoływać lekki efekt przeczyszczający.

Wartość energetyczna to 2,3 kcal/g maltitolu. Składniki tabletek do ssania Nicotinell Mint są odpowiednie dla chorych na cukrzycę.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Nicotinell Mint

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

Tabletki do ssania Nicotinell Mint dostępne są w dwóch dawkach: 1 i 2 mg. Odpowiednia dawka zależy od Twoich wcześniejszych nawyków palenia. Tabletki do ssania Nicotinell Mint 2 mg należy stosować, jeśli:

• Jesteś palaczem o wysokim lub bardzo wysokim uzależnieniu od nikotyny;
• Wcześniej nie udało Ci się rzucić palenie stosując tabletki do ssania 1 mg;
• Objawy związane z rzuceniem palenia są tak intensywne, że prowadzą do nawrotu i ponownego palenia.

W każdym innym przypadku należy stosować tabletki do ssania Nicotinell Mint 1 mg.

Dorośli powyżej 18. roku życia

Wybierz odpowiednią dawkę, korzystając z poniższej tabeli:

Jeśli po rozpoczęciu leczenia w formie o wyższej dawce (tabletki do ssania 2 mg) wystąpią niepożądane zdarzenia, należy przejść na niższą dawkę (tabletki do ssania 1 mg).

Dawka dla dorosłych powyżej 18. roku życia

Weź tabletkę do ssania, gdy zaczniesz odczuwać potrzebę wypalenia papierosa. Ogólnie tabletkę do ssania należy przyjmować co 1–2 godziny. W większości przypadków dawka 8–12 tabletek do ssania dziennie jest wystarczająca. Jeśli nadal odczuwasz potrzebę palenia, możesz ssąć dodatkowe tabletki do ssania. Nie należy przyjmować więcej niż 15 tabletek do ssania 2 mg dziennie (zarówno w celu rzucenia palenia, jak i stopniowego zmniejszania spożycia tytoniu). Nie przyjmuj więcej niż jednej tabletki do ssania na godzinę.

Głównym celem stosowania tabletek do ssania Nicotinell jest rzucenie palenia.

Radykalne ograniczenie spożycia tytoniu:

Aby zwiększyć szansę powodzenia rzucenia palenia, nie powinieneś wcale palić od momentu rozpoczęcia stosowania tabletek do ssania ani w trakcie całego leczenia.

Czas trwania leczenia jest indywidualny. Zazwyczaj leczenie powinno trwać co najmniej 3 miesiące. Po 3 miesiącach należy stopniowo zmniejszać liczbę tabletek do ssania dziennie. Leczenie należy zakończyć, gdy liczba przyjmowanych tabletek do ssania zmniejszy się do 1–2 dziennie.

Nie zaleca się stosowania tabletek do ssania Nicotinell Mint dłużej niż przez 6 miesięcy. Jednak niektórzy byłi palacze mogą wymagać dłuższego leczenia tabletkami do ssania, aby uniknąć nawrotu. Jeśli po 6 miesiącach nadal stosujesz tabletki do ssania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Porady i wsparcie dla pacjenta zazwyczaj zwiększają szansę powodzenia.

Stopniowe zmniejszanie spożycia tytoniu:

Należy stosować tabletki do ssania Nicotinell, aby wydłużać okresy bez palenia i stopniowo zmniejszać spożycie tytoniu do możliwie najniższego poziomu. Liczbę wypalanych papierosów należy stopniowo zastępować tabletkami do ssania Nicotinell. Jeśli po 6 tygodniach nie uda Ci się zmniejszyć liczby dziennych papierosów co najmniej o połowę, należy skorzystać z porady specjalisty. Należy próbować rzucić palenie tak szybko, jak tylko poczujesz się na to gotowy, ale w każdym przypadku nie później niż w ciągu pierwszych 4 miesięcy od rozpoczęcia stosowania tabletek do ssania Nicotinell. Następnie należy stopniowo zmniejszać liczbę tabletek do ssania, np. o jedną tabletkę co 2–5 dni.

Jeśli w ciągu 6 miesięcy nie nastąpi poważna próba rzucenia palenia, należy poszukać pomocy profesjonalnej. Nie zaleca się regularnego stosowania tabletek do ssania Nicotinell dłużej niż przez 6 miesięcy. Niektórzy byłi palacze mogą wymagać dłuższego leczenia, aby uniknąć nawrotu.

Porady mogą zwiększyć Twoje szanse na rzucenie palenia.

Instrukcje stosowania:

Tabletek do ssania nie należy połykać.

1. Włóż tabletkę do ust i ssij ją powoli, aż smak stanie się intensywny.
2. Umieść tabletkę między policzkiem a dziąsłem.
3. Gdy smak zacznie słabnąć, ponownie ssij tabletkę powoli.
4. Powtarzaj tę czynność, aż tabletkę całkowicie się rozpuści (około 30 minut).

Unikaj picia kawy, napojów kwaśnych i gazowanych przez 15 minut przed ssaniem tabletki, ponieważ mogą one zmniejszyć wchłanianie nikotyny. Nie jedz i nie pij, gdy masz tabletkę w ustach.

Jeśli przyjmiesz więcej Nicotinell Mint niż powinieneś

Możesz doświadczyć objawów podobnych do tych, które pojawiają się przy paleniu dużej ilości tytoniu. Objawy przedawkowania nikotyny obejmują: osłabienie, bladość skóry, potliwość, nadmierne wydzielanie śliny, pieczenie w gardle, nudności, wymioty, biegunkę, ból brzucha, zaburzenia wzroku i słuchu, ból głowy, przyspieszenie lub inne zaburzenia rytmu serca, duszność, zawroty głowy, drżenie i dezorientację.

Przy dużych przedawkowaniach objawy te mogą być towarzyszone wyczerpaniem, obniżonym ciśnieniem krwi, kolapsem krążeniowym, śpiączką, trudnościami w oddychaniu i napadami drgawkowymi.

Przestań przyjmować tabletki i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, aby ocenić ryzyko i uzyskać poradę, jeśli przyjąłeś więcej leku niż powinieneś, lub jeśli dziecko przypadkowo przyjęło ten lek.

Jeśli podejrzewasz zatrucie u dziecka, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Nawet niewielkie ilości nikotyny są niebezpieczne i mogą być śmiertelne dla dzieci, mogą powodować ciężkie objawy zatrucia, które mogą prowadzić do śmierci.

Jeśli zapomniałeś przyjąć Nicotinell

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Niektóre z objawów, które mogą pojawić się w pierwszych dniach, to zawroty głowy, ból głowy i zaburzenia snu, które mogą wynikać z objawów związanych z rzucaniem palenia, a czasem mogą być spowodowane niewystarczającą dawką nikotyny.

Inne możliwe objawy abstynencji związane z porzuceniem nałogu palenia to bezsenność, kaszel, osłabienie, zmęczenie, uczucie niedoboru i objawy przypominające grypę.

Przestań używać Nicotinell Mint i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy ciężkiej reakcji alergicznej (angioobrzęk lub reakcja anafilaktyczna):

• obrzęk twarzy, języka lub gardła; trudności z połykaniem; pokrzywka i trudności w oddychaniu. Te działania niepożądane są rzadkie.

Inne możliwe działania niepożądane:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• uczucie niedoboru (nudności).

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

• stan zapalny błony śluzowej jamy ustnej, dolegliwości jamy ustnej.
• ból gardła.
• wymioty.
• dolegliwości żołądka, ból brzucha.
• biegunka.
• niestrawność / zgaga. Zazwyczaj problem ten można rozwiązać, ssąc tabletkę wolniej.
• wzdęcia.
• dymienie.
• zaparcia.
• ból głowy i zawroty głowy.
• kaszel.
• suchość w ustach
• .

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

• kołatanie serca.

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• zaburzenia rytmu serca i reakcje alergiczne.
• reakcje nadwrażliwości.

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• pokrzywka.
• owrzodzenie jamy ustnej.
• drżenie.
• duszność.
• trudności z połykaniem.
• odbijanie.
• zwiększone wydzielanie śliny.
• osłabienie.
• zmęczenie.
• uczucie niedoboru i objawy przypominające grypę.
• szybkie i nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków).

Podczas próby rzucenia palenia mogą pojawić się owrzodzenia jamy ustnej, ale związek z leczeniem nikotyną nie jest jasny.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi. Strona internetowa: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Nicotinell Mint

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po dacie wygaśnięcia podanej na opakowaniu zewnętrznym i blistrze po oznaczeniu CAD. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Nicotinell Mint

• Substancją czynną jest nikotyna. Każda pastylka do ssania zawiera 2 mg (odpowiadające 6,144 mg diwodorotlenku winianu nikotyny).
• Pozostałe składniki to: maltitol (E965), bezwodny węglan sodu, wodorowęglan sodu, poliakrylan, guma ksantanowa, bezwodny dwutlenek krzemu, lewomentol, olejek miętowy z mięty pieprzowej, aspartam (E951) i stearyna magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Nicotinell Mint pastylki do ssania to białe, okrągłe, dwuwypukłe pastylki o smaku miętowym.

Nicotinell Mint pastylki do ssania dostępne są w dwóch dawkach (1 i 2 mg). Niniejszy ulotka dotyczy Nicotinell Mint 2 mg pastylek do ssania.

Nicotinell Mint dostępne jest w opakowaniach zawierających 12, 36, 72, 96, 144, 192 lub 204 pastylek w formie folii termoformowanej. Dostępne mogą być tylko niektóre wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Dr. Reddy’s Netherlands B.V.

Claude Debussylaan 10

1082 MD Amsterdam, Holandia

Podmiot odpowiedzialny za wytwarzanie

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited

980 Great West Road, Brentford

Middlesex TW8 9GS

Wielka Brytania

lub

Haleon Belgium NV

Da Vincilaan 5,

1930 Zaventem,

Belgia

lub

Haleon Denmark ApS

Delta Park 37, 2665 Vallensbæk Strand (Dania)

lub

Haleon Germany GmbH

Barthstrasse, 4 - 80339

Monachium (Niemcy)

lub

Dr. Reddy’s Netherlands B.V.

Claude Debussylaan 10

Amsterdam 1082 MD

Holandia

lub

Dr. Reddy’s Denmark ApS

Delta Park 45 DK-2665

Vallensbaek Strand

Dania

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª planta

08011 - Barcelona (Hiszpania)

Ten lek został zatwierdzony w następujących krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy Nicotinell Lutschtabletten 2 mg Mint
Austria Nicotinell Mint 2 mg Lutschtabletten
Dania Nicotinell Mint 2 mg Sugetablet
Hiszpania Nicotinell Mint 2 mg comprimidos para chupar
Finlandia Nicotinell Mint 2 mg Imeskelytabletti
Francja Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer
Irlandia Nicotinell Mint 2 mg compressed Lozenge
Islandia Nicotinell mint 2 mg Munnsogstafla
Luksemburg Nicotinell Mint 2 mg, comprimé à sucer
Holandia Nicotinell Mint 2 mg Zuigtablet
Portugalia Nicotinell Mint 2 mg Pastilhas
Wielka Brytania Nicotinell Mint 2 mg Lozenge
Szwecja Nicotinell Mint 2 mg sugtablett

Data ostatniej weryfikacji niniejszej ulotki: grudzień 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/