Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Морфіна Серра 20 мг/мл розчин для ін'єкцій

Гідрохлорид морфіну (тригідрат)

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію — вам, можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, провізора чи медичного працівника.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми хвороби, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, провізора чи медичного працівника, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

Зміст листовки:

Що таке Морфіна Серра 20 мг/мл розчин для ін'єкцій і для чого його застосовують.
Що Ви повинні знати перед початком застосування Морфіна Серра 20 мг/мл розчину для ін'єкцій
Як застосовувати Морфіна Серра 20 мг/мл розчин для ін'єкцій
Можливі побічні ефекти.
Зберігання Морфіна Серра 20 мг/мл розчину для ін'єкцій
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Морфіна Серра і для чого його застосовують

Морфін є опіоїдним знеболювальним засобом, що діє безпосередньо на центр болю. У людини його дія виявляється у вигляді знеболення і часто — наркозу.

Цей лікарський засіб показаний у таких випадках:

Лікування сильного болю
Лікування болю, пов’язаного з інфарктом міокарда
Лікування безсоння, спричиненого сильним болем

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Морфіна Серра

Не застосовуйте Морфіна Серра

якщо Ви маєте алергію до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6);
у пацієнтів у стані шоку;
у пацієнтів у станах аноксії (майже повна відсутність кисню в тканині), особливо за наявності ціанозу (синюшного забарвлення шкіри);
у пацієнтів із надмірним виділенням бронхіального секрету та при бронхіальній астмі;
у пацієнтів із депресією дихання або важким обструктивним захворюванням дихальних шляхів;
у пацієнтів, які отримують інгібітори моноаміноксидази (ліки, що застосовуються для лікування депресії), або протягом 10 днів після припинення такого лікування;
при наявності інфекції в місці ін’єкції та у пацієнтів із тяжкими порушеннями згортання крові застосування препарату епідурально або інтратекальноалі є протипоказаним.

Толерантність, залежність і звикання

Цей лікарський засіб містить морфін, який є опіоїдом. Повторне застосування опіоїдів може призводити до зниження ефективності препарату (звикання до нього, що називається толерантністю). Повторне застосування Морфіна Серра також може спричинити фізичну та психічну залежність, зловживання та звикання, що може призвести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих небажаних ефектів може бути вищим при застосуванні вищих доз та більш тривалому використанні.

Залежність або звикання можуть викликати відчуття втрати контролю над кількістю ліків, які потрібно приймати, або над частотою їх застосування.

Ризик залежності або звикання відрізняється від людини до людини. Ризик може бути вищим, якщо:

Ви або хтось із членів Вашої родини мали зловживання алкоголем, рецептурними ліками або незаконними наркотиками («надмірна залежність»);
Ви палите;
У Вас коли-небудь були проблеми з психічним станом (депресія, тривожність або розлад особистості) або Ви лікувались у психіатра від інших психічних захворювань.

Якщо під час прийому Морфіна Серра Ви помітили будь-які з наведених нижче симптомів, це може бути ознакою залежності або звикання:

Вам потрібно приймати препарат довше, ніж рекомендував лікар;
Вам потрібно приймати дозу, що перевищує рекомендовану;
Ви використовуєте препарат не за призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути»;
Ви неодноразово намагалися припинити прийом препарату або контролювати його вживання, але безуспішно;
Ви відчуваєте нездужання, коли припиняєте прийом препарату, і почуваєтеся краще, як тільки знову його приймаєте («синдром відміни»).

Якщо Ви помітили будь-які з цих симптомів, зверніться до свого лікаря, щоб визначити найкращий спосіб лікування, включаючи час, коли доцільно припинити прийом препарату та як це зробити безпечно (див. розділ 3 «Якщо Ви припините лікування Морфіном Серра»).

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри перед початком застосування Морфіна Серра:

якщо Ви маєте аденому простати або стеноз (зуження) сечівника;
якщо Ви маєте порушення функції жовчного міхура;
якщо Ви маєте важке запалення кишковника;
якщо Ви маєте гіпотиреоз (недостатнє утворення тиреоїдних гормонів);
при підвищеному внутрішньочерепному тиску або травмі мозку;
якщо Ваші нирки погано функціонують;
якщо Ваша печінка погано функціонує;
якщо Ви маєте обструктивні захворювання дихальних шляхів або хронічну астму;
якщо Ви маєте захворювання серця та кровообігу, гіпотензію та тахікардію;
у пацієнтів, які отримують ліки, що пригнічують центральну нервову систему (ЦНС).

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо під час застосування Морфіна Серра у Вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів:

Підвищення чутливості до болю, незважаючи на прийом все більших доз (гіпералгезія). Ваш лікар вирішить, чи потрібно змінити дозу або перейти на інший сильнодіючий знеболювальний засіб (див. розділ 2);
Слабкість, втому, знижений апетит, нудоту, блювоту або низький артеріальний тиск. Це може вказувати на недостатнє утворення гормону кортизолу наднирковими залозами, і Вам може знадобитися гормональна замісна терапія;
Втрата статевого потягу, імпотенція, припинення менструації. Це може бути пов’язано зі зниженою продукцією статевих гормонів;
Якщо у Вас є анамнез алкоголізму або наркоманії. Також повідомте лікареві, якщо Ви вважаєте, що починаєте залежати від Морфіна Серра під час його застосування. Можливо, Ви починаєте надто багато думати про те, коли зможете прийняти наступну дозу, навіть якщо це не потрібно для зняття болю;
Симптоми відміни або залежності. Найчастіші симптоми відміни описані в розділі 3. Якщо вони виникають, Ваш лікар може змінити препарат або скоригувати інтервали між дозами.

Повторне застосування Морфіна Серра призводить до толерантності, що характеризується поступовим підвищенням дози, а також до психічної та фізичної залежності. Існує перехресна толерантність та перехресна залежність між опіоїдами, що діють на ті ж рецептори болю. Залежність зазвичай розвивається через 1–2 тижні після застосування терапевтичних доз, хоча певна залежність може виникнути вже через 2–3 дні.

Раптове припинення лікування у пацієнтів із фізичною залежністю може спричинити синдром відміни. Симптоми відміни можуть виникати також після застосування препарату, що має протидіючу дію щодо опіоїдів (налоксон або налтрексон), або препарату з подібною/протидіючою дією (пентазоцин) у пацієнтів із залежністю від опіоїдів. Може розвинутися фізіологічна залежність, яка проявляється синдромом відміни при різкому припиненні лікування. Без лікування більшість цих симптомів зникають протягом 5–14 днів, хоча вторинний синдром відміни зі збудливістю, безсонням та болем у м’язах може тривати кілька місяців.

Застосування у пацієнтів похилого віку: Потрібно особливо обережно застосовувати препарат у літніх людей через їх підвищену чутливість. Літні пацієнти більш схильні до дії морфіну.

У пацієнтів-алкоголіків або з історією наркоманії: Потрібно особливо обережно через схильність пацієнта до наркозалежності.

Препарат повинен застосовуватися з обережністю у дуже молодих пацієнтів, оскільки вони можуть бути більш чутливими до дії морфіну.

Рекомендується особлива обережність при застосуванні Морфіна Серра:

Повідомлялося про загальну гостру ексудативну пустульозу (PEGA), пов’язану з лікуванням Морфіном Серра. Симптоми зазвичай виникають протягом перших 10 днів лікування. Повідомте свого лікаря, якщо у Вас коли-небудь була тяжка шкірна висипка, шелушіння шкіри, пухирі та/або виразки в роті після прийому Морфіна Серра або інших опіоїдів. Припиніть застосування Морфіна Серра та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо Ви помітили будь-які з наступних симптомів: пухирі, загальне шелушіння шкіри або підкіркові пухирі (папули), що містять гній, разом із підвищенням температури тіла.

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Морфін Серра може викликати порушення дихання, пов’язані зі сном, такі як апное під час сну (зупинки дихання під час сну), гіпоксемію, пов’язану зі сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинки дихання під час сну, нічні пробудження через задиху, труднощі заснути або підтримувати сон, або надмірну сонливість вдень. Якщо Ви або хтось із оточуючих помітили ці симптоми, негайно зв’яжіться з лікарем. Ваш лікар може розглянути можливість зменшення дози.

Зверніться до свого лікаря, якщо у Вас виник болючий сильний біль у верхній частині живота, який може віддавати в спину, нудота, блювота або підвищення температури, оскільки це можуть бути симптоми, пов’язані з запаленням підшлункової залози (панкреатит) або жовчних шляхів.

Застосування у спортсменів

Цей лікарський засіб містить гідрохлорид морфіну, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Морфін Серра може впливати на результати наступних лабораторних досліджень:

Кров: підвищення (біологічне) креатинкінази та пролактину;
Зниження (біологічне) тестостерону.

Застосування Морфіна Серра разом з іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта, гомеопатичні засоби, лікарські рослини та інші продукти, пов’язані зі здоров’ям, оскільки може знадобитися припинення лікування або корекція дози одного з них.

Існують ліки, які не рекомендується застосовувати разом з морфіном, якщо це не є абсолютно необхідно:

Деякі препарати для лікування діареї можуть посилювати тяжкий запор та пригнічення ЦНС;
Ліки для лікування високого тиску та інші препарати, що викликають гіпотензію;
Ліки, які при застосуванні разом з Морфіном Серра можуть підвищувати ризик тяжкого запору;
Інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) (ліки для лікування депресії);
Налтрексон (використовується для допомоги людям, які страждають залежністю від наркотиків або алкоголю, у відмові від цих речовин).

Багато ліків можуть взаємодіяти з ін’єкцією гідрохлориду морфіну, що може істотно змінити їх дію. До цих ліків належать:

Габапентин або прегабалін для лікування епілепсії та болю, пов’язаного з ураженням нервів (нейропатичний біль).

Деякі ліки, які приймаються одночасно з Морфіном Серра, можуть впливати на механізм дії морфіну, посилюючи його ефект:

Препарати, що пригнічують ЦНС;
Нейром’язові блокатори (ліки, що використовуються для розслаблення м’язів під час хірургічних процедур);
Знеболювальні з дією, подібною до опіоїдів (сумісне застосування може призводити до адитивного пригнічення ЦНС);
Опіоїди (такі як: пентазоцин, налбуфін, буторфанол).

Існує група препаратів, що зменшують дію морфіну, серед них:

Бупренорфін (ліки для лікування залежності від опіоїдів);
Налоксон (ліки для лікування пригнічення дихання).

Особливо важливо це, якщо Ви приймаєте будь-які з наведених нижче препаратів або ліки для:

Рифампіцин, наприклад, для лікування туберкульозу;
Деякі препарати, що використовуються для лікування тромбів (наприклад, клопідогрель, прасугрель, тікагрелор), можуть мати затриманий та знижений ефект при застосуванні разом з морфіном;
Циметидин може посилювати дію морфіну.

Сумісне застосування Морфіна Серра та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або інші пов’язані препарати, підвищує ризик сонливості, труднощів із диханням (пригнічення дихання), коми та може бути потенційно смертельним. Через це сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі. Однак, якщо Ваш лікар призначив Вам Морфін Серра разом із седативними препаратами, Ви повинні обмежити дозу та тривалість сумісного лікування. Повідомте свого лікаря про всі седативні препарати, які Ви приймаєте, та суворо дотримуйтесь його рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям або членам сім’ї, щоб вони могли розпізнавати вищезазначені симптоми. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли ці симптоми.

Застосування Морфіна гідрохлориду разом із їжею, напоями та алкоголем

Сумісне застосування Морфіна Серра з алкоголем призводить до взаємного посилення токсичності з підвищенням центрального пригнічення.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

Цей препарат проникає через плаценту. Регулярне застосування під час вагітності може призвести до фізичної залежності у плода, що спричиняє симптоми абстиненції у новонародженого. Застосування цього лікарського засобу допускається лише у разі відсутності безпечніших альтернатив.

Морфін проникає до грудного молока.

Хоча у людей не повідомлялося про проблеми, можливі побічні ефекти на дитину невідомі, тому лікар повинен оцінити співвідношення користі та ризику.

Якщо Морфіна Серра застосовується тривалий час під час вагітності, існує ризик того, що у новонародженого з’являться симптоми абстиненції, які повинні лікуватися лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Запитайте свого лікаря, чи можете ви керувати транспортними засобами або працювати з механізмами під час лікування Морфіна Серра. Важливо спостерігати, як цей лікарський засіб діє на вас, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, якщо ви відчуваєте сонливість, запаморочення, нечітке або подвійне зорове сприйняття, або маєте труднощі з концентрацією уваги. Особливо уважними будьте на початку лікування, після збільшення дози, після зміни лікарської форми та/або при застосуванні разом з іншими лікарськими засобами.

Морфіна Серра містить натрію хлорид

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг (1 ммоль) натрію на ампулу, тому вважається суттєво «без натрію».

3. Як застосовувати Морфіна Серра

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій інструкції або вказаних вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою. У разі виникнення сумнівів запитайте у свого лікаря, фармацевта або медсестри. Ваш лікар вкаже тривалість лікування Морфіна Серра. Не припиняйте лікування раніше, оскільки може не бути досягнуто очікуваного терапевтичного ефекту.

Перед початком лікування та періодично під час його проведення ваш лікар пояснить вам, чого можна очікувати від застосування Морфіна Серра, коли і як довго потрібно його приймати, коли звертатися до лікаря та коли слід припинити застосування (див. також розділ «Якщо ви припините лікування Морфіна Серра»).

Якщо, на вашу думку, дія Морфіна Серра є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Шлях підшкірного або внутрішньом’язового введення:

Дорослі: біль: 5,9 – 23,4 мг гідрохлориду морфіну тригідрату кожні 4 години.

Внутрішньовенне введення:

Дорослі: біль, пов’язаний з інфарктом: 2,3 – 17,6 мг гідрохлориду морфіну тригідрату, можна застосовувати збільшувані дози (1,2 – 3,5 мг гідрохлориду морфіну тригідрату) кожні 5 хвилин. При безперервному внутрішньовенному введенні (у вигляді безперервної інфузії) початкова рекомендована швидкість у дорослих становить 0,9 – 11,7 мг/год гідрохлориду морфіну тригідрату, яку потім коригують залежно від відповіді на лікування, до максимальної швидкості 93,6 мг/год гідрохлориду морфіну тригідрату. У випадках особливо сильного болю застосовували швидкості внутрішньовенної інфузії до 514,8 мг гідрохлориду морфіну тригідрату/год.

Епідуральне введення:

Дорослі: 5,9 мг гідрохлориду морфіну тригідрату. За необхідності додаткові дози 1,2 або 2,3 мг гідрохлориду морфіну тригідрату можна вводити через годину, не перевищуючи загальної дози 11,7 мг гідрохлориду морфіну тригідрату/24 години.

Інтратекальне введення:

Дорослі: 0,23 – 1,2 мг гідрохлориду морфіну тригідрату/24 год.

Літні та ослаблені пацієнти можуть потребувати менших доз у порівнянні з дозами для дорослих.

мг гідрохлориду морфіну	мг гідрохлориду морфіну тригідрату	мл Морфіна Серра 20 мг/мл
0,2	0,23	0,01
0,8	0,9	0,04
1	1,2	0,05
2	2,3	0,1
3	3,5	0,15
5	5,9	0,25
10	11,7	0,5
15	17,6	0,75
20	23,4	1
80	93,6	4
440	514,8	22

При нирковій або печінковій недостатності дозу слід коригувати відповідно до ступеня функціональних порушень нирок або печінки.

Дозування та інтервали між дозами слід підбирати індивідуально залежно від тяжкості болю, стану пацієнта, інших одночасно призначених лікарських засобів та реакції пацієнта.
При повторному застосуванні може розвинутися толерантність.

Якщо ви застосували більше Морфіна Серра, ніж потрібно

Якщо ви застосували більше Морфіна Серра, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до токсикологічної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Рекомендується показати упаковку та інструкцію лікарського засобу медичному працівнику.

Небажані ефекти при випадковому передозуванні проявляються депресією дихання з брадипноею (зниженням частоти дихання), яка може супроводжуватися або не супроводжуватися депресією центральної нервової системи.

У людей, які прийняли передозування, може розвинутися пневмонія внаслідок аспірації блювотних мас або сторонніх частинок; симптоми можуть включати задишку, кашель та підвищення температури.

У людей, які прийняли передозування, може також виникнути утруднення дихання, що призводить до втрати свідомості або навіть смерті.

Рекомендоване лікування при передозуванні включає:

Збереження прохідності дихальних шляхів та встановлення штучної або допоміжної вентиляції легень.
Введення налоксону (від 0,4 до 2 мг) одноразово, переважно внутрішньовенно. Ін'єкцію налоксону можна повторювати кожні два-три хвилини. Оскільки тривалість дії налоксону значно менша, ніж у морфіну при епідуральному або інтратекальному застосуванні, може знадобитися повторне введення препарату. Слід мати на увазі, що налоксон також може пригнічувати анальгетичну дію морфіну та може спровокувати симптоми абстиненції у пацієнтів із фізичною залежністю.
Введення рідин внутрішньовенно та/або вазопресорів (лікарських засобів, які використовуються при надто низькому артеріальному тиску), а також застосування інших підтримуючих заходів за необхідності.
Продовження моніторингу стану пацієнта.

Якщо ви забули застосувати Морфіна Серра

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Морфіна Серра

Не припиняйте лікування Морфіна Серра без попередньої угоди з лікарем. Якщо ви бажаєте припинити лікування Морфіна Серра, проконсультуйтесь з лікарем щодо поступового зниження дози, щоб уникнути симптомів абстиненції. Симптоми абстиненції можуть включати загальні болі, тремор, діарею, біль у животі, нудоту, симптоми, схожі на грип, серцебиття та розширення зіниць. Психологічні симптоми включають глибоке почуття незадоволення, тривогу та дратівність.

Раптове припинення лікування у пацієнтів із фізичною залежністю може спровокувати абстинентний синдром, який характеризується такими симптомами в різному ступені тяжкості для кожного пацієнта: потягнення, сльозотеча, ринорея (виділення з носа), пітливість, мідріаз (розширення зіниць), тремор, «гусяча шкіра», анорексія (відсутність апетиту), нервозність, блювота, лихоманка, гіперпнея (збільшення глибини та частоти дихання), артеріальна гіпертензія та діарея.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Морфіна Серра 20 мг/мл розчин для ін'єкцій може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти морфіну, як правило, є поширеними і помірно вираженими. У більшості випадків побічні ефекти є фармакологічним продовженням дії препарату і впливають переважно на центральну нервову систему, а також на травну та дихальну системи.

Важливі побічні ефекти або симптоми, на які слід звернути увагу, і що робити, якщо вони виникнуть:

Тяжка алергічна реакція, що призводить до утруднення дихання або запаморочення.

Якщо у вас виникли ці серйозні побічні ефекти, негайно зверніться до лікаря.

Найхарактерніші побічні реакції:

Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб): нудота, блювота, утруднення ковтання, запор.
Часто (можуть виникати у до 1 із 10 осіб): діарея, спазми в животі, сонливість, дезорієнтація, пітливість, ейфорія; при тривалому лікуванні: толерантність, сухість у роті, порушення смаку, прискорення або уповільнення серцевого ритму, зупинка серця, підвищений артеріальний тиск, знижений артеріальний тиск, підвищений внутрішньочерепний тиск, спазм голосової зв’язки, колапс, депресія дихання, апное (епізоди зупинки дихання під час сну), затримка сечі, зниження лібідо (зниження сексуального потягу), імпотенція, розмите зору, тремтіння очних яблук, диплопія (подвоєння в очах), міоз (надмірне звуження зіниць), набряки, свербіж, кропив’янка, висип на шкірі, контактний дерматит, біль у місці ін’єкції.
Нечасто (можуть виникати у до 1 із 100 осіб): головний біль, збудження, тремор, судоми, порушення настрою (тремтіння, депресія), м’язова ригідність, галюцинації, безсоння, загальна алергічна реакція після внутрішньовенного введення.
Невідома частота: підвищення чутливості до болю, симптоми абстиненції або залежності (для ознайомлення з симптомами див. розділ 3: Якщо ви припиняєте лікування Морфіна Серра 20 мг/мл розчин для ін'єкцій), апное сну (зупинки дихання під час сну), симптоми, пов’язані з запаленням підшлункової залози (панкреатит) і жовчних шляхів, наприклад, сильний біль у верхній частині живота, що може віддавати в спину, нудота, блювота або гарячка.

Негайно припиніть застосування Морфіна Серра 20 мг/мл розчин для ін'єкцій і зверніться по медичну допомогу, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів:

Тяжкий шкірний висип із пухирями, загальне відшарування шкіри, пустули (пункти, заповнені гноєм) разом із гарячкою. Можливо, це захворювання, яке називається гостра загальна ексантемна пустульозна пустульоза (PEGA).

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Морфіна Серра

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Не містить жодних консервантів, тому ампули, які були відкриті, але не використані одразу, слід утилізувати.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здати у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та лікарських засобів. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Морфіна Серра

Активна речовина — гідрохлорид морфіну (у вигляді тригідрату). Кожна ампула містить 23,4 мг гідрохлориду морфіну тригідрату, що відповідає 20 мг гідрохлориду морфіну (еквівалентно 17,8 мг основи морфіну).
Інші компоненти (допоміжні речовини): натрію хлорид, хлоридна кислота (для регулювання рН) та вода для ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Морфіна Серра 20 мг/мл розчин для ін'єкцій представлений у вигляді прозорого, чистого, стерильного розчину без осаду.

Упаковки містять 1 ампулу по 1 мл розчину.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Laboratorios SERRA PAMIES S.A.

Ctra. Castellvell, 24

43206 REUS (Tarragona)

Іспанія

Останнє переглянуто цього листка-вкладення було у лютому 2026 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:

Швидке внутрішньовенне введення опіоїдних знеболювальних засобів може спричинити анафілактоїдні реакції, тому його повинні проводити лише лікарі, які мають досвід у такій процедурі, а також має бути під рукою обладнання для штучної вентиляції легень та препарати-антагоністи опіоїдів.

Пацієнтів, яким цей лікарський засіб вводиться епідурально або інтратекально, необхідно адекватно спостерігати протягом мінімум 24 годин, оскільки може розвинутися депресія дихання.

Пацієнта, якому морфін вводиться парентерально, необхідно укласти та рекомендувати залишатися в положенні лежачи для зменшення ризику небажаних реакцій, таких як гіпотензія, запаморочення, непритомність, нудота та блювота.

При епідуральному або інтратекальному введенні морфіну краще виконувати ін'єкцію в поперековій ділянці, оскільки при введенні в грудній ділянці підвищується ризик депресії дихання.

Якщо морфін вводиться епідурально або інтратекально під час пологів, він може легко потрапити в фетальне кровообігання і спричинити депресію дихання у новонародженого, особливо якщо він передчасно народився.

Перед епідуральним введенням необхідно переконатися в правильному розташуванні голки або катетера в епідуральному просторі. Можна провести аспірацію для перевірки наявності спинномозкової рідини або крові, що вказувало б на субдуральне або внутрішньосудинне розташування відповідно.

У пацієнтів із шоком порушення перфузії може завадити повній абсорбції препарату після внутрішньом'язового або підшкірного введення. При повторному введенні може виникнути передозування, оскільки після відновлення кровообігу раптово починається надмірна абсорбція препарату.

Доведено фізико-хімічну несумісність (утворення осаду) між розчинами сульфату морфіну та 5-фторурацилу.