Зесторетик 20 мг/12,5 мг таблетки: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Зесторетик 20 мг/12,5 мг таблетки

лозиноприл/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраните данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был вам назначен индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Зесторетик и для чего он применяется.
Что вам необходимо знать, прежде чем начать применять Зесторетик.
Как принимать Зесторетик.
Возможные побочные эффекты.
Хранение Зесторетика.
Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Зесторетик и для чего он применяется

Зесторетик содержит два лекарственных средства — лизиноприл и гидрохлоротиазид. Каждый из них снижает артериальное давление посредством различных механизмов. Лизиноприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами АПФ. Лизиноприл действует, расширяя кровеносные сосуды, что способствует снижению артериального давления и облегчает работу сердца по перекачиванию крови по организму. Гидрохлоротиазид — это диуретик, который увеличивает количество мочи, выделяемой почками.

Лизиноприл/гидрохлоротиазид показан для лечения повышенного артериального давления (гипертензии).

2. Что необходимо знать перед началом приёма Зесторетика

Не принимайте Зесторетик

Если у вас аллергия на лизиноприл, гидрохлоротиазид или любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
Если ранее вы принимали препараты из той же группы, что и лизиноприл (ингибиторы АПФ), и у вас возникла аллергическая реакция с зудом, крапивницей, резким снижением артериального давления, отёком рук, ног или лодыжек, лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отёк).
Если вы принимали или принимаете сейчас сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангионевротического отёка (быстрого отёка под кожей, например, в области горла) значительно повышен.
Если у кого-либо из членов вашей семьи была тяжёлая аллергическая реакция (ангионевротический отёк) на ингибитор АПФ или если у вас самой(ого) ранее был ангионевротический отёк неизвестной этиологии.
Если у вас была аллергическая реакция на диуретики тиазидного типа, такие как гидрохлоротиазид, которые схожи с сульфонамидами (тип антибиотиков), или на любой другой компонент этого препарата.
Если вы беременны более чем 3 месяцами. Также не рекомендуется применение этого препарата в начале беременности — см. раздел о беременности.
Если у вас нарушена функция почек.
Если вы недавно перенесли трансплантацию почки.
Если у вас снижено количество мочи или отсутствует возможность мочеиспускания (анурия).
Если у вас нарушена функция печени.
Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Не принимайте лизиноприл/гидрохлоротиазид, если вы находитесь в одной из описанных выше ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Зесторетика, если:

У вас сужение (стеноз) аорты (одной из артерий сердца) или митрального клапана (одного из клапанов сердца).
У вас сужение (стеноз) почечной артерии.
У вас утолщение сердечной мышцы (так называемая гипертрофическая кардиомиопатия).
У вас низкое артериальное давление (может проявляться головокружением, особенно при вставании. В таких случаях положение лёжа может помочь).
У вас сердечная недостаточность (нарушение способности сердца перекачивать достаточное количество крови) и нормальное или низкое артериальное давление.
У вас есть проблемы с почками или вы находитесь на диализе.
У вас есть проблемы с печенью.
У вас сахарный диабет и вы проходите лечение пероральными антидиабетическими средствами или инсулином.
Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
- антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом.
- алискирен

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Зесторетик».

Если вы принимаете препараты, которые могут увеличить риск ангионевротического отёка, см. раздел «Совместный приём Зесторетика с другими лекарственными средствами»:
- Racecadotrilo — препарат, применяемый при диарее.
- Препараты, используемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака (напр., темсиролимус, сиролимус, эверолимус).
- Вилдаглиптин — препарат, применяемый при сахарном диабете.
У вас подагра.
Недавно у вас была диарея или рвота.
Вы соблюдаете бессолевую диету, принимаете добавки калия или заменители соли, содержащие калий.
Вы проходите лечение калийсберегающими диуретиками или препаратами, которые могут повышать уровень калия в крови, например, гепарином.
У вас высокий уровень холестерина и вы проходите лечение, называемое «ЛПНП-аферез».
Вы — представитель африканской расы, поскольку эффективность этого препарата может быть ниже. Также у вас выше вероятность развития побочного эффекта «ангионевротический отёк» (тяжёлая аллергическая реакция).
У вас сухой кашель, сохраняющийся длительное время.
У вас стойко низкий уровень калия в крови.
У вас стойко высокий уровень кальция в крови.
Вам проводят обследование на нарушения функции щитовидной или паращитовидной желез.
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или планируете забеременеть). Применение лизиноприла/гидрохлоротиазида не рекомендуется в начале беременности, а при сроке более 3 месяцев — противопоказано, поскольку может вызвать тяжёлые повреждения плода (см. раздел о беременности).
Если у вас был рак кожи или появляются неожиданные кожные поражения во время лечения. Длительный приём гидрохлоротиазида, особенно в высоких дозах, может увеличить риск некоторых форм рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приёма Зесторетика.
Если у вас появляется снижение зрения или боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — недели после приёма Зесторетика. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск выше.
Если у вас были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида в прошлом. При появлении одышки или тяжёлой дыхательной недостаточности после приёма Зесторетика немедленно обратитесь к врачу.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из описанных выше категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Прекратите приём Зесторетика и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если:

У вас затруднено дыхание с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него.
У вас отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднение при глотании.
Появился сильный зуд кожи (с крапивницей).

Лечение аллергии, например, на укусы насекомых

Сообщите врачу, если вы проходите или планируете пройти лечение для снижения чувствительности к аллергии на укусы насекомых (десенсибилизация). Приём лизиноприла/гидрохлоротиазида во время такого лечения может вызвать тяжёлую аллергическую реакцию.

Хирургическое вмешательство

Если вам предстоит операция (включая стоматологическую), сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете этот препарат. Это связано с тем, что при приёме лизиноприла/гидрохлоротиазида возможно развитие низкого артериального давления (гипотензии) при применении определённых местных или общих анестетиков.

Особую осторожность следует соблюдать при начальной дозе этого препарата, поскольку она может вызвать более выраженное снижение артериального давления, чем при длительном лечении. Это может проявляться головокружением или ощущением вращения; в таких случаях положение лёжа может помочь. Если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с врачом.

Совместный приём Зесторетика с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства. Этот препарат может влиять на действие других лекарств, и наоборот. Врач может потребоваться скорректировать дозу или принять другие меры предосторожности.

Особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

Препараты, снижающие уровень калия в крови, например, амфотерицин (при лечении грибковых инфекций), карбеноксолон (при лечении заболеваний пищевода или оральных язв), кортикостероиды (например, преднизон), гормон адренокортикотропин (АКТГ), некоторые слабительные, другие диуретики (включая калийсберегающие) и производные салициловой кислоты.
Добавки калия (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, повышающие уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессант, применяемый для профилактики отторжения трансплантата; гепарин — препарат для разжижения крови и профилактики тромбозов).
Препараты, вызывающие аритмии.
Препараты при депрессии и психических расстройствах, включая литий.
Анестетики, барбитураты или алкоголь, которые могут усиливать снижение артериального давления (головокружение, особенно при вставании).
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС), включая ацетилсалициловую кислоту, ибупрофен, индометацин — при лечении боли и артрита.
Инъекционные препараты для ревматоидного артрита, содержащие соли золота (например, натрия ауротиомалат).
Препараты для контроля сердечного ритма (антиаритмики), такие как дигоксин и бета-блокаторы (соталол).
Другие препараты для лечения повышенного артериального давления (антигипертензивные), включая антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. «Не принимайте Зесторетик»).
Препараты на основе нитратов (при сердечных заболеваниях).
Препараты для лечения диабета (например, инсулин и пероральные антидиабетики, такие как сульфонилмочевины). При приёме тиазидных диуретиков может потребоваться коррекция дозы антидиабетических препаратов.
Препараты, повышающие уровень калия в крови, например, гепарин (для профилактики тромбозов).
Добавки кальция или витамина D.
Препараты для снижения холестерина, такие как колестирамин, колестипол или ловастатин.
Миорелаксанты, такие как тубокурарин.
Триметоприм (антибиотик).
Аллопуринол (при подагре).
Циклоспорин (препарат для профилактики отторжения трансплантата и лечения других заболеваний иммунной системы).
Препараты для лечения рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.

Если вы принимаете один из следующих препаратов, риск развития ангионевротического отёка может увеличиться (симптомы включают отёк лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания):

Препараты для растворения тромбов (тканевой активатор плазминогена), обычно применяемые в стационаре.
Препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака (напр., темсиролимус, сиролимус, эверолимус).
Racecadotrilo — препарат, применяемый при диарее.
Вилдаглиптин — препарат, применяемый при диабете.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или планируете забеременеть). Обычно врач посоветует прекратить приём лизиноприла/гидрохлоротиазида до беременности или сразу после её наступления и назначит другой препарат. Применение лизиноприла/гидрохлоротиазида не рекомендуется в начале беременности и противопоказано при сроке более 3 месяцев, поскольку может вызвать тяжёлые повреждения плода при использовании после третьего месяца беременности.

Обычно лизиноприл/гидрохлоротиазид заменяют на подходящее антигипертензивное лечение до наступления беременности. Препарат не должен применяться во 2-м и 3-м триместрах беременности.

Обычно врач посоветует прекратить приём лизиноприла/гидрохлоротиазида сразу после подтверждения беременности.

Если вы забеременели во время приёма этого препарата, немедленно сообщите об этом и обратитесь к врачу.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать лактацию. Гидрохлоротиазид (один из компонентов препарата) в небольших количествах выделяется с грудным молоком и в высоких дозах может подавлять лактацию. Применение этого препарата кормящим матерям не рекомендуется, и врач может назначить вам другое лечение, особенно если ваш ребёнок новорождённый или родился преждевременно.

Вождение и использование механизмов

Маловероятно, что Зесторетик влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако, как и другие препараты для лечения гипертонии, Зесторетик может вызывать головокружение или сонливость у некоторых людей, особенно в начале лечения, при смене дозы или при употреблении алкоголя. Если вы испытываете головокружение или сонливость, проконсультируйтесь с врачом перед выполнением таких действий.
Подождите, чтобы убедиться, как препарат на вас влияет, прежде чем пытаться выполнять эти действия.

Важная информация о некоторых компонентах Зесторетика

Может вызывать лёгкий слабительный эффект, поскольку содержит маннитол.

Применение у спортсменов:

Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

3. Как применять Зесторетик

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомннений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Применение препарата

Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой.
Старайтесь принимать таблетки каждый день в одно и то же время, предпочтительно утром. Не имеет значения, принимаете ли вы этот препарат до или после еды.
Не прекращайте прием таблеток, если чувствуете себя хорошо, за исключением случаев, когда врач дал вам иные указания.
Если, по вашему мнению, действие этого препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.

Применение первой дозы

Будьте особенно осторожны при приеме первой дозы этого препарата или при увеличении дозы. Это может вызвать более сильное снижение артериального давления, чем при последующих дозах.
Такой эффект может вызвать у вас головокружение или ощущение вращения. В этом случае может помочь горизонтальное положение тела. Если вас это беспокоит, как можно скорее обратитесь к врачу.

Взрослым

Обычная доза составляет одну или две таблетки один раз в сутки.

Применение у детей и подростков:

Применение лизиноприла/гидрохлоротиазида у детей и подростков не рекомендуется, поскольку данные о безопасности и эффективности в этой возрастной группе ограничены.

Если вы приняли Зесторетик в дозе больше рекомендованной

При передозировке или случайном приёме препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Зесторетик

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Однако, если до приёма следующей дозы осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.
Не прекращайте лечение до тех пор, пока этого не скажет ваш врач.

Если у вас остались какие-либо вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Зесторетик может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возникнут какие-либо из следующих реакций, немедленно прекратите приём Зесторетик и обратитесь к врачу:

Тяжёлые аллергические реакции (нечастые, могут встречаться у 1 из 100 человек). Симптомы могут включать внезапное появление:
- Отёка лица, губ, языка или горла. Это может затруднить глотание.
- Сильного или внезапного отёка рук, ног или лодыжек.
- Затруднённого дыхания.
- Сильного кожного зуда (с крапивницей).
Тяжёлые поражения кожи, такие как неожиданная и внезапная сыпь, покраснение или шелушение кожи (очень редко, могут встречаться у 1 из 10 000 человек).
Инфекция с симптомами, такими как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка с признаками местной инфекции, например, раздражение горла/глотки/рта или нарушения мочеиспускания (очень редко, могут встречаться у 1 из 10 000 человек).
Острый болевой синдром с покраснением глаза, поскольку при отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения.

Другие возможные побочные эффекты, обусловленные лизиноприлом:

Частые (могут встречаться у 1 из 10 человек):

Головокружение, особенно при быстром вставании.
Головная боль.
Сухой, непрекращающийся кашель.
Усталость.
Диарея.
Тошнота.
Поражения почек (выявляются при анализе крови).
Обмороки.

Нечастые (могут встречаться у 1 из 100 человек):

Изменения настроения.
Изменение цвета пальцев рук и ног (бледно-синее окрашивание, сменяющееся покраснением), онемение или покалывание в пальцах рук или ног.
Ощущение головокружения.
Сонливость.
Бессонница.
Зрительные и/или слуховые галлюцинации.
Ринит.
Тошнота.
Боль в желудке или расстройство пищеварения.
Изменения в результатах анализов крови, указывающие на нарушение функции печени и почек.
Кожная сыпь или зуд.
Неспособность к эрекции (импотенция).
Ощущение усталости или слабости (отсутствие сил).
Сильное снижение артериального давления, которое может возникать у пациентов в следующих состояниях: ишемическая болезнь сердца, стеноз аорты (артерии сердца), сужение почечных артерий или поражение клапанов сердца; утолщение сердечной мышцы. При этом может возникать головокружение или ощущение слабости, особенно при быстром вставании.
Инфаркт миокарда.
Инсульт.
Учащённое сердцебиение.

Редкие (могут встречаться у 1 из 1 000 человек):

Изменения в некоторых клетках или других компонентах крови. Ваш врач может периодически брать анализы крови, чтобы проверить, не влияет ли лизиноприл/гидрохлоротиазид на кровь. Симптомы могут включать усталость, бледность кожи, раздражение горла, лихорадку, боль в суставах и мышцах, отёк суставов или желез, повышенную чувствительность к солнечному свету.
Спутанность сознания.
Сыпь с крапивницей.
Сухость во рту.
Выпадение волос.
Псориаз (кожное заболевание).
Развитие молочных желёз у мужчин.
Острая почечная недостаточность.
Изменение восприятия запахов.
Снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия) (симптомы: усталость, головная боль, тошнота, рвота).

Очень редкие (могут встречаться у 1 из 10 000 человек):

Низкий уровень глюкозы в крови (гипогликемия). Симптомы: чувство голода или слабости, потливость, учащённое сердцебиение.
Синусит (ощущение боли и давления в области щёк и глаз).
Одышка.
Воспаление лёгких. Симптомы: кашель, затруднённое дыхание, высокая температура.
Воспаление поджелудочной железы. Проявляется умеренной или сильной болью в животе.
Воспаление кишечника.
Желтушность кожи или белков глаз (желтуха).
Воспаление печени. Может проявляться потерей аппетита, желтушностью кожи и глаз, тёмной мочой.
Печеночная недостаточность.
Повышенное потоотделение.
Тяжёлые поражения кожи. Симптомы: покраснение, появление волдырей, шелушение.
Крапивница.
Снижение количества мочи или полная невозможность мочеиспускания.

Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

Депрессивные симптомы.
Покраснение кожи (гиперемия).
Тяжёлая аллергическая реакция.

Другие побочные эффекты, обусловленные гидрохлоротиазидом

Очень редкие:

- Острая дыхательная недостаточность (симптомы: тяжёлое дыхание, лихорадка, слабость, спутанность сознания)

Частота неизвестна:

Неоплазии доброкачественные, злокачественные и неуточнённые (включая кисты и полипы)

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Поражения крови и лимфатической системы

Подавление кроветворения в костном мозге.
Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения).
Снижение числа лейкоцитов (лейкопения).
Снижение числа гранулоцитов (агранулоцитоз).
Анемия, вызванная разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия).

Нарушения обмена веществ и питания

Анорексия.
Повышенный уровень глюкозы в крови (гипергликемия).
Наличие глюкозы в моче.
Повышенный уровень мочевой кислоты в моче.
Снижение уровня натрия, калия, хлора и магния в крови.
Повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови.
Подагра.

Психические расстройства

Тревожность.
Депрессия.
Нарушения сна.

Поражения нервной системы

Потеря аппетита.
Ощущение покалывания в руках и ногах.
Головокружение.

Поражения глаз

Изменения зрения, при которых предметы кажутся жёлтыми.
Снижение остроты зрения или боль в глазах из-за повышения внутриглазного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального выпота) или острого закрытоугольного глаукомы]. Пациенты, у которых возникли острые боли в глазу с покраснением, должны немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку при отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения.

Поражения уха

Головокружение (вертиго).

Поражения сердца

Ортостатическая гипотензия.

Сосудистые поражения

Воспаление кровеносных сосудов.

Поражения дыхательной системы

Ощущение нехватки воздуха.
Воспаление лёгких.

Поражения ЖКТ

Раздражение желудка.
Диарея.
Запор.
Воспаление поджелудочной железы.

Поражения печени

Желтушность кожи (желтуха).

Поражения кожи и подкожной клетчатки

Кожная реакция, вызванная повышенной чувствительностью к солнечному свету.
Сыпь.
Крапивница.
Сыпь с крапивницей.
У некоторых пациентов с волчанкой может произойти обострение или ухудшение симптомов.

Поражения скелетно-мышечной системы

Мышечные спазмы.
Слабость мышц.

Поражения почек и мочевыводящей системы

Нарушение функции почек.
Воспаление почек.

Общие расстройства

Лихорадка.
Слабость.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Зесторетика

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.
Не применять данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Срок годности — последний день указанного месяца.
Лекарственные средства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Отдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Зесторетика

Действующие вещества: лизиноприл и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 21,8 мг дигидрата лизиноприла (эквивалентно 20 мг безводного лизиноприла) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные вещества: маннитол (Е421), дегидратированный фосфат кальция, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, стеарат магния (Е470b).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Зесторетик выпускается в виде круглых белых таблеток без оболочки, с гравировкой 20 12.5 на одной стороне и разделительной линией на другой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Atnahs Pharma Netherlands B.V.,

Copenhagen Towers,

Ørestads Boulevard 108, 5.tv DK-2300,

København S, Дания

Производитель:

AstraZeneca AB

Gärtunavägen

SE-152 57 Södertälje

Швеция

AstraZeneca Reims Production

Parc Industriel Pompelle, Chemin de Vrilly, 51100

Reims, Франция

ROVI Pharma Industrial Services S.A.

Vía Complutense, 140

Alcalá de Henares, 28805 Мадрид

Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: март 2022 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/