Нікотинелл Мінт 2 мг таблетки для розсмоктування

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Нікотинелл Мінт 2 мг таблетки для розсмоктування

нікотин

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цій інструкції, або рекомендаціям вашого провізора.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися звернутися до неї знову.

• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого провізора.

• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це ефекти, що не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

• Якщо симптоми погіршуються або тривають понад 6 місяців, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке Нікотинелл Мінт і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати перед початком застосування Нікотинелл Мінт
3. Як застосовувати Нікотинелл Мінт
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Нікотинелл Мінт
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Нікотинелл Мінт і для чого його застосовують

Нікотинелл Мінт належить до групи лікарських засобів, які використовуються як допомога у відмові від куріння. Таблетки для розсмоктування Нікотинелл Мінт містять діючу речовину — нікотин.

Під час розсмоктування таблеток нікотин повільно виділяється та всмоктується через слизову оболонку рота.

Цей лікарський засіб застосовується для допомоги людям у відмові від куріння. Нікотин, що міститься в таблетках для розсмоктування Нікотинелл Мінт, зменшує симптоми абстиненції нікотину та тривогу, які виникають під час припинення куріння або поступового зменшення споживання тютюну, сприяючи полегшенню процесу відмови від куріння. Зменшуючи симптоми абстиненції нікотину та тривогу, таблетки для розсмоктування Нікотинелл Мінт допомагають запобігти рецидивам у осіб, які мають мотивацію кинути курити.

Консультування та підтримка пацієнта, як правило, підвищують шанси на успіх.

Таблетки для розсмоктування Нікотинелл Мінт призначено для курців старше 18 років.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Нікотинелл Мінт

Не приймайте Нікотинелл Мінт таблетки для розсмоктування

• Якщо Ви маєте алергію на нікотин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• Якщо Ви не є курцем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням таблеток Нікотинелл Мінт, якщо у Вас:

• Будь-які захворювання серця, такі як недавній інфаркт, порушення серцевого ритму, серцева недостатність або біль у грудях (стенокардія, включаючи стенокардію Принцметала). Під час застосування цього лікарського засобу, якщо у Вас виникнуть погіршення стану серця, слід зменшити дозу або припинити застосування препарату.

• Інсульт (удар).

• Підвищений артеріальний тиск.

• Проблеми з кровообігом.

• Цукровий діабет. Під час початку застосування таблеток з нікотином Вам необхідно частіше контролювати рівень цукру в крові. Потреба у інсуліні або інших лікарських засобах може змінитися.

• Гіпертиреоз.

• Підвищена активність надниркових залоз (феохромоцитома).

• Недостатність нирок або печінки.

• Езофагіт, запалення рота або горла, гастрит або шлунково-кишкову виразку.

• У минулому були напади епілепсії.

Діти та підлітки

Нікотинелл не повинен застосовуватися підлітками у віці від 12 до 17 років без призначення медичного працівника.

Доза, призначена для дорослих, може спричинити серйозне отруєння або навіть бути смертельною для маленьких дітей. Тому дуже важливо зберігати таблетки Нікотинелл Мінт у недоступному для дітей місці. Нікотинелл Мінт не повинен застосовуватися у дітей молодше 12 років.

Застосування Нікотинелл Мінт з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете застосовувати інші лікарські засоби. Якщо Ви хочете кинути палити і при цьому приймаєте інші ліки, Ваш лікар може змінити дозу цих засобів.

Інформація щодо взаємодії між таблетками для розсмоктування Нікотинелл Мінт та іншими лікарськими засобами відсутня. Однак, окрім нікотину, інші речовини, що містяться в сигаретах, можуть впливати на деякі лікувальні схеми.

Кинення паління може змінити дію таких лікарських засобів, як:

• Теофілін (використовується при лікуванні бронхіальної астми)

• Такріна (використовується при лікуванні хвороби Альцгеймера)

• Оланзапін та Клозапін (для лікування шизофренії)

• Інсулін (використовується при лікуванні цукрового діабету), дозу якого може знадобитися змінити

Застосування Нікотинелл Мінт з їжею та напоями

Споживання кави, кислих напоїв (на основі лимона, апельсина тощо) або газованих напоїв може зменшити всмоктування нікотину, тому їх слід уникати протягом 15 хвилин до прийому таблетки. Не можна їсти або пити, поки таблетка перебуває у роті.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Вагітність

Дуже важливо кинути палити під час вагітності, оскільки куріння може шкідливо вплинути на розвиток плоду. Воно може спричинити передчасні пологи або навіть народження мертвонароджених дітей. Найкращим варіантом є кинення паління без застосування лікарських засобів, що містять нікотин. Якщо Ви не можете кинути палити без ліків, Нікотинелл повинен застосовуватися лише після консультації з медичним працівником.

Годування груддю

Лікування таблетками Нікотинелл Мінт слід уникати під час годування груддю, оскільки нікотин потрапляє до грудного молока і може вплинути на Вашого немовляти. Якщо медичний працівник рекомендує продовжити лікування під час лактації, Ви повинні приймати таблетку відразу після годування і ні в якому разі — якщо до наступного годування залишилося 2 години або менше.

Фертильність

Паління збільшує ризик безпліддя у жінок та чоловіків. Вплив нікотину на фертильність невідомий.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Хоча при рекомендованих дозах відомі ефекти на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами відсутні, слід враховувати, що кинення паління може спричиняти зміни в поведінці.

Нікотинелл Мінт містить аспартам, манітол та натрій

Цей лікарський засіб містить 10 мг аспартаму в кожній таблетці. Аспартам є джерелом фенілаланіну, що може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкісному спадковому захворюванні, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки організм не може його належним чином вивести.

Цей лікарський засіб містить малтитол (Е965). Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу. Він може мати незначний проносний ефект.

Калорійність становить 2,3 ккал/г малтитолу. Складові таблеток Нікотинелл Мінт для розсмоктування підходять для діабетиків.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Нікотинелл Мінт

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій листівці, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Таблетки для розсмоктування Нікотинелл Мінт доступні в двох дозуваннях: 1 мг та 2 мг. Правильна доза залежить від ваших попередніх звичок як курця. Вам слід застосовувати таблетки для розсмоктування Нікотинелл Мінт 2 мг, якщо:

• Ви курець із високою або дуже високою залежністю від нікотину;
• Раніше вам не вдавалося кинути курити, використовуючи таблетки для розсмоктування по 1 мг;
• Симптоми, пов’язані з відмовою від куріння, є настільки сильними, що призводять до рецидиву та повернення до куріння.

У будь-якому іншому випадку слід застосовувати таблетки для розсмоктування Нікотинелл Мінт 1 мг.

Дорослі старші 18 років

Виберіть відповідну дозу для себе згідно з наведеною нижче таблицею:

Якщо під час початку лікування високодозованою формою (таблетки для розсмоктування 2 мг) виникнуть небажані явища, її слід замінити на нижчу дозу (таблетки для розсмоктування 1 мг).

Дозування для дорослих старших 18 років

Приймайте одну таблетку для розсмоктування, коли відчуєте потребу закурити. Зазвичай слід приймати таблетку кожні 1–2 години. У більшості випадків достатньо 8–12 таблеток для розсмоктування на добу. Якщо ви все ще відчуваєте бажання закурити, можете розсмоктувати додаткові таблетки. Не слід приймати більше 15 таблеток для розсмоктування 2 мг на добу (як для відмови від куріння, так і для поступового зниження споживання тютюну). Не приймайте більше однієї таблетки для розсмоктування на годину.

Головною метою застосування таблеток для розсмоктування Нікотинелл є повна відмова від куріння.

Різке припинення куріння:

Для підвищення шансів успішного припинення куріння не слід курити жодного разу з моменту початку застосування таблеток для розсмоктування та протягом усього курсу лікування.

Тривалість лікування є індивідуальною. Зазвичай лікування слід продовжувати принаймні 3 місяці. Після 3 місяців кількість таблеток для розсмоктування на добу поступово зменшують. Лікування слід завершити, коли споживання таблеток для розсмоктування знизиться до 1–2 таблеток на добу.

Не рекомендується застосовувати таблетки для розсмоктування Нікотинелл Мінт більше 6 місяців. Однак деякі колишні курці можуть потребувати більш тривалого лікування таблетками для розсмоктування, щоб уникнути повернення до куріння. Якщо ви все ще застосовуєте таблетки для розсмоктування після 6 місяців, проконсультуйтесь зі своїм лікарем або фармацевтом.

Консультація та підтримка пацієнта, як правило, підвищують шанси на успіх.

Поступове зниження споживання тютюну:

Таблетки для розсмоктування Нікотинелл слід використовувати для подовження періодів, коли ви не курите, та поступового максимально можливого зниження споживання тютюну. Кількість сигарет слід поступово замінювати таблетками для розсмоктування Нікотинелл. Якщо через 6 тижнів вам не вдалося зменшити щоденну кількість сигарет щонайменше наполовину, слід звернутися за професійною консультацією. Слід намагатися кинути курити якомога раніше, як тільки відчуєте готовність, але обов’язково протягом перших 4 місяців з моменту початку застосування таблеток для розсмоктування Нікотинелл. Після цього слід поступово зменшувати кількість таблеток для розсмоктування, наприклад, припиняючи прийом однієї таблетки кожні 2–5 днів.

Якщо протягом 6 місяців не відбулося серйозної спроби кинути курити, слід звернутися за професійною допомогою. Не рекомендується регулярно застосовувати таблетки для розсмоктування Нікотинелл більше 6 місяців. Деяким колишнім курцям може знадобитися більш тривале лікування, щоб уникнути повернення до куріння.

Консультація може підвищити ваші шанси кинути курити.

Інструкції щодо застосування:

Таблетки для розсмоктування не слід ковтати.

1. Покладіть таблетку в рот і повільно розсмоктуйте, доки смак не стане інтенсивним.
2. Помістіть таблетку між щоками та яснами.
3. Коли смак ослабне, знову повільно почніть розсмоктувати таблетку.
4. Повторюйте цю дію, доки таблетка повністю не розчиниться (приблизно 30 хвилин).

Уникайте споживання кави, кислих і газованих напоїв за 15 хвилин до розсмоктування таблетки, оскільки вони можуть зменшити всмоктування нікотину. Не їжте і не пийте, поки таблетка знаходиться у роті.

Якщо ви прийняли більше Нікотинелл Мінт, ніж слід

Можуть виникнути симптоми, подібні до тих, що виникають при курінні великої кількості сигарет. Симптоми передозування нікотину включають: слабкість, блідість шкіри, пітливість, підвищення слиновиділення, печіння в горлі, нудоту, блювоту, діарею, біль у животі, порушення зору та слуху, головний біль, прискорення або інші порушення серцевого ритму, задишку, запаморочення, тремор і сплутаність свідомості.

При значному передозуванні ці симптоми можуть супроводжуватися виснаженням, зниженням артеріального тиску, циркуляторним колапсом, комою, утрудненим диханням та судомами.

Припиніть прийом таблеток і негайно зверніться до лікаря або отримайте консультацію, якщо прийняли більше лікарського засобу, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла цей препарат.

Якщо підозрюється інтоксикація у дитини, негайно зверніться до лікаря. Навіть невеликі кількості нікотину є небезпечними і можуть бути смертельними для дітей, а також можуть призвести до тяжких симптомів інтоксикації, що можуть бути летальними.

Якщо ви забули прийняти Нікотинелл

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі ефекти, які можуть виникнути в перші дні, — це запаморочення, головний біль і порушення сну, що можуть бути пов’язані з симптомами, властивими відмові від куріння, а іноді — через недостатнє надходження нікотину.

Інші можливі симптоми абстиненції, пов’язані з припиненням куріння, можуть включати безсоння, кашель, слабкість, втому, відчуття нездужання та симптоми, схожі на грип.

Припиніть застосовувати Нікотинелл Мінт і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів тяжкої алергічної реакції (ангіоневротичний набряк або анафілактична реакція):

• набряк обличчя, язика або горла; утруднене ковтання; кропив’янка та утруднення дихання. Ці побічні ефекти є рідкісними.

Інші можливі побічні ефекти:

Дуже часто (можуть впливати на більш ніж 1 із 10 осіб)

• Нудота.

Часто (можуть впливати на до 1 із 10 осіб):

• Запалення слизової оболонки рота, дискомфорт у роті.
• Біль у горлі.
• Блювота.
• Дискомфорт у шлунку, біль у шлунку.
• Діарея.
• Нудота / кислотне підшлункування. Зазвичай ці проблеми зникають, якщо таблетку розсмоктувати повільніше.
• Підвищена газоутворення.
• Метеоризм.
• Запор.
• Головний біль і запаморочення.
• Кашель.
• Сухість у роті.

Не часто (можуть впливати на до 1 із 100 осіб):

• Серцебиття.

Рідко (можуть впливати на до 1 із 1000 осіб):

• Порушення серцевого ритму та алергічні реакції.
• Реакції гіперчутливості.

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Кропив’янка.
• Виразковий стоматит.
• Тремор.
• Нестача повітря.
• Утруднене ковтання.
• Відрижка.
• Підвищення виділення слини.
• Слабкість.
• Втому.
• Відчуття нездужання та симптоми, схожі на грип.
• Прискорене та нерегулярне серцебиття (Фібриляція передсердь).

При спробі кинути палити можуть виникати виразки в роті, однак зв’язок їх з лікуванням нікотином не є чітко встановленим.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування. Вебсайт: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Нікотинелл Мінт

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалі від їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Зберігати у первинній упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом із побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе вам зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Нікотинелл Мінт

• Діючою речовиною є нікотин. Кожна таблетка для розсмоктування містить 2 мг (що відповідає 6,144 мг бітартрату дигідрату нікотину).
• Інші компоненти: малітит (Е965), натрію карбонат безводний, натрію гідрогенкарбонат, поліакрилат, ксантанова смола, колоїдний безводний силіцій діоксид, левоментол, ефірна олія перцової м’яти, аспартам (Е951) та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки для розсмоктування Нікотинелл Мінт — це білі, круглі, двоопуклі таблетки з м’ятним смаком.

Таблетки для розсмоктування Нікотинелл Мінт доступні у двох дозуваннях (1 мг та 2 мг). Ця інструкція стосується таблеток для розсмоктування Нікотинелл Мінт 2 мг.

Нікотинелл Мінт випускається в упаковках по 12, 36, 72, 96, 144, 192 або 204 таблетки в блистерах. Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

Dr. Reddy’s Netherlands B.V.

Claude Debussylaan 10

1082 MD Амстердам, Нідерланди

Виробник

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited

980 Great West Road, Brentford

Middlesex TW8 9GS

Сполучене Королівство

або

Haleon Belgium NV

Da Vincilaan 5,

1930 Завентем,

Бельгія

або

Haleon Denmark ApS

Delta Park 37, 2665 Vallensbæk Strand (Данія)

або

Haleon Germany GmbH

Barthstrasse, 4 - 80339

Мюнхен (Німеччина)

або

Dr. Reddy’s Netherlands B.V.

Claude Debussylaan 10

Амстердам 1082 MD

Нідерланди

або

Dr. Reddy’s Denmark ApS

Delta Park 45 DK-2665

Vallensbaek Strand

Данія

За додатковою інформацією щодо цього лікарського засобу можна звертатися до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª planta

08011 - Барселона (Іспанія)

Цей препарат зареєстрований у наступних країнах — учасницях ЄЕЗ під наступними назвами:

Німеччина — Nicotinell Lutschtabletten 2 mg Mint
Австрія — Nicotinell Mint 2 mg Lutschtabletten
Данія — Nicotinell Mint 2 mg Sugetablet
Іспанія — Nicotinell Mint 2 mg comprimidos para chupar
Фінляндія — Nicotinell Mint 2 mg Imeskelytabletti
Франція — Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer
Ірландія — Nicotinell Mint 2 mg compressed Lozenge
Ісландія — Nicotinell mint 2 mg Munnsogstafla
Люксембург — Nicotinell Mint 2 mg, comprimé à sucer
Нідерланди — Nicotinell Mint 2 mg Zuigtablet
Португалія — Nicotinell Mint 2 mg Pastilhas
Сполучене Королівство — Nicotinell Mint 2 mg Lozenge
Швеція — Nicotinell Mint 2 mg sugtablett

Дата останнього перегляду цієї інструкції: грудень 2025

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/