Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Зесторетик 20 мг/12,5 мг таблетки

лізиноприл/гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Зесторетик і для чого його застосовують.
Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Зесторетик.
Як застосовувати Зесторетик.
Можливі побічні ефекти.
Зберігання Зесторетику.
Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Зесторетик і для чого його застосовують

Зесторетик містить два лікарських засоби — лізиноприл та гідрохлоротіазид. Кожен із них знижує артеріальний тиск за допомогою різних механізмів. Лізиноприл належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами АПФ. Лізиноприл діє, розширюючи кровоносні судини, що сприяє зниженню артеріального тиску і полегшує роботу серця під час перекачування крові по організму. Гідрохлоротіазид — це діуретик, який збільшує кількість сечі, що утворюється нирками.

Лізиноприл/гідрохлоротіазид призначається для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Зесторетик

Не приймайте Зесторетик

Якщо ви маєте алергію на лізиноприл, гідрохлоротіазид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
Якщо ви раніше приймали інші ліки з тієї ж групи, що й лізиноприл (інгібітори АПФ), і у вас виникла алергічна реакція зі свербінням, висипом, раптовим зниженням артеріального тиску, набряком рук, ніг або щиколоток, обличчя, губ, язика і/або горла з утрудненим ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк).
Якщо ви приймали або приймаєте зараз сакубітріл/валсартан — ліки, що застосовуються для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набрякування підшкірних тканин, наприклад, у горлі) є високим.
Якщо у когось із членів вашої родини була тяжка алергічна реакція (ангіоневротичний набряк) на інгібітор АПФ або якщо у вас самостійно виник ангіоневротичний набряк невідомого походження.
Якщо ви коли-небудь мали алергічну реакцію на діуретики, подібні до гідрохлоротіазиду, які є схожими на сульфонаміди (групу антибіотиків), або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу.
Якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. Краще також уникати цього лікарського засобу на початку вагітності — див. розділ про вагітність.
Якщо у вас порушена функція нирок.
Якщо ви недавно перенесли трансплантацію нирки.
Якщо у вас знижена кількість сечі або відсутність можливості сечовиділення (анурія).
Якщо у вас порушена функція печінки.
Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують артеріальний тиск ліками, що містять аліскірен.

Не приймайте лізиноприл/гідрохлоротіазид, якщо ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Зесторетик, якщо:

У вас є звуження (стеноз) аорти (однієї з артерій серця) або мітрального клапана (одного з клапанів серця).
У вас є звуження (стеноз) ниркової артерії.
У вас збільшення товщини серцевого м’яза (так звана гіпертрофічна кардіоміопатія).
У вас низький артеріальний тиск (може відчуватися як запаморочення, особливо при підйомі. У таких випадках лежаче положення може допомогти).
У вас серцева недостатність (недостатнє кровопостачання організму через серце) і нормальний або низький артеріальний тиск.
У вас є проблеми з нирками або ви перебуваєте на діалізі.
У вас є проблеми з печінкою.
У вас цукровий діабет і ви приймаєте цукрознижувальні засоби (оральні або інсулін).
Якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
- антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ (АРА) (також відомі як «сартани» — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
- аліскірен

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Зесторетик».

Якщо ви приймаєте будь-які ліки, що можуть підвищити ризик ангіоневротичного набряку, див. розділ «Прийом Зесторетик з іншими ліками»:
- ракецадотрил — ліки для лікування діареї.
- ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів і для лікування раку (наприклад, темсіролімус, силіролімус, еверолімус).
- вілдагліптин — ліки для лікування цукрового діабету.
У вас є підагра.
Нещодавно у вас була діарея або блювота.
Ви дотримуєтесь дієти з обмеженням солі, приймаєте додатковий калій або замінники солі, що містять калій.
Ви приймаєте калійзберігаючі діуретики або інші ліки, що можуть підвищити рівень калію в крові, наприклад, гепарин.
У вас високий рівень холестерину і ви отримуєте лікування під назвою «афере́з ЛПНЩ».
Ви — темношкірий, оскільки цей лікарський засіб може бути менш ефективним. Також ви маєте більший ризик розвитку побічної дії «ангіоневротичний набряк» (серйозна алергічна реакція).
У вас сухий кашель, що триває довго.
У вас стійко низький рівень калію в крові.
У вас стійко високий рівень кальцію в крові.
Вам проводяться дослідження на порушення роботи щитоподібної або паращитоподібної залоз.
Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що вагітні (або плануєте вагітність). Не рекомендується застосовувати лізиноприл/гідрохлоротіазид на початку вагітності, і не слід приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині (див. розділ про вагітність).
Якщо у вас був рак шкіри або у вас з’являється неочікувана шкірна пітниця під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування у високих дозах, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (незащитковий рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Зесторетик.
Якщо ви відчуваєте зниження зору або біль у очах — це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний випіт) або підвищення внутрішньоочного тиску, що може виникнути протягом декількох годин до тижня після прийому Зесторетик. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, ризик розвитку цього стану може бути вищим.
Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Зесторетик у вас виникла задишка або важке утруднення дихання, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви не впевнені, чи перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Припиніть прийом Зесторетик і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо:

У вас утруднене дихання з набряком обличчя, губ, язика і/або горла або без нього.
У вас набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може ускладнювати ковтання.
З’явилось сильне свербіння шкіри (з висипом).

Лікування алергій, таких як на укуси комах

Повідомте лікареві, якщо ви отримуєте або плануєте отримувати лікування для зменшення алергічної реакції на укуси комах (десенсибілізація). Прийом лізиноприл/гідрохлоротіазид під час такого лікування може спричинити серйозну алергічну реакцію.

Хірургічне втручання

Якщо ви плануєте хірургічну операцію (включаючи стоматологічну), повідомте лікареві або стоматологу, що ви приймаєте цей лікарський засіб. Це пов’язано з тим, що під час прийому лізиноприл/гідрохлоротіазид може виникнути низький артеріальний тиск (гіпотензія) при застосуванні певних місцевих або загальних анестетиків.

Особливо обережно ставтеся до початкової дози цього лікарського засобу, оскільки вона може спричинити більше зниження артеріального тиску, ніж при тривалому лікуванні. Цей ефект може виявлятися у вигляді запаморочення або відчуття оберту, у такому разі лежаче положення може допомогти. Якщо ви стурбовані, проконсультуйтесь із лікарем.

Прийом Зесторетик з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки. Це пов’язано з тим, що цей лікарський засіб може впливати на дію деяких інших ліків, і навпаки. Можливо, ваш лікар змінить дозу або вжитиме інших заходів безпеки.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

Ліки, що знижують рівень калію в крові, наприклад, амфотеріцин (для лікування грибкових інфекцій), карбеноксолон (для лікування хвороби стравоходу або ротових виразок), кортикостероїди (наприклад, преднізон), гормон гіпофіза (АКТГ), деякі лаксативи, інші діуретики (ліки, що підвищують сечовиділення, включаючи калійзберігаючі) та похідні саліцилової кислоти.
Додатковий калій (включаючи замінники солі), калійзберігаючі діуретики та інші ліки, що можуть підвищити рівень калію в крові (наприклад, триметоприм, ко-тримоксазол — від бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імуносупресивний засіб для запобігання відторгнення трансплантованих органів; гепарин — для розрідження крові та запобігання тромбів).
Ліки, що спричиняють аритмію.
Ліки від депресії та психічних розладів, включаючи літій.
Засоби загальної анестезії, барбітурати або алкоголь, що можуть посилювати зниження артеріального тиску (може відчуватися як запаморочення, особливо при підйомі).
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи ацетилсаліцилову кислоту, ібупрофен, індометацин — для лікування болю та артриту.
Ін’єкційні ліки від ревматоїдного артриту, що містять солі золота (наприклад, натрію ауротіомалат).
Ліки для контролю серцевого ритму (протиаритмічні засоби), такі як дигоксин та бета-блокатори (соталол).
Інші ліки для лікування високого артеріального тиску (антигіпертензивні), включаючи антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ (АРА) або аліскірен (див. «Не приймайте Зесторетик»).
Ліки, що містять нітрати (для серцевих захворювань).
Ліки для лікування цукрового діабету (наприклад, інсулін та оральні цукрознижувальні, такі як сульфонілсечовини). Може знадобитися зміна дози цукрознижувальних засобів під час прийому тіазидних діуретиків.
Ліки, що підвищують рівень калію в крові, наприклад, гепарин (для запобігання утворення тромбів).
Додатковий кальцій або вітамін D.
Ліки для зниження холестерину, такі як колестипол, колестирамін або ловастатин.
М’язові релаксанти, такі як тубокурарин.
Триметоприм (антибіотик).
Алопуринол (для лікування підагри).
Циклоспорин (ліки для запобігання відторгнення трансплантованих органів та інших захворювань імунної системи).
Ліки для лікування раку, такі як циклофосфамід або метотрексат.

Якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, ризик розвитку ангіоневротичного набряку може збільшитися (ознаки ангіоневротичного набряку — набряк обличчя, губ, язика і/або горла з утрудненим ковтанням або диханням):

Ліки для розчинення тромбів (тканий активатор плазміногену), які зазвичай вводяться в лікарні.
Ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів і для лікування раку (наприклад, темсіролімус, силіролімус, еверолімус).
Ракецадотрил — ліки для лікування діареї.
Вілдагліптин — ліки для лікування цукрового діабету.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вважаєте, що вагітні (або плануєте вагітність). Зазвичай лікар радить припинити прийом лізиноприл/гідрохлоротіазид до вагітності або одразу після її виявлення та призначити інший лікарський засіб. Лізиноприл/гідрохлоротіазид не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині після третього місяця вагітності.

Зазвичай лізиноприл/гідрохлоротіазид замінюють на інший антигіпертензивний засіб перед початком вагітності. Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися під час 2-го та 3-го триместрів вагітності.

Зазвичай лікар радить припинити прийом лізиноприл/гідрохлоротіазид одразу після виявлення вагітності.

Якщо ви вагітнієте під час лікування цим лікарським засобом, повідомте та зверніться до лікаря якнайшвидше.

Годування грудьми

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Гідрохлоротіазид (один із компонентів лікарського засобу) виділяється у невеликій кількості з материнським молоком і при високих дозах може пригнічувати утворення молока. Використання цього лікарського засобу не рекомендовано для матерів під час годування грудьми, і лікар може вибрати інше лікування, особливо якщо ваша дитина — новонароджена або народилася передчасно.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Малоймовірно, що Зесторетик вплине на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак, як і інші ліки від високого артеріального тиску, Зесторетик може спричиняти запаморочення або сонливість у деяких людей, особливо на початку лікування, при зміні дози або при споживанні алкоголю. Якщо у вас виникли запаморочення або сонливість, проконсультуйтесь із лікарем перед виконанням таких дій.
Вам слід почекати, щоб побачити, як ліки впливають на вас, перш ніж намагатися виконувати ці дії.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Зесторетик

Може викликати незначний послаблюючий ефект, оскільки містить манітол.

Використання спортсменами:

Цей лікарський засіб містить гідрохлоротіазид, що може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

3. Як застосовувати Зесторетик

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Прийом лікарського засобу

Проковтніть таблетку з водою.
Намагайтеся приймати таблетки щодня в той самий час, бажано вранці. Не має значення, приймаєте ви цей лікарський засіб до чи після їжі.
Не припиняйте прийом таблеток, якщо почуваєтеся добре, якщо тільки ваш лікар не сказав вам про це.
Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу надто сильна або надто слабка, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Прийом першої дози

Будьте особливо обережними під час прийому першої дози цього лікарського засобу або якщо ваш лікар збільшив дозу. Це може спричинити ще більше зниження артеріального тиску, ніж під час наступних прийомів.
Цей ефект може викликати запаморочення або відчуття оберту. Якщо це відбувається, можливо, вам допоможе прийняття горизонтального положення. Якщо вас це турбує, якнайшвидше проконсультуйтеся з лікарем.

Дорослі

Звичайна доза — одна або дві таблетки один раз на добу.

Застосування у дітей та підлітків:

Застосування лізиноприлу/гідрохлоротіазиду у дітей та підлітків не рекомендовано, оскільки дані щодо безпеки та ефективності у цій віковій групі обмежені.

Якщо ви прийняли більше Зесторетика, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Служби токсикологічної інформації. Телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Зесторетик

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, коли згадаєте. Однак, якщо майже настав час наступної дози, пропустіть пропущену дозу.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Не припиняйте лікування раніше, ніж скаже ваш лікар.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче реакцій, припиніть прийом Зесторетик і негайно зверніться до лікаря.

Тяжкі алергічні реакції (нечасті, можуть впливати до 1 із 100 осіб). Симптоми можуть включати раптове виникнення:
Набряк обличчя, губ, язика або горла. Це може ускладнити ковтання.
Серйозний або раптовий набряк рук, ніг або щиколоток.
Утруднення дихання.
Сильний свербіж шкіри (з виникненням відчуття висипання).
Тяжкі захворювання шкіри, такі як раптово виникла висипка, почервоніння або шелушіння шкіри (дуже рідко, можуть впливати до 1 із 10 000 осіб).
Інфекція з симптомами, такими як лихоманка та сильне погіршення загального стану, або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, подразнення горла/глотки/порожнини рота або порушення сечовипускання (дуже рідко, можуть впливати до 1 із 10 000 осіб).
Гострий біль із почервонінням у оці, оскільки без лікування це може призвести до постійної втрати зору.

Інші можливі побічні ефекти, пов’язані з лізиноприлом:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

Запаморочення, особливо при швидкому підйомі.
Головний біль.
Стійкий сухий кашель.
Втому.
Діарею.
Нудоту.
Порушення функції нирок (виявляються при аналізі крові).
Втрату свідомості.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

Зміни настрою.
Зміна кольору пальців рук і ніг (блідо-синій колір, за яким слідує почервоніння) або оніміння чи поколювання в пальцях рук або ніг.
Відчуття запаморочення.
Сонливість.
Утруднення заснути.
Зорові та/або чуткові галюцинації.
Риніт.
Нудоту.
Біль у животі або розлад шлунку.
Зміни в результатах аналізів крові, що визначають правильну роботу печінки та нирок.
Висипку або свербіж шкіри.
Нездатність до ерекції (імпотенція).
Відчуття втоми або слабкості (відсутність сили).
Суттєве зниження артеріального тиску, яке може виникнути у людей у таких станах: коронарна хвороба серця, звуження аорти (артерії серця), ниркових артерій або клапанів серця; потовщення серцевого м’яза. Якщо це станеться, ви можете відчувати запаморочення або запаморочення, особливо при швидкому підйомі.
Інфаркт міокарда.
Інсульт.
Прискорене серцебиття.

Рідкі (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):

Зміни в деяких клітинах або інших компонентах вашої крові. Лікар може періодично брати аналізи, щоб перевірити, чи не впливає лізиноприл/гідрохлоротіазид на вашу кров. Симптоми можуть включати втому, блідість шкіри, подразнення горла, лихоманку, біль у суглобах і м’язах, набряки суглобів або залоз або підвищену чутливість до сонячного світла.
Заплутаність.
Висипка з відчуттям висипання.
Сухість у роті.
Випадання волосся.
Псоріаз (шкірне захворювання).
Розвиток молочних залоз у чоловіків.
Раптову ниркову недостатність.
Зміну запаху речей.
Зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія) (симптоми можуть бути: втому, головний біль, нудоту, блювоту).

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

Низький рівень глюкози в крові (гіпоглікемія). Симптоми можуть включати відчуття голоду або слабкості, пітливість та прискорене серцебиття.
Синусит (відчуття болю та тиску за щоками та очима).
Свистяче дихання.
Запалення легень. Симптоми включають кашель, задишку та високу температуру.
Запалення підшлункової залози. Це призводить до болю помірної або сильної інтенсивності в животі.
Запалення кишечника.
Жовте забарвлення шкіри або білок очей (жовтяниця).
Запалення печінки. Це може призвести до втрати апетиту, жовтого забарвлення шкіри та очей і темної сечі.
Печінкову недостатність.
Пітливість.
Тяжкі захворювання шкіри. Симптоми включають почервоніння, утворення пухирів і шелушіння.
Відчуття висипання.
Зменшення кількості сечі або неможливість сечовипускання.

Невідома частота (неможливо оцінити частоту на підставі наявних даних):

Депресивні симптоми.
Покрасніння (червоність).
Тяжка алергічна реакція.

Інші побічні ефекти, пов’язані з гідрохлоротіазидом

Дуже рідкі:

- Гостре утруднення дихання (симптоми включають важке дихання, лихоманку, слабкість і заплутаність)

Невідома частота:

Добро- та злоякісні новоутворення, неуточнені (включаючи кісти та поліпи)

Рак шкіри та губ (некріпомний рак шкіри).

Порушення крові та лімфатичної системи

Ураження кісткового мозку.
Зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
Зниження кількості лейкоцитів (лейкопенія).
Зниження кількості гранулоцитів (агранулоцитоз).
Анемія, спричинена руйнуванням червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія).

Порушення обміну речовин та харчування

Аносію.
Підвищений рівень глюкози в крові (гіперглікемія).
Наявність глюкози в сечі.
Підвищений рівень сечової кислоти в сечі.
Низький рівень натрію, калію, хлору та магнію в крові.
Підвищення рівня холестерину та тригліцеридів у крові.
Подагру.

Психіатричні розлади

Неспокій.
Депресію.
Порушення сну.

Порушення нервової системи

Втрату апетиту.
Відчуття поколювання в руках і ногах.
Відчуття запаморочення.

Очні розлади

Зміни зору, при яких предмети здаються жовтуватими.
Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний відшарування) або гострий закритокутовий глаукома]. Пацієнти, які відчувають гострий біль у червоному оці, повинні негайно звернутися за медичною допомогою, оскільки без лікування це може призвести до постійної втрати зору.

Розлади вуха

Запаморочення.

Серцеві розлади

Ортостатичну гіпотензію.

Судинні розлади

Запалення судин.

Розлади дихальної системи

Відчуття задишки.
Запалення легень.

Шлунково-кишкові розлади

Подразнення шлунка.
Діарею.
Запор.
Запалення підшлункової залози.

Розлади печінки

Жовте забарвлення шкіри (жовтяниця).

Розлади шкіри та підшкірної клітковини

Шкірну реакцію, спричинену чутливістю до сонячного світла.
Висипку.
Кропив’янку.
Висипку з відчуттям висипання.
У деяких пацієнтів із вовчою пухлиною може відбуватися загострення або погіршення симптомів.

М’язово-скелетні розлади

Судоми м’язів.
Слабкість м’язів.

Розлади нирок та сечовидільної системи

Порушення функції нирок.
Запалення нирок.

Загальні розлади

Лихоманку.
Слабкість.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Зесторетик

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.
Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здати в пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Зесторетика

Діючими речовинами є лізиноприлу та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 21,8 мг дигідрату лізиноприлу (еквівалентно 20 мг безводного лізиноприлу) та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Інші компоненти: манітол (Е421), гідрофосфат кальцію безводний, крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, стеарат магнію (Е470b).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Зесторетик випускається у вигляді круглих білих таблеток без плівкового покриття, з гравіруванням 20 12.5 на одній стороні та подільною лінією на іншій.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Тримач ліцензії на введення в обіг:

Atnahs Pharma Netherlands B.V.,

Copenhagen Towers,

Ørestads Boulevard 108, 5.tv DK-2300,

København S, Данія

Виробник:

AstraZeneca AB

Gärtunavägen

SE-152 57 Södertälje

Швеція

AstraZeneca Reims Production

Parc Industriel Pompelle, Chemin de Vrilly, 51100

Reims, Франція

ROVI Pharma Industrial Services S.A.

Vía Complutense, 140

Alcalá de Henares, 28805 Madrid

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2022 року

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/