Lisinopril/hydrochlorothiazide Qualigen 20/12,5 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Lisinopril/Hydrochlorothiazide Qualigen 20/12,5 mg tabletki EFG

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz w niej ponownie potrzebować szukać informacji.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Lisinopril/Hydrochlorothiazide Qualigen 20/12,5 mg tabletki i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania leku Lisinopril/Hydrochlorothiazide Qualigen 20/12,5 mg tabletki
3. Jak stosować lek Lisinopril/Hydrochlorothiazide Qualigen 20/12,5 mg tabletki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Lisinopril/Hydrochlorothiazide Qualigen 20/12,5 mg tabletki
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Lisinopril/Hydrochlorothiazide 20/12,5 mg tabletki i do czego służy

Lisinopril/Hydrochlorothiazide Qualigen 20/12,5 mg tabletki zawiera dwa składniki czynne: lisinopril i hydrochlorothiazide. Każdy z nich obniża ciśnienie krwi innym mechanizmem działania. Lisinopril należy do grupy leków zwanych inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ECA). Lisinopril działa poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych, pomagając w ten sposób obniżyć ciśnienie krwi i ułatwić pracę serca przy pompowaniu krwi do całego organizmu. Hydrochlorothiazide to lek moczogonny, który zwiększa ilość moczu wytwarzanego przez nerki.

Lisinopril/Hydrochlorothiazide Qualigen 20/12,5 mg tabletki jest wskazany w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienie).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania tabletek Lisinopril/Hidroclorotiazida Qualigen 20/12,5 mg

Nie przyjmuj tabletek Lisinopril/Hidroclorotiazida Qualigen 20/12,5 mg:

• Jeśli masz problemy z nerkami;
• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na diuretyki tzw. tiazydowe, takie jak hydrochlorotiazyd, które są lekami podobnymi do sulfonamidów (rodzaj antybiotyku), na lisinopril lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• Jeśli wcześniej przyjmowałeś lek z tej samej grupy co Lisinopril/Hidroclorotiazida Qualigen 20/12,5 mg (inhibitory ACE) i wystąpiły u Ciebie reakcje alergiczne, możliwe z obrzękiem rąk, stóp lub kostek, twarzy, warg, języka i/lub gardła, z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu, albo jeśli Ty lub członek Twojej rodziny mieliście taką reakcję z powodu innych przyczyn;
• Te tabletki przeznaczone są wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś ich przekazywać innym osobom;
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu tabletek Lisinopril/Hidroclorotiazida Qualigen 20/12,5 mg:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Lisinopril/Hidroclorotiazida Qualigen 20/12,5 mg, jeśli:

• Wiesz, że masz zwężenie zastawki aortalnej (stenozę aortalną), zwężenie tętnic nerkowych (stenozę tętnicy nerkowej) lub zwiększenie grubości mięśnia sercowego (hipertroficzna kardiomiopatia);
• Masz inne problemy zdrowotne, takie jak biegunka lub wymioty, podagra, problemy wątrobowe lub nerkowe, jesteś poddawany dializie, stosujesz dietę ubogą w sól, przyjmujesz suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas, albo zamierzasz poddać się leczeniu odwrażającemu na alergię (np. na ukąszenie owada);
• Masz cukrzycę, ponieważ diuretyki tiazydowe (takie jak hydrochlorotiazyd) mogą wymagać zmiany dawki leków przeciwcukrzycowych, w tym insuliny;
• Wcześniej miałeś reakcję alergiczną, możliwie z obrzękiem rąk, stóp i kostek, twarzy, warg, języka i/lub gardła z trudnościami w oddychaniu;
• Początkowa dawka może powodować większy spadek ciśnienia tętniczego niż zwykle osiągany podczas długotrwałego leczenia; możesz odczuwać zawroty głowy lub omdlenia, w takim przypadku położenie się pomaga; jeśli jednak jesteś zaniepokojony, skonsultuj się z lekarzem;
• W przypadku hospitalizacji poinformuj personel medyczny, a zwłaszcza anestezjologa (jeśli poddawany jesteś zabiegowi operacyjnemu), że przyjmujesz tabletki Lisinopril/Hidroclorotiazida Qualigen 20/12,5 mg. Należy również poinformować stomatologa, jeśli zamierzasz poddać się zabiegowi stomatologicznemu z zastosowaniem znieczulenia;
• Jeśli miałeś raka skóry lub pojawi się u Ciebie nieoczekiwanie zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazydem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (nie-melanoma raka skóry). Należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania Lisinopril/Hidroclorotiazida Qualigen;
• Jeśli odczuwasz pogorszenie wzroku lub ból oka – mogą to być objawy gromadzenia się płynu w błonie naczyniowej oka (wylew w choroidzie) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do tygodnia po zażyciu Lisinopril/Hidroclorotiazida Qualigen;
• Jeśli miałeś wcześniej problemy oddechowe lub płucne (np. zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po przyjmowaniu hydrochlorotiazydu. Jeśli po zażyciu Lisinopril/Hidroclorotiazida Qualigen pojawi się u Ciebie duszność lub ciężkie trudności w oddychaniu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Lisinopril/Hidroclorotiazida Qualigen 20/12,5 mg, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w nadciśnieniu tętniczym:

• Antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA-II) (tzw. sartany – np. walzartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą;
• Aliskiren.

Twój lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

Dzieci

Tabletki Lisinopril/Hidroclorotiazida Qualigen 20/12,5 mg nie powinny być podawane dzieciom.

Inne leki i Lisinopril/Hidroclorotiazida Qualigen:

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz mieć potrzebę przyjmowania innych leków, również dostępnych bez recepty, w szczególności diuretyków, innych leków przeciwnadciśnieniowych, indometacyny lub innych leków stosowanych w leczeniu artretyzmu lub bólu mięśni, lub litu (stosowanego w niektórych zaburzeniach psychicznych). Zobacz „Nie przyjmuj Lisinopril/Hidroclorotiazida Qualigen 20/12,5 mg” oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Twój lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności:

• Jeśli przyjmujesz antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA-II) lub aliskiren (zobacz również informacje w sekcjach „Nie przyjmuj Lisinopril/Hidroclorotiazida Qualigen 20/12,5 mg” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Ciąża i karmienie piersią:

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania Lisinopril/Hidroclorotiazida Qualigen 20/12,5 mg w czasie ciąży ani karmienia piersią. Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią lub planujesz zajście w ciążę.

Inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (grupa, do której należy ten lek) mogą powodować uszkodzenia płodu i śmierć płodu, gdy są stosowane w drugim i trzecim trymestrze ciąży.

Jeśli zauważysz, że jesteś w ciąży, należy natychmiast przerwać przyjmowanie tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Mało prawdopodobne, aby ten lek wpływał na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn; jednak nie powinieneś wykonywać tych czynności wymagających szczególnej uwagi, dopóki nie dowiesz się, jak ten lek na Ciebie działa.

Informacja ważna dotycząca niektórych składników tabletek Lisinopril/Hidroclorotiazida Qualigen 20/12,5 mg:

Uwaga dla sportowców: ten lek zawiera składnik, który może spowodować pozytywny wynik testu dopingowego.

3. Jak stosować Lisinopril/Hydrochlorothiazide Qualigen 20/12,5 mg tabletki

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczące dawkowania tego leku.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Lekarz wskazał Ci, jak długo należy stosować lek Lisinopril/Hydrochlorothiazide Qualigen 20/12,5 mg tabletki. Nie przerywaj leczenia wcześniej niż zaleci to lekarz.

Dawka normalna dla dorosłych:

Dawka normalna to jedna lub dwie tabletki codziennie.

Tabletki przyjmuje się raz dziennie.

Tabletkę połkij z niewielką ilością wody.

Staрай się przyjmować tabletki o tej samej porze każdego dnia.

Jeśli przyjmiesz więcej Lisinopril/Hydrochlorothiazide Qualigen 20/12,5 mg tabletek niż należy:

Jeśli zażyjesz większą dawkę niż zalecana, skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się z Konsultacyjnym Centrum Toksykologicznym. Telefon 91 562 04 20.

Jeśli zapomnisz zażyć Lisinopril/Hydrochlorothiazide Qualigen 20/12,5 mg tabletek:

Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę – odczekaj do następnego planowanego przyjęcia leku.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Lisinopril/Hydrochlorothiazide Qualigen 20/12,5 mg tabletki:

Nie przerywaj leczenia wcześniej niż zaleci to lekarz.

Nie przestawaj przyjmować tabletek tylko dlatego, że czujesz się dobrze, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jeśli masz inne pytania dotyczące tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Lisinopril/Hydrochlorothiazide Qualigen 20/12,5 mg tabletki mogą powodować działania niepożądane, choć nie każdy je doświadcza.

Lisinopril/Hydrochlorothiazide Qualigen 20/12,5 mg tabletki są ogólnie dobrze tolerowane.

• Najczęstsze działanie niepożądane (w odsetku od 1% do 10%; u 1 na 10 do 1 na 100 pacjentów) to zawroty głowy.

• Inne działania niepożądane rzadkie (w odsetku od 0,1% do 1%; u 1 na 100 do 1 na 1000 pacjentów) to: zawroty głowy lub uczucie oszołomienia (przy szybkim wstawaniu), ból głowy, biegunka, nudności, wysypka skórna, łuszczycy, kaszel, zmęczenie, osłabienie, mrowienie lub uczucie „mrowienia” w palcach rąk lub stóp, zmiany w smaku, uczucie zdrętwienia lub trudności ze snem, dziwne sny, katar lub ból zatok, wymioty i zawroty głowy.

• Działania niepożądane rzadkie (w odsetku od 0,01% do 0,1%; u 1 na 1000 do 1 na 10 000 pacjentów) to: żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i/lub oczu), brak oddawania moczu lub wydzielanie mniejszej ilości moczu, silny ból brzucha lub trudności trawienne.

• Inne działania niepożądane bardzo rzadkie (w odsetku poniżej 0,01%; mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) to:

• zmiany w liczbie niektórych komórek lub innych składników krwi; dlatego lekarz może od czasu do czasu pobierać próbki krwi, aby sprawdzić, czy Lisinopril/Hydrochlorothiazide Qualigen 20/12,5 mg tabletki nie wywołały żadnych zmian. Czasem zmiany te mogą objawiać się zmęczeniem lub bólem gardła.

• nagłe trudności w oddychaniu (objawy obejmują nasilone trudności w oddychaniu, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

• Częstość nieznana: raka skóry i warg (raka skóry nie-melanoma) oraz zmniejszenie ostrości widzenia lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem [możliwe objawy gromadzenia się płynu w naczyniowej warstwie oka (wylew naczyniowy) lub ostrej zamknięciu kąta jaskry].

Jeśli uważasz, że któreś z doświadczonych przez Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przestań przyjmować Lisinopril/Hydrochlorothiazide Qualigen 20/12,5 mg tabletki i natychmiast skontaktuj się z lekarzem w każdej z poniższych sytuacji:

• Jeśli odczuwasz trudności w oddychaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła.
• Jeśli odczuwasz obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może utrudniać połykanie.
• Jeśli pojawiają się silne pieczenia skóry (z pokrzywką).

Nie panikuj na widok tej listy działań niepożądanych, ponieważ mogą one nie wystąpić u Ciebie wcale.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Stosowanych U Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Lisinopril/Hydrochlorothiazide Qualigen 20/12,5 mg tabletki

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie wymaga on specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj leku Lisinopril/Hydrochlorothiazide Qualigen 20/12,5 mg tabletki po upływie terminu przydatności do użytku podanego na opakowaniu. Termin ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca, który został podany.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu Zbiorczego Odpadów Lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości, zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżeszy w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Lisinopril/Hydrochlorothiazid Qualigen 20/12,5 mg tabletki

• Substancje czynne to lisinopril dihydrat (20 mg) i hydrochlorothiazid (12,5 mg).
• Pozostałe składniki to: wodorofosforan wapnia dwuwodny, manitol, skrobia kukurydziana, skrobia zagęszczona, stearyna magnezu oraz tlenek żelaza czerwony (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lisinopril/Hydrochlorothiazid Qualigen 20/12,5 mg jest dostępny w postaci tabletek różowego koloru, w opakowaniu kalendarzowym zawierającym 28 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2022

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/