Донека Плюс 20/12,5 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Донека Плюс 20 мг/12,5 мг таблетки

лизиноприл/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте данную инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данную инструкцию, так как вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был назначен исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Донека Плюс и для чего она применяется.
2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Донека Плюс.
3. Как принимать Донека Плюс.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Донека Плюс.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Донека Плюс и для чего его применяют

Донека Плюс содержит два лекарственных средства — лизиноприл и гидрохлоротиазид. Каждое из них снижает артериальное давление посредством различных механизмов. Лизиноприл относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами АПФ. Лизиноприл действует, расширяя кровеносные сосуды, что способствует снижению артериального давления и облегчает работу сердца по перекачиванию крови по организму. Гидрохлоротиазид — это диуретик, увеличивающий количество мочи, выделяемой почками.

Лизиноприл/гидрохлоротиазид показан для лечения повышенного артериального давления (гипертензии).

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Донека Плюс

Не принимайте Донека Плюс

• Если Вы аллергичны к лизиноприлу, гидрохлоротиазиду или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если ранее Вы принимали лекарственное средство из той же группы препаратов, что и лизиноприл (ингибиторы АПФ), и у Вас возникла аллергическая реакция, проявлявшаяся зудом, крапивницей, резким снижением артериального давления, отёком рук, стоп или лодыжек, лица, губ, языка и/или горла, с затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отёк).

—Если вы принимали или в настоящее время принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангионевротического отёка (быстрого отёка под кожей в области, например, горла) повышен.

—если у кого-либо из членов вашей семьи была тяжелая аллергическая реакция (ангионевротический отек) на ингибитор АПФ или если у вас самой/себя была тяжелая аллергическая реакция (ангионевротический отек) неизвестной причины.

-Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на диуретики, схожие с гидрохлоротиазидом, которые являются препаратами, аналогичными сульфонамидам (один из типов антибиотиков), или на любой другой компонент данного лекарственного средства.

• Если вы беременны более чем 3 месяцами. Также рекомендуется избегать применения этого лекарственного средства в начале беременности — см. раздел о беременности.
• Если у вас нарушена функция почек.
• Если вы недавно перенесли трансплантацию почки.
• Если у вас наблюдается снижение количества мочи или отсутствие мочеиспускания (анурия).
• Если у вас нарушена функция печени.
• Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Не принимайте лизиноприл/гидрохлоротиазид, если вы находитесь в одной из описанных выше ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приёма препарата Донека Плюс, если:

• У вас имеется сужение (стеноз) аорты (одной из артерий сердца) или митрального клапана (одного из клапанов сердца).
• У вас имеется сужение (стеноз) почечной артерии.
• У вас наблюдается увеличение толщины сердечной мышцы (так называемая гипертрофическая кардиомиопатия).
• У вас низкое артериальное давление (может проявляться головокружением, особенно при вставании. В таких случаях может помочь принятие горизонтального положения).

– У вас сердечная недостаточность (проблемы с сердцем, из-за которых оно не может перекачивать достаточное количество крови по организму), а также нормальное или низкое артериальное давление.

• У вас есть проблемы с почками или вы находитесь на диализе.

-Имеет проблемы с печенью.

• Страдает диабетом и проходит лечение пероральными антидиабетическими средствами или инсулином.
• Если вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения артериальной гипертензии:
• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом.
• алискирен

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Донека Плюс».

• Если вы принимаете препараты, которые могут увеличить риск ангионевротического отека, см. раздел «Применение Донека Плюс вместе с другими лекарственными средствами»:

  • ракекадотрил — препарат, используемый для лечения диареи.
  • препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантированных органов и при лечении рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус).

• вилдаглиптин — препарат, применяемый для лечения диабета.

— Есть подагра.

• Недавно перенес диарею или рвоту.
• Соблюдает бессолевую диету, принимает калиевые добавки или заменители соли, содержащие калий.
• Проходит лечение калийсберегающими диуретиками (препаратами, увеличивающими выведение мочи) или другими препаратами, которые могут повышать уровень калия в крови, например, гепарином.

-У вас высокий уровень холестерина и вы проходите лечение, называемое «аферез ЛПНП».

• Вы негроидной расы, поскольку это лекарственное средство может быть менее эффективным. Также у вас с большей вероятностью может развиться побочное явление «ангионевротический отек» (тяжелая аллергическая реакция).
• У вас сухой кашель, сохраняющийся в течение длительного времени.
• У вас стойко низкий уровень калия в крови.
• У вас стойко высокий уровень кальция в крови.
• Вам проводятся обследования на выявление нарушений функции щитовидной или паращитовидной желез.
• Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или планируете забеременеть). Применение лизиноприла/гидрохлоротиазида не рекомендуется в начале беременности, а после 3 месяцев беременности его нельзя принимать, поскольку оно может вызвать тяжелые повреждения плода (см. раздел о беременности).
• Если у вас был рак кожи или у вас появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Донека Плюс.
• Если у вас появилось снижение зрения или боль в глазу, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в срок от нескольких часов до одной недели после приема Донека Плюс.
• Если у вас в прошлом были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если у вас появилась одышка или тяжёлая дыхательная недостаточность после приёма Донека Плюс, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из вышеуказанных категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Прекратите приём Донека Плюс и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если:

-Испытывает затруднение дыхания с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него.

• Отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднение при глотании.
• Появление сильного зуда на коже (с волдырями).

Лечение аллергий, например, на укусы насекомых

Сообщите врачу, если вы проходите или будете проходить лечение с целью уменьшения чувствительности к аллергену от укусов насекомых (лечение десенсибилизации). Если вы принимаете лизиноприл/гидрохлоротиазид во время такого лечения, у вас может развиться тяжелая аллергическая реакция.

Хирургия

Если Вам предстоит операция (включая стоматологическую), сообщите своему врачу или стоматологу, что Вы принимаете этот препарат. Это связано с тем, что при одновременном применении лизиноприла/гидрохлоротиазида и некоторых местных или общих анестетиков возможно снижение артериального давления (гипотензия).

Особое внимание следует уделить начальной дозе этого препарата, поскольку она может вызвать более выраженное снижение артериального давления по сравнению с поддерживающей терапией. Это может проявляться в виде головокружения или ощущения вращения (вертиго); в таком случае рекомендуется принять горизонтальное положение. Однако, если Вы испытываете беспокойство, проконсультируйтесь с врачом.

Прием Донека Плюс с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарства. Это связано с тем, что препарат может влиять на действие некоторых лекарств, а также некоторые лекарства могут влиять на действие этого препарата. Возможно, вашему врачу потребуется скорректировать дозу и/или принять другие меры предосторожности.

Особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• Лекарства, вызывающие снижение уровня калия в крови, например, амфотерицин (для лечения грибковых инфекций), карбеноксолон (для лечения заболеваний пищевода или афтозных язв полости рта), кортикостероиды (например, преднизон), адренокортикотропный гормон (АКТГ) или некоторые слабительные, другие диуретики (лекарства, применяемые для увеличения выделения мочи, включая калийсберегающие диуретики) и производные салициловой кислоты.
• Калиевые добавки (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие лекарства, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессивное средство, применяемое для профилактики отторжения трансплантатов; гепарин — лекарство, применяемое для разжижения крови с целью профилактики тромбозов).
• Лекарства, вызывающие нарушения ритма сердца (аритмии).
• Препараты для лечения депрессии и психических расстройств, включая литий.
• Анестетики, барбитураты или алкоголь, которые могут усиливать снижение артериального давления (вы можете ощущать это как головокружение, особенно при вставании).
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту, ибупрофен и индометацин, применяемые для лечения боли и артрита.
• Инъекционные препараты при ревматоидном артрите, содержащие соли золота (например, натрия ауротиомалат).
• Препараты для контроля сердечного ритма (антиаритмические средства), такие как дигоксин и бета-блокаторы (соталол).
• Другие лекарства для лечения повышенного артериального давления (антигипертензивные средства), включая антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. раздел «Не принимайте Донека Плюс»).
• Препараты на основе нитратов (для сердечных заболеваний).
• Лекарства для лечения сахарного диабета (например, инсулин и пероральные антидиабетические средства, такие как сульфонилмочевины). Возможно, потребуется изменить дозу антидиабетических препаратов при одновременном приёме
  • тиазидных диуретиков.
• Лекарства, вызывающие повышение уровня калия в крови, например, гепарин (для профилактики образования тромбов).
• Кальциевые добавки или витамин D.
• Препараты для снижения уровня холестерина, такие как колестирамин, колестипол или ловастатин.
• Миорелаксанты, такие как тукурин.
• Триметоприм (антибиотик).
• Аллопуринол (для лечения подагры).
• Циклоспорин (препарат для профилактики отторжения трансплантатов и лечения других заболеваний иммунной системы).
• Препараты для лечения онкологических заболеваний, такие как циклофосфамид или метотрексат.

Если вы принимаете одно из следующих лекарств, риск развития ангионевротического отёка может увеличиться (признаки ангионевротического отёка включают отёк лица, губ, языка и/или горла, затруднение глотания или дыхания):

• Препараты для растворения тромбов (тканевой активатор плазминогена), которые обычно вводятся в стационаре.
• Лекарства, применяемые для профилактики отторжения трансплантатов и лечения онкологических заболеваний (например, темсиролимус, эверолимус, сиролимус).
• Ракекадотрил — препарат, применяемый для лечения диареи.
• Вилдаглиптин — препарат, применяемый для лечения сахарного диабета.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или планируете забеременеть). Как правило, врач посоветует вам прекратить приём препарата Донека Плюс 20/12,5 мг таблетки до наступления беременности или сразу же после подтверждения беременности и назначит вам другое лекарственное средство. Препарат Донека Плюс 20/12,5 мг таблетки не рекомендуется применять в начале беременности, а при беременности свыше 3 месяцев его приём противопоказан, поскольку применение этого препарата после третьего месяца беременности может вызвать серьёзные повреждения у ребёнка.

Как правило, перед наступлением беременности препарат Донека Плюс 20/12,5 мг таблетки следует заменить на соответствующее антигипертензивное лечение. Применение препарата Донека Плюс 20/12,5 мг таблетки противопоказано во 2-м и 3-м триместрах беременности.

Как правило, врач посоветует вам прекратить приём препарата Донека Плюс 20/12,5 мг таблетки сразу же после подтверждения беременности.

Если вы забеременели во время лечения этим препаратом, немедленно сообщите об этом и обратитесь к врачу.

Грудное вскармливание

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Гидрохлоротиазид (один из компонентов препарата) в небольших количествах выделяется с грудным молоком и в высоких дозах может подавлять выработку молока. Применение препарата Донека Плюс 20/12,5 мг таблетки кормящим матерям не рекомендуется, и врач может назначить вам другое лечение, если вы планируете начать грудное вскармливание, особенно если ваш ребёнок новорождённый или родился преждевременно.

Вождение и управление механизмами

• Маловероятно, что Донека Плюс влияет на способность к вождению или управлению механизмами. Однако, как и другие лекарственные средства, применяемые для лечения высокого артериального давления, Донека Плюс может вызывать головокружение или сонливость у некоторых пациентов, особенно в начале лечения, при изменении дозы или при употреблении алкоголя. Если вы испытываете головокружение или сонливость, проконсультируйтесь с врачом перед выполнением таких видов деятельности.
• Перед тем как приступить к этим действиям, необходимо дождаться, чтобы убедиться, как препарат на вас влияет.

Применение у спортсменов:

Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при проведении допинг-тестов.

3. Как применять Донека Плюс

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. В случае возникновения сомнений, снова проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Прием препарата

• Проглатывайте таблетку, запивая водой.
• Старайтесь принимать таблетки каждый день в одно и то же время, желательно утром. Не имеет значения, принимаете ли вы этот препарат до или после еды.
• Не прекращайте прием таблеток, если чувствуете себя хорошо, за исключением случаев, когда врач дал вам иные указания.
• Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.

Прием первой дозы

• Будьте особенно осторожны при приеме первой дозы этого лекарственного средства или в случае увеличения дозы.

Это может вызвать более сильное снижение артериального давления, чем при последующих приемах.

• Такой эффект может вызвать у вас головокружение или ощущение вращения. Если это произойдет, может помочь положение лежа.

Если вас это беспокоит, как можно скорее проконсультируйтесь с врачом.

Взрослым

• Обычная доза — один или два таблетки один раз в день.

Применение у детей и подростков:

Применение лизиноприла/гидрохлоротиазида у детей и подростков не рекомендуется, поскольку данные о безопасности и эффективности в этой возрастной группе ограничены.

Если вы приняли больше, чем следует, препарата Донека Плюс

При передозировке или случайном приеме препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, сообщив название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Донека Плюс

• Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до следующего приема осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу.
• Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.
• Не прекращайте лечение без указания врача.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если у вас появились какие-либо из следующих реакций, немедленно прекратите приём Донека Плюс и обратитесь к врачу.

• Тяжёлые аллергические реакции (нечастые, могут встречаться у 1 из 100 человек). Симптомы могут включать внезапное появление:
  • Отёка лица, губ, языка или горла. Это может затруднить глотание.
  • Сильного или внезапного отёка рук, стоп или лодыжек.
  • Затруднённого дыхания.
  • Сильного зуда кожи (с появлением волдырей).
• Тяжёлые нарушения кожи, такие как неожиданная и внезапная сыпь, покраснение или шелушение кожи (очень редко, могут встречаться у 1 из 10 000 человек).
• Инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с признаками локальной инфекции, например, раздражение горла/глотки/рта или нарушения мочеиспускания (очень редко, могут встречаться у 1 из 10 000 человек).
• Острый болевой синдром с покраснением глаза, поскольку при отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения.

Другие возможные побочные эффекты, обусловленные лизиноприлом:

Частые (могут встречаться у 1 из 10 человек):

• Головокружение, особенно при быстром вставании.
• Головная боль.
• Сухой, навязчивый кашель.
• Усталость.
• Диарея.
• Тошнота.
• Почкичные нарушения (выявляются при анализе крови).
• Обмороки.

Нечастые (могут встречаться у 1 из 100 человек):

• Перепады настроения.
• Изменение цвета пальцев рук и ног (бледно-синий оттенок, сменяющийся покраснением), онемение или покалывание в пальцах рук или ног.
• Ощущение головокружения.
• Сонливость.
• Трудности со сном.
• Зрительные и/или слуховые галлюцинации.
• Ринит.
• Тошнота.
• Боль в животе или расстройство пищеварения.
• Изменения в анализах крови, отражающие нарушения функции печени и почек.
• Кожная сыпь или зуд.
• Неспособность к эрекции (импотенция).
• Ощущение усталости или слабости (отсутствие сил).
• Существенное снижение артериального давления, которое может возникать у пациентов в следующих состояниях: ишемическая болезнь сердца, стеноз аорты (артерии сердца), сужение почечных артерий или клапанов сердца, утолщение сердечной мышцы. При этом могут возникать:
  • Головокружение или ощущение слабости, особенно при быстром вставании.
• Инфаркт миокарда.
• Инсульт.
• Учащённое сердцебиение.

Редкие (могут встречаться у 1 из 1 000 человек):

• Изменения в некоторых клетках или других компонентах крови. Врач может периодически брать анализы крови, чтобы проверить, не оказывает ли влияние лизиноприл/гидрохлоротиазид на состав крови. Симптомы могут включать усталость, бледность кожи, раздражение горла, лихорадку, боль в суставах и мышцах, отёк суставов или лимфатических узлов, а также повышенную чувствительность к солнечному свету.
• Спутанность сознания.
• Сыпь с волдырями.
• Сухость во рту.
• Выпадение волос.
• Псориаз (кожное заболевание).
• Развитие молочных желёз у мужчин.
• Острая почечная недостаточность.
• Изменение восприятия запахов.
• Снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия) (симптомы могут включать усталость, головную боль, тошноту, рвоту).

Очень редкие (могут встречаться у 1 из 10 000 человек):

• Низкий уровень глюкозы в крови (гипогликемия). Симптомы могут включать чувство голода или слабости, потливость и учащённое сердцебиение.
• Синусит (ощущение боли и давления в области щёк и глаз).
• Одышка.
• Воспаление лёгких. Симптомы включают кашель, одышку и высокую температуру.
• Воспаление поджелудочной железы. Проявляется болью умеренной или сильной интенсивности в животе.
• Воспаление кишечника.
• Желтушность кожи или белков глаз (желтуха).
• Воспаление печени. Может проявляться снижением аппетита, пожелтением кожи и глаз, тёмной мочой.
• Печёночная недостаточность.
• Потливость.
• Тяжёлые нарушения кожи. Симптомы включают покраснение, появление волдырей и шелушение.
• Волдыри.
• Снижение количества мочи или полная невозможность мочеиспускания.

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных):

• Депрессивные симптомы.
• Покраснение кожи (гиперемия).
• Тяжёлая аллергическая реакция.

Другие побочные эффекты, обусловленные гидрохлоротиазидом (частотанеизвестна):

Опухоли доброкачественные, злокачественные и неуточнённые (включая кисты и полипы)

• Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

• Подавление костного мозга.
• Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения).
• Снижение числа лейкоцитов (лейкопения).
• Снижение числа гранулоцитов (агранулоцитоз).
• Анемия, вызванная разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия).

Нарушения метаболизма и питания

• Анорексия.
• Повышенный уровень глюкозы в крови (гипергликемия).
• Наличие глюкозы в моче.
• Повышенный уровень мочевой кислоты в моче.
• Сниженный уровень натрия, калия, хлора и магния в крови.
• Повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови.
• Подагра.

Психиатрические расстройства

-Тревожность.

• Депрессия.
• Нарушения сна.

Нарушения со стороны нервной системы

-Потеря аппетита.

• Ощущение покалывания в руках и ногах.
• Ощущение головокружения.

Заболевания органа зрения

-Изменения зрения, при которых предметы кажутся желтоватыми.

• Сильная боль в глазу, сопровождающаяся покраснением и внезапным помутнением зрения.
• Нарушение зрения.
• Снижение зрения или боль в глазах вследствие повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или острой закрытоугольной глаукомы].

Нарушения со стороны уха

– Головокружение.

Заболевания сердца

- Постуральная гипотензия.

Сосудистые расстройства

-Воспаление кровеносных сосудов.

Заболевания респираторной системы, грудной клетки и средостения

-Ощущение нехватки воздуха.

• Воспаление лёгких.
• Острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжёлую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания) (очень редко).

Заболевания пищеварительной системы

-Раздражение желудка.

• Диарея.
• Запор.
• Воспаление поджелудочной железы.

Нарушения со стороны печени

• Желтушность кожи (желтуха).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

• Кожная реакция, вызванная повышенной чувствительностью к солнечному свету.
• Сыпь.
• Крапивница.
• Кожная сыпь с волдырями.
• У некоторых пациентов с волчанкой может наблюдаться обострение или ухудшение симптомов.

Мышечно-скелетные нарушения

• Мышечные спазмы.
• Слабость мышц.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

• Нарушение функции почек.
• Воспаление почек.

Общие нарушения

• Повышенная температура тела (лихорадка).
• Слабость.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь в предоставлении дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Донека Плюс

-Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

• Не хранить при температуре выше 40 °C.

• Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

• Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE аптеки. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Донека Плюс

• Действующие вещества: лизиноприл и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 21,8 мг дигидрата лизиноприла (эквивалентно 20 мг безводного лизиноприла) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
• Другие компоненты: маннитол (Е421), дигидрат фосфата кальция, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, стеарат магния (Е470b) и оксид железа красный (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Донека Плюс выпускается в виде розовых круглых двояковыпуклых таблеток с надписью «LHZ» на одной стороне и «32.5» — на другой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Сантьяго-Де-Спии (Барселона)

Испания

Производитель:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Сантьяго-Де-Спии (Барселона)

Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: сентябрь 2022 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/