Биламакс Флас 20 мг таблетки, диспергируемые в полости рта ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Биламакс Флас 20 мг таблетки, диспергируемые в полости рта ЕФГ

биластин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте данную инструкцию: возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено вам лично; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, когда побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Биламакс Флас и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Биламакс Флас
3. Как принимать Биламакс Флас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Биламакс Флас
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Биламакс Флас и для чего его применяют

Биламакс Флас содержит биластин в качестве действующего вещества, которое является антигистаминным средством.

Этот препарат используется для облегчения симптомов аллергического риноconjунктивита (чихание, зуд в носу, выделения из носа, заложенность носа, покраснение и слезотечение глаз) и других форм аллергического ринита. Также его можно применять для лечения кожных высыпаний, сопровождающихся зудом (крапивница).

Биламакс Флас 20 мг таблетки, диспергируемые в полости рта ЕФГ показан взрослым и подросткам.

2. Что нужно знать перед началом приёма Биламакс Флас

Не принимайте Биламакс Флас

• если у вас аллергия на биластин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Биламакс Флас, если у вас умеренная или тяжёлая почечная недостаточность, низкий уровень калия, магния или кальция в крови, если у вас есть или были нарушения сердечного ритма, очень низкая частота сердечных сокращений, если вы принимаете лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, если у вас есть или были определённые нарушения сердечного ритма (такие как удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), которые могут наблюдаться при некоторых заболеваниях сердца, особенно при одновременном приёме других лекарственных средств (см. раздел «Другие лекарственные средства и Биламакс Флас»).

Дети

Не применяйте это лекарственное средство у детей младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Биламакс Флас

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

В частности, обязательно сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• Кетоконазол в таблетках (применяется для лечения синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает избыток кортизола)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (для лечения боли или давления в грудной клетке — стенокардии)
• Циклоспорин (для подавления активности иммунной системы с целью предотвращения отторжения трансплантата или снижения активности болезни при аутоиммунных и аллергических расстройствах, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения СПИДа)
• Рифампицин (антибиотик)

Приём Биламакс Флас с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблетки не следует принимать вместе с пищей или с грейпфрутовым соком и другими фруктовыми соками, поскольку это может снизить действие биластина. Чтобы избежать этого, вы можете:

• принять таблетку и подождать один час перед приёмом пищи или фруктовых соков, или
• если вы уже приняли пищу или фруктовый сок, подождать два часа перед приёмом таблетки.

Биластин в рекомендуемой дозе для взрослых (20 мг) не усиливает сонливость, вызываемую алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Отсутствуют данные или имеются лишь ограниченные сведения о применении биластинина у беременных и кормящих женщин, а также о его влиянии на фертильность.

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Доказано, что биластин в дозе 20 мг не влияет на способность к вождению у взрослых. Однако реакция на лекарство у разных пациентов может быть различной. Поэтому проверьте, как это лекарственное средство влияет на вас, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Биламакс Флас содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Биламакс Флас

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пациентов пожилого возраста, и подростков в возрасте 12 лет и старше — 20 мг один раз в сутки.

Применение у детей

Для детей в возрасте от 6 до 11 лет с минимальной массой тела 20 кг существуют другие, более подходящие лекарственные формы — билас­тин 10 мг таблетки, диспергируемые в полости рта, или билас­тин 2,5 мг/мл оральный раствор.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Не применяйте это лекарственное средство детям младше 6 лет с массой тела менее 20 кг, поскольку данные отсутствуют.

• Таблетка, диспергируемая в полости рта, предназначена для приёма внутрь.
• Положите таблетку в рот. Она быстро рассеется в слюне и затем может быть легко проглочена.
• В качестве альтернативы вы можете предварительно рассеять таблетку в чайной ложке с водой перед приёмом. Убедитесь, что на ложке не осталось осадка.
• Для рассеивания следует использовать исключительно воду; не используйте грейпфрутовый сок или любой другой фруктовый сок.
• Принимайте таблетку за один час до или через два часа после приёма пищи или фруктового сока. См. раздел 2 «Приём Биламакс Флас с пищей, напитками и алкоголем».

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит характер вашего заболевания и сообщит, в течение какого времени вам следует принимать Биламакс Флас.

Если вы приняли Биламакс Флас в большей дозе, чем нужно

Если вы или кто-либо другой превысили дозу этого лекарственного средства, немедленно сообщите своему врачу или фармацевту или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Пожалуйста, не забудьте взять с собой упаковку от лекарства или данный лист-вкладыш.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Биламакс Флас

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, а затем возвращайтесь к обычной схеме дозирования.

Если вы прекратите приём Биламакс Флас

Как правило, после прекращения приёма Биламакс Флас побочных эффектов не наблюдается.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если у вас возникнут аллергические реакции, симптомы которых могут включать затруднённое дыхание, головокружение, коллапс или потерю сознания, отёк лица, губ, языка или горла и/или отёк и покраснение кожи, немедленно прекратите применение этого препарата и обратитесь к врачу.

Побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых и подростков:

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• головная боль
• сонливость

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• нарушения электрокардиограммы
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушение функции печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• повышенный аппетит
• нерегулярное сердцебиение
• увеличение массы тела
• тошнота (предвкушение рвоты)
• тревожность
• сухость в носу или дискомфорт в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит (воспаление стенки желудка)
• головокружение (ощущение вращения или покачивания)
• ощущение слабости
• жажда
• одышка (затруднённое дыхание)
• сухость во рту
• диспепсия
• зуд
• герпес (лихорадка на губах)
• лихорадка
• шум в ушах (тиннитус)
• трудности со сном
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушение функции почек
• повышение уровня жиров в крови

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

• сердцебиение (ощущение сердцебиения)
• тахикардия (учащённое сердцебиение)
• рвота

Другие побочные эффекты, которые могут возникать у детей:

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• ринит (воспаление слизистой носа)
• аллергический конъюнктивит (раздражение глаза)
• головная боль
• боль в желудке (боль в животе/верхняя боль в животе)

Нечастные: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• раздражение глаза
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (предвкушение рвоты)
• отёк губ
• экзема
• крапивница (высыпания)
• усталость

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Биламакс Флас

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их вида.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto Sigre в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Биламакс Флас

• Действующее вещество — билас­тин. Каждая таблетка содержит 20 мг билас­тина.
• Вспомогательные вещества: маннитол (Е 421), микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия (см. раздел 2 «Биламакс Флас содержит натрий»), силикат алюминия и магния, сукралоза, ароматизатор клубничный, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния безводный.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, диспергируемые в полости рта, Биламакс Флас 20 мг — это таблетки белого или почти белого цвета, гладкие или слегка пятнистые, двояковыпуклые, овальные, размером приблизительно 10,3 × 5,5 мм, с маркировкой «20» с одной стороны и гладкие с другой стороны, с запахом клубники.

Таблетки упакованы в блистеры по 10, 20, 30 или 50 штук.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – Испания

Ответственный за производство

Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
Словацкая Республика

или

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – Испания

Дата последнего пересмотра данного вкладыша: январь 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате размещена на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить подробную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на потребительской упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88682/P_88682.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88682/P_88682.html