Білакстен Флас 20 мг таблетки буко-дисперсні

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Білакстен Флас 20 мг таблетки буко-дисперсні

біластин

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Білакстен Флас і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Білакстен Флас
3. Як застосовувати Білакстен Флас
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Білакстен Флас
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Білакстен Флас і для чого його застосовують

Білакстен Флас містить біластину як діючу речовину, яка є антигістамінним засобом.

Цей лікарський засіб застосовується для полегшення симптомів алергічного риноconjунктивіту (чхання, свербіж у носі, виділення з носа, закладеність носа та червоні, сльозливі очі) та інших форм алергічного риніту у дорослих та підлітків від 12 років. Також його можна використовувати для лікування сверблячих висипань на шкірі (плями або кропив’янка).

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Білакстен Флас

Не приймайте Білакстен Флас

Якщо ви маєте алергію на біластину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього лікарського засобу, якщо у вас є помірна або тяжка ниркова недостатність, низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо у вас є або були порушення серцевого ритму або дуже низький пульс, якщо ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо у вас є або були певні аномалії серцевого ритму (відомі як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), що можуть виникати при деяких захворюваннях серця, а також при прийомі інших ліків (див. розділ „Застосування Білакстен Флас з іншими лікарськими засобами”).

Діти

Не застосовуйте Білакстен Флас 20 мг таблетки буко-дисперсні дітям молодше 12 років. Щодо інших лікарських форм біластини, придатних для застосування дітям молодше 12 років, див. розділ 3 „Застосування у дітей”.

Не перевищуйте рекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають, зверніться до лікаря.

Інші лікарські засоби та Білакстен Флас

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Зокрема, будь ласка, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із таких ліків:

• Кетоконазол у формі таблеток (для лікування синдрому Кушинга, коли організм виробляє надлишок кортизолу)
• Еритроміцин (антибіотик)
• Дилтіазем (для лікування стенокардії — болю або тиску в області грудної клітки)
• Циклоспорин (для зниження активності імунної системи, щоб запобігти відторгненню трансплантатів або зменшити активність захворювання при аутоімунних та алергічних станах, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• Ритонавір (для лікування ВІЛ)
• Рифампіцин (антибіотик)

Застосування Білакстен Флас разом з їжею, напоями та алкоголем

Ці таблетки буко-дисперсні не слід приймати разом з їжею або споживанням грейпфрута чи інших фруктових соків, оскільки це може зменшити дію біластини. Щоб уникнути цього, ви можете:

• прийняти буко-дисперсну таблетку та почекати одну годину перед тим, як їсти або пити фруктові соки, або
• якщо ви вже прийняли їжу або фруктовий сік, почекати дві години перед прийомом буко-дисперсної таблетки.

Біластину в рекомендованій дозі (20 мг) не посилює сонливість, яку викликає алкоголь.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Немає даних або вони обмежені щодо застосування біластини у вагітних жінок, під час періоду годування груддю або щодо впливу на фертильність.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Перед застосуванням будь-яких ліків проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Доведено, що біластину 20 мг не впливає на здатність керувати транспортними засобами у дорослих. Однак реакція кожного пацієнта на лікарський засіб може бути різною. Тому переконайтеся, як цей лікарський засіб діє на вас, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Білакстен Флас містить натрій та етанол

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на буко-дисперсну таблетку; це, по суті, „практично без натрію”.

Цей лікарський засіб містить 0,0030 мг алкоголю (етанолу) в кожній буко-дисперсній таблетці, що відповідає 1,6 мг/100 г (0,0016 % маси). Кількість алкоголю в буко-дисперсній таблетці 185 мг еквівалентна менш ніж 1 мл пива або 1 мл вина.

Надзвичайно мала кількість алкоголю, яку містить цей лікарський засіб, не призводить до жодного помітного ефекту.

3. Як застосовувати Білакстен Флас

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих, включаючи літніх пацієнтів та підлітків віком 12 років і старше, становить 1 таблетку буко-дисперсну (20 мг біластини) на добу.

• Таблетка буко-дисперсна призначена для перорального застосування.
• Будь ласка, покладіть таблетку буко-дисперсну в рот. Вона швидко розсіюється у слині, після чого її можна легко проковтнути.
• Альтернативно, таблетку буко-дисперсну можна розсіяти у воді перед прийомом.
• Для розсіювання слід використовувати виключно воду, не використовуйте сік грейпфрута або будь-які інші фруктові соки.
• Таблетку буко-дисперсну слід приймати за одну годину до або через дві години після прийому їжі або фруктових соків (див. розділ 2 «Застосування Білакстен Флас разом із їжею, напоями та алкоголем»).

Тривалість лікування

Щодо тривалості лікування, ваш лікар визначить тип захворювання та повідомить вам, як довго слід приймати цей лікарський засіб.

Застосування у дітей

Для дітей віком від 2 до 11 років із мінімальною масою тіла 15 кг існують інші, більш підходящі лікарські форми — біластини 10 мг таблетки буко-дисперсні або біластини 2,5 мг/мл оральний розчин. Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Не застосовуйте біластину дітям молодше 2 років або з масою тіла менше 15 кг, оскільки немає достатньо даних щодо їх застосування.

Якщо ви прийняли Білакстен Флас у більшій кількості, ніж потрібно

Якщо ви або будь-яка інша особа перевищили дозу цього лікарського засобу, негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Будь ласка, не забудьте взяти з собою упаковку цього лікарського засобу або цей вкладений листок.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Білакстен Флас

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, а потім продовжуйте приймати за звичайною схемою.

Якщо у вас виникли додаткові питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви припинили лікування Білакстен Флас

Зазвичай після припинення лікування не спостерігається жодних побічних ефектів.

Якщо у вас виникли додаткові питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Білакстен Флас 20 мг таблетки буко-дисперсні може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо у вас виникнуть алергічні реакції, симптоми яких можуть включати труднощі з диханням, запаморочення, колапс або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та/або набряк і почервоніння шкіри, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу і зверніться до лікаря.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих та підлітків:

Часті: можуть впливати до 1 із 10 осіб

• головний біль
• сонливість

Нечасті: можуть впливати до 1 із 100 осіб

• порушення електрокардіограми
• аналізи крові, що показують зміни у роботі печінки
• запаморочення
• біль у шлунку
• втому
• підвищений апетит
• нерегулярне серцебиття
• збільшення ваги тіла
• нудоту (бажання блювати)
• тривожність
• сухість у носі або дискомфорт у носі
• біль у животі
• діарею
• гастрит (запалення стінки шлунка)
• вертиго (відчуття запаморочення або незбалансованості)
• відчуття слабкості
• спрагу
• дихальну недостатність (труднощі з диханням)
• сухість у роті
• погане травлення
• свербіж
• герпес на губах
• лихоманку
• тинітус (дзвін у вухах)
• труднощі зі сном
• аналізи крові, що показують зміни у роботі нирок
• підвищення рівня жирів у крові

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних

• серцебиття (відчуття серцебиття)
• тахікардія (швидке серцебиття)
• блювоту

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дітей:

Часті: можуть впливати до 1 із 10 осіб

• алергічний кон'юнктивіт (запалення ока, спричинене алергічною реакцією)
• головний біль

Нечасті: можуть впливати до 1 із 100 осіб

• подразнення очей
• запаморочення
• втрату свідомості
• діарею
• нудоту (бажання блювати)
• набряк губ
• екзему
• кропив’янку (висип)
• втому
• риніт (подразнення носа)
• біль у шлунку (біль у животі / верхній біль у животі)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людях: www.notificaRAM.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Білакстен Флас

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці та блистері після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи у сміттєві кошти. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору Sigre у аптеці. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Білакстен Флас

• Діюча речовина — біластин. Кожна буко-дисперсна таблетка містить 20 мг біластину.
• Інші компоненти: манітол (Е421), натрію кроскармелоза, стеарилфумарат натрію, сукралоза (Е955), ароматизатор червоного винограду (основні компоненти: гумміарабік, етилбутірат, триацетин, метиланtranілат, етанол, d-лімонен, ліналол)

Див. розділ 2 «Білакстен Флас містить натрій та етанол».

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Білакстен Флас 20 мг таблетки буко-дисперсні мають круглу форму, плоскі, білого кольору, з гравіюванням «20» на одній стороні, діаметром 8 мм.

Білакстен Флас 20 мг таблетки буко-дисперсні доступні в однодозових індивідуально вирізаних блистерах по 10x1, 20x1, 30x1, 40x1, 50x1 буко-дисперсних таблеток.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Іспанія

Виробник

Faes Farma, S.A.

Maximo Agirre Kalea, 14

48940 Leioa (Bizkaia)

Іспанія

або

Faes Farma, S.A.

Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia

Ibaizabal Bidea, Edificio 901

48160 Derio (Bizkaia)

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина: Antires 20 mg Schmeltztabletten

Іспанія: Білакстен Флас 20 мг таблетки буко-дисперсні

Франція: Inorial 20 mg comprimé orodispersible

Греція: Bilargen 20 mg δισκ?α διασπειρ?μενα στο στ?μα

Італія: Robilas 20 mg compressa orodispersibile

Польща: Clatra Allergy Fast

Португалія: Bilaxten 20 mg comprimido orodispersível

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: лютий 2026

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)