Астрилакс Флас 20 мг таблетки, диспергируемые для приёма внутрь

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Астрилакс Флас 20 мг таблетки, диспергируемые для приёма внутрь

биластин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, так как она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или консультации обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Астрилакс Флас и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Астрилакс Флас
3. Как принимать Астрилакс Флас
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Астрилакс Флас
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Астрилакс Флас и для чего его применяют

Астрилакс Флас содержит билас­тин в качестве действующего вещества, который является антигистаминным средством.

Астрилакс Флас применяется для облегчения симптомов аллергического рино­конъюнктивита (чихание, зуд в носу, выделения из носа, заложенность носа, покраснение и слезотечение глаз) и других форм аллергического ринита со слабо выраженными симптомами у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет. Также препарат может применяться для лечения кожных высыпаний, сопровождающихся зудом (крапивница, волдыри).

2. Что необходимо знать перед началом приёма Астрилакс Флас

Не принимайте Астрилакс Флас

Если у вас аллергия на биластин или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения этого препарата, если у вас умеренная или тяжёлая почечная недостаточность, низкий уровень калия, магния или кальция в крови, если у вас есть или были нарушения сердечного ритма, очень низкий пульс, если вы принимаете лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, если у вас есть или были определённые нарушения сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), которые могут наблюдаться при некоторых заболеваниях сердца, а также если вы принимаете другие лекарства (см. раздел «Применение Астрилакс Флас с другими лекарственными средствами»).

Если у вас появятся такие симптомы, как затруднённое дыхание, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, головокружение, обморок, необходимо срочно обратиться за медицинской помощью из-за риска развития анафилаксии.

Дети

Не назначайте это лекарственное средство детям младше 12 лет.

Не превышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.

Другие лекарственные средства и Астрилакс Флас

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

В частности, обязательно сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• Кетоконазол в таблетках (для лечения синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает избыток кортизола)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (для лечения стенокардии — боли или ощущения сдавления в грудной клетке)
• Циклоспорин (для подавления активности иммунной системы, с целью профилактики отторжения трансплантата или снижения активности аутоиммунных заболеваний и аллергических расстройств, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения ВИЧ)
• Рифампицин (антибиотик)

Приём Астрилакс Флас с пищей, напитками и алкоголем

Эти диспергируемые таблетки не следует принимать вместе с едой или соками фруктов, включая грейпфрут, поскольку это может снизить действие билaстина. Чтобы избежать этого, вы можете:

• принять диспергируемую таблетку и подождать один час перед приёмом пищи или фруктовых соков, или
• если вы уже приняли пищу или фруктовый сок, подождать два часа перед приёмом диспергируемой таблетки.

Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не усиливает сонливость, вызываемую алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Отсутствуют данные или имеются ограниченные сведения об использовании билaстина у беременных женщин, в период лактации, а также о его влиянии на фертильность.

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Доказано, что Астрилакс Флас 20 мг не влияет на способность к вождению у взрослых. Однако реакция на препарат у каждого пациента может быть разной. Поэтому убедитесь, как этот препарат влияет на вас, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами.

Астрилакс Флас содержит натрий и этанол

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной диспергируемой таблетке, то есть практически «не содержит натрия».

Это лекарственное средство содержит 0,0030 мг спирта (этанола) в каждой диспергируемой таблетке, что соответствует 1,6 мг/100 г (0,0016 % масс./масс.). Количество этанола в одной диспергируемой таблетке 185 мг эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина.

Небольшое количество этанола, содержащееся в этом лекарственном средстве, не вызывает какого-либо заметного эффекта.

3. Как принимать Астрилакс Флас

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, приведённым в данном листке-вкладыше, или рекомендациям, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пациентов пожилого возраста, а также подростков в возрасте от 12 лет и старше, составляет 1 диспергируемую таблетку для приёма внутрь (20 мг билас тины) в день.

• Диспергируемая таблетка для приёма внутрь предназначена для приёма внутрь.
• Поместите диспергируемую таблетку для приёма внутрь в рот. Она быстро рассеется в слюне и может быть легко проглочена.
• В качестве альтернативы вы можете предварительно рассеять диспергируемую таблетку для приёма внутрь в воде перед приёмом.
• Для рассеивания следует использовать исключительно воду, не используйте грейпфрутовый сок или любой другой фруктовый сок.
• Диспергируемую таблетку для приёма внутрь следует принимать за один час до или через два часа после приёма пищи или фруктового сока (см. раздел 2 «Приём Астрилакс Флас с продуктами питания, напитками и алкоголем»).

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Применение у детей

Для детей в возрасте от 2 до 11 лет с минимальной массой тела 15 кг существуют более подходящие лекарственные формы — диспергируемые таблетки билас тины 10 мг или пероральный раствор билас тины 2,5 мг/мл. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не применяйте билас тину детям младше 2 лет или с массой тела менее 15 кг, поскольку отсутствуют достаточные данные.

Если вы приняли Астрилакс Флас в большем количестве, чем следовало

Если вы или любой другой человек превысили дозу этого лекарственного препарата, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Пожалуйста, не забудьте взять с собой упаковку препарата или данный листок-вкладыш.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Астрилакс Флас

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, а затем продолжайте приём по обычной схеме.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы прекратите лечение препаратом Астрилакс Флас

Как правило, после прекращения приёма этого препарата побочные эффекты не возникают.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Если у вас возникнут аллергические реакции, симптомы которых могут включать затруднённое дыхание, головокружение, коллапс или потерю сознания, отёк лица, губ, языка или горла и/или отёк и покраснение кожи, немедленно прекратите приём этого препарата и обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых и подростков:

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• Головная боль,
• Сонливость.

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• Нарушения электрокардиограммы,
• Анализы крови, показывающие изменения в функционировании печени,
• Головокружение,
• Боль в желудке,
• Усталость,
• Повышенный аппетит,
• Нерегулярное сердцебиение,
• Повышение массы тела,
• Тошнота (предвкушение рвоты),
• Тревожность,
• Сухость носа или раздражение в носу,
• Боль в животе,
• Диарея,
• Гастрит (воспаление стенки желудка),
• Головокружение (ощущение вращения или неустойчивости),
• Ощущение слабости,
• Жажда,
• Одышка (затруднённое дыхание),
• Сухость во рту,
• Расстройство пищеварения,
• Зуд,
• Опоясывающий лишай (герпес),
• Лихорадка,
• Шум в ушах (тиннитус),
• Бессонница,
• Анализы крови, показывающие изменения в функционировании почек,
• Повышение уровня жиров в крови.

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

• Палитации (ощущение сердцебиения),
• Тахикардия (учащённое сердцебиение),
• Рвота.

Побочные эффекты, которые могут возникать у детей:

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• Аллергический конъюнктивит (воспаление глаза вследствие аллергической реакции),
• Головная боль.

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• Раздражение глаз,
• Головокружение,
• Потеря сознания,
• Диарея,
• Тошнота (предвкушение рвоты),
• Отёк губ,
• Экзема,
• Крапивница (высыпания),
• Усталость,
• Ринит (воспаление слизистой оболочки носа),
• Боль в желудке (боль в животе / верхняя часть живота).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Астрилакс Флас

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на блистере после надписи CAD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусор. Передайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма упаковок Punto Sigre в аптеке. Если вы сомневаетесь, как избавиться от упаковки или лекарств, которые больше не нужны, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Астрилакс Флас

Действующее вещество: билас­тин. Каждая диспергируемая таблетка для приёма внутрь содержит 20 мг билас­тина.

Вспомогательные вещества: маннитол (Е421), кроскармеллоза натрия, фумарат стеарила и натрия, сукралоза (Е955), ароматизатор винограда (основные компоненты: камедь арабская, бутират этила, триацетин, метилантранилат, этанол, d-лимонен, линалоол).

См. раздел 2 «Астрилакс Флас содержит натрий и этанол».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Астрилакс Флас 20 мг таблетки, диспергируемые для приёма внутрь — круглые, плоские, белого цвета, диаметром 8 мм, с гравировкой «20» на одной из сторон.

Астрилакс Флас 20 мг таблетки, диспергируемые для приёма внутрь, выпускаются в однодозных предварительно разрезанных блистерах по 7x1, 10x1, 14x1, 20x1 таблетки, диспергируемые для приёма внутрь.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Испания

Производитель

Faes Farma, S.A.

Maximo Agirre Kalea, 14

48940 Leioa (Bizkaia)

Испания

Или

Faes Farma, S.A.

Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia

Ibaizabal Bidea, Edificio 901

48160 Derio (Bizkaia)

Испания

Наименования препарата в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Германия: Alergolaxten 20 mg Schmelztabletten

Испания: Astrilax Flas 20 mg comprimidos recubiertos con película

Португалия: Astrilax Odis 20 mg comprimido orodispersível

Дата последнего обновления настоящей инструкции: декабрь 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)