Астрілакс Флас 20 мг таблетки бюкодисперсні

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Астрілакс Флас 20 мг таблетки бюкодисперсні

біластин

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених в цій інструкції або рекомендованих вашим лікарем чи фармацевтом.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть небажані реакції, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це реакції, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Ви повинні звернутися до свого лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не буде поліпшення протягом 7 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Астрілакс Флас і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж починати застосовувати Астрілакс Флас
3. Як застосовувати Астрілакс Флас
4. Можливі небажані ефекти
5. Зберігання Астрілаксу Флас
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Астрілакс Флас і для чого його застосовують

Астрілакс Флас містить біластину як діючу речовину, яка є антигістамінним засобом.

Астрілакс Флас застосовують для полегшення симптомів алергічного риноconjунктивіту (чхання, свербіж у носі, виділення з носа, закладеність носа та червоні й сльозливі очі) та інших форм алергічного риніту, що супроводжуються легкими симптомами, у дорослих та підлітків віком від 12 років. Також препарат може застосовуватися для лікування сверблячих висипань на шкірі (відчуття вщухання або кропив’янки).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Астрілакс Флас

Не застосовуйте Астрілакс Флас

Якщо Ви маєте алергію на біластину або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього лікарського засобу, якщо у Вас помірна або тяжка ниркова недостатність, низький рівень у крові калію, магнію, кальцію, якщо у Вас є або були порушення серцевого ритму або дуже низька частота серцевих скорочень, якщо Ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо у Вас є або були певні аномальні форми серцевого ритму (відомі як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), що можуть спостерігатися при деяких типах захворювань серця, а також при застосуванні інших лікарських засобів (див. «Застосування Астрілакс Флас з іншими лікарськими засобами»).

Якщо у Вас виникнуть симптоми, такі як утруднене дихання, біль у животі, нудота, блювота, діарея, запаморочення, синкопе, негайно зверніться за медичною допомогою через ризик розвитку анафілаксії.

Діти

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 12 років.

Не перевищуйте рекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають, проконсультуйтесь із лікарем.

Інші лікарські засоби та Астрілакс Флас

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що придбаються без рецепта.

Зокрема, будь ласка, проконсультуйтесь із лікарем, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:

• Кетоконазол у таблетках (для лікування синдрому Кушинга, коли організм виробляє надлишок кортизолу)
• Еритроміцин (антибіотик)
• Дилтіазем (для лікування стенокардії — болю або тиску в області грудної клітки)
• Циклоспорин (для зниження активності імунної системи, щоб запобігти відторгненню трансплантата або зменшити активність аутоімунних захворювань та алергічних розладів, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• Ритонавір (для лікування ВІЛ)
• Рифампіцин (антибіотик)

Застосування Астрілакс Флас разом із їжею, напоями та алкоголем

Ці бюкодисперсні таблетки не слід приймати разом із їжею або споживанням грейпфрута чи інших фруктових соків, оскільки це може зменшити дію біластини. Щоб уникнути цього, Ви можете:

• прийняти бюкодисперсну таблетку та почекати одну годину перед прийомом їжі або фруктових соків, або
• якщо Ви вже прийняли їжу або фруктовий сік, почекати дві години перед прийомом бюкодисперсної таблетки.

Біластину в рекомендованій дозі (20 мг) не збільшує сонливості, спричиненої алкоголем.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Немає даних або вони обмежені щодо застосування біластини у вагітних жінок, під час періоду лактації або щодо впливу на фертильність.

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Доведено, що Астрілакс Флас 20 мг не впливає на здатність керування транспортними засобами у дорослих. Однак реакція кожного пацієнта на лікарський засіб може бути різною. Тому переконайтеся, як цей лікарський засіб впливає на Вас, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Астрілакс Флас містить натрій та етанол

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну бюкодисперсну таблетку; це, по суті, «без натрію».

Цей лікарський засіб містить 0,0030 мг алкоголю (етанолу) у кожній бюкодисперсній таблетці, що відповідає 1,6 мг/100 г (0,0016 % мас./мас.). Кількість алкоголю в одній бюкодисперсній таблетці 185 мг еквівалентна менш ніж 1 мл пива або 1 мл вина.

Надто мала кількість алкоголю, що міститься в цьому лікарському засобі, не призводить до будь-яких помітних ефектів.

3. Як застосовувати Астрілакс Флас

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цьому листку-вкладиші, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих, включаючи літніх пацієнтів та підлітків віком 12 років і старше, становить 1 бюкодисперсну таблетку (20 мг біластини) на добу.

• Бюкодисперсна таблетка призначена для перорального застосування.
• Покладіть бюкодисперсну таблетку у рот. Вона швидко розсіється у слині, після чого її можна легко проковтнути.
• Альтернативно, таблетку можна розсіяти у воді перед прийомом.
• Для розсіювання слід використовувати виключно воду, не використовуйте сік грейпфрута чи будь-який інший фруктовий сік.
• Бюкодисперсну таблетку слід приймати за 1 годину до або через 2 години після прийому їжі чи фруктового соку (див. розділ 2 «Застосування Астрілакс Флас разом із їжею, напоями та алкоголем»).

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 7 днів.

Застосування у дітей

Для дітей віком від 2 до 11 років із мінімальною масою тіла 15 кг існують інші, більш підходящі лікарські форми — біластини 10 мг бюкодисперсні таблетки або біластини 2,5 мг/мл оральний розчин. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Не застосовуйте біластину дітям молодше 2 років або з масою тіла менше 15 кг, оскільки даних недостатньо.

Якщо ви прийняли більше Астрілакс Флас, ніж потрібно

Якщо ви або будь-яка інша особа перевищили дозу цього лікарського засобу, негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні. Будь ласка, не забудьте взяти з собою упаковку цього лікарського засобу або цей листок-вкладиш.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Астрілакс Флас

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, а потім продовжуйте приймати препарат за звичайним графіком.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря чи фармацевта.

Якщо ви припинили лікування Астрілакс Флас

Зазвичай після припинення застосування цього лікарського засобу побічних ефектів не спостерігається.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо у вас виникнуть алергічні реакції, симптоми яких можуть включати труднощі дихання, запаморочення, колапс або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та/або набряк і почервоніння шкіри, припиніть прийом цього препарату та негайно зверніться до лікаря.

Інші побічні ефекти, які можуть виникати у дорослих та підлітків:

Часті: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб

• Головний біль,
• сонливість.

Нечасті: можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб

• Порушення електрокардіограми,
• аналізи крові, що показують зміни у роботі печінки,
• запаморочення,
• біль у шлунку,
• втому,
• підвищення апетиту,
• нерегулярне серцебиття,
• збільшення ваги,
• нудоту (почуття, що хочеться блювати),
• тривожність,
• сухість у носі або дискомфорт у носі,
• біль у животі,
• діарею,
• гастрит (запалення стінки шлунка),
• вертиго (почуття запаморочення або незбалансованості),
• відчуття слабкості,
• спрагу,
• дихальні труднощі (утруднене дихання),
• сухість у роті,
• розлад шлунка,
• свербіж,
• герпес на губах,
• гарячку,
• тинітус (дзвін у вухах),
• труднощі заснути,
• аналізи крові, що показують зміни у роботі нирок,
• підвищення рівня жирів у крові.

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних

• Перебій у роботі серця (відчуття серцебиття),
• тахікардія (прискорене серцебиття),
• блювоту.

Побічні ефекти, які можуть виникати у дітей:

Часті: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб

• Аллергічний кон'юнктивіт (запалення ока через алергічну реакцію),
• головний біль.

Нечасті: можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб

• Подразнення ока,
• запаморочення,
• втрату свідомості,
• діарею,
• нудоту (почуття, що хочеться блювати),
• набряк губ,
• екзему,
• кропив’янку (висип),
• втому,
• риніт (подразнення носа),
• біль у шлунку (біль у животі / верхній біль у животі).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людській медицині, в Іспанії: www.notificaRAM.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Астрілакс Флас

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після НАД. Термін придатності закінчується останнього дня вказаного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складіть упаковки та лікарські засоби, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів «Пункт Сігре» у аптеці. У разі сумнівів запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Астрілакс Флас

Діючою речовиною є біластин. Кожна таблетка бюкодисперсна містить 20 мг біластину.

Інші компоненти: манітол (Е421), кроскармелоза натрію, фумарат стеарилу та натрію, сукралоза (Е955), ароматизатор червоного винограду (основні компоненти: гуміарабік, етилбутірат, триацетин, метиланtranілат, етанол, d-лімонен, ліналол).

Див. розділ 2 «Астрілакс Флас містить натрій та етанол».

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Астрілакс Флас 20 мг таблетки бюкодисперсні — це круглі, плоскі, білі таблетки діаметром 8 мм, з гравіюванням «20» на одній із сторін.

Астрілакс Флас 20 мг таблетки бюкодисперсні доступні в однодозових індивідуально вирізаних блістерах по 7x1, 10x1, 14x1, 20x1 таблетки бюкодисперсні.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на обіг

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Лейоа (Біская)

Іспанія

Виробник

Faes Farma, S.A.

Maximo Agirre Kalea, 14

48940 Лейоа (Біская)

Іспанія

Або

Faes Farma, S.A.

Науково-технологічний парк Біскаї

Ibaizabal Bidea, будівля 901

48160 Деріо (Біская)

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина: Alergolaxten 20 mg Schmelztabletten

Іспанія: Astrilax Flas 20 mg comprimidos recubiertos con película

Португалія: Astrilax Odis 20 mg comprimido orodispersível

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: грудень 2025 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)