Ибис 10 мг таблетки буридисперсируемые

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибис 10 мг таблетки буридисперсируемые

Биластин

Для детей от 2 до 11 лет с минимальной массой тела 15 кг

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать давать этот препарат вашему ребёнку, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться снова её прочитать.

Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Данный препарат был назначен исключительно вашему ребёнку. Не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вашего ребёнка, поскольку это может нанести им вред.
  • Если у вашего ребёнка появятся побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ибис и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Ибиса
3. Как принимать Ибис
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ибиса
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибис и для чего он применяется

Ибис содержит биластин в качестве активного вещества, который является антигистаминным средством. Ибис используется для облегчения симптомов аллергического риноconjунктивита (чихание, зуд в носу, выделения из носа, заложенность носа, а также покраснение и слезотечение глаз) и других форм аллергического ринита. Препарат также может применяться для лечения кожных высыпаний с зудом (волнения или крапивница).

Таблетки буридисперсируемые Ибис 10 мг показаны детям в возрасте от 2 до 11 лет с минимальной массой тела 15 кг.

2. Что нужно знать перед началом приёма Ибис

Не принимайте Ибис:

• если Ваш ребёнок аллергичен к биластине или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Ибис, если у Вашего ребёнка имеется умеренная или тяжёлая почечная или печеночная недостаточность, низкий уровень калия, магния или кальция в крови, если у ребёнка были или имеются нарушения сердечного ритма, очень низкий сердечный ритм, если ребёнок принимает лекарственные препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, если у ребёнка были или имеются определённые нарушения сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), которые могут наблюдаться при некоторых видах сердечных заболеваний, или если ребёнок принимает другие лекарственные средства (см. раздел «Применение Ибис с другими лекарственными средствами»).

Дети

Не вводите этот препарат детям младше 2 лет или с массой тела менее 15 кг, поскольку данных недостаточно.

Применение Ибис с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Ваш ребёнок принимает, недавно принимал или может потребовать приёма любых других лекарственных средств, включая приобретённые без рецепта.

Некоторые лекарственные препараты нельзя принимать одновременно, а при одновременном приёме других препаратов может потребоваться коррекция дозы.

Обязательно сообщайте врачу или фармацевту, если Ваш ребёнок принимает или получает один из следующих препаратов наряду с Ибис:

• Кетоконазол (противогрибковое лекарственное средство)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (для лечения стенокардии — боли или ощущения давления в грудной клетке)
• Циклоспорин (для подавления активности иммунной системы с целью предотвращения отторжения трансплантата или снижения активности заболевания при аутоиммунных и аллергических расстройствах, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения ВИЧ)
• Рифампицин (антибиотик)

Приём Ибис вместе с пищей, напитками и алкоголем

Эти буридисперсируемые таблетки не следует принимать вместе с пищей или соком грейпфрута и другими фруктовыми соками, поскольку это может снизить эффект биластина. Чтобы избежать этого, Вы можете:

• дать ребёнку буридисперсируемую таблетку и подождать один час до приёма пищи или фруктовых соков, или
• если ребёнок уже принял пищу или фруктовый сок, подождать два часа перед приёмом буридисперсируемой таблетки.

Биластин в рекомендованной дозе для взрослых (20 мг) не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Этот препарат предназначен для применения у детей в возрасте от 2 до 11 лет с минимальной массой тела 15 кг. Тем не менее, следует учитывать следующую информацию о безопасном применении. Данные об использовании биластина у беременных и кормящих женщин, а также о влиянии на фертильность отсутствуют или крайне ограничены.

Если Вы беременны, кормите грудью или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Перед приёмом любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Установлено, что биластин в дозе 20 мг не влияет на способность к вождению у взрослых. Однако индивидуальная реакция на препарат у разных пациентов может различаться. Поэтому проверьте, как этот препарат влияет на Вашего ребёнка, прежде чем разрешать ему кататься на велосипеде, управлять другими транспортными средствами или работать с механизмами.

Ибис содержит этанол и натрий

Этот препарат содержит 0,0015 мг этанола (спирта) в каждой буридисперсируемой таблетке, что эквивалентно 1 мг/100 г (0,001% масс./масс.). Количество этанола в одной таблетке эквивалентно менее чем 0,00004 мл пива или 0,00002 мл вина.

Незначительное количество этанола, содержащееся в этом препарате, не вызывает какого-либо ощутимого эффекта.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой буридисперсируемой таблетке; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Ибис

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Применение у детей

Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 2 до 11 лет с минимальной массой тела 15 кг составляет 10 мг биластина (1 таблетка буридисперсируемая) один раз в день для симптоматического облегчения аллергического риноconjунктивита и крапивницы.

Не применяйте этот препарат у детей младше 2 лет или с массой тела менее 15 кг, поскольку отсутствуют достаточные данные.

Для взрослых, включая пожилых пациентов и подростков в возрасте 12 лет и старше, рекомендуемая доза составляет 20 мг биластина один раз в день. Для этой категории пациентов существует более подходящая лекарственная форма — таблетки; проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

• Таблетка буридисперсируемая предназначена для приёма внутрь.
• Положите таблетку буридисперсируемую в рот ребёнку. Она быстро рассеется в слюне и может быть легко проглочена.
• Альтернативно, вы можете предварительно рассеять таблетку буридисперсируемую в чайной ложке с водой перед тем, как дать её ребёнку. Это особенно рекомендуется для детей младше 6 лет, поскольку они склонны к удушью от таблеток. Убедитесь, что на ложке не осталось осадка.
• Для рассеивания следует использовать исключительно воду, не используйте грейпфрутовый сок или любой другой фруктовый сок.
• Таблетку буридисперсируемую следует давать ребёнку за 1 час до или через 2 часа после приёма пищи или фруктового сока.

Поскольку продолжительность лечения зависит от основного заболевания ребёнка, решение о длительности приёма Ибиса принимает врач.

Если вы приняли больше Ибиса, чем нужно

Если доза этого лекарственного средства была превышена у вашего ребёнка или у любого другого лица, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Пожалуйста, не забудьте взять с собой упаковку от препарата или данный листок-вкладыш.

Если вы забыли принять Ибис

Если вы забыли вовремя дать суточную дозу своему ребёнку, дайте её в тот же день, как только вспомните. Затем следующую дозу давайте в следующий день в обычное время, как указано вашим врачом.

Никогда не давайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Ибисом

Как правило, после прекращения приёма Ибиса побочных эффектов не наблюдается.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Если у вашего ребёнка возникнут аллергические реакции, симптомы которых могут включать затруднённое дыхание, головокружение, обморок или потерю сознания, отёк лица, губ, языка или горла и/или отёк и покраснение кожи, прекратите применение этого препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты, которые могут наблюдаться у детей:

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• аллергический конъюнктивит (раздражение глаза)
• головная боль

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• раздражение глаза
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (предрасположенность к рвоте)
• отёк губ
• экзема
• крапивница (волдыри)
• усталость
• ринит (воспаление носа)
• боль в желудке (боль в животе/в верхней части живота)

Побочные эффекты, которые могут наблюдаться у взрослых и подростков:

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• головная боль
• сонливость

Нечастные: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• нарушения электрокардиограммы
• анализы крови, показывающие изменения в функции печени
• головокружение
• боль в желудке
• утомляемость
• повышение аппетита
• нерегулярное сердцебиение
• увеличение массы тела
• тошнота (предрасположенность к рвоте)
• тревожность
• сухость в носу или дискомфорт в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит (воспаление стенки желудка)
• головокружение (ощущение вращения или покачивания)
• ощущение слабости
• жажда
• одышка (затруднённое дыхание)
• сухость во рту
• несварение желудка
• зуд
• герпес (лихорадка на губах)
• лихорадка
• шум в ушах (тиннитус)
• трудности со сном
• анализы крови, показывающие изменения в функции почек
• повышение уровня жиров в крови

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

• сердцебиение (ощущение сердцебиения)
• тахикардия (усиленное сердцебиение)
• рвота

Сообщение о побочных эффектах

Если у вашего ребёнка возникают какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Ибис

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применять лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на блистере после надписи САD. Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или в бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарственные препараты в пункте приёма Punto Sigre в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарственных препаратов, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Ибис

• Действующее вещество — билас­тин. Каждая буридисперсируемая таблетка содержит 10 мг билас­тина.
• Вспомогательные вещества: маннитол (Е421), кроскармеллоза натрия, фумарат стеарила и натрия, сукралоза (Е955), ароматизатор «Красный виноград» (основные компоненты: камедь арабская, бутират этиловый, триацетин, антранилат метиловый, этанол, d-лимонен, линалоол).

Внешний вид препарата и состав упаковки

Таблетки Ибис 10 мг буридисперсируемые — круглые, слегка двояковыпуклые, белого цвета, диаметром 8 мм.

Таблетки упакованы в блистеры по 10, 20, 30 или 50 штук.

Возможно, в продаже присутствуют не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Menarini International Operations Luxembourg, S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 Люксембург

Производитель:

Faes Farma, S.A.
Maximo Agirre Kalea, 14
48940 Леоа (Бискайя)
Испания

или

A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.
Campo di Pile
Л’Акуила
Италия

или

Faes Farma, S.A.
Парк научных и технологических разработок Бискайи
Ibaizabal Bidea, корпус 901
48160 Дерио (Бискайя)
Испания

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Laboratorios Menarini, S.A.
Alfons XII, 587 – E 08918 Бадалона (Барселона)
Тел.: +34 934 628 800
Эл. почта: [email protected]

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Австрия: Nasitop 10 мг таблетки, растворяющиеся в полости рта
Бельгия: Bellozal 10 мг ородисперсируемые таблетки
Болгария: ???????? ?? ???? 10 мг ???????????? ?? ? ?????? ????????
Кипр: Bilaz 10 мг δισκ?α διασπειρ?μενα στο στ?μα
Чехия: Xados
Дания: Revitelle, таблетки, растворяющиеся в полости рта, 10 мг
Эстония: Opexa
Финляндия: Revitelle
Франция: Bilaska 10 мг ородисперсируемая таблетка
Германия: Bilaxten 10 мг таблетки, растворяющиеся в полости рта
Греция: Bilaz 10 мг δισκ?α διασπειρ?μενα στο στ?μα
Венгрия: Lendin
Исландия: Bilaxten 10 мг munndreifitöflur
Ирландия: Drynol
Латвия: Opexa 10 мг mute dispergejamas tabletes
Литва: Opexa
Люксембург: Bellozal 10 мг ородисперсируемые таблетки
Мальта: Gosall 10 мг ородисперсируемые таблетки
Норвегия: Zilas 10 мг таблетки, растворяющиеся в полости рта
Польша: Clatra
Португалия: Lergonix 10 мг ородисперсируемая таблетка
Румыния: Borenar 10 мг ородисперсируемая таблетка
Словакия: Omarit 10 мг orodispergovatelné tablety
Словения: Bilador 10 мг orodispersibilne tablete
Испания: Ибис 10 мг таблетки буридисперсируемые
Швеция: Bilaxten
Великобритания (Северная Ирландия): Ilaxten

Дата последнего обновления аннотации: март 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)