Морфина Серра 20 мг/мл раствор для инъекций

Испания
Торговое название Морфина Серра 20 мг/мл раствор для инъекций
Форма выпуска раствор для инъекций
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Наркотическое лекарственное средство, отпускаемое по рецепту
Регистрационный номер 37472

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Морфина Серра 20 мг/мл раствор для инъекций

Гидрохлорид морфина (тригидрат)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраняйте данную инструкцию, так как может потребоваться повторное ознакомление с ней.
  • При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
  • Данное лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку оно может нанести им вред.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, в том числе в случаях, когда побочные эффекты не указаны в данной инструкции.

Содержание инструкции:

  1. Что такое Морфина Серра и для чего она применяется.
  2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Морфина Серра.
  3. Как использовать Морфина Серра.
  4. Возможные побочные эффекты.
  5. Условия хранения Морфина Серра.
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Морфина Серра и для чего она применяется

Морфин — это опиоидный анальгетик, который непосредственно воздействует на центр боли. У человека его действие проявляется анальгезией и зачастую — наркозом.

Данный препарат показан при:

  • Лечении сильной боли
  • Лечении боли, связанной с инфарктом миокарда
  • Лечении бессонницы, вызванной сильной болью

2. Что необходимо знать перед началом применения Морфина Серра

Не применяйте Морфина Серра

  • если у вас аллергия на активное вещество или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
  • у пациентов в состоянии шока;
  • у пациентов с состояниями почти полного отсутствия кислорода в тканях (аноксия), особенно при наличии цианоза (синюшное окрашивание кожи);
  • у пациентов с избыточной бронхиальной секрецией и при бронхиальной астме;
  • у пациентов с угнетением дыхания или тяжелым обструктивным заболеванием дыхательных путей;
  • у пациентов, получающих ингибиторы моноаминоксидазы (препараты, применяемые при лечении депрессии), или в течение 10 дней после прекращения такого лечения;
  • при наличии инфекции в месте инъекции и у пациентов с тяжелыми нарушениями свертываемости крови применение препарата эпидурально или интратекально противопоказано.

Толерантность, зависимость и привыкание

Данный препарат содержит морфин — опиоид. Повторное применение опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (привыкание, так называемая толерантность). Повторное применение Морфина Серра также может вызвать физическую и психическую зависимость, злоупотребление и привыкание, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих нежелательных эффектов может быть выше при более высоких дозах и длительном применении.

Зависимость или привыкание могут вызывать ощущение потери контроля над количеством препарата, которое необходимо принимать, или частотой его применения.

Риск зависимости или привыкания различается у разных людей. У вас может быть повышенный риск зависимости или привыкания к Морфину Серра, если:

  • вы или кто-либо из членов вашей семьи ранее злоупотребляли алкоголем, рецептурными препаратами или нелегальными наркотиками («зависимость»);
  • вы курите;
  • у вас ранее были проблемы с психоэмоциональным состоянием (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы получали лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если во время приема Морфина Серра вы замечаете какие-либо из следующих симптомов, это может быть признаком зависимости или привыкания:

  • вам необходимо принимать препарат дольше, чем рекомендовано врачом;
  • вам необходимо принимать дозу выше рекомендованной;
  • вы используете препарат по причинам, отличным от тех, по которым он был назначен, например, «для спокойствия» или «для улучшения сна»;
  • вы неоднократно безуспешно пытались прекратить прием препарата или контролировать его использование;
  • вы испытываете недомогание при прекращении приема препарата, и вам становится лучше после его повторного приема («синдром отмены»).

Если вы заметили какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу, чтобы определить наилучший способ лечения, включая вопрос о том, когда и как безопасно прекратить прием препарата (см. раздел 3 «Если вы прекратите лечение Морфином Серра»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Морфина Серра:

  • если у вас аденома простаты или стеноз (сужение) уретры;
  • если у вас нарушение функции желчного пузыря;
  • если у вас тяжелое воспалительное заболевание кишечника;
  • если у вас гипотиреоз (недостаточная выработка тиреоидных гормонов);
  • при повышенном внутричерепном давлении или повреждении головного мозга;
  • если у вас нарушена функция почек;
  • если у вас нарушена функция печени;
  • если у вас обструктивные заболевания дыхательных путей или хроническая астма;
  • если у вас заболевания сердца и кровообращения, гипотензия и тахикардия;
  • у пациентов, получающих препараты, угнетающие центральную нервную систему (ЦНС).

Обратитесь к врачу или фармацевту, если во время применения Морфина Серра у вас появляются следующие симптомы:

  • Повышенная чувствительность к боли, несмотря на увеличение дозы (гипералгезия). Ваш врач примет решение о необходимости коррекции дозы или перехода на более сильный анальгетик (см. раздел 2).
  • Слабость, усталость, снижение аппетита, тошнота, рвота или низкое артериальное давление. Это может указывать на недостаточную выработку кортикостероидов надпочечниками, и вам может потребоваться гормональная заместительная терапия.
  • Снижение либидо, импотенция, прекращение менструаций. Это может быть связано со снижением выработки половых гормонов.
  • Если у вас в анамнезе есть алкогольная или наркотическая зависимость. Также сообщите врачу, если вы считаете, что начинаете зависеть от Морфина Серра во время его применения. Возможно, вы стали слишком много думать о времени следующего приема, даже если он не требуется для купирования боли.
  • Симптомы отмены или зависимости. Наиболее частые симптомы отмены описаны в разделе 3. В этом случае врач может изменить препарат или скорректировать интервалы между дозами.

Повторное применение Морфина Серра приводит к развитию толерантности, характеризующейся постепенным увеличением необходимой дозы, а также к психической и физической зависимости. Существует перекрестная толерантность и перекрестная зависимость между опиоидами, действующими на одни и те же болевые рецепторы. Зависимость обычно развивается через 1–2 недели после начала применения терапевтических доз, хотя признаки зависимости могут появиться уже через 2–3 дня.

Резкое прекращение лечения у пациентов с физической зависимостью может спровоцировать синдром отмены. Симптомы отмены могут также возникнуть после применения препарата, имеющего противоположное опиоидам действие (налоксон или налтрексон), или препарата с аналогичным/противоположным действием (пентазоцин) у пациентов, зависимых от опиоидов. Может развиться физиологическая зависимость, проявляющаяся синдромом отмены при резком прекращении лечения. Без лечения большинство этих симптомов исчезают в течение 5–14 дней, однако вторичный синдром отмены с раздражительностью, бессонницей и мышечными болями может сохраняться в течение нескольких месяцев.

Применение у пожилых пациентов: Особую осторожность следует соблюдать у пожилых пациентов из-за их повышенной чувствительности. Пожилые люди более чувствительны к действию морфина.

У пациентов, страдающих алкоголизмом, или с анамнезом наркозависимости: Особую осторожность следует соблюдать из-за предрасположенности пациента к развитию зависимости.

Препарат следует применять с осторожностью у очень молодых пациентов, поскольку они могут быть более чувствительны к действию морфина.

Рекомендуется соблюдать особую осторожность при применении Морфина Серра:

Сообщалось о случаях острой генерализованной экзантематозной пустулёзной сыпи (ОГЭПС), связанной с лечением Морфином Серра. Симптомы обычно появляются в первые 10 дней лечения. Сообщите врачу, если у вас ранее была тяжелая кожная сыпь, шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема Морфина Серра или других опиоидов. Немедленно прекратите применение Морфина Серра и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов: пузыри, генерализованное шелушение кожи или гнойные высыпания (пустулы) в сочетании с лихорадкой.

Нарушения дыхания во сне

Морфин Серра может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ во сне (остановка дыхания во время сна) и связанная со сном гипоксемия (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать остановки дыхания во сне, ночные пробуждения из-за одышки, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость днем. Если вы или кто-то из окружающих замечаете эти симптомы, немедленно свяжитесь с врачом. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Свяжитесь с врачом, если у вас возникает сильная боль в верхней части живота, которая может отдавать в спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку это могут быть симптомы, связанные с воспалением поджелудочной железы (панкреатит) и желчевыводящих путей.

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит гидрохлорид морфина, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Морфин Серра может влиять на следующие лабораторные показатели:

  • Кровь: повышение (биологическое) креатинкиназы и пролактина;
  • Снижение (биологическое) тестостерона.

Применение Морфина Серра с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие препараты, включая безрецептурные, гомеопатические средства, лекарственные растения и другие продукты, связанные со здоровьем, поскольку может потребоваться прекращение лечения или коррекция дозы одного из препаратов.

Существуют препараты, применение которых с морфином не рекомендуется, если это не является строго необходимым:

  • Некоторые препараты для лечения диареи могут усиливать тяжелый запор и угнетение ЦНС;
  • Препараты для лечения высокого артериального давления и другие препараты, вызывающие гипотензию;
  • Препараты, которые при совместном применении с Морфином Серра могут увеличить риск тяжелого запора;
  • Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (препараты для лечения депрессии);
  • Налтрексон (применяется для помощи людям, страдающим наркотической или алкогольной зависимостью, в отказе от этих веществ).

Множество препаратов могут взаимодействовать с инъекцией гидрохлорида морфина, что может значительно изменить их действие. К ним относятся:

  • Габапентин или прегабалин, применяемые для лечения эпилепсии и боли, вызванной поражением нервов (нейропатическая боль).

Некоторые препараты, принимаемые одновременно с Морфином Серра, могут влиять на механизм действия морфина, усиливая его эффекты:

  • Препараты, вызывающие угнетение ЦНС;
  • Миорелаксанты (препараты, используемые для расслабления мышц во время хирургических процедур);
  • Анальгетики, действующие аналогично опиоидам (совместное применение может вызвать аддитивный эффект угнетения ЦНС);
  • Опиоиды (такие как: пентазоцин, налбуфин, буторфанол).

Существует группа препаратов, которые снижают эффект морфина, к ним относятся:

  • Бупренорфин (препарат для лечения зависимости от опиоидов);
  • Налоксон (препарат для лечения угнетения дыхания).

Особенно важно это, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов или лекарства для:

  • Рифампицин, например, для лечения туберкулеза;
  • Некоторые препараты, применяемые при лечении тромбозов (например, клопидогрел, прасугрел, тикагрелор), могут иметь замедленное и ослабленное действие при одновременном приеме с морфином;
  • Циметидин может усиливать действие морфина.

Одновременное применение Морфина Серра и седативных средств, таких как бензодиазепины или другие сопутствующие препараты, увеличивает риск сонливости, затрудненного дыхания (угнетение дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. По этой причине совместное применение следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны. Однако, если ваш врач назначил вам Морфин Серра вместе с седативными препаратами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения. Сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте его рекомендациям по дозировке. Полезно сообщить друзьям или членам семьи, чтобы они могли распознавать вышеуказанные признаки и симптомы. Свяжитесь с врачом, если у вас появляются эти симптомы.

Применение Морфина гидрохлорида с пищей, напитками и алкоголем

Совместное применение Морфина Серра с алкоголем приводит к взаимному усилению токсичности и увеличению центрального угнетения.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Данное лекарство проникает через плаценту. Регулярное применение во время беременности может вызвать физическую зависимость у плода, что приводит к появлению симптомов абстиненции у новорождённого. Применение этого лекарственного средства допускается только в случае отсутствия более безопасных альтернатив.

Морфин проникает в грудное молоко.

Хотя у людей не описано проблем, возможные неблагоприятные эффекты на ребёнка неизвестны, поэтому врач должен оценить соотношение пользы и риска.

Если Морфина Серра применяется длительное время во время беременности, существует риск того, что у новорождённого могут появиться симптомы абстиненции, которые необходимо лечить под наблюдением врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Проконсультируйтесь с врачом, можно ли вам управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами во время лечения Морфиной Серра. Важно, чтобы перед началом вождения или работы с механизмами вы оценили, как это лекарственное средство на вас влияет. Не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами, если вы чувствуете сонливость, головокружение, у вас нечёткое зрение или двоение в глазах, а также при затруднённой концентрации внимания. Особенно осторожными будьте в начале лечения, при увеличении дозы, при смене лекарственной формы и/или при одновременном применении с другими лекарственными средствами.

Морфина Серра содержит натрия хлорид

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на ампулу, поэтому оно считается по существу «без содержания натрия».

3. Как применять Морфина Серра

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного препарата, изложенным в данном листке-вкладыше, либо указаниям вашего врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой. Ваш врач определит продолжительность лечения препаратом Морфина Серра. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в противном случае может не быть достигнут ожидаемый терапевтический эффект.

Перед началом лечения и периодически в течение его проведения врач объяснит вам, чего можно ожидать от применения Морфина Серра, когда и как долго нужно его принимать, в каких случаях следует обращаться к врачу и когда необходимо прекратить лечение (см. также раздел «Если вы прекратите лечение препаратом Морфина Серра»).

Если вы считаете, что действие препарата Морфина Серра слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Способ введения подкожно или внутримышечно:

  • Взрослым: при боли — 5,9–23,4 мг гидрохлорида морфина тригидрата каждые 4 часа.

Внутривенное введение:

  • Взрослым: при боли, связанной с инфарктом — 2,3–17,6 мг гидрохлорида морфина тригидрата, при необходимости дозы могут увеличиваться (1,2–3,5 мг гидрохлорида морфина тригидрата) с интервалом в 5 минут. При непрерывном внутривенном введении (посредством непрерывной инфузии) начальная рекомендуемая скорость у взрослых составляет 0,9–11,7 мг/ч гидрохлорида морфина тригидрата, которую впоследствии корректируют в зависимости от ответа организма, максимально до 93,6 мг/ч гидрохлорида морфина тригидрата. В случаях особенно сильной боли использовались скорости внутривенной инфузии до 514,8 мг гидрохлорида морфина тригидрата/ч.

Эпидуральное введение:

  • Взрослым: 5,9 мг гидрохлорида морфина тригидрата. При необходимости через час можно ввести дополнительные дозы по 1,2 или 2,3 мг гидрохлорида морфина тригидрата, не превышая общую суточную дозу 11,7 мг гидрохлорида морфина тригидрата/24 ч.

Интратекальное введение:

  • Взрослым: 0,23–1,2 мг гидрохлорида морфина тригидрата/24 ч.

Пожилым пациентам и ослабленным больным могут потребоваться дозы, меньшие, чем для взрослых.

мг гидрохлорида морфина

мг гидрохлорида морфина тригидрата

мл Морфина СЭРРА 20 мг/мл

0,2

0,23

0,01

0,8

0,9

0,04

1

1,2

0,05

2

2,3

0,1

3

3,5

0,15

5

5,9

0,25

10

11,7

0,5

15

17,6

0,75

20

23,4

1

80

93,6

4

440

514,8

22

При почечной или печеночной недостаточности дозу следует корректировать в зависимости от степени функционального нарушения почек или печени.

  • Дозировку и интервалы между дозами необходимо подбирать индивидуально с учетом тяжести боли, состояния пациента, других одновременно применяемых лекарственных средств и реакции пациента на лечение.
  • При повторном применении может развиться толерантность.

Если вы применили больше Морфина Серра, чем следует

Если вы применили больше Морфина Серра, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в токсикологическую службу по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению лекарственного средства при обращении к медицинскому работнику.

Случайное отравление в результате передозировки проявляется: угнетением дыхания с брадипноэ (снижением частоты дыхательных движений), сопровождающимся или не сопровождающимся угнетением центральной нервной системы.

У людей, принявших передозировку, может развиться аспирационная пневмония из-за попадания в дыхательные пути рвотных масс или посторонних частиц; симптомы могут включать одышку, кашель и лихорадку.

У людей, принявших передозировку, также может возникнуть затруднённое дыхание, которое может привести к потере сознания или даже к смерти.

Рекомендуемое лечение при передозировке включает:

  • Обеспечение проходимости дыхательных путей и проведение контролируемой или вспомогательной вентиляции легких.
  • Введение налоксона (от 0,4 до 2 мг) однократно, предпочтительно внутривенно. Введение налоксона можно повторить через каждые 2–3 минуты. Поскольку продолжительность действия налоксона значительно меньше, чем у морфина при эпидуральном или интратекальном введении, может потребоваться повторное введение препарата. Следует помнить, что налоксон также может подавлять анальгезирующее действие морфина и может спровоцировать симптомы абстиненции у пациентов с физической зависимостью.
  • Введение внутривенно жидкостей и/или вазопрессоров (препаратов, применяемых при слишком низком артериальном давлении), а также других поддерживающих мер по показаниям.
  • Продолжение мониторинга состояния пациента.

Если вы забыли применить Морфин Серра

Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если вы прекратите лечение Морфином Серра

Не прекращайте лечение Морфином Серра без одобрения врача. Если вы хотите прекратить лечение Морфином Серра, проконсультируйтесь с врачом о постепенном снижении дозы во избежание симптомов абстиненции. Симптомы абстиненции могут включать общие боли, дрожь, диарею, боли в животе, тошноту, симптомы, напоминающие грипп, сердцебиение и расширение зрачков. Психологические симптомы включают глубокое чувство неудовлетворённости, тревогу и раздражительность.

Резкое прекращение лечения у пациентов с физической зависимостью может вызвать синдром отмены, характеризующийся следующими симптомами в различной степени выраженности у разных людей: частое зевание, слезотечение, ринорея (выделение из носа), потливость, мидриаз (расширение зрачков), дрожь, мурашки, анорексия (отсутствие аппетита), беспокойство, рвота, лихорадка, гиперпноэ (увеличение глубины и частоты дыхания), артериальная гипертензия и диарея.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Морфина Серра может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные эффекты морфина, как правило, являются частыми и умеренно выраженными. В большинстве случаев побочные эффекты представляют собой фармакологическое усиление действия препарата и затрагивают в первую очередь центральную нервную систему, а также пищеварительную и дыхательную системы.

Важные побочные реакции или симптомы, на которые следует обратить внимание, и действия при их возникновении:

Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение.

Если у вас возникли такие серьезные побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу.

Наиболее характерные побочные реакции:

  • Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек): тошнота, рвота, затруднение при глотании, запор.

  • Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек): диарея, спазмы в животе, сонливость, дезориентация, потливость, эйфория; при длительном лечении: толерантность, сухость во рту, нарушение вкуса, учащение или замедление сердцебиения, остановка сердца, повышение артериального давления, понижение артериального давления, повышение внутричерепного давления, спазм гортани, коллапс, угнетение дыхания, апноэ (эпизоды остановки дыхания во сне), задержка мочи, снижение либидо (снижение полового влечения), импотенция, нечеткость зрения, подергивание глаз, диплопия (двоение в глазах), миоз (чрезмерное сужение зрачка), отек, зуд, крапивница, сыпь на коже, контактный дерматит, боль в месте инъекции.

  • Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек): головная боль, возбуждение, тремор, судороги, нарушения настроения (тревожность, депрессия), мышечная ригидность, галлюцинации, бессонница, генерализованная аллергическая реакция после внутривенного введения.

  • Частота неизвестна: повышенная чувствительность к боли, симптомы абстиненции или зависимости (для ознакомления с симптомами см. раздел 3: «Если вы прекратите лечение Морфиной Серра»), апноэ во сне (остановки дыхания во сне), симптомы, связанные с воспалением поджелудочной железы (панкреатит) и желчевыводящих путей, например, сильная боль в верхней части живота, которая может отдавать в спину, тошнота, рвота или лихорадка.

Немедленно прекратите использование Морфины Серра и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся следующие симптомы:

Тяжелая кожная реакция с пузырями, обширным шелушением кожи, гнойничковыми высыпаниями (пустулами) в сочетании с лихорадкой. Это может быть заболевание, называемое острым генерализованным экзантематозным пустулезом (ОГЭП).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Морфина Серра

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не содержит консервантов, поэтому вскрытые ампулы, которые не были немедленно использованы, должны быть утилизированы.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Морфина Серра

  • Действующее вещество — гидрохлорид морфина (в виде тригидрата). Каждая ампула содержит 23,4 мг гидрохлорида морфина тригидрата, что эквивалентно 20 мг гидрохлорида морфина (что соответствует 17,8 мг морфиновой основы).
  • Вспомогательные вещества: хлорид натрия, соляная кислота (для регулирования pH) и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Морфина Серра представляет собой прозрачный, чистый, стерильный раствор для инъекций, не содержащий осадка.

Упаковка содержит 1 ампулу по 1 мл раствора.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios SERRA PAMIES S.A.
Ctra. Castellvell, 24
43206 REUS (Tarragona)
Испания

Последняя редакция инструкции была в феврале 2026 года

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/


Данная информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Быстрая внутривенная инъекция опиоидных анальгетиков может вызвать анафилактоидные реакции; поэтому она должна проводиться только врачами, имеющими опыт в таком способе введения. Необходимо обеспечить наличие оборудования для искусственной вентиляции легких, а также антагонистов опиоидов.

При эпидуральном и внутритекальном введении пациенты должны находиться под тщательным наблюдением не менее 24 часов, поскольку возможно развитие угнетения дыхания.

При парентеральном введении морфина пациент должен находиться в горизонтальном положении и оставаться лежащим в течение некоторого времени после введения, чтобы минимизировать риск возникновения побочных реакций, таких как гипотензия, головокружение, ощущение шума в голове, тошнота и рвота.

При эпидуральном или внутритекальном введении предпочтительнее введение в поясничной области, поскольку при введении в грудном отделе возрастает риск угнетения дыхания.

Если морфин вводится эпидурально или внутритекально во время родов, он может легко проникать в фетальный кровоток и вызывать угнетение дыхания у новорождённого, особенно если роды были преждевременными.

Перед эпидуральным введением необходимо убедиться в правильном положении иглы или катетера в эпидуральном пространстве. Для этого можно провести аспирацию, чтобы исключить попадание в субдуральное или сосудистое пространство — наличие ликвора или крови в шприце будет свидетельствовать о субдуральном или внутрисосудистом положении соответственно.

У пациентов в состоянии шока нарушение перфузии может препятствовать полному всасыванию препарата после внутримышечного или подкожного введения. Повторное введение может привести к передозировке, поскольку при восстановлении кровообращения может всосаться неожиданно большое количество ранее введенного препарата.

Доказана физико-химическая несовместимость (образование осадка) между растворами сульфата морфина и 5-фторурацила.