Донека Плюс 20/12,5 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Донека Плюс 20 мг/12,5 мг таблетки

лізиноприл/гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цьому листку-вкладиші. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Донека Плюс і для чого її застосовують.
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Донека Плюс.
3. Як приймати Донека Плюс.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Донека Плюс.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Донека Плюс і для чого його застосовують

Донека Плюс містить два лікарських засоби — лізиноприл та гідрохлоротіазид. Кожен із них знижує артеріальний тиск за допомогою різних механізмів. Лізиноприл належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами АПФ. Лізиноприл діє, розширюючи кровоносні судини, що сприяє зниженню артеріального тиску і полегшує роботу серця з перекачування крові по організму. Гідрохлоротіазид — це діуретик, який збільшує кількість сечі, що утворюється нирками.

Лізиноприл/гідрохлоротіазид призначається для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Донека Плюс

Не приймайте Донека Плюс

• Якщо Ви алергічні на лізиноприл, гідрохлоротіазид або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо раніше Ви приймали інший засіб з тієї ж групи препаратів, що й лізиноприл (інгібітори АПФ), і у Вас виникла алергійна реакція, яка спричинила свербіж, кропив’янку, раптове зниження артеріального тиску, набряки рук, ніг або щиколоток, обличчя, губ, язика і/або горла з утрудненим ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк).

-Якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан, лікарський засіб, який використовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набрякання під шкірою у таких ділянках, як горло) є підвищеним.

• Якщо у когось із членів вашої сім'ї була тяжка алергічна реакція (ангіоедема) на інгібітор АПФ або якщо у вас була тяжка алергічна реакція (ангіоедема) невідомого походження.

-Якщо у вас коли-небудь була алергічна реакція на діуретики типу гідрохлоротіазиду, які є ліками, подібними до сульфаніламідів (типу антибіотиків), або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу.

• Якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. Також краще уникати застосування цього лікарського засобу на початку вагітності — див. розділ про вагітність.
• Якщо у вас порушена функція нирок.
• Якщо ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки.
• Якщо у вас знижена кількість сечі або відсутність можливості сечовиділення (анурія).
• Якщо у вас порушена функція печінки.
• Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вас лікують лікарським засобом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Не приймайте лізиноприлу/гідрохлоротіазид, якщо ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Попередження та обережність

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Донека Плюс, якщо:

• У вас є звуження (стеноз) аорти (однієї з артерій серця) або мітрального клапана (одного з клапанів серця).
• У вас є звуження (стеноз) ниркової артерії.
• У вас є збільшення товщини серцевого м’яза (відоме як гіпертрофічна міокардіопатія).
• У вас низький артеріальний тиск (ви можете відчувати це як запаморочення, особливо при підйомі. У таких випадках лежаче положення може допомогти).

- Має серцеву недостатність (проблему з серцем, пов'язану з недостатнім перекачуванням крові в організм) і нормальний або низький рівень артеріального тиску.

• Має ниркові проблеми або ви перебуваєте на діалізі.

- Має захворювання печінки.

• Має цукровий діабет і лікується пероральними цукрознижувальними засобами або інсуліном.
• Якщо приймає один із наступних лікарських засобів, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії):
• антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ (АРА) (також відомі як «сартани» — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
• альіскірен

Ваш лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Донека Плюс».

• Якщо ви приймаєте лікарський засіб, який може підвищувати ризик ангіоедеми, див. розділ «Застосування Донека Плюс разом із іншими лікарськими засобами»:

  • ракекадотрил — лікарський засіб, що використовується для лікування діареї.
  • лікарські засоби, що використовуються для профілактики відторгнення трансплантованих органів та для лікування раку (наприклад, темсіролімус, силолімус, еверолімус).

• вілдагліптин — лікарський засіб, що використовується для лікування діабету.

- Має підагру.

• Нещодавно переніс діарею або блювоту.
• Дотримується дієти з обмеженням солі, приймає добавки калію або замінники солі, що містять калій.
• Проходить лікування діуретиками (лікарськими засобами, що збільшують виділення сечі), зберігаючими калій, або іншими препаратами, які можуть підвищувати рівень калію в крові, наприклад, гепарином.

-У вас високий рівень холестерину, і вам проводиться лікування, яке називається "аферез ЛПНЩ".

• Ви чорношкірої раси, оскільки цей препарат може бути менш ефективним. Також існує більший ризик розвитку побічної дії "ангіоедеми" (серйозної алергічної реакції).
• У вас тривала суха кашель.
• У вас стійко низький рівень калію в крові.
• У вас стійко високий рівень кальцію в крові.
• Вам проводяться дослідження на виявлення порушень щитовидної або паращитовидної залоз.
• Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що вагітні (або плануєте вагітність). Застосування лізиноприлу/гідрохлоротіазиду не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо вагітність триває більше 3 місяців, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині (див. розділ про вагітність).
• Якщо у вас був рак шкіри або під час лікування у вас з’являється неочікувана шкірна зміна. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо при тривалому застосуванні у високих дозах, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (незащемний рак шкіри). Під час прийому Донека Плюс захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів.
• Якщо у вас спостерігається погіршення зору або біль у очах — це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення внутрішньоочного тиску, що може виникнути протягом декількох годин або тижня після прийому Донека Плюс.
• Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або наявність рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Донека Плюс у вас виникла задишка або важке утруднення дихання, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви не впевнені, чи потрапляєте до будь-якої з вищезазначених категорій, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей препарат.

Припиніть приймати Донека Плюс і негайно зверніться по медичну допомогу, якщо:

- Маєте труднощі з диханням із набряком обличчя, губ, язика та/або горла або без нього.

• Маєте набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може ускладнювати ковтання.
• З’являється сильний свербіж шкіри (з висипаннями).

Лікування алергій, таких як алергія на укуси комах

Повідомте свого лікаря, якщо Ви отримуєте або маєте отримувати лікування з метою зменшення реакції на алергію на укуси комах (лікування десенсибілізації). Якщо Ви приймаєте лізиноприл/гідрохлоротіазид під час такого лікування, це може спричинити тяжку алергічну реакцію.

Хірургія

Якщо Ви збираєтеся пройти хірургічне втручання (включаючи стоматологічну операцію), повідомте свого лікаря або стоматолога, що Ви приймаєте цей лікарський засіб. Це пов’язано з тим, що під час застосування певних місцевих або загальних анестетиків у разі прийому лісіноприлу/гідрохлоротіазиду може виникнути зниження артеріального тиску (гіпотензія).

Особливу обережність слід дотримувати при початковій дозі цього лікарського засобу, оскільки вона може спричинити більш виражене зниження артеріального тиску, ніж під час постійного лікування. Цей ефект може виявлятися у вигляді запаморочення або відчуття оберту, у такому разі Вам допоможе прийняття горизонтального положення. Однак, якщо Ви стурбовані, проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Донека Плюс з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря чи фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки. Це пов’язано з тим, що цей лікарський засіб можевпливати на дію деяких інших препаратів, а також деякі ліки можуть впливати на дію цього препарату. Можливо, ваш лікар змінить дозу або вживатиме інших запобіжних заходів.

Зокрема, повідомте свого лікаря чи фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який із таких ліків:

• Ліки, що знижують рівень калію в крові, наприклад, амфотерицин (для лікування грибкових інфекцій), карбеноксолон (для лікування захворювань стравоходу або ротової порожнини), кортикостероїди (наприклад, преднізон), пітупітарна гормона (АКТГ) або деякі проносні засоби, інші діуретики (ліки, що збільшують виділення сечі, включаючи засоби, що зберігають калій) та похідні саліцилової кислоти.
• Додаткові дози калію (включаючи замінники солі), діуретики, що зберігають калій, та інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та ко-тримоксазол — для бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантатів органів; та гепарин — ліки, що розріджують кров для запобігання утворення тромбів).
• Ліки, що викликають аритмію.
• Ліки для лікування депресії та психічних розладів, включаючи літій.
• Засоби загальної анестезії, барбітурати або алкоголь, які можуть посилювати зниження артеріального тиску (ви можете відчувати це як запаморочення, особливо при підйомі).
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи ацетилсаліцилову кислоту, ібупрофен та індометацин, для лікування болю та артриту.
• Ін’єкційні препарати для лікування ревматоїдного артриту, що містять солі золота (наприклад, натрію ауротіомалат).
• Ліки для контролю серцевого ритму (антиаритмічні засоби), такі як дигоксин та бета-блокатори (соталол).
• Інші ліки для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпотензивні, включаючи блокатори рецепторів ангіотензину II (БРА) або аліскрен (див. «Не приймайте Донека Плюс»).
• Нітратні препарати (для серцевих захворювань).
• Ліки для лікування цукрового діабету (наприклад, інсулін та пероральні цукрознижувальні засоби, такі як похідні сульфонілсечовини). Може знадобитися зміна дози цукрознижувальних препаратів під час прийому
  • тіазидних діуретиків.
• Ліки, що підвищують рівень калію в крові, наприклад, гепарин (для запобігання утворення тромбів у крові).
• Додаткові дози кальцію або вітаміну D.
• Ліки для зниження рівня холестерину, такі як колестипол, колестирамін або ловастатин.
• М’язові релаксанти, наприклад, тубокурарин.
• Триметоприм (антибіотик).
• Алопуринол (для лікування подагри).
• Циклоспорин (ліки для запобігання відторгнення трансплантатів та інших захворювань імунної системи).
• Ліки для лікування раку, такі як циклофосфамід або метотрексат.

Якщо ви приймаєте будь-який із таких ліків, ризик розвитку ангіоневротичного набряку може збільшитися (ознаки ангіоневротичного набряку включають набряк обличчя, губ, язика та/або горла з утрудненим ковтанням або диханням):

• Ліки для розчинення тромбів (тканий активатор плазміногену), які зазвичай призначаються в лікарні.
• Ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантатів органів та для лікування раку (наприклад, темсіролімус, силолімус, еверолімус).
• Ракекадотрил — ліки для лікування діареї.
• Вілдагліптин — ліки для лікування цукрового діабету.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Повідомте свого лікаря, якщо вважаєте, що ви вагітні (або плануєте завагітніти). Зазвичай ваш лікар радить припинити застосування лізиноприлу/гідрохлоротіазиду до настання вагітності або одразу після її виявлення та порадить інший лікарський засіб замість цього. Лізиноприл/гідрохлоротіазид не рекомендовано застосовувати на початку вагітності, а після 3 місяців вагітності його застосування заборонено, оскільки може спричинити серйозні ушкодження плоду після третього місяця вагітності.

Зазвичай до початку вагітності лізиноприл/гідрохлоротіазид слід замінити на відповідний антигіпертензивний засіб. Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися під час 2-го та 3-го триместрів вагітності.

Зазвичай ваш лікар радить припинити застосування лізиноприлу/гідрохлоротіазиду одразу після встановлення факту вагітності.

Якщо ви завагітніли під час лікування цим лікарським засобом, негайно повідомте про це та зверніться до свого лікаря.

Грудне вигодовування

Повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати грудне вигодовування. Гідрохлоротіазид (один із компонентів лікарського засобу) виділяється в грудне молоко в невеликих кількостях і високі дози можуть пригнічувати утворення молока. Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано матерям під час грудного вигодовування, і ваш лікар може призначити вам інший засіб, якщо ви плануєте почати годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або народилася передчасно.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

• Малоймовірно, що Донека Плюс впливатиме на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак, як і інші лікарські засоби, призначені для лікування підвищеного артеріального тиску, Донека Плюс може спричиняти запаморочення або сонливість у деяких людей, особливо на початку лікування, під час зміни дози або при вживанні алкоголю. Якщо у вас виникнуть запаморочення або сонливість, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж виконувати такі дії.
• Перш ніж намагатися виконувати ці дії, слід зачекати і переконатися, як лікарський засіб на вас діє.

Використання у спортсменів:

Цей лікарський засіб містить гідрохлоротіазид, який може дати позитивний результат при тестуванні на допінг.

3. Як застосовувати Донека Плюс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Прийом ліків

• Ковтайте таблетку з водою.
• Намагайтеся приймати таблетки щодня о тій самій годині, бажано вранці. Чи прийматимете ви цей лікарський засіб до чи після їжі, не має значення.
• Не припиняйте приймати таблетки, якщо почуваєтеся добре, якщо тільки ваш лікар не скаже вам про це.
• Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу є надто сильною або надто слабкою, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Прийом першої дози

• Будьте особливо обережними під час прийому першої дози цього лікарського засобу або якщо ваш лікар збільшив дозу.

Це може спричинити ще більше зниження артеріального тиску, ніж після наступних доз.

• Цей ефект може викликати відчуття запаморочення або головокружіння. Якщо це відбувається, можливо, стане краще, якщо Ви ляжете.

Якщо Вас це турбує, якомога швидше проконсультуйтеся з лікарем.

Дорослі

• Звичайна доза — одна або дві таблетки один раз на добу.

Застосування у дітей та підлітків:

Застосування лізиноприлу/гідрохлоротіазиду не рекомендовано у дітей та підлітків, оскільки інформація щодо безпеки та ефективності у цій віковій групі обмежена.

Якщо Ви прийняли більше, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо Ви забули прийняти Донека Плюс

• Якщо Ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступної дози залишилося небагато часу, пропустіть пропущену дозу.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
• Не припиняйте лікування без поради лікаря.

Якщо у Вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче реакцій, припиніть прийом Донека Плюс і негайно зверніться до лікаря.

• Серйозні алергічні реакції (нечасті, можуть впливати до 1 із 100 осіб). Симптоми можуть включати раптове виникнення:
• Пухирість обличчя, губ, язика або горла. Це може ускладнити ковтання.
• Серйозна або раптова набряклість рук, ніг або щиколоток.
• Утруднення дихання.
• Серйозний свербіж шкіри (з висипом).
• Серйозні порушення шкіри, такі як несподівана та раптова висипка, почервоніння або шелушіння шкіри (дуже рідко, можуть впливати до 1 із 10 000 осіб).
• Інфекція з симптомами, такими як лихоманка та серйозне погіршення загального стану, або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, такими як подразнення горла/гортані/рота або порушення сечовипускання
• (дуже рідко, можуть впливати до 1 із 10 000 осіб).
• Гострий біль із почервонінням ока, оскільки без лікування це може призвести до постійної втрати зору.

Інші можливі побічні ефекти, пов’язані з лізиноприлом:

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• Запаморочення, особливо при швидкому підйомі
• Головний біль.
• Стійкий сухий кашель.
• Втому.
• Діарею.
• Нудоту.
• Порушення функції нирок (виявляються при аналізі крові).
• Втрату свідомості.

Нечасто (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• Зміни настрою.
• Зміна кольору пальців рук і ніг (блідо-синій, потім червоний) або оніміння чи поколювання в пальцях рук або ніг.
• Почуття запаморочення.
• Сонливість.
• Утруднення сну.
• Зорові та/або слухові галюцинації.
• Риніт.
• Нудоту.
• Біль у животі або розлад шлунку.
• Зміни в аналізах крові, що визначають правильну роботу печінки та нирок.
• Висип на шкірі або свербіж.
• Нездатність до ерекції (імпотенція).
• Почуття втоми або слабкості (відчуття недостатньої сили).
• Серйозне зниження артеріального тиску, яке може виникати у людей у таких станах: коронарна хвороба серця, звуження аорти (артерії серця), ниркових артерій або серцевих клапанів; потовщення серцевого м’яза. Якщо це відбувається, ви можете відчувати
• запаморочення або запаморочення, особливо при швидкому підйомі.
• Інфаркт міокарда.
• Інсульт.
• Прискорене серцебиття.

Рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

• Зміни в деяких клітинах або інших компонентах крові. Ваш лікар може періодично брати аналізи, щоб перевірити, чи впливає лізиноприл/гідрохлоротіазид на вашу кров. Симптоми можуть включати втому, блідість шкіри, подразнення горла, лихоманку, біль у суглобах і м’язах, набряки суглобів або залоз або підвищену чутливість до сонячного світла.
• Заплутаність.
• Висип із висипом.
• Сухість у роті.
• Випадання волосся.
• Псоріаз (шкірна проблема).
• Розвиток молочних залоз у чоловіків.
• Раптову ниркову недостатність.
• Зміну запаху речей.
• Зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія) (симптоми можуть бути: втому, головний біль, нудоту, блювоту).

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

• Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія). Симптоми можуть включати відчуття голоду або слабкості, пітність і прискорене серцебиття.
• Синусит (відчуття болю та тиску за щоками та очима).
• Затримку подиху.
• Запалення легень. Симптоми включають кашель, задишку та високу температуру.
• Запалення підшлункової залози. Це спричиняє біль середньої або високої інтенсивності в животі.
• Запалення кишечника.
• Жовтяницю шкіри або білка очей (жовтяниця).
• Запалення печінки. Це може призвести до втрати апетиту, жовтяниці шкіри та очей і темного кольору сечі.
• Печінкову недостатність.
• Пітливість.
• Серйозні порушення шкіри. Симптоми включають почервоніння, утворення пухирів і шелушіння.
• Висип.
• Зниження обсягу сечі або неможливість сечовипускання.

Невідома частота (не можна оцінити частоту на основі наявних даних):

• Депресивні симптоми
• Покрасніння (червоність)
• Серйозна алергічна реакція.

Інші побічні ефекти, пов’язані з гідрохлоротіазидом (частотаневідома):

Неоплазії доброкісні, зловісні та неуточнені (включаючи кісти та поліпи)

• Рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри).

Порушення крові та лімфатичної системи

• Пригнічення кісткового мозку.
• Зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
• Зниження кількості лейкоцитів (лейкопенія).
• Зниження кількості гранулоцитів (агранулоцитоз).
• Анемія, спричинена руйнуванням червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія).

Порушення обміну речовин та харчування

• Анорексія.
• Підвищений рівень глюкози в крові (гіперглікемія).
• Наявність глюкози в сечі.
• Підвищений вміст сечової кислоти в сечі.
• Знижений рівень натрію, калію, хлору та магнію в крові.
• Підвищення рівня холестерину та тригліцеридів у крові.
• Подагра.

Психіатричні розлади

-Неспокій.

• Депресія.
• Порушення сну.

Порушення з боку нервової системи

-Втрата апетиту.

• Відчуття поколювання в руках і ногах.
• Відчуття запаморочення.

Порушення з боку очей

-Зміни у зорі, що змушують бачити об’єкти жовтуватими.

• Сильний біль у оці, що супроводжується почервонінням та раптовою розмитістю зору.
• Порушення зору.
• Зниження зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або гострого закритокутового глаукому].

Порушення з боку вуха

-Запаморочення.

Порушення з боку серця

-Постуральна гіпотензія.

Порушення судинної системи

-Запалення кровоносних судин.

Порушення дихальної системи, грудної клітки та середостіння

-Відчуття нестачі повітря.

• Запалення легень.
• Гостра дихальна недостатність (ознаки включають важке дихання, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості) (дуже рідко).

Порушення з боку травної системи

-Подразнення шлунка.

• Діарея.
• Запор.
• Запалення підшлункової залози.

Порушення печінки

• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри).

Порушення шкіри та підшкірної клітковини

• Реакція шкіри, спричинена підвищеною чутливістю до сонячного світла.
• Висип.
• Кропив’янка.
• Шкірний висип із плямами.
• У деяких пацієнтів із вовчою вовчею хворобою може відбуватися загострення або погіршення симптомів.

М’язово-скелетні порушення

• М’язові спазми.
• М’язова слабкість.

Порушення нирок і сечовидільної системи

• Порушення функції нирок.
• Запалення нирки.

Загальні порушення

• Лихоманка.
• Слабкість.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянції Іспанії для лікарських засобів, що застосовуються у людській медицині: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Донека Плюс

- Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.

• Не зберігати при температурі вище 40 °C.

• Не застосовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

• Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, здавайте в пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вам не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Донека Плюс

• Діючими речовинами є лізиноприлу дигідрат та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 21,8 мг лізиноприлу дигідрату (еквівалентно 20 мг лізиноприлу безводного) та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
• Інші складові: манітол (Е421), дигідрат фосфату кальцію, крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, стеарат магнію (Е470b) та червоний оксид заліза (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Донека Плюс випускається у вигляді рожевих круглих двоопуклих таблеток із гравіюванням «LHZ» на одній стороні та «32.5» — на іншій.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Виробник:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2022 року

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/