Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Морфіна Серра 10 мг/мл розчин для ін'єкцій

Гідрохлорид морфіну (тригідрат)

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми хвороби, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, про які не йдеться в цій інструкції.

Зміст інструкції:

Що таке Морфіна Серра і для чого її застосовують.
Що потрібно знати перед початком застосування Морфіна Серра
Як застосовувати Морфіна Серра
Можливі побічні ефекти.
Зберігання Морфіна Серра
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Морфіна Серра і для чого його застосовують

Морфін — це опіоїдний анальгетик, що діє безпосередньо на центр больові відчуття. У людини його дія виявляється у вигляді знеболення та часто — наркозу.

Цей лікарський засіб показаний при:

Лікуванні сильного болю
Лікуванні болю, пов’язаного з інфарктом міокарда
Лікуванні безсоння, спричиненого сильним болем

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Морфіна Серра

Не застосовуйте Морфіна Серра

якщо ви маєте алергію до активної речовини або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6);
у пацієнтів у стані шоку;
у пацієнтів із станами аноксії (майже повна відсутність кисню в тканині), особливо при наявності ціанозу (синюшне забарвлення шкіри);
у пацієнтів із надмірною бронхіальною секрецією та при бронхіальному астматичному нападі;
у пацієнтів із респіраторною депресією або тяжким обструктивним захворюванням дихальних шляхів;
у пацієнтів, які отримують інгібітори моноамінооксидази (ліки, що застосовуються для лікування депресії), або протягом 10 днів після припинення такого лікування;
при інфекції в місці ін’єкції та у пацієнтів із тяжкими порушеннями згортання крові застосування препарату епідурально або інтратекально є протипоказаним.

Толерантність, залежність і звикання

Цей лікарський засіб містить морфін, який є опіоїдом. Повторне застосування опіоїдів може призводити до зниження ефективності препарату (звикання, що відоме як толерантність). Повторне застосування Морфіна Серра також може спричинити фізичну залежність, зловживання та звикання, що може призвести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих небажаних ефектів може бути вищим при застосуванні вищих доз та тривалішому терміні лікування.

Залежність або звикання можуть викликати відчуття втрати контролю над кількістю ліків, які ви приймаєте, або частотою їх застосування.

Ризик залежності або звикання відрізняється від людини до людини. Ви можете мати підвищений ризик залежності або звикання до Морфіна Серра, якщо:

ви або будь-який член вашої сім’ї мали зловживання алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними наркотиками («наркоманія»);
ви палите;
у вас коли-небудь були проблеми з психічним станом (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви лікувалися у психіатра від інших психічних захворювань.

Якщо під час прийому Морфіна Серра ви помітили будь-які з наступних симптомів, це може бути ознакою залежності або звикання:

вам потрібно приймати ліки довше, ніж це рекомендував лікар;
вам потрібно приймати дозу, що перевищує рекомендовану;
ви використовуєте ліки не з тих причин, що були призначені, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути»;
ви неодноразово намагалися припинити прийом ліків або контролювати їх вживання, але безуспішно;
ви відчуваєте нездужання, коли припиняєте прийом ліків, і відчуваєте полегшення після їх повторного прийому («синдром відміни»).

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, зверніться до свого лікаря, щоб визначити найкращий спосіб лікування для вас, включаючи час, коли доцільно припинити лікування, і як це зробити безпечно (див. розділ 3 «Якщо ви припиняєте лікування Морфіном Серра»).

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри перед початком застосування Морфіна Серра, якщо:

у вас аденома простати або стеноз (звуження) сечівника;
у вас порушення функції жовчного міхура;
у вас тяжке запалення кишечника (інфлямаційне захворювання кишечника);
у вас гіпотиреоз (недостатнє утворення тиреоїдних гормонів);
підвищений внутрішньочерепний тиск або ураження головного мозку;
якщо ваші нирки працюють погано;
якщо ваша печінка працює погано;
якщо у вас обструктивні захворювання дихальних шляхів або хронічна астма;
якщо у вас захворювання серця та кровообігу, гіпотензія або тахікардія;
якщо ви отримуєте ліки, що пригнічують центральну нервову систему (ЦНС).

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо під час застосування Морфіна Серра у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

підвищена чутливість до болю, незважаючи на поступове збільшення дози (гіпералгезія). Ваш лікар вирішить, чи потрібно змінити дозу або перейти на інший сильнодіючий анальгетик (див. розділ 2);
слабкість, втому, знижений апетит, нудота, блювота або низький артеріальний тиск. Це може свідчити про недостатнє утворення кортикостероїдних гормонів наднирковими залозами, і вам може знадобитися гормональна терапія;
втрата статевого потягу, імпотенція, припинення менструації. Це може бути пов’язано зі зниженою продукцією статевих гормонів;
якщо у вас є історія алкоголізму або наркоманії. Також повідомте лікарю, якщо ви відчуваєте, що починаєте залежати від Морфіна Серра під час його застосування. Можливо, ви починаєте надто багато думати про те, коли можете прийняти наступну дозу, навіть якщо це не потрібно для знімання болю;
симптоми відміни або залежності. Найпоширеніші симптоми відміни описані в розділі 3. Якщо вони виникають, ваш лікар може змінити ліки або змінити інтервал між дозами.

Повторне застосування Морфіна Серра призводить до толерантності, що характеризується необхідністю поступового збільшення дози, а також до психічної та фізичної залежності. Існує перехресна толерантність та перехресна залежність між опіоїдами, що діють на ті ж самі болючі рецептори. Залежність зазвичай виникає через 1–2 тижні після застосування терапевтичних доз, хоча деяка залежність може виникнути вже через 2–3 дні.

Раптове припинення лікування у пацієнтів із фізичною залежністю може спричинити синдром відміни. Симптоми відміни можуть виникати також після застосування ліків, що мають протилежну дію до опіоїдів (налоксон або налтрексон), або ліків із подібною/протилежною дією (пентазоцин) у пацієнтів із залежністю від опіоїдів. Може розвинутися фізіологічна залежність, що проявляється синдромом відміни при різкому припиненні лікування. Без лікування більшість цих симптомів зникають протягом 5–14 днів, хоча вторинний синдром відміни зі збудливістю, безсонням та болями в м’язах може тривати кілька місяців.

Застосування у літніх пацієнтів: Потрібно особливо обережно застосовувати препарат у літніх людей через їх підвищену чутливість. Літні пацієнти більш чутливі до дії морфіну.

У пацієнтів із алкоголізмом або історією наркоманії: Потрібно дотримуватися особливої обережності через схильність пацієнта до наркоманії.

Препарат слід застосовувати з обережністю у дуже молодих пацієнтів, оскільки вони можуть бути більш чутливими до дії морфіну.

Рекомендується особлива обережність при застосуванні Морфіна Серра:

Повідомлялося про гостру загальну ексантематозну пустульозу (PEGA), пов’язану з лікуванням Морфіном Серра. Симптоми зазвичай виникають протягом перших 10 днів лікування. Повідомте лікарю, якщо у вас коли-небудь була тяжка шкірна висипка, шелушіння шкіри, відчуття відшарування шкіри, пухирів і/або виразок у роті після прийому Морфіна Серра або інших опіоїдів. Припиніть застосування Морфіна Серра та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів: пухирі, загальне шелушіння шкіри або пір’я, наповнені гноєм (пустули), разом із підвищеною температурою.

Порушення дихання під час сну

Морфін Серра може викликати порушення дихання під час сну, такі як апное під час сну (зупинки дихання під час сну) та гіпоксемію, пов’язану зі сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинки дихання під час сну, прокидання вночі через задиху, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо ви або інша особа помітили ці симптоми, негайно зверніться до лікаря. Ваш лікар може розглянути можливість зменшення дози.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виник сильний біль у верхній частині живота, який може віддавати в спину, нудота, блювота або підвищення температури, оскільки це можуть бути симптоми, пов’язані з запаленням підшлункової залози (панкреатит) або жовчних шляхів.

Застосування у спортсменів

Цей лікарський засіб містить гідрохлорид морфіну, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Морфін Серра може впливати на результати наступних лабораторних досліджень:

Кров: підвищення (біологічне) креатинкінази та пролактину;
Зниження (біологічне) тестостерону.

Застосування Морфіна Серра разом з іншими ліками

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта, гомеопатичні засоби, лікарські рослини та інші продукти, пов’язані зі здоров’ям, оскільки може знадобитися припинення лікування або корекція дози одного з них.

Існують ліки, при застосуванні яких разом з морфіном не рекомендується, якщо це не є абсолютно необхідним:

деякі ліки для лікування діареї можуть посилювати тяжкий запор та пригнічення ЦНС;
ліки для лікування високого тиску та інші препарати, що викликають гіпотензію;
ліки, які при застосуванні разом з Морфіном Серра можуть підвищувати ризик тяжкого запору;
інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) (ліки для лікування депресії);
налтрексон (використовується для допомоги людям, які страждають залежністю від наркотиків або алкоголю, у відмові від них).

Багато ліків можуть взаємодіяти з ін’єкцією гідрохлориду морфіну, що може значно змінити їх дію. До цих ліків належать:

габапентин або прегабалін для лікування епілепсії та болю, пов’язаного з ураженням нервів (нейропатичний біль).

Деякі ліки, при застосуванні разом з Морфіном Серра, можуть впливати на механізм дії морфіну, посилюючи його ефект:

ліки, що пригнічують ЦНС;
нейром’язові блокатори (ліки, що використовуються для розслаблення м’язів під час хірургічних процедур);
анальгетики, що мають подібну до опіоїдів дію (спільне застосування може призводити до адитивного ефекту пригнічення ЦНС);
опіоїди (такі як: пентазоцин, налбуфін, буторфанол).

Існує група ліків, що зменшують ефект морфіну, серед них:

бупренорфін (ліки для лікування залежності від опіоїдів);
налоксон (ліки для лікування респіраторної депресії).

Особливо важливо, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків або ліки для:

рифампіцин, наприклад, для лікування туберкульозу;
деякі ліки, що використовуються для лікування тромбів (наприклад, клопідогрел, прасугрел, тікагрелор), можуть мати затриманий і знижений ефект при застосуванні разом з морфіном;
циметидин може посилювати дію морфіну;
спільне застосування Морфіна Серра з седативними засобами, такими як бензодіазепіни або інші пов’язані ліки, збільшує ризик сонливості, утруднення дихання (респіраторна депресія), коми, і може бути потенційно смертельним. Через це спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі. Однак, якщо ваш лікар призначив вам Морфін Серра разом з седативними засобами, він повинен обмежити дозу та тривалість спільного лікування. Повідомте лікарю про всі седативні засоби, які ви приймаєте, і суворо дотримуйтесь його рекомендацій щодо дози. Може бути корисним повідомити друзям або членам сім’ї, щоб вони могли розпізнати вищезазначені симптоми. Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли ці симптоми.

Застосування Морфіна гідрохлориду разом з їжею, напоями та алкоголем

Спільне застосування Морфіна Серра з алкоголем призводить до взаємного посилення токсичності, з підвищенням центрального пригнічення.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей препарат проникає через плаценту. Регулярне застосування під час вагітності може призвести до фізичної залежності у плоді, що спричинить симптоми відміни у новонародженого. Застосування цього лікування допускається лише у разі відсутності безпечніших альтернатив.

Морфін проникає в грудне молоко.

Хоча у людей не повідомлялося про проблеми, можливі небажані ефекти на дитину невідомі, тому ваш лікар повинен оцінити співвідношення користі та ризику.

Якщо Морфін Серра застосовується тривалий час під час вагітності, існує ризик того, що новонароджений матиме симптоми відміни, які повинні бути ліковані лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Запитайте свого лікаря, чи можете ви керувати транспортними засобами або працювати з механізмами під час лікування Морфіном Серра. Важливо спостерігати, як цей препарат діє на вас. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, якщо ви відчуваєте сонливість, запаморочення, нечітке або подвійне бачення або маєте труднощі з концентрацією уваги. Особливо обережно слід бути на початку лікування, після збільшення дози, після зміни форми випуску та/або при одночасному застосуванні з іншими ліками.

Морфін Серра містить натрію хлорид

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг (1 ммоль) натрію на ампулу, тому вважається практично «без натрію».

3. Як застосовувати Морфіна Серра

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення сумнівів, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри. Ваш лікар визначить тривалість лікування препаратом Морфіна Серра. Не припиняйте лікування раніше, оскільки може не бути досягнуто очікуваного терапевтичного ефекту.

Перш ніж розпочати лікування, а також періодично під час його проведення, ваш лікар пояснить вам, чого можна очікувати від застосування Морфіна Серра, коли і як довго потрібно його приймати, коли слід звертатися до лікаря та коли необхідно припинити лікування (див. також розділ «Якщо ви припините лікування Морфіна Серра»).

Якщо, на вашу думку, дія препарату Морфіна Серра є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Шлях введення підшкірно або внутрішньом'язово:

Дорослі: при більовому синдромі — 5,9–23,4 мг гідрохлориду морфіну тригідрату кожні 4 години.

Внутрішньовенно:

Дорослі: при болях, пов’язаних з інфарктом — 2,3–17,6 мг гідрохлориду морфіну тригідрату, з можливістю збільшення дози (1,2–3,5 мг гідрохлориду морфіну тригідрату) кожні 5 хвилин. При безперервному внутрішньовенному введенні (у вигляді безперервної інфузії) початкова рекомендована швидкість введення для дорослих становить 0,9–11,7 мг/год гідрохлориду морфіну тригідрату, яку потім коригують залежно від відповіді організму, але не більше ніж 93,6 мг/год гідрохлориду морфіну тригідрату. У випадках особливо сильного болю застосовувалися швидкості інфузії до 514,8 мг гідрохлориду морфіну тригідрату/год.

Епідурально:

Дорослі: 5,9 мг гідрохлориду морфіну тригідрату. За необхідності, через годину можна вводити додаткові дози — 1,2 або 2,3 мг гідрохлориду морфіну тригідрату, не перевищуючи загальної дози 11,7 мг гідрохлориду морфіну тригідрату/24 години.

Інтратекально:

Дорослі: 0,23–1,2 мг гідрохлориду морфіну тригідрату/24 год.

Літні та ослаблені пацієнти можуть потребувати менших доз у порівнянні зі стандартними дозами для дорослих.

мг гідрохлориду морфіну	мг гідрохлориду морфіну тригідрату	мл Морфіна Серра 10 мг/мл
0,2	0,23	0,02
0,8	0,9	0,08
1	1,2	0,1
2	2,3	0,2
3	3,5	0,3
5	5,9	0,5
10	11,7	1
15	17,6	1,5
20	23,4	2
80	93,6	8
440	514,8	44

При нирковій або печінковій недостатності дозу слід коригувати відповідно до ступеня функціональних порушень нирок або печінки.

Дозування та інтервали між дозами слід підбирати індивідуально залежно від тяжкості болю, стану пацієнта, інших одночасно призначених лікарських засобів та реакції пацієнта.
При повторному застосуванні може розвинутися толерантність.

Якщо ви застосували більше Морфіна Серра, ніж потрібно

Якщо ви застосували більше Морфіна Серра, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до токсикологічної служби за номером: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Рекомендується взяти упаковку та інструкцію з лікарським засобом і показати їх медичному працівнику.

Невмисне отруєння внаслідок передозування проявляється: депресією дихання з брадипноею (зниженням частоти дихання), що може супроводжуватися або не супроводжуватися депресією центральної нервової системи.

Особи, які прийняли передозування, можуть страждати на пневмонію внаслідок аспірації блювотних мас або сторонніх частинок; симптоми можуть включати задиху, кашель та підвищення температури.

Особи, які прийняли передозування, також можуть мати труднощі з диханням, що може призвести до втрати свідомості або навіть смерті.

Рекомендоване лікування передозування включає:

Забезпечення прохідності дихальних шляхів та встановлення контролюваного або допоміжного дихання.
Введення налоксону (від 0,4 до 2 мг) одноразово, переважно внутрішньовенно. Ін'єкцію налоксону можна повторювати через кожні два-три хвилини. Оскільки тривалість дії налоксону значно менша, ніж дія морфіну при епідуральному або інтратекальному введенні, може знадобитися повторне введення препарату. Слід мати на увазі, що налоксон також може пригнічувати анальгетичну дію морфіну та може спричинити симптоми абстиненції у пацієнтів із фізичною залежністю.
Введення рідини внутрішньовенно та/або вазопресорів (лікарських засобів, які використовуються, коли артеріальний тиск пацієнта занадто низький), а також застосування інших підтримуючих заходів за необхідністю.
Продовження моніторингу стану пацієнта.

Якщо ви забули застосувати Морфін Серра

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви перервете лікування Морфіном Серра

Не переривайте лікування Морфіном Серра без попередньої консультації з лікарем. Якщо ви бажаєте припинити лікування Морфіном Серра, проконсультуйтеся з лікарем щодо поступового зниження дози, щоб уникнути симптомів абстиненції. Симптоми абстиненції можуть включати загальні болі, тремтіння, діарею, болі в животі, нудоту, симптоми, подібні до грипу, серцебиття та розширення зіниць. Психологічні симптоми включають глибоке почуття незадоволення, тривожність та дратівливість.

Раптова зупинка лікування у пацієнтів із фізичною залежністю може спричинити абстинентний синдром, що характеризується такими симптомами в різному ступені тяжкості для кожного індивідуума: потягнення, сльозотеча, ринорея (виділення з носа), пітливість, мідріаз (розширення зіниць), тремтіння, «гусяча шкіра», анорексія (відсутність апетиту), непокій, блювоту, лихоманку, гіперпнею (збільшення глибини та частоти дихання), артеріальну гіпертензію та діарею.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Морфіна Серра може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти морфіну, як правило, є поширеними та помірно вираженими. У більшості випадків побічні ефекти є фармакологічним продовженням дії препарату та впливають переважно на центральну нервову систему, а також на травну та дихальну системи.

Важливі побічні ефекти або симптоми, на які слід звернути увагу, і що робити, якщо вони виникнуть:

Серйозна алергійна реакція, що призводить до утруднення дихання або запаморочення.

Якщо у вас виникли ці серйозні побічні ефекти, негайно зверніться до лікаря.

Найхарактерніші побічні реакції:

Дуже почасті (можуть впливати на більш ніж 1 із 10 осіб): нудота, блювота, утруднення ковтання, запор.
Почасті (можуть впливати до 1 із 10 осіб): діарея, спазми в животі, сонливість, дезорієнтація, пітливість, ейфорія; при тривалому лікуванні: толерантність, сухість у роті, порушення смаку, підвищення або зниження частоти серцевих скорочень, зупинка серця, підвищений артеріальний тиск, знижений артеріальний тиск, підвищений внутрішньочерепний тиск, спазм голосової зв’язки, колапс, депресія дихання, апное (епізоди припинення дихання під час сну), затримка сечі, зниження лібідо (зниження сексуального бажання), імпотенція, розмите зору, мигтливі рухи очей, диплопія (подвійне бачення), міоз (надмірне звуження зіниці), набряки, свербіж, кропив’янка, висип на шкірі, контактний дерматит, біль у місці ін’єкції.
Рідкісні (можуть впливати до 1 із 100 осіб): головний біль, нервозність, тремтіння, судоми, порушення настрою (тремтіння, депресія), м’язова ригідність, галюцинації, безсоння, загальна алергійна реакція після внутрішньовенного введення.
Невідома частота: підвищення чутливості до болю, симптоми абстиненції або залежності (для ознайомлення з симптомами див. розділ 3: Якщо ви припиняєте лікування Морфіна Серра), апное під час сну (зупинки дихання під час сну), симптоми, пов’язані з запаленням підшлункової залози (панкреатит) та жовчовивідних шляхів, наприклад, сильний біль у верхній частині живота, який може віддавати в спину, нудота, блювота або гарячка.

Припиніть використовувати Морфіна Серра 10 мг/мл розчин для ін'єкцій і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-який із наступних симптомів:

Серйозна шкірна реакція з утворенням пухирів, масивним лущенням шкіри, гнійних плям (пустул) разом із підвищенням температури. Можливо, це захворювання, яке називається гостра загальна ексантемна пустульоза (PEGA).

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Морфіна Серра

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Не містить жодних консервантів, тому ампули, які були відкриті, але не використані одразу, слід утилізувати.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникнуть сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Морфіна Серра

Діючою речовиною є морфіну гідрохлорид (у вигляді тригідрату). Кожна ампула містить 11,7 мг морфіну гідрохлориду тригідрату, що відповідає 10 мг морфіну гідрохлориду (еквівалент 8,9 мг основи морфіну).
Інші компоненти (допоміжні речовини): натрію хлорид, хлоридна кислота (для регулювання рН) та вода для ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Морфін Сerra випускається у вигляді прозорого, чистого, стерильного розчину для ін'єкцій, що не містить осаду.

Упаковки містять 1 або 10 ампул по 1 мл розчину.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Laboratorios SERRA PAMIES S.A.

Ctra. Castellvell, 24

43206 REUS (Таррагона)

Іспанія

Останнє переглянутое цього вкладення було у лютому 2026 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:

Швидке внутрішньовенне введення опіоїдних знеболювальних засобів може спричинити анафілактоїдні реакції, тому його повинні проводити лише лікарі, які мають досвід у такому введенні, а також має бути наявним обладнання для штучної вентиляції легень та медикаменти-антагоністи опіоїдів.

При епідуральному та інтратекальному введенні препарату пацієнтів необхідно адекватно спостерігати принаймні протягом 24 годин, оскільки можлива депресія дихання.

При парентеральному введенні морфіну пацієнт повинен перебувати в лежачому положенні та залишатися в такому положенні для мінімізації побічних реакцій, таких як гіпотензія, запаморочення, нудота та блювота.

Для епідурального або інтратекального введення переважно рекомендується ін'єкція в поперековій ділянці, оскільки при введенні в грудній ділянці підвищується ризик депресії дихання.

Якщо морфін вводять епідурально або інтратекально під час пологів, він може легко потрапити в фетальний кровотік і спричинити депресію дихання у новонародженого, особливо якщо дитина народилася передчасно.

Перед епідуральним введенням необхідно перевірити правильне розташування голки або катетера в епідуральному просторі. Можна провести аспірацію для виключення наявності цереброспінальної рідини або крові, що вказувало б на субдуральне або внутрішньосудинне розташування відповідно.

У пацієнтів із шоком порушення перфузії може перешкоджати повній абсорбції препарату після внутрішньом'язового або підшкірного введення. Повторне введення може призвести до передозування через несподівано швидку абсорбцію надлишкової кількості препарату після відновлення кровообігу.

Доведено фізико-хімічну несумісність (утворення осаду) між розчинами сульфату морфіну та 5-фторурацилу.