Лизиноприл/гидрохлоротиазид Квалиген 20/12,5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лизиноприл/гидрохлоротиазид Квалиген 20/12,5 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней вновь.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лизиноприл/гидрохлоротиазид Квалиген 20/12,5 мг таблетки и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Лизиноприла/гидрохлоротиазида Квалиген 20/12,5 мг таблеток
3. Как принимать Лизиноприл/гидрохлоротиазид Квалиген 20/12,5 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лизиноприла/гидрохлоротиазида Квалиген 20/12,5 мг таблеток
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лизиноприл/гидрохлоротиазид 20/12,5 мг таблетки и для чего их применяют

Лизиноприл/гидрохлоротиазид Квалиген 20/12,5 мг таблетки содержит два действующих вещества: лизиноприл и гидрохлоротиазид. Каждое из них снижает артериальное давление посредством различного механизма действия. Лизиноприл относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ). Лизиноприл действует путём расширения кровеносных сосудов, что способствует снижению артериального давления и облегчает работу сердца по перекачиванию крови по организму. Гидрохлоротиазид — это диуретик, который увеличивает количество мочи, образуемой почками.

Лизиноприл/гидрохлоротиазид Квалиген 20/12,5 мг таблетки показан для лечения повышенного артериального давления (гипертензии).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Лизиноприл/гидрохлоротиазид Квалиген 20/12,5 мг таблетки

Не принимайте Лизиноприл/гидрохлоротиазид Квалиген 20/12,5 мг таблетки:

• При наличии у Вас заболеваний почек;
• При повышенной чувствительности (аллергии) к диуретикам тиазидного типа, таким как гидрохлоротиазид, которые относятся к препаратам, схожим с сульфонамидами (тип антибиотиков), к лизиноприлу или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6);
• Если ранее Вы принимали препараты той же фармакологической группы, что и Лизиноприл/гидрохлоротиазид Квалиген 20/12,5 мг таблетки (ингибиторы АПФ), и у Вас возникали аллергические реакции, возможно с отёком рук, ног или лодыжек, лица, губ, языка и/или горла, затруднением глотания или дыхания, или если у Вас или у члена Вашей семьи ранее наблюдалась подобная реакция по любой другой причине;
• Эти таблетки предназначены исключительно для Вашего личного применения, и Вы не должны передавать их другим лицам;
• Если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предупреждения и меры предосторожности

Соблюдайте особую осторожность при приёме Лизиноприл/гидрохлоротиазид Квалиген 20/12,5 мг таблетки:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Лизиноприл/гидрохлоротиазид Квалиген 20/12,5 мг таблетки, если:

• Известно, что у Вас сужение аортального клапана (аортальный стеноз), сужение почечных артерий (стеноз почечной артерии) или утолщение сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия);
• У Вас имеются иные заболевания, такие как диарея или рвота, подагра, заболевания печени или почек, Вы находитесь на диализе, соблюдаете бессолевую диету, принимаете добавки калия или заменители соли, содержащие калий, либо Вам предстоит курс десенсибилизирующей терапии при аллергии (например, при укусах насекомых);
• У Вас сахарный диабет, поскольку тиазидные диуретики (например, гидрохлоротиазид) могут потребовать коррекции дозы антидиабетических препаратов, включая инсулин;
• У Вас ранее были аллергические реакции, возможно с отёком рук, ног и лодыжек, лица, губ, языка и/или горла, затруднением дыхания;
• Начальная доза может вызвать более выраженное снижение артериального давления, чем при поддерживающей терапии; Вы можете почувствовать это в виде обмороков или головокружения — в таком случае рекомендуется лечь, однако при наличии тревоги необходимо обратиться к врачу;
• При госпитализации сообщите медицинскому персоналу, в особенности анестезиологу (если Вам предстоит хирургическая операция), что Вы принимаете Лизиноприл/гидрохлоротиазид Квалиген 20/12,5 мг таблетки. Также сообщите данную информацию стоматологу, если Вам предстоит лечение с применением анестезии;
• Если у Вас был рак кожи или у Вас появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный приёма в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и УФ-излучения во время приёма Лизиноприл/гидрохлоротиазид Квалиген;
• Если у Вас появляется снижение остроты зрения или боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — недели после приёма Лизиноприл/гидрохлоротиазид Квалиген;
• Если у Вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. При появлении одышки или тяжёлой дыхательной недостаточности после приёма Лизиноприл/гидрохлоротиазид Квалиген немедленно обратитесь к врачу.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Лизиноприл/гидрохлоротиазид Квалиген 20/12,5 мг таблетки, если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертензии):

• Антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии у Вас заболеваний почек, связанных с диабетом;
• Алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

Дети

Лизиноприл/гидрохлоротиазид Квалиген 20/12,5 мг таблетки не следует применять детям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Лизиноприл/гидрохлоротиазид Квалиген:

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта, особенно диуретики, другие антигипертензивные препараты для лечения повышенного артериального давления, индометацин или другие препараты для лечения артрита или мышечных болей, а также литий (при некоторых психиатрических расстройствах). См. разделы «Не принимайте Лизиноприл/гидрохлоротиазид Квалиген 20/12,5 мг таблетки» и «Предупреждения и меры предосторожности».

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу или принять дополнительные меры предосторожности:

• Если Вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лизиноприл/гидрохлоротиазид Квалиген 20/12,5 мг таблетки» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение Лизиноприл/гидрохлоротиазид Квалиген 20/12,5 мг таблетки во время беременности или лактации не рекомендуется. Сообщите врачу, если Вы беременны, кормите грудью или планируете беременность.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (к которым относится данный препарат) могут вызывать повреждение плода и его гибель при применении во втором и третьем триместрах беременности.

Если Вы обнаружили, что беременны, немедленно прекратите приём этого препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Маловероятно, что этот препарат повлияет на Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами; однако до тех пор, пока Вы не узнаете, как переносите препарат, не следует выполнять данные действия, требующие повышенного внимания.

Важная информация о некоторых компонентах Лизиноприл/гидрохлоротиазид Квалиген 20/12,5 мг таблетки:

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

3. Как принимать Лизиноприл/гидрохлоротиазид Квалиген 20/12,5 мг таблетки

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства.

Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Лизиноприл/гидрохлоротиазид Квалиген 20/12,5 мг таблетки. Не прекращайте лечение раньше, чем это скажет ваш врач.

Обычная доза для взрослых:

Обычная доза — один или два таблетки каждый день.

Таблетки принимаются один раз в день.

Проглотите таблетку, запив водой.

Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день.

Если вы приняли больше таблеток Лизиноприл/гидрохлоротиазид Квалиген 20/12,5 мг, чем нужно:

Если вы приняли дозу, превышающую рекомендованную, немедленно свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять таблетки Лизиноприл/гидрохлоротиазид Квалиген 20/12,5 мг:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Дождитесь следующего приёма.

Если вы прерываете лечение таблетками Лизиноприл/гидрохлоротиазид Квалиген 20/12,5 мг:

Не прекращайте лечение раньше, чем это скажет ваш врач.

Не прекращайте приём таблеток, если вы чувствуете себя хорошо, если только врач не посоветует обратное.

Если у вас есть другие вопросы об этом лекарственном средстве, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лизиноприл/гидрохлоротиазид Квалиген 20/12,5 мг таблетки может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Препарат Лизиноприл/гидрохлоротиазид Квалиген 20/12,5 мг таблетки, как правило, хорошо переносится.

• Наиболее частый побочный эффект (у 1–10 % пациентов, т.е. у 1 из 10–100 пациентов) — головокружение.

• Другие нечастые побочные эффекты (у 0,1–1 % пациентов, т.е. у 1 из 100–1000 пациентов): головокружение или ощущение оглушённости (при быстром вставании), головная боль, диарея, тошнота, кожные высыпания, псориаз, кашель, усталость, слабость, онемение или ощущение «мурашек» в пальцах рук или ног, изменение вкусовых ощущений, ощущение онемения или трудности со сном, необычные сны, насморк или боли в околоносовых пазухах, рвота и вертиго.

• Редкие побочные эффекты (у 0,01–0,1 % пациентов, т.е. у 1 из 1000–10 000 пациентов): желтуха (желтый окрас кожи и/или глаз), отсутствие мочеиспускания или выделение меньшего количества мочи, а также сильная боль в животе или нарушение пищеварения.

• Другие очень редкие побочные эффекты (у менее чем 0,01 % пациентов, т.е. менее чем у 1 из 10 000 пациентов) включают:

• изменения в некоторых клетках крови или других её компонентах; поэтому ваш врач время от времени может брать у вас анализы крови, чтобы проверить, не вызвал ли препарат Лизиноприл/гидрохлоротиазид Квалиген 20/12,5 мг таблетки каких-либо изменений. Иногда эти изменения могут проявляться в виде усталости или боли в горле.

• острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

• Частота неизвестна: рак кожи и губ (немеланомный рак кожи), а также снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острого приступа закрытоугольной глаукомы].

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов имеет тяжёлый характер, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Прекратите приём препарата Лизиноприл/гидрохлоротиазид Квалиген 20/12,5 мг таблетки и немедленно свяжитесь с врачом в следующих случаях:

• если у вас возникла одышка, сопровождающаяся отёком лица, губ, языка и/или горла;
• если появились отёк лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызывать затруднение при глотании;
• если возникло сильное жжение на коже (с образованием волдырей).

Не пугайтесь из-за этого перечня побочных реакций, поскольку ни одна из них может и не возникнуть.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Лизиноприл/гидрохлоротиазид Квалиген 20/12,5 мг таблетки

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте Лизиноприл/гидрохлоротиазид Квалиген 20/12,5 мг таблетки после даты, указанной на упаковке в качестве срока годности. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Отнесите упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Лизиноприл/гидрохлоротиазид Квалиген 20/12,5 мг таблетки

• Действующие вещества: лизиноприла дигидрат (20 мг) и гидрохлоротиазид (12,5 мг).
• Вспомогательные компоненты: дигидрат фосфата кальция, маннитол, кукурузный крахмал, преджелатинизированный крахмал, стеарат магния и красный оксид железа (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лизиноприл/гидрохлоротиазид Квалиген 20/12,5 мг выпускается в виде розовых таблеток. Упаковка-контроль (календарь) содержит 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Испания

Производитель:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Сентябрь 2022 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/