Билакстен Флас 20 мг таблетки буко-диспергируемые

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Билакстен Флас 20 мг таблетки буко-диспергируемые

биластин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Билакстен Флас и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Билакстен Флас
3. Как принимать Билакстен Флас
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Билакстен Флас
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Билакстен Флас и для чего он применяется

Билакстен Флас содержит биластин в качестве действующего вещества, который является антигистаминным средством.

Этот препарат используется для облегчения симптомов аллергического риноconjунктивита (чихание, зуд в носу, выделения из носа, заложенность носа, покраснение и слезотечение глаз) и других форм аллергического ринита у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет. Препарат также может применяться для лечения кожных высыпаний с зудом (папулы или крапивница).

2. Что необходимо знать перед началом приема Билакстен Флас

Не принимайте Билакстен Флас

Если у вас аллергия на биластин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения этого препарата, если у вас умеренная или тяжелая почечная недостаточность, низкий уровень калия, магния, кальция в крови, если у вас есть или были нарушения сердечного ритма или очень низкая частота сердечных сокращений, если вы принимаете лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, если у вас есть или были определенные аномальные паттерны сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), которые могут наблюдаться при некоторых видах сердечных заболеваний, а также при одновременном приеме других лекарственных средств (см. раздел «Применение Билакстен Флас с другими лекарственными средствами»).

Дети

Не назначайте Билакстен Флас 20 мг таблетки буко-диспергируемые детям младше 12 лет. Для альтернативных лекарственных форм биластин, подходящих для применения у детей младше 12 лет, см. раздел 3 «Применение у детей».

Не превышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.

Другие лекарственные средства и Билакстен Флас

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно вам придется принимать какие-либо другие лекарства, включая приобретаемые без рецепта.

В частности, обязательно сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• Кетоконазол в таблетках (для лечения синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает избыток кортизола)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (для лечения стенокардии — боли или ощущения давления в грудной клетке)
• Циклоспорин (для снижения активности иммунной системы с целью предотвращения отторжения трансплантатов или уменьшения активности заболевания при аутоиммунных и аллергических расстройствах, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения ВИЧ)
• Рифампицин (антибиотик)

Применение Билакстен Флас с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблетки буко-диспергируемые не следует принимать вместе с пищей или с употреблением грейпфрута или других фруктовых соков, поскольку это может снизить эффективность биластин. Чтобы избежать этого, вы можете:

• принять таблетку буко-диспергируемую и подождать один час перед едой или употреблением фруктовых соков, или
• если вы уже приняли пищу или фруктовый сок, подождать в течение двух часов перед приемом таблетки буко-диспергируемой.

Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Отсутствуют данные или имеются ограниченные данные о применении биластин у беременных женщин, в период лактации, а также о влиянии на фертильность.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Доказано, что биластин в дозе 20 мг не влияет на способность к вождению у взрослых. Однако реакция каждого пациента на препарат может быть разной. Поэтому убедитесь, как этот препарат влияет на вас, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами.

Билакстен Флас содержит натрий и этанол

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку буко-диспергируемую, то есть практически «без натрия».

Это лекарственное средство содержит 0,0030 мг спирта (этанола) в каждой таблетке буко-диспергируемой, что соответствует 1,6 мг/100 г (0,0016 % масс./масс.). Количество алкоголя в одной таблетке буко-диспергируемой массой 185 мг эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина.

Небольшое количество алкоголя, содержащееся в этом лекарственном средстве, не оказывает никакого заметного эффекта.

3. Как принимать Билакстен Флас

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых пациентов, и подростков в возрасте 12 лет и старше, составляет 1 таблетку буко-диспергируемую (20 мг биласты) в день.

• Таблетка буко-диспергируемая предназначена для приёма внутрь.
• Положите таблетку буко-диспергируемую в рот. Она быстро распадётся в слюне и может быть легко проглочена.
• Альтернативно, таблетку буко-диспергируемую можно предварительно растворить в воде перед приёмом.
• Для диспергирования следует использовать исключительно воду, не используйте грейпфрутовый сок или любой другой фруктовый сок.
• Таблетку буко-диспергируемую следует принимать за один час до или через два часа после приёма пищи или фруктовых соков (см. раздел 2 «Приём Билакстен Флас с пищей, напитками и алкоголем»).

Продолжительность лечения

По поводу продолжительности лечения ваш врач определит характер вашего заболевания и сообщит вам, в течение какого времени следует принимать этот препарат.

Применение у детей

Для детей в возрасте от 2 до 11 лет с минимальной массой тела 15 кг существуют более подходящие лекарственные формы — биластин 10 мг таблетки буко-диспергируемые или биластин 2,5 мг/мл раствор для приёма внутрь. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не назначайте биластин детям младше 2 лет или с массой тела менее 15 кг, поскольку данные отсутствуют.

Если вы приняли больше Билакстен Флас, чем следует

Если вы или кто-либо другой превысили дозу этого препарата, немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Пожалуйста, возьмите с собой упаковку от препарата или данный лист-вкладыш.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Билакстен Флас

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, а затем возвращайтесь к обычной схеме приёма.

Если у вас возникли ещё какие-либо вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

Если вы прекратите лечение Билакстен Флас

Как правило, после прекращения приёма этого препарата побочных эффектов не наблюдается.

Если у вас возникли ещё какие-либо вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Билакстен Флас 20 мг таблетки буко-диспергируемые может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возникнут аллергические реакции, симптомы которых могут включать затруднённое дыхание, головокружение, коллапс или потерю сознания, отёк лица, губ, языка или горла и/или отёк и покраснение кожи, немедленно прекратите приём этого лекарственного средства и обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых и подростков:

Часто: могут наблюдаться у каждого 10-го пациента

• головная боль
• сонливость

Нечасто: могут наблюдаться у каждого 100-го пациента

• нарушения на электрокардиограмме
• результаты анализа крови, указывающие на изменения функции печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• повышенный аппетит
• нерегулярное сердцебиение
• увеличение массы тела
• тошнота (предвкушение рвоты)
• тревожность
• сухость в носу или дискомфорт в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит (воспаление стенки желудка)
• головокружение (ощущение вращения или неустойчивости)
• ощущение слабости
• жажда
• одышка (затруднённое дыхание)
• сухость во рту
• несварение желудка
• зуд
• герпес на губах
• повышение температуры тела
• шум в ушах (тиннитус)
• трудности со сном
• результаты анализа крови, указывающие на изменения функции почек
• повышение уровня жиров в крови

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

• сердцебиение (ощущение сердцебиения)
• тахикардия (учащённое сердцебиение)
• рвота

Побочные эффекты, которые могут возникать у детей:

Часто: могут наблюдаться у каждого 10-го пациента

• аллергический конъюнктивит (воспаление глаза вследствие аллергической реакции)
• головная боль

Нечасто: могут наблюдаться у каждого 100-го пациента

• раздражение глаза
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (предвкушение рвоты)
• отёк губ
• экзема
• крапивница (высыпания)
• утомляемость
• ринит (раздражение слизистой оболочки носа)
• боль в желудке (боль в животе / верхняя абдоминальная боль)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора за лекарственными средствами, предназначенными для применения у человека, в Испании: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Хранение Билакстен Флас

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для хранения этого препарата не требуются особые условия.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Упаковку и ненужные лекарства следует сдавать в пункт приёма утилизации лекарственных средств Punto Sigre в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Билакстен Флас

• Действующее вещество — билас­тин. Каждая буко-диспергируемая таблетка содержит 20 мг билас­тина.
• Прочие компоненты: маннитол (Е421), кроскармеллоза натрия, стеарилфумарат натрия, сукралоза (Е955), ароматизатор красной виноградной смеси (основные компоненты: камедь арабская, этилбутират, триацетин, метилантранилат, этанол, d-лимонен, линалоол).

См. раздел 2 «Билакстен Флас содержит натрий и этанол».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Билакстен Флас 20 мг таблетки буко-диспергируемые — круглые, плоские, белого цвета, диаметром 8 мм, с гравировкой «20» на одной из сторон.

Билакстен Флас 20 мг таблетки буко-диспергируемые выпускается в однодозных предварительно разрезанных блистерах по 10x1, 20x1, 30x1, 40x1, 50x1 буко-диспергируемых таблеток.

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Леоа (Бискайя)

Испания

Производитель

Faes Farma, S.A.

Maximo Agirre Kalea, 14

48940 Леоа (Бискайя)

Испания

или

Faes Farma, S.A.

Научно-технологический парк Бискайи

Ibaizabal Bidea, здание 901

48160 Дерио (Бискайя)

Испания

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Германия: Antires 20 mg Schmeltztabletten
Испания: Билакстен Флас 20 мг таблетки буко-диспергируемые
Франция: Inorial 20 mg comprimé orodispersible
Греция: Bilargen 20 mg δισκ?α διασπειρ?μενα στο στ?μα
Италия: Robilas 20 mg compressa orodispersibile
Польша: Clatra Allergy Fast
Португалия: Bilaxten 20 mg comprimido orodispersível

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2026 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)