Біламакс Флас 20 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Біламакс Флас 20 мг таблетки буко-дисперсні EFG

біластин

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Біламакс Флас і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Біламакс Флас
3. Як застосовувати Біламакс Флас
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Біламакс Флас
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Біламакс Флас і для чого його застосовують

Біламакс Флас містить біластину як діючу речовину, яка є антигістамінним засобом.

Цей лікарський засіб застосовують для полегшення симптомів алергічної рино-кон’юнктивіту (чхання, свербіж у носі, виділення з носа, закладеність носа та червоні, сльозливі очі) та інших форм алергічного риніту. Також його можна застосовувати для лікування сверблячих висипань на шкірі (відчина або кропив’янка).

Таблетки Біламакс Флас 20 мг призначають дорослим та підліткам.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Біламакс Флас

Не приймайте Біламакс Флас

• якщо ви алергічні до біластини або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Біламакс Флас, якщо у вас помірна або тяжка ниркова недостатність, низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо у вас є або були порушення серцевого ритму або дуже низька частота серцевих скорочень, якщо ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо у вас є або були певні аномалії серцевого ритму (відомі як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), що можуть спостерігатися при деяких захворюваннях серця, і ви при цьому приймаєте інші ліки (див. «Інші лікарські засоби та Біламакс Флас»).

Діти

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям віком до 12 років.

Інші лікарські засоби та Біламакс Флас

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Зокрема, будь ласка, обговоріть з лікарем, якщо ви приймаєте один із таких ліків:

• Кетоконазол у таблетках (використовується для лікування синдрому Кушинга, коли організм виробляє надлишок кортизолу)
• Еритроміцин (антибіотик)
• Дилтіазем (для лікування болю або тиску в області грудей — стенокардії)
• Циклоспорин (для зниження активності імунної системи, щоб запобігти відторгненню трансплантатів або зменшити активність захворювання при аутоімунних та алергічних станах, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• Ритонавір (для лікування СНІДу)
• Рифампіцин (антибіотик)

Застосування Біламакс Флас разом із їжею, напоями та алкоголем

Ці таблетки не слід приймати разом із їжею або соком грейпфрута та інших фруктів, оскільки це може зменшити дію біластини. Щоб уникнути цього, ви можете:

• прийняти таблетку та почекати одну годину перед тим, як їсти або пити фруктові соки, або
• якщо ви вже прийняли їжу або фруктовий сік, почекати дві години перед прийомом таблетки.

Біластину у рекомендованій дозі для дорослих (20 мг) не збільшує сонливості, спричиненої алкоголем.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Немає даних або вони дуже обмежені щодо застосування біластини у жінок під час вагітності та годування груддю, а також щодо впливу на фертильність.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Доведено, що біластин 20 мг не впливає на здатність керувати транспортними засобами у дорослих. Однак реакція кожного пацієнта на ліки може бути різною. Тому переконайтеся, як цей лікарський засіб впливає на вас, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Біламакс Флас містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Біламакс Флас

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих, включаючи літніх пацієнтів та підлітків віком 12 років і старше, становить 20 мг один раз на добу.

Застосування у дітей

Для дітей віком від 6 до 11 років із мінімальною масою тіла 20 кг існують інші більш придатні лікарські форми — біластин 10 мг таблетки буко-дисперсні або біластин 2,5 мг/мл розчин для прийому внутрішньо.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 6 років із масою тіла менше 20 кг, оскільки немає достатньо даних.

• Таблетка буко-дисперсна призначена для прийому внутрішньо.
• Покладіть таблетку у рот. Вона швидко розсіється у слині, після чого її можна легко проковтнути.
• Альтернативно, таблетку можна розсіяти в чайну ложку води перед прийомом. Переконайтеся, що на ложці не залишилося осаду.
• Для розсіювання слід використовувати виключно воду, не використовуйте сік грейпфрута чи будь-який інший фруктовий сік.
• Таблетку слід приймати за одну годину до або через дві години після прийому їжі чи фруктового соку. Див. розділ 2 «Застосування Біламакс Флас разом із їжею, напоями та алкоголем».

Щодо тривалості лікування, ваш лікар визначить характер вашого захворювання та повідомить, протягом якого часу вам слід приймати Біламакс Флас.

Якщо ви прийняли більше Біламакс Флас, ніж потрібно

Якщо ви або будь-яка інша особа перевищили дозу цього лікарського засобу, негайно повідомте свого лікаря або фармацевта або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги. Будь ласка, не забудьте взяти з собою упаковку цього лікарського засобу або цей вкладений листок.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Біламакс Флас

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, а потім продовжуйте приймати за звичайним графіком.

Якщо ви припинили лікування Біламакс Флас

Зазвичай після припинення лікування Біламакс Флас ніяких побічних ефектів не виникає.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо у вас виникнуть алергічні реакції, симптоми яких можуть включати труднощі з диханням, запаморочення, втрату свідомості або колапс, набряк обличчя, губ, язика чи горла, і/або набряк і почервоніння шкіри, припиніть використання цього лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря.

Побічні ефекти, які можуть виникати у дорослих та підлітків:

Часті: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб

• головний біль
• сонливість

Нечасті: можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб

• порушення електрокардіограми
• аналізи крові, що вказують на зміни в роботі печінки
• запаморочення
• біль у шлунку
• втому
• підвищення апетиту
• нерегулярне серцебиття
• збільшення ваги тіла
• нудоту (почуття, що хочеться блювати)
• тривожність
• сухість у носі або дискомфорт у носі
• біль у животі
• діарею
• гастрит (запалення стінки шлунка)
• вертиго (почуття запаморочення або обертування)
• відчуття слабкості
• спрагу
• дихальну недостатність (труднощі з диханням)
• сухість у роті
• погане травлення
• свербіж
• герпес (лихоманка на губах)
• лихоманку
• шум у вухах (тинітус)
• труднощі зі сном
• аналізи крові, що вказують на зміни в роботі нирок
• підвищення рівня жирів у крові

Частота невідома: неможливо оцінити за наявними даними

• серцебиття (відчуття серцебиття)
• тахікардію (прискорене серцебиття)
• блювання

Інші побічні ефекти, які можуть виникати у дітей:

Часті: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб

• риніт (подразнення в носі)
• алергічний кон’юнктивіт (подразнення очей)
• головний біль
• біль у шлунку (біль у животі/верхній частині живота)

Нечасті: можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб

• подразнення очей
• запаморочення
• втрата свідомості
• діарея
• нудота (почуття, що хочеться блювати)
• набряк губ
• екзему
• кропив’янку (вісочку)
• втому

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Біламакс Флас

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту збору Punto Sigre у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Біламакс Флас

• Діюча речовина — біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину.
• Інші компоненти: манітол (Е 421), целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза (див. розділ 2 «Біламакс Флас містить натрій»), силікат алюмінію та магнію, сукралоза, ароматизатор полуниці, магнію стеарат, колоїдний безводний діоксид кремнію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки буко-дисперсні Біламакс Флас 20 мг — це таблетки білого або майже білого кольору, гладкі або з краплями, двоопуклі, овальні, розміром приблизно 10,3 x 5,5 мм, з маркуванням «20» з одного боку, гладкі з іншого, із запахом полуниці.

Таблетки упаковані в блистери по 10, 20, 30 або 50 штук.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Виробник

Saneca Pharmaceuticals a.s.

Nitrianska 100

920 27 Hlohovec

Словацька Республіка

або

Laboratorios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: січень 2025 року

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Доступ до детальної інформації про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, наведений у листку-вкладці та на пакуванні, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також цю інформацію можна знайти за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88682/P_88682.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88682/P_88682.html