Морфин Сэрра 10 мг/мл раствор для инъекций

Испания
Торговое название Морфин Сэрра 10 мг/мл раствор для инъекций
Форма выпуска раствор для инъекций
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Наркотическое лекарственное средство, отпускаемое по рецепту
Регистрационный номер 37473

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Морфин Сэрра 10 мг/мл раствор для инъекций

Гидрохлорид морфина (тригидрат)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

  • Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
  • Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
  • Это лекарственное средство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы заболевания, поскольку оно может им навредить.
  • Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции:

  1. Что такое Морфин Сэрра и для чего он применяется.
  2. Что вам необходимо знать перед началом применения Морфина Сэрра
  3. Как применять Морфин Сэрра
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Хранение Морфина Сэрра
  6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Морфин Сэрра и для чего его применяют

Морфин — это опиоидный анальгетик, который непосредственно действует на центр боли. У человека его действие проявляется анальгезией и зачастую — наркозом.

Этот препарат показан при:

  • Лечении сильной боли
  • Лечении боли, связанной с инфарктом миокарда
  • Лечении бессонницы, вызванной сильной болью

2. Что Вам необходимо знать перед применением Морфина Сэрра

Не применяйте Морфин Сэрра

  • если Вы аллергик на действующее вещество или на любой другой компонент препарата (см. раздел 6);
  • у пациентов в состоянии шока;
  • у пациентов с состояниями аноксии (почти полное отсутствие кислорода в тканях), особенно при наличии цианоза (синюшное окрашивание кожи);
  • у пациентов с избыточной бронхиальной секрецией и при бронхиальной астме;
  • у пациентов с угнетением дыхания или тяжёлым обструктивным заболеванием дыхательных путей;
  • у пациентов, получающих ингибиторы моноаминоксидазы (препараты, применяемые при лечении депрессии), или в течение 10 дней после прекращения такого лечения;
  • при наличии инфекции в месте инъекции и у пациентов с тяжёлыми нарушениями свёртываемости крови применение препарата эпидурально или внутритечально противопоказано.

Толерантность, зависимость и привыкание

Препарат содержит морфин — опиоид. Повторное применение опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (привыкание, так называемая толерантность). Повторное применение Морфина Сэрра также может вызвать физическую и психическую зависимость, злоупотребление и привыкание, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих нежелательных эффектов может быть выше при более высоких дозах и длительном применении.

Зависимость или привыкание могут вызывать ощущение потери контроля над количеством препарата, которое необходимо принимать, или над частотой его применения.

Риск зависимости или привыкания различается у разных людей. У Вас может быть повышенный риск зависимости или привыкания к Морфину Сэрра, если:

  • Вы или кто-либо из членов Вашей семьи ранее злоупотребляли алкоголем, рецептурными препаратами или нелегальными наркотиками («зависимость»);
  • Вы курите;
  • У Вас ранее были проблемы с психическим состоянием (депрессия, тревожность или расстройство личности) или Вы лечились у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если во время приёма Морфина Сэрра Вы замечаете какие-либо из следующих симптомов, это может быть признаком зависимости или привыкания:

  • Вам необходимо принимать препарат дольше, чем рекомендовал врач;
  • Вам необходимо принимать дозу выше рекомендованной;
  • Вы используете препарат по иным причинам, чем те, для которых он был назначен (например, «для спокойствия» или «для сна»);
  • Вы неоднократно безуспешно пытались прекратить приём препарата или контролировать его применение;
  • Вы чувствуете недомогание при прекращении приёма препарата, и самочувствие улучшается после его повторного приёма («симптомы абстиненции»).

Если Вы заметили какие-либо из этих симптомов, проконсультируйтесь с врачом, чтобы определить наилучший способ лечения, включая вопрос о целесообразности прекращения приёма препарата и о том, как это сделать безопасно (см. раздел 3 «Если Вы прекращаете лечение Морфином Сэрра»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Морфина Сэрра:

  • если у Вас аденома простаты или стеноз (сужение) уретры;
  • если у Вас нарушение функции желчного пузыря;
  • если у Вас тяжёлое воспалительное заболевание кишечника;
  • если у Вас гипотиреоз (недостаточная выработка тиреоидных гормонов);
  • при повышенном внутричерепном давлении или травме головного мозга;
  • если функция Ваших почек нарушена;
  • если функция Вашей печени нарушена;
  • если у Вас обструктивные заболевания дыхательных путей или хроническая астма;
  • если у Вас заболевания сердца и кровообращения, гипотензия или тахикардия;
  • у пациентов, получающих препараты, угнетающие центральную нервную систему (ЦНС).

Обратитесь к врачу или фармацевту, если во время применения Морфина Сэрра у Вас появятся следующие симптомы:

  • Повышенная чувствительность к боли, несмотря на увеличение дозы (гипералгезия). Ваш врач решит, требуется ли коррекция дозы или переход на более сильный анальгетик (см. раздел 2);
  • Слабость, усталость, снижение аппетита, тошнота, рвота или низкое артериальное давление. Это может указывать на недостаточную выработку кортикостероидов надпочечниками, и Вам может потребоваться гормональная заместительная терапия;
  • Снижение либидо, импотенция, прекращение менструаций. Это может быть связано с уменьшением выработки половых гормонов;
  • Если у Вас есть анамнез алкоголизма или наркомании. Также сообщите врачу, если Вы считаете, что начинаете зависеть от Морфина Сэрра. Возможно, Вы стали слишком часто думать о следующем приёме препарата, даже если он не нужен для купирования боли;
  • Симптомы абстиненции или зависимости. Наиболее частые симптомы абстиненции описаны в разделе 3. В этом случае врач может изменить препарат или скорректировать интервал между дозами.

Повторное применение Морфина Сэрра приводит к развитию толерантности — постепенному увеличению необходимой дозы, а также к психической и физической зависимости. Существует перекрёстная толерантность и перекрёстная зависимость между опиоидами, действующими на одни и те же рецепторы боли. Зависимость обычно развивается через 1–2 недели приёма терапевтических доз, хотя признаки зависимости могут появиться уже через 2–3 дня.

Резкое прекращение лечения у пациентов с физической зависимостью может спровоцировать абстинентный синдром. Симптомы абстиненции могут также возникнуть после применения препарата, имеющего противоположное действие по отношению к опиоидам (налоксон или налтрексон), или препарата с аналогичным/противоположным действием (пентазоцин) у пациентов, зависимых от опиоидов. Может развиться физиологическая зависимость, проявляющаяся абстинентным синдромом при резкой отмене препарата. Без лечения большинство этих симптомов исчезают в течение 5–14 дней, однако вторичный абстинентный синдром с раздражительностью, бессонницей и мышечными болями может сохраняться несколько месяцев.

Применение у пожилых пациентов: У пожилых людей необходимо соблюдать особую осторожность из-за повышенной чувствительности. Пожилые пациенты более чувствительны к действию морфина.

У пациентов-алкоголиков или с анамнезом наркомании: Необходимо соблюдать особую осторожность из-за предрасположенности таких пациентов к развитию зависимости.

Препарат следует применять с осторожностью у очень молодых пациентов, поскольку они могут быть более чувствительны к действию морфина.

Рекомендуется соблюдать особую осторожность при применении Морфина Сэрра:

Сообщалось о случаях острой генерализованной экзантематозной пустулёзной пустулёзной сыпи (ОГЭПС), связанной с лечением Морфином Сэрра. Симптомы обычно появляются в первые 10 дней лечения. Сообщите врачу, если у Вас ранее была тяжёлая кожная сыпь, шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приёма Морфина Сэрра или других опиоидов. Немедленно прекратите применение Морфина Сэрра и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появятся следующие симптомы: пузыри, генерализованное шелушение кожи или пустулы (гнойнички), сопровождающиеся лихорадкой.

Нарушения дыхания во сне

Морфин Сэрра может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ во сне (остановка дыхания во сне) и гипоксемию, связанную со сном (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать остановки дыхания во сне, ночные пробуждения из-за одышки, трудности со сном или чрезмерную дневную сонливость. Если Вы или кто-то из окружающих заметили эти симптомы, обратитесь к врачу. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Свяжитесь с врачом, если у Вас возникла сильная боль в верхней части живота, которая может отдавать в спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку это могут быть симптомы воспаления поджелудочной железы (панкреатит) или желчных путей.

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит гидрохлорид морфина, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Морфин Сэрра может влиять на результаты следующих лабораторных анализов:

  • Кровь: повышение (биологическое) креатинкиназы и пролактина;
  • Снижение (биологическое) тестостерона.

Применение Морфина Сэрра с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие препараты, включая безрецептурные, гомеопатические, лекарственные растения и другие средства, связанные со здоровьем, поскольку может потребоваться прекращение приёма одного из препаратов или коррекция дозы.

Существуют препараты, приём которых вместе с морфином не рекомендуется, если это не является строго необходимым:

  • Некоторые препараты от диареи могут усиливать тяжёлый запор и угнетение ЦНС;
  • Препараты для лечения высокого артериального давления и другие препараты, вызывающие гипотензию;
  • Препараты, которые при совместном применении с Морфином Сэрра могут увеличить риск тяжёлого запора;
  • Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (препараты для лечения депрессии);
  • Налтрексон (применяется для помощи пациентам с зависимостью от опиоидов или алкоголя в отказе от этих веществ).

Многие препараты могут взаимодействовать с инъекцией гидрохлорида морфина, что может значительно изменить его действие. К ним относятся:

  • Габапентин или прегабалин, применяемые при эпилепсии и боли, вызванной поражением нервов (нейропатическая боль).

Некоторые препараты, принимаемые одновременно с Морфином Сэрра, могут усиливать действие морфина:

  • Препараты, угнетающие ЦНС;
  • Миорелаксанты (препараты, вызывающие расслабление мышц во время хирургических процедур);
  • Анальгетики, действующие подобно опиоидам (совместный приём может вызвать аддитивное угнетение ЦНС);
  • Опиоиды (например: пентазоцин, налбуфин, буторфанол).

Существует группа препаратов, которые ослабляют действие морфина, в том числе:

  • Бупренорфин (препарат для лечения зависимости от опиоидов);
  • Налоксон (препарат для лечения угнетения дыхания).

Особенно важно, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов или лекарства для:

  • Рифампицин, например, при лечении туберкулёза;
  • Некоторые препараты, применяемые при лечении тромбозов (например, клопидогрель, прасугрел, тикагрелор), могут действовать медленнее и слабее при одновременном приёме с морфином;
  • Циметидин может усиливать действие морфина;
  • Совместное применение Морфина Сэрра и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или другие сопутствующие лекарства, увеличивает риск сонливости, затруднённого дыхания (угнетение дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. По этой причине совместное применение следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны. Однако, если Ваш врач назначил Вам Морфин Сэрра вместе с седативными препаратами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения. Сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые Вы принимаете, и строго следуйте его рекомендациям по дозировке. Будет полезно сообщить друзьям или членам семьи, чтобы они могли распознать вышеуказанные признаки и симптомы. Обратитесь к врачу, если у Вас появились эти симптомы.

Применение Морфина Сэрра с пищей, напитками и алкоголем

Одновременный приём Морфина Сэрра с алкоголем приводит к взаимному усилению токсичности и увеличению угнетения центральной нервной системы.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Препарат проникает через плаценту. Регулярный приём во время беременности может вызвать физическую зависимость у плода, что приведёт к симптомам абстиненции у новорождённого. Применение препарата допускается только в случае отсутствия более безопасных альтернатив.

Морфин выделяется с грудным молоком.

Хотя у людей серьёзных проблем не описано, возможные неблагоприятные эффекты на ребёнка неизвестны, поэтому врач должен оценить соотношение пользы и риска.

Если Морфин Сэрра применяется длительно во время беременности, существует риск развития симптомов абстиненции у новорождённого, которые должны лечиться врачом.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Проконсультируйтесь с врачом, можете ли Вы водить автомобиль или управлять механизмами во время лечения Морфином Сэрра. Важно понаблюдать за собой и понять, как препарат на Вас действует. Не водите автомобиль и не используйте механизмы, если Вы чувствуете сонливость, головокружение, расплывчатость или двоение в глазах, или испытываете трудности с концентрацией внимания. Особенно осторожными следует быть в начале лечения, после увеличения дозы, при смене формы препарата и/или при одновременном применении с другими лекарствами.

Морфин Сэрра содержит хлорид натрия

Препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на ампулу и, следовательно, считается практически «без содержания натрия».

3. Как применять Морфин Сэрра

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в настоящей инструкции, или рекомендациям вашего врача, фармацевта или медсестры. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой. Ваш врач определит продолжительность лечения препаратом Морфин Сэрра. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в противном случае может не быть достигнут ожидаемый терапевтический эффект.

Перед началом лечения и периодически в течение его проведения врач объяснит вам, чего можно ожидать от применения Морфина Сэрра, когда и как долго его нужно принимать, когда следует обращаться к врачу и когда необходимо прекратить лечение (см. также раздел «Если вы прервете лечение препаратом Морфин Сэрра»).

Если вы считаете, что действие препарата Морфин Сэрра слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Подкожное или внутримышечное введение:

  • Взрослым: при боли — 5,9–23,4 мг тригидрата гидрохлорида морфина каждые 4 часа.

Внутривенное введение:

  • Взрослым: при боли, связанной с инфарктом, — 2,3–17,6 мг тригидрата гидрохлорида морфина, с возможностью увеличения дозы (1,2–3,5 мг тригидрата гидрохлорида морфина) до каждых 5 минут. При непрерывном внутривенном введении (в виде капельной инфузии) начальная рекомендуемая скорость у взрослых составляет 0,9–11,7 мг/ч тригидрата гидрохлорида морфина, которую в дальнейшем корректируют в зависимости от ответа организма, максимально до 93,6 мг/ч тригидрата гидрохлорида морфина. В случаях особенно сильной боли использовались скорости внутривенной инфузии до 514,8 мг тригидрата гидрохлорида морфина/ч.

Эпидуральное введение:

  • Взрослым: 5,9 мг тригидрата гидрохлорида морфина. При необходимости через час можно вводить дополнительные дозы по 1,2 или 2,3 мг тригидрата гидрохлорида морфина, не превышая общую дозу 11,7 мг тригидрата гидрохлорида морфина/24 часа.

Интратекальное введение:

  • Взрослым: 0,23–1,2 мг тригидрата гидрохлорида морфина/24 ч.

Пожилым пациентам и ослабленным больным могут потребоваться дозы, меньшие, чем для взрослых.

мг гидрохлорида морфина

мг гидрохлорида морфина трехводного

мл Морфин СЕРРА 10 мг/мл

0,2

0,23

0,02

0,8

0,9

0,08

1

1,2

0,1

2

2,3

0,2

3

3,5

0,3

5

5,9

0,5

10

11,7

1

15

17,6

1,5

20

23,4

2

80

93,6

8

440

514,8

44

При почечной или печеночной недостаточности дозу следует корректировать в зависимости от степени функционального нарушения почек или печени.

  • Дозировку и интервалы между дозами необходимо подбирать индивидуально в зависимости от тяжести боли, состояния пациента, других одновременно применяемых лекарственных средств и ответной реакции пациента.
  • При повторном применении может развиться толерантность.

Если вы применили Морфин Сэрра в большем количестве, чем следует

Если вы применили Морфин Сэрра в большем количестве, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в токсикологическую службу по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш препарата и показать медицинскому работнику.

Случайное отравление при передозировке проявляется: угнетением дыхания с брадипноэ (снижением частоты дыхания), которое может сопровождаться угнетением центральной нервной системы.

Лица, принявшие передозировку, могут страдать от пневмонии, вызванной аспирацией рвотных масс или посторонних частиц; симптомы могут включать одышку, кашель и лихорадку.

Лица, принявшие передозировку, также могут испытывать затруднение дыхания, которое может привести к потере сознания или даже к смерти.

Рекомендуемое лечение при передозировке включает:

  • Обеспечение проходимости дыхательных путей и проведение контролируемой или вспомогательной вентиляции легких.
  • Введение налоксона (от 0,4 до 2 мг) в виде однократной дозы, предпочтительно внутривенно. Введение налоксона можно повторять через каждые два-три минуты. Поскольку продолжительность действия налоксона значительно меньше, чем у морфина при эпидуральном или интратекальном введении, может потребоваться повторное введение препарата. Следует учитывать, что налоксон также может подавлять анальгезирующее действие морфина и может спровоцировать симптомы абстиненции у пациентов с физической зависимостью.
  • Введение жидкостей внутривенно и/или вазопрессоров (препаратов, применяемых при слишком низком артериальном давлении пациента), а также других поддерживающих мер в зависимости от потребностей.
  • Продолжение мониторинга состояния пациента.

Если вы забыли применить Морфин Сэрра

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Морфином Сэрра

Не прекращайте лечение Морфином Сэрра без одобрения врача. Если вы хотите прекратить лечение Морфином Сэрра, проконсультируйтесь с врачом о постепенном снижении дозы, чтобы избежать симптомов абстиненции. Симптомы абстиненции могут включать общие боли, дрожь, диарею, боли в животе, тошноту, симптомы, напоминающие грипп, сердцебиение и расширение зрачков. Психологические симптомы включают глубокое чувство неудовлетворённости, тревожность и раздражительность.

Резкое прекращение лечения у пациентов с физической зависимостью может спровоцировать абстинентный синдром, характеризующийся следующими симптомами в различной степени выраженности у разных людей: зевота, слезотечение, ринорея (выделение из носа), потливость, мидриаз (расширение зрачков), дрожь, «гусиная кожа», анорексия (отсутствие аппетита), беспокойство, рвота, лихорадка, гиперпноэ (увеличение глубины и частоты дыхания), артериальная гипертензия и диарея.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Морфин Сэрра может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты морфина, как правило, являются частыми и умеренно выраженными. В большинстве случаев побочные эффекты представляют собой усиление фармакологического действия и затрагивают в первую очередь центральную нервную систему, а также пищеварительную и дыхательную системы.

Серьёзные побочные реакции или симптомы, на которые следует обратить внимание, и действия при их появлении:

Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднённое дыхание или головокружение.

Если у вас возникли такие серьёзные побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу.

Наиболее характерные побочные реакции:

  • Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек): тошнота, рвота, затруднение при глотании, запор.

  • Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек): диарея, спазмы в животе, сонливость, дезориентация, повышенное потоотделение, эйфория; при длительном лечении: толерантность, сухость во рту, нарушения вкуса, учащение или замедление сердцебиения, остановка сердца, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, внутричерепная гипертензия, спазм гортани, коллапс, угнетение дыхания, апноэ (эпизоды остановки дыхания во сне), задержка мочи, снижение либидо (снижение полового влечения), импотенция, нечёткость зрения, подёргивание глазных яблок, диплопия (двоение в глазах), миоз (патологическое сужение зрачка), отёки, зуд, крапивница, высыпания на коже, контактный дерматит, боль в месте инъекции.

  • Не часто (могут встречаться у до 1 из 100 человек): головная боль, возбуждение, тремор, судороги, нарушения настроения (тревожность, депрессия), мышечная ригидность, галлюцинации, бессонница, общая аллергическая реакция после внутривенного введения.

  • Частота неизвестна: повышенная чувствительность к боли, симптомы абстиненции или зависимости (для ознакомления с симптомами см. раздел 3: «Если вы прекратите лечение Морфином Сэрра»), апноэ во сне (остановка дыхания во время сна), симптомы, связанные с воспалением поджелудочной железы (панкреатит) и желчевыводящих путей, например, сильная боль в верхней части живота, отдающая в спину, тошнота, рвота или лихорадка.

Немедленно прекратите использование Морфина Сэрра и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили один из следующих симптомов:

Тяжёлая кожная реакция с пузырями, обширным шелушением кожи, появлением гнойных точек (пустул) на фоне повышения температуры тела. Это может быть заболевание, называемое острым генерализованным экзантематозным пустулёзом (ОГЭП).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Морфин Сэрра

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не содержит консервантов, поэтому вскрытые ампулы, не использованные сразу, должны быть утилизированы.

Не используйте этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Морфин Сэрра

  • Действующее вещество — гидрохлорид морфина (в виде тригидрата). Каждая ампула содержит 11,7 мг гидрохлорида морфина тригидрата, что эквивалентно 10 мг гидрохлорида морфина (что соответствует 8,9 мг морфина в основании).
  • Другие компоненты (вспомогательные вещества): хлорид натрия, соляная кислота (для корректировки pH) и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Морфин Сэрра представляет собой прозрачный, чистый, стерильный раствор для инъекций, не содержащий осадка.

Упаковки содержат 1 ампулу или 10 ампул по 1 мл раствора.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios SERRA PAMIES S.A.
Ctra. Castellvell, 24
43206 REUS (Tarragona)
Испания

Последняя редакция инструкции была в феврале 2026 года

Подробная и актуальная информация по данному лекарственному препарату доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/


Информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Быстрое внутривенное введение опиоидных анальгетиков может вызвать анафилактические реакции; поэтому введение должно осуществляться только врачами, имеющими опыт в данном виде терапии, при обязательной готовности оборудования для искусственной вентиляции легких и антидотов (антагонистов опиоидов).

При эпидуральном или внутритехальных введениях пациенты должны находиться под тщательным наблюдением не менее 24 часов, поскольку возможно развитие угнетения дыхания.

При парентеральном введении морфина пациент должен находиться в горизонтальном положении и оставаться лежащим в течение некоторого времени для минимизации риска побочных эффектов, таких как артериальная гипотензия, головокружение, ощущение шума в голове, тошнота и рвота.

При эпидуральном или внутритехальных введениях предпочтительнее введение в поясничную область, поскольку при введении в грудной отдел риск развития угнетения дыхания возрастает.

Если морфин вводится эпидурально или внутритехально во время родов, он может легко проникать в кровоток плода и вызывать угнетение дыхания у новорождённого, особенно если роды произошли преждевременно.

Перед эпидуральным введением необходимо убедиться в правильном положении иглы или катетера в эпидуральном пространстве. Для этого можно провести аспирацию с целью выявления спинномозговой жидкости или крови, что указывало бы на субдуральное или внутрисосудистое положение соответственно.

У пациентов в состоянии шока нарушение перфузии может препятствовать полному всасыванию препарата после внутримышечного или подкожного введения. Повторное введение может привести к передозировке, поскольку при восстановлении кровообращения может всасываться неожиданно большая доза.

Доказана физико-химическая несовместимость (образование осадка) между растворами сульфата морфина и 5-фторурацила.