Лизиноприл/гидрохлоротиазид Сандоз Фармацевтика 20/12,5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лизиноприл/гидрохлоротиазид Сандоз Фармацевтика 20 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов сообщите врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лизиноприл/гидрохлоротиазид Сандоз Фармацевтика и для чего он применяется.
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Лизиноприла/гидрохлоротиазида Сандоз Фармацевтика.
3. Как принимать Лизиноприл/гидрохлоротиазид Сандоз Фармацевтика.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Лизиноприла/гидрохлоротиазида Сандоз Фармацевтика.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Лизиноприл/гидрохлоротиазид Сандоз Фармацевтика и для чего он применяется

Лизиноприл относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ), и снижает артериальное давление за счёт расширения кровеносных сосудов.

Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками, и снижает артериальное давление, способствуя увеличению выделения мочи.

Лизиноприл/гидрохлоротиазид Сандоз Фармацевтика содержит комбинацию лизиноприла и гидрохлоротиазида и применяется для лечения повышенного артериального давления в тех случаях, когда лечение лизиноприлом в качестве единственного средства оказывается недостаточно эффективным.

Ваш врач может также назначить вам лизиноприл/гидрохлоротиазид вместо отдельных таблеток с теми же дозами лизиноприла и гидрохлоротиазида. Однако данная комбинированная лекарственная форма с фиксированной дозой не подходит для начала лечения.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Лизиноприл/гидрохлоротиазид Сандоз Фармацевтика

НЕ принимайте Лизиноприл/гидрохлоротиазид Сандоз Фармацевтика:

• если у Вас аллергия на лизиноприл, гидрохлоротиазид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• если у Вас аллергия на другие ингибиторы АПФ, например рамиприл, или на лекарственные средства, производные сульфонамидов (большинство антибиотиков, например, сульфаметоксазол),
• если ранее у Вас возникали зуд, волдыри, резкое падение артериального давления, внезапная отёчность рук, ног, лодыжек, лица, губ, языка или горла (ангионевротический отёк), особенно после приёма препаратов группы ингибиторов АПФ (ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента). Также могут возникать затруднения при глотании или дыхании.
• если у Вас наследственный ангионевротический отёк (заболевание, при котором Вы более склонны к описанному выше отеку). Если Вы не уверены, относится ли это к Вам, проконсультируйтесь с врачом,
• если Вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангионевротического отёка (быстрого отека под кожей в области, например, горла) в этом случае повышен,
• если у кого-либо из Ваших близких ранее наблюдался отёк конечностей, лица, рта, горла, рта или языка (ангионевротический отёк),
• если у Вас тяжёлые заболевания почек,
• если у Вас тяжёлые заболевания печени,
• если у Вас нарушение выработки мочи (анурия),
• если Вы беременны более 3 месяцев. (Также желательно избегать приёма лизиноприла/гидрохлоротиазида в начале беременности — см. раздел «Беременность»),
• если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом перед началом приёма Лизиноприл/гидрохлоротиазид Сандоз Фармацевтика:

• если у Вас сужение артерий (атеросклероз), цереброваскулярные заболевания, такие как инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА, небольшой инсульт),

• если у Вас сердечная недостаточность,

• если у Вас низкое артериальное давление, Вы придерживаетесь бессолевой диеты или принимаете диуретики,

• если у Вас нарушены уровни воды и минералов в организме (нарушение водно-электролитного баланса),

• если у Вас заболевание сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия), сужение основной артерии, несущей кровь от сердца — аорты (аортальный стеноз), или другие формы сердечного заболевания, называемого нарушением оттока,

• если Вам проводится ЛПНП-аферез (удаление холестерина из крови с помощью аппарата),

• если Вам проводится десенсибилизирующая терапия при укусах насекомых, таких как пчёлы или осы,

• если у Вас сахарный диабет,

• если ранее у Вас возникали проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или скопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма лизиноприла/гидрохлоротиазида у Вас появляется одышка или тяжёлое затруднение дыхания, немедленно обратитесь к врачу,

• если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения высокого артериального давления (гипертензии):

• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны», например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом,

• алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия). См. также информацию в разделе «НЕ принимайте Лизиноприл/гидрохлоротиазид Сандоз Фармацевтика»),

• если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, риск ангионевротического отёка (быстрого отека под кожей в области, например, горла) может возрастать:
• сиролимус, темсиролимус, эверолимус и другие препараты класса ингибиторов mTOR (используются для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака),
• ракекадотрил — препарат для лечения диареи,
• вилдаглиптин — препарат для лечения сахарного диабета,
• тканевой активатор плазминогена (ТАП), применяемый для растворения тромбов, образовавшихся в кровеносных сосудах,
• если Вы принимаете другие лекарства, такие как заменители соли или добавки калия,
• если у Вас подагра, высокий уровень мочевой кислоты в крови или Вы принимаете аллопуринол или прокаинамид,
• если Вам предстоит операция (включая стоматологическую) с применением анестетиков,
• если у Вас недавно были продолжительная рвота и/или тяжёлая диарея,
• если Вам предстоит тест на функцию паращитовидных желез,
• если у Вас есть или были проблемы с печенью или почками, сужение артерий почек (стеноз почечной артерии), работает только одна почка или Вы находитесь на диализе,
• если у Вас васкулярное заболевание соединительной ткани, например системная красная волчанка (СКВ) или склеродермия, которые могут сопровождаться кожными высыпаниями, болями в суставах и лихорадкой,
• если у Вас был рак кожи или у Вас появляются неожиданные кожные поражения во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового излучения во время приёма Лизиноприл/гидрохлоротиазид Сандоз Фармацевтика,
• если у Вас аллергические заболевания или астма,
• если Вы принимаете литий, применяемый для лечения некоторых психиатрических заболеваний,
• если Вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Лизиноприл/гидрохлоротиазид не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если Вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку при использовании в этот период (см. раздел «Беременность»),
• если Вы принимаете другие диуретики.

Лизиноприл/гидрохлоротиазид, как правило, не рекомендуется в следующих случаях, поэтому проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата:

• если Вам недавно пересадили почку,
• если у Вас высокий уровень калия в крови.

См. также раздел «Другие лекарственные средства и Лизиноприл/гидрохлоротиазид Сандоз Фармацевтика».

Проконсультируйтесь с врачом, если Вы спортсмен, поскольку это лекарственное средство содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Пожилые и истощённые пациенты должны соблюдать особую осторожность при приёме лизиноприла/гидрохлоротиазида.

Лизиноприл/гидрохлоротиазид может быть менее эффективен у пациентов негроидной расы.

Дети

Применение этого препарата у детей не рекомендуется.

Во время приёма Лизиноприл/гидрохлоротиазид Сандоз Фармацевтика:

Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появятся следующие симптомы:

• головокружение после первой дозы. У некоторых людей после первой дозы или её увеличения возникают головокружение, слабость, обмороки и тошнота,
• внезапный отёк губ и шеи, возможно, также рук и ног, или одышка, хрипы. Это состояние называется ангионевротическим отёком. Оно может возникнуть в любое время во время лечения. Ингибиторы АПФ вызывают ангионевротический отёк чаще у пациентов негроидной расы, чем у пациентов другой расы,
• повышение температуры, боль в горле или язвы во рту (это могут быть симптомы инфекции, вызванной снижением числа лейкоцитов),
• желтушность кожи и белков глаз (желтуха), которая может быть признаком заболевания печени,
• длительный сухой кашель. Кашель может возникать при приёме ингибиторов АПФ, но также может быть симптомом другого заболевания верхних дыхательных путей,
• лёгкая близорукость или глаукома. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у Вас ухудшилось зрение или возникла боль в глазу. Это могут быть симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — недели после приёма лизиноприла/гидрохлоротиазида. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. Если у Вас ранее была аллергия на пенициллины или сульфонамиды, риск развития этих симптомов может быть выше.

Другие лекарственные средства и Лизиноприл/гидрохлоротиазид Сандоз Фармацевтика

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.

Особенно важно сообщить, если Вы также принимаете:

• добавки калия (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, повышающие уровень калия в организме (например, гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов; ко-тримоксазол и триметоприм — при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессор, применяемый для профилактики отторжения трансплантата),
• другие препараты для лечения высокого артериального давления. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности. Если Вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «НЕ принимайте Лизиноприл/гидрохлоротиазид Сандоз Фармацевтика» и «Предостережения и меры предосторожности»),
• анестетики и препараты для лечения психических расстройств или депрессии (например, трициклические антидепрессанты), препараты для лечения психозов, противосудорожные средства или седативные препараты. Низкое артериальное давление может усилиться. Может возникать головокружение при вставании.
• литий (препарат при депрессии),
• обезболивающие и противовоспалительные препараты (для лечения боли в мышцах или артрите), такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен или индометацин,
• натриевая ауротиомалат (золото) — инъекционный препарат при ревматоидном артрите,
• препараты, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин, применяемые при шоке вследствие гипотензии, сердечной недостаточности, астме или аллергии,
• препараты для снижения уровня сахара в крови, такие как инсулин или пероральные гипогликемические средства (включая вилдаглиптин). См. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»,
• холестирамин и колестирамин — активные вещества для снижения уровня липидов в крови,
• кортикостероиды — гормональные противовоспалительные препараты,
• кортикотропин (АКТГ), применяемый для проверки функции надпочечников,
• диуретики,
• миорелаксанты (например, хлорид тукурарина — препараты, расслабляющие мышцы, применяемые при операциях),
• аллопуринол — препараты для лечения подагры,
• препараты для лечения рака, такие как циклофосфамид или метотрексат,
• препараты, подавляющие иммунную систему, средства для профилактики реакций отторжения после трансплантации органов или костного мозга,
• прокаинамид — препарат при нарушениях сердечного ритма,
• сердечные гликозиды (например, дигоксин — препараты для укрепления сердца),
• препараты, побочным эффектом которых являются нарушения проводимости импульсов в сердце, такие как препараты при нарушениях сердечного ритма, некоторые препараты при психозах и другие лекарства, применяемые при бактериальных инфекциях,
• соли кальция — повышают уровень кальция в крови,
• витамин D,
• амфотерицин В — препарат против грибковых инфекций,
• слабительные — препараты, способствующие опорожнению кишечника,
• карбеноксолон — препарат для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта,
• препараты, часто применяемые для профилактики отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус и другие препараты класса ингибиторов mTOR). См. раздел «Предостережения и меры предосторожности»,
• препараты, называемые ингибиторами НЭП, такие как ракекадотрил, применяемый для лечения диареи. См. раздел «Предостережения и меры предосторожности»,
• сакубитрил/валсартан (применяется для лечения хронической сердечной недостаточности). См. раздел «НЕ принимайте Лизиноприл/гидрохлоротиазид Сандоз Фармацевтика»,
• тканевой активатор плазминогена (ТАП), применяемый для растворения тромбов, образовавшихся в кровеносных сосудах. См. раздел «Предостережения и меры предосторожности»,
• ловастатин — препарат против повышенного холестерина,
• соталол (бета-блокатор), поскольку повышает риск аритмий,
• диазоксид (препарат для лечения уровня сахара в крови),
• амантадин (препарат для лечения болезни Паркинсона или тяжёлых вирусных инфекций).

Приём Лизиноприл/гидрохлоротиазид Сандоз Фармацевтика и алкоголь

Алкоголь может усилить снижение артериального давления. Может возникать головокружение при вставании.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом, если Вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Ваш врач посоветует Вам прекратить приём лизиноприла/гидрохлоротиазида до наступления беременности или сразу после её наступления и порекомендует другой препарат вместо лизиноприла/гидрохлоротиазида. Лизиноприл/гидрохлоротиазид не рекомендуется во время беременности, и его нельзя принимать, если Вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку при использовании после третьего месяца беременности.

Лактация

Проконсультируйтесь с врачом, если Вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Лизиноприл/гидрохлоротиазид не рекомендуется для кормящих матерей. Ваш врач может выбрать другое лечение, если Вы хотите кормить грудью, особенно если Ваш ребёнок — новорождённый или родился преждевременно.

Вождение и использование механизмов

Вы можете чувствовать головокружение или усталость во время приёма этого препарата. В таком случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Лизиноприл/гидрохлоротиазид Сандоз Фармацевтика содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке, то есть практически не содержит натрия.

3. Как принимать Лизиноприл/гидрохлоротиазид Сандоз Фармацевтика

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Взрослым

Обычная доза — один таблетка один раз в день.

Максимальная доза — 40 мг лизиноприла и 25 мг гидрохлоротиазида в день.

Применение у детей

Профиль безопасности и эффективность препарата у детей не установлены.

Пожилой возраст

Специальная коррекция дозы не требуется.

Проблемы с почками

Не принимайте этот препарат, если у вас тяжелые нарушения функции почек.

Если у вас имеется заболевание почек, врач назначит вам меньшую дозу и будет контролировать функцию почек.

Предшествующее лечение диуретиками

Если вы переходите с диуретика на лизиноприл/гидрохлоротиазид, врач должен порекомендовать прекратить приём диуретика за 2–3 дня до начала приёма этого препарата.

Как принимать таблетку

Принимайте таблетку или половину таблетки, запивая достаточным количеством воды. Старайтесь принимать лекарство в одно и то же время каждый день.

Деление таблетки

Положите таблетку на твёрдую поверхность так, чтобы линия деления была обращена вверх. Нажмите пальцем на середину таблетки — она разделится на две части.

Если вы приняли больше Лизиноприла/гидрохлоротиазида Сандоз Фармацевтика, чем нужно

Если вы (или кто-либо другой) приняли сразу много таблеток или если вы подозреваете, что ребёнок проглотил таблетку, немедленно обратитесь к врачу.

Передозировка может вызвать снижение артериального давления, головокружение, циркуляторный шок, нарушения электролитного баланса, почечную недостаточность, гипервентиляцию (учащённое дыхание, ощущение недомогания), чрезмерное учащение или замедление сердцебиения, сердцебиение (ощущение неправильного или слишком быстрого ритма сердца), тревожность и кашель. Возьмите с собой данный листок-вкладыш и оставшиеся таблетки в больницу или к врачу, чтобы они могли определить, что было принято.

Если вы приняли больше Лизиноприла/гидрохлоротиазида Сандоз Фармацевтика, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Лизиноприл/гидрохлоротиазид Сандоз Фармацевтика

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в запланированное время.

Если вы прекратили приём Лизиноприла/гидрохлоротиазида Сандоз Фармацевтика

Лечение гипертонии — это длительное лечение, и прекращение приёма препарата должно обсуждаться с врачом. Прекращение или отказ от лечения могут привести к повышению артериального давления.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас появляются следующие побочные эффекты, немедленно прекратите приём этого препарата и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.

• Тяжёлая аллергическая реакция, называемая ангионевротическим отёком (высыпания, зуд, отёк конечностей, лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднение дыхания или глотания).

Это редкое, но серьёзное побочное действие (может наблюдаться у до 1 из 1 000 человек). Может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация.

• Тяжёлая аллергическая реакция, называемая анафилактоидной реакцией, вызывающая затруднение дыхания или головокружение. Частота этого побочного эффекта — неизвестна.
• Тяжёлые поражения кожи с сильной сыпью или зудом, шелушением или пузырями на коже, покраснением кожи по всему телу, болью в глазах, ротовой полости или гениталиях, повышением температуры (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эритема многоформная, пемфигоид). Эти побочные эффекты являются серьёзными и очень редкими (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек).
• Инфаркт миокарда или инсульт (мини-инфаркт) (в основном у пациентов с низким артериальным давлением). Это серьёзное побочное действие, которое является нечастым (может наблюдаться у до 1 из 100 человек).
• Затруднение дыхания, одышка (бронхоспазм). Это серьёзное и очень редкое побочное действие (может наблюдаться у до 1 из 10 000 человек).
• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, лихорадку, слабость и спутанность сознания). Это очень редкое побочное действие (может наблюдаться у до 1 из 10 000 человек).
• Желтуха (желтоватая окраска кожи и белков глаз).

Это потенциально серьёзное, но очень редкое побочное действие (может наблюдаться у до 1 из 10 000 человек), указывающее на воспаление печени, которое может прогрессировать до печеночной недостаточности. Может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация.

• Воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе и спине (панкреатит). Это серьёзное и очень редкое побочное действие (может наблюдаться у до 1 из 10 000 человек).
• Слабость и утомление, потеря аппетита, головокружение, рвота, дрожь, отсутствие мочеиспускания (снижение количества мочи), также может наблюдаться повышение температуры (лихорадка), боль в боку, отёк ног, лодыжек, стоп, лица и рук или кровь в моче. Это серьёзные побочные эффекты, вызванные почечными проблемами, такими как уремия (повышенный уровень мочевины в крови), острая почечная недостаточность — побочные эффекты редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек), или воспаление почек (интерстициальный нефрит) — побочное действие с неизвестной частотой.
• Внезапная близорукость. Это серьёзное побочное действие, частота которого — неизвестна.
• Снижение остроты зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острый закрытоугольный глаукома). Это серьёзные побочные эффекты с неизвестной частотой.
• Аллергические состояния, вызывающие боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку (системная красная волчанка). Частота этой серьёзной побочной реакции — неизвестна.
• Кашель, ощущение нехватки воздуха и повышение температуры (лихорадка) из-за воспаления лёгких (пневмония). Это серьёзное и очень редкое побочное действие (может наблюдаться у до 1 из 10 000 человек).
• Затруднение дыхания. Вы можете ощущать нехватку воздуха, если у вас воспаляются лёгкие или скапливается жидкость (пневмонит, отёк лёгких). Это серьёзные побочные реакции с неизвестной частотой.

Препарат Лизиноприл/гидрохлоротиазид часто (может наблюдаться у до 1 из 10 человек) вызывает снижение артериального давления, которое может сопровождаться лёгкой головной болью и слабостью. У некоторых пациентов это может возникать после первого приёма или при увеличении дозы. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Препарат Лизиноприл/гидрохлоротиазид может очень редко (может наблюдаться у до 1 из 10 000 человек) вызывать снижение количества лейкоцитов, эритроцитов или тромбоцитов, что может снизить сопротивляемость инфекциям. Если у вас развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, бледность кожи, слабость, одышка или лихорадка с местными признаками инфекции (боль в горле/фаринге, язвы в ротовой полости), тёмная моча, спонтанные кровотечения или синяки, или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Будет взят образец крови для проверки возможного снижения лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о приёме этого препарата.

Часто (может наблюдаться у до 1 из 10 человек) при применении лизиноприла/гидрохлоротиазида и других ингибиторов АПФ отмечается сухой кашель, который может сохраняться длительное время. Однако это также может быть симптомом другого заболевания верхних дыхательных путей. Обратитесь к врачу, если у вас возникает этот симптом.

Также были отмечены следующие побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• головокружение, головная боль, внезапная потеря сознания,
• снижение артериального давления, связанное с изменением положения тела (например, ощущение головокружения или слабости при вставании после лежачего положения),
• диарея, ощущение тошноты,
• проблемы с почками.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• изменения настроения,
• ощущение покалывания или онемения (парестезия), чувство вращения, нарушения вкуса, затруднение дыхания,
• сердцебиение (ощущение учащённого или сильного сердцебиения),
• чрезмерно учащённый пульс (тахикардия),
• синдром Рейно — заболевание сосудов, при котором пальцы рук и ног могут покалывать, становиться бледными, затем синеватыми, а затем красными,
• воспаление слизистой оболочки носа, вызывающее ринит,
• ощущение тошноты, боль в животе и расстройство пищеварения,
• повышение уровня ферментов и продуктов обмена, вырабатываемых печенью,
• сыпь или зуд,
• невозможность достичь или сохранить эрекцию (импотенция),
• усталость, общая слабость,
• повышение уровня мочевины в крови,
• высокий уровень калия в крови, который может вызывать нарушение сердечного ритма, и повышение уровня креатинина в крови.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

• снижение уровня гемоглобина и количества эритроцитов в крови (гематокрит),
• нарушение сознания,
• изменения восприятия запахов,
• сухость во рту,
• зуд, выпадение волос, красные/серебристые пятна на коже (псориаз),
• увеличение молочных желёз у мужчин (гинекомастия),
• низкий уровень натрия в крови, который может вызывать усталость и спутанность сознания, мышечные спазмы, судороги или кому, а также приводить к обезвоживанию и низкому артериальному давлению, вызывающему головокружение при вставании,
• синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНСАДГ). Симптомы включают увеличение массы тела, тошноту, рвоту, мышечные судороги, спутанность сознания и приступы (судороги).

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

• заболевание лимфатических узлов, аутоиммунное заболевание, при котором организм атакует сам себя,
• гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) (см. «Предупреждения и меры предосторожности»),
• воспаление околоносовых пазух,
• отёк слизистой оболочки кишечника (ангионевротический отёк кишечника). Это может вызывать внезапную боль в животе, диарею или тошноту (рвоту),
• чрезмерное потоотделение (диафорез),
• накопление зрелых или атипичных лимфоцитов в дерме (кожный псевдолимфома). Сообщалось о сложной побочной реакции, которая может включать один или несколько из следующих симптомов: повышение температуры, воспаление сосудов, боль и воспаление мышц и суставов, нарушения в крови, выявляемые при анализе, сыпь, повышенную чувствительность к солнечному свету и другие кожные проявления**,
• отсутствие мочеиспускания или редкое мочеиспускание (малое количество мочи).

Частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно оценить частоту)

• рак кожи и губ (немеланомный рак кожи),
• воспаление слюнных желёз,
• потеря аппетита, снижение массы тела,
• повышение уровня сахара (глюкозы) в крови (гипергликемия),
• наличие сахара в моче,
• повышение уровня мочевой кислоты в крови,
• повышенный или высокий уровень жиров в крови (включая холестерин),
• низкий уровень калия в крови, который может вызывать мышечную слабость, спазмы или нарушение сердечного ритма,
• боль или отёк суставов (подагра),
• снижение уровня магния и хлора в крови,
• раздражение желудка,
• запор,
• беспокойство,
• зрительные, слуховые или осязательные галлюцинации (восприятие вещей, которых нет на самом деле),
• нарушения зрения (жёлтое зрение, нечёткость зрения),
• повреждение кровеносных сосудов, вызывающее красные или фиолетовые пятна на коже,
• воспалительное заболевание сосудов, вызывающее красные или пурпурные пятна на коже,
• повышенная чувствительность кожи к свету, кожные нарушения с красными пятнами на носу и щеках (красная волчанка), которые могут усугубляться у пациентов, уже страдающих этим заболеванием,
• мышечные судороги, мышечная слабость,
• лихорадка,
• депрессия,
• приливы.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности этого препарата.

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффект游戏副本

5. Хранение препарата Лизиноприл/гидрохлоротиазид Сандоз Фармацевтика

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля их зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после обозначения CAD/EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений по поводу утилизации упаковки и ненужных лекарств обратитесь за консультацией к фармацевту. Таким образом, вы поможете снизить негативное воздействие на окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лизиноприл/гидрохлоротиазид Сандоз Фармацевтика

• Действующие вещества — лизиноприл и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 20 мг лизиноприла (в виде дигидрата) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
• Вспомогательные компоненты: дигидрат фосфата кальция, натрия кроскармеллоза, маннит, крахмал кукурузный, стеарат магния и красный оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/алюминия, помещённые в картонную пачку.

Лизиноприл/гидрохлоротиазид Сандоз Фармацевтика выпускается в упаковках по 14, 28, 30, 50, 56, 98, 100 и 400 таблеток.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр делового сотрудничества Parque Norte

Здание Roble

улица Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Германия

или

ROWA Pharmaceuticals Limited

Newtown, Bantry, Co. Cork

Ирландия

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия: Co-Lisinopril Sandoz 20 mg/12.5 mg tabletten

Ирландия: Lispril-Hydrochlorothiazide 20 mg/12.5 mg tablets

Италия: LISINOPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ

Португалия: Lisinopril + Hidroclorotiazida Sandoz 20 mg + 12,5 mg comprimidos

Дата последнего обновления данной инструкции: февраль 2022 г.

Подробная и актуальная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS):

http://www.aemps.gob.es/