Лизиноприл / гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм 20 / 12,5 мг таблетки ЕФГ

Испания
Торговое название Лизиноприл / гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм 20 / 12,5 мг таблетки ЕФГ
Форма выпуска таблетки
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 65829
Производитель ТЕВА ФАРМА ООО
Лизиноприл / гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм 20 / 12,5 мг таблетки ЕФГ таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Лизиноприл / Гидрохлоротиазид Тева-ратиофарм 20/12,5 мг таблетки ЭФС

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
  • При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
  • Этот препарат был вам назначен индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или провизору, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое Лизиноприл/Гидрохлоротиазид Тева-ратиофарм и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать перед началом приёма Лизиноприла/Гидрохлоротиазида Тева-ратиофарм
  3. <3>Как принимать Лизиноприл/Гидрохлоротиазид Тева-ратиофарм<4>Возможные побочные эффекты<5>Условия хранения Лизиноприла/Гидрохлоротиазида Тева-ратиофарм<6>Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лизиноприл / гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм и для чего он применяется

Лизиноприл / гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм относится к группе антигипертензивных препаратов, содержащих ингибитор АПФ (ингибитор ангиотензин-превращающего фермента).

Лизиноприл / гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм содержит два активных вещества — лизиноприл и гидрохлоротиазид, которые снижают артериальное давление различными механизмами. Лизиноприл препятствует образованию веществ, вызывающих повышение давления, а гидрохлоротиазид снижает артериальное давление за счёт увеличения выведения из организма воды и солей.

Лизиноприл / гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм показан для лечения артериальной гипертензии в тех случаях, когда желаемый эффект не был достигнут при лечении одним препаратом.

2. Что нужно знать перед началом приёма Лизиноприл / гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм

Не принимайте Лизиноприл / гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм

  • если у вас аллергия на лизиноприла дигидрат, другие ингибиторы АПФ, гидрохлоротиазид, тиазиды, производные сульфонамидов или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
  • если ранее вы лечились ингибитором АПФ и у вас возникали реакции гиперчувствительности, проявлявшиеся, например, отёком лица, губ, языка и/или горла, сопровождавшимся затруднением глотания или дыхания, или если у вас были аналогичные реакции по другой причине;
  • если у вас в анамнезе был ангионевротический отёк (ангиоэдема) у родственников или в других обстоятельствах;
  • если вы беременны более чем 3 месяцами (препарат Лизиноприл / гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм лучше избегать на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность»);
  • если у вас тяжёлые нарушения функции почек или печени;
  • если ваши почки выделяют очень мало мочи или не выделяют её вовсе;
  • если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен;
  • если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, — риск ангионевротического отёка (быстрое накопление жидкости под кожей, например, в области горла) повышен.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Лизиноприл / гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм

  • если у вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. При появлении одышки или тяжёлых затруднений дыхания после приёма препарата немедленно обратитесь к врачу.
  • если вы принимаете диуретики, ваш рацион беден солью или вы не употребляете её вовсе, а также если у вас в настоящее время или во время лечения возникают тяжёлые диарея или рвота;
  • если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
    • антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии у вас заболеваний почек, связанных с диабетом;
    • алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

  • См. также информацию в разделе «Не используйте Лизиноприл / гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм».

  • если у вас заболевание коронарных артерий или цереброваскулярное заболевание;

  • если у вас сужение главной артерии (стеноз аорты), выходящей из левого желудочка сердца, или сужение определённого клапана сердца (митральный клапан);

  • если у вас утолщение сердечной мышцы;

  • если у вас низкое артериальное давление. Признаки низкого давления — ощущение головокружения или слабости, особенно при вставании;

  • если у вас почечная недостаточность или вы находитесь на диализе;

  • если вы недавно перенесли трансплантацию почки;

  • если у вас двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки;

  • если у вас сахарный диабет или васкулярное заболевание соединительной ткани;

  • если у вас подагра;

  • если у вас недавно была диарея или рвота (тошнота);

  • если врач рекомендовал вам контролировать количество соли в рационе;

  • если вы принимаете калиевые таблетки или заменители соли, содержащие калий;

  • если у вас печеночная недостаточность или другое заболевание печени;

  • если вы проходите десенсибилизирующее лечение от токсинов насекомых;

  • если у вас сухой, длительный кашель;

  • если у вас высокий уровень холестерина и вы проходите лечение, называемое «аферез ЛПНП»;

  • если вы одновременно принимаете литий (препарат при депрессии);

  • если вы относитесь к определённой этнической группе (особенно пациенты негроидной расы), поскольку эффект лизиноприл/гидрохлоротиазида может быть ослаблен. Также у вас может чаще возникать аллергическая реакция (ангиоэдема);

  • если вы принимаете один из следующих препаратов, риск ангиоэдемы может возрастать:

    • ракекадотрил — препарат при диарее;
    • препараты, используемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака (например, темсиролимус, зиксоримус, эверолимус);
    • вилдаглиптин — препарат при диабете;
    • препараты, содержащие тканевой активатор плазминогена.

Признаки ангиоэдемы: отёк лица, губ, языка и/или горла, затруднение глотания и дыхания.

  • если у вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и УФ-излучения во время приёма Лизиноприл / гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм.
  • если вы испытываете снижение зрения или боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до одной недели после приёма препарата. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития таких осложнений выше.

Дети и подростки

Не назначайте Лизиноприл / гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм детям младше 18 лет. Информация о безопасности и эффективности препарата у детей ограничена.

Пожилые пациенты

У пациентов старше 65 лет необходимо контролировать артериальное давление, некоторые лабораторные показатели, уровень сывороточных электролитов, креатинина, сахара в крови и общий анализ крови, особенно в начале лечения. Дозировку следует подбирать особенно тщательно у пожилых пациентов.

Почки

При почечной недостаточности важно не принимать добавки калия или калийсберегающие диуретики во время лечения лизиноприл/гидрохлоротиазидом, поскольку это может чрезмерно повысить уровень калия в организме.

Хирургическое вмешательство

Сообщите врачу, что вы принимаете Лизиноприл / гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм, если вам предстоит операция (включая стоматологическую), поскольку некоторые анестетики, применяемые во время операции, в сочетании с этим препаратом могут вызвать чрезмерное снижение артериального давления.

Беременность

Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или можете быть беременны). Применение лизиноприл/гидрохлоротиазида не рекомендуется на ранних сроках беременности, а после трёх месяцев беременности его приём противопоказан, поскольку препарат может нанести серьёзный вред ребёнку (см. раздел «Беременность»).

Во время приёма Лизиноприл / гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм

Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

  • головокружение после первой дозы. У некоторых людей при приёме первой дозы или увеличении дозы препарата возникают головокружение, слабость, обморок и рвота;
  • внезапный отёк губ, лица, шеи, возможно, рук и ног, одышка или хриплый голос. Это состояние называется ангионевротическим отёком. Оно может возникнуть в любой момент во время лечения. У пациентов негроидной расы ингибиторы АПФ вызывают ангиоэдему чаще, чем у пациентов европеоидной расы;
  • высокая температура, боль в горле или язвы во рту (могут быть признаками инфекции, вызванной снижением числа лейкоцитов);
  • пожелтение кожи и белков глаз (желтуха) — могут указывать на заболевание печени.

В начале лечения и/или в период подбора дозы может потребоваться увеличение частоты медицинских осмотров. Не пропускайте эти визиты, даже если вы чувствуете себя хорошо. Врач определит, как часто нужно проходить обследования.

Приём Лизиноприл / гидрохлоротиазид с другими лекарственными средствами

Одновременный приём других препаратов может повлиять на эффективность и безопасность данного препарата. В свою очередь, Лизиноприл / гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм может влиять на безопасность и эффективность других лекарств. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая безрецептурные, растительные средства и натуральные добавки. Обязательно сообщите врачу, что вы принимаете Лизиноприл / гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм, если вам назначают другой препарат во время лечения или вскоре после него.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете:

  • добавки калия (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессант, применяемый для профилактики отторжения трансплантата; гепарин — препарат для разжижения крови и профилактики тромбозов);
  • другие гипотензивные средства.

Врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

  • если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не используйте Лизиноприл / гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
  • другие диуретики;
  • аллопуринол (препарат при подагре), прокаинамид (антиаритмик), пероральную кортизону, цитостатики (противораковые препараты) или препараты, влияющие на иммунную систему (например, циклоспорин);
  • литий (препарат при биполярном аффективном расстройстве);
  • антипсихотические препараты или стимуляторы центральной нервной системы;
  • нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая ацетилсалициловую кислоту;
  • определённые анестетики;
  • препараты витамина D;
  • инсулин или пероральные гипогликемические средства;
  • ловастатин, колестирамин или колестипол (для снижения холестерина);
  • дигоксин (при заболеваниях сердца);
  • препараты для контроля сердечного ритма (антиаритмики);
  • соталол (антиаритмик);
  • амфотерицин В (противогрибковый препарат);
  • карбеноксолон (при язвах);
  • определённый гормон гипофиза (АКТГ);
  • слабительные;
  • ракекадотрил (при диарее);
  • сакубитрил/валсартан (при артериальной гипертензии);
  • вилдаглиптин (при диабете);
  • определённые препараты при астме;
  • препараты от заложенности носа или околоносовых пазух, а также другие средства от простуды (включая безрецептурные);
  • тукурин (миорелаксант);
  • золото;
  • диазоксид (например, при гипогликемии);
  • амантадин (при болезни Паркинсона или тяжёлых вирусных инфекциях);
  • барбитураты (седативные средства, также применяемые при эпилепсии);
  • алкоголь;
  • адренергические амины, такие как норадреналин (вещества, повышающие артериальное давление);
  • тканевой активатор плазминогена (препарат для растворения тромбов);
  • препараты, чаще всего используемые для профилактики отторжения трансплантата (сиролимус, эверолимус и другие ингибиторы mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или можете быть беременны). Обычно врач посоветует вам прекратить приём лизиноприл/гидрохлоротиазида до наступления беременности или сразу после её установления и назначит другой препарат вместо Лизиноприл / гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм. Применение Лизиноприл / гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм не рекомендуется на ранних сроках беременности и противопоказано после трёх месяцев беременности, поскольку может нанести серьёзный вред вашему ребёнку, если принимать его после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Лизиноприл / гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм не рекомендуется кормящим матерям, и врач должен назначить другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребёнок новорождённый или родился преждевременно.

Вождение и управление механизмами

В начале лечения, при изменении дозы или в сочетании с алкоголем препарат Лизиноприл / гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм может оказывать лёгкое или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, требующими особого внимания. Следует учитывать, что при вождении или работе с техникой могут возникать головокружение или усталость.

Спортсменам

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит активное вещество (гидрохлоротиазид), которое может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Лизиноприл / гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Лизиноприл / гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у своего врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза составляет один или два таблетки в день. Ваш врач определит дозу, которую вы должны принимать, на основании предыдущего лечения лизиноприлом и гидрохлоротиазидом по отдельности.

Почечная недостаточность

Доза зависит от степени почечной недостаточности. Следуйте указаниям вашего врача.

Перед началом лечения диуретиками

Лечение диуретиками следует прекратить за 2–3 дня до начала терапии препаратом
Лизиноприл / гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм. Следуйте указаниям вашего врача.

Изменение дозы

Не изменяйте дозу и не прекращайте приём препарата без предварительной консультации с врачом.

Если вы приняли больше Лизиноприл / гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20.

Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если вы приняли больше препарата, чем положено (передозировка). Передозировка может вызвать резкое снижение артериального давления, которое может привести к головокружению и лёгкой головной боли. Симптомы могут включать одышку, учащение или замедление пульса, сердцебиение, тревожность или кашель.

Если вы забыли принять Лизиноприл / гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Возобновите приём по обычной схеме.

Если вы прекратили приём Лизиноприл / гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм

Не прекращайте приём препарата без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень часто: может наблюдаться более чем у 1 из 10 человек

Часто: может наблюдаться у 1 из 10 человек

Нечасто: может наблюдаться у 1 из 100 человек

Редко: может наблюдаться у 1 из 1 000 человек

Очень редко: может наблюдаться у 1 из 10 000 человек

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

Если вы заметили один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата Лизиноприл / гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм и обратитесь к врачу:

  • тяжелые аллергические реакции (нечасто), которые могут включать следующие симптомы, возникающие внезапно:
    • отек лица, губ, языка или горла. Это может вызвать затруднение при глотании
    • сильный или внезапный отек рук, стоп и лодыжек
    • затруднение дыхания
    • сильный зуд кожи (с пузырьками)
  • тяжелые поражения кожи, такие как внезапная и неожиданная сыпь или ощущение жжения, покраснение или шелушение кожи (очень редко)
  • инфекция с повышением температуры и тяжелым ухудшением общего состояния, или повышение температуры с признаками локальной инфекции, такими как боль в горле, инфекция горла или рта или проблемы с мочеиспусканием (очень редко)

Лизиноприл

Частые

Головокружение, головная боль, обморок, артериальная гипотензия, сопровождающаяся симптомами (головокружение, слабость, нечеткость зрения), сухой кашель, рвота, диарея, нарушение функции почек.

Нечасто

Нарушения настроения, парестезия, головокружение, нарушение вкуса, нарушения сна, депрессивные симптомы, галлюцинации, учащенное сердцебиение, сердцебиение, инфаркт миокарда или инсульт (у пациентов с высоким риском, возможно, вследствие чрезмерной гипотензии), изменение цвета кожи (бледность или синюшность, сменяющаяся покраснением) и/или онемение или покалывание в пальцах рук и ног (синдром Рейно), ринит, тошнота, боли в животе, диспепсия, повышение активности печеночных ферментов и уровня билирубина, зуд с сыпью или без нее, кожная сыпь, импотенция, усталость, астения, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в сыворотке, гиперкалиемия.

Редко

Снижение количества эритроцитов, снижение уровня гемоглобина, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНИСАГ), нарушение сознания, нарушение обоняния, сухость во рту, крапивница, псориаз, выпадение волос, нарушения функции почек, включая почечную недостаточность, уремию, развитие гинекомастии у мужчин, гипонатриемия.

Очень редко

Недостаточное образование клеток в костном мозге, низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение числа лейкоцитов (нейтропения, лейкопения), снижение числа лейкоцитов (агранулоцитоз), что повышает риск инфекций, заболевания лимфатических узлов, аутоиммунные заболевания, при которых организм атакует сам себя, анемия, гемолитическая анемия, бронхоспазм, синусит, альвеолит аллергического происхождения/эозинофильная пневмония, панкреатит, аллергическая реакция в тонкой кишке (ангионевротический отек кишечника), печеночная недостаточность и холестаз (включая желтуху), гепатит, вплоть до некроза, потливость, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, эритродермия, пемфигоидные реакции и экссудативная дерматит, снижение или отсутствие выделения мочи, снижение уровня сахара в крови (гипогликемия).

Сообщалось о сложном симптомокомплексе, который может включать один или несколько из следующих признаков: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/артрит, положительные антинуклеарные антитела (ANA), повышение скорости оседания эритроцитов, эозинофилия и лейкоцитоз, сыпь, фоточувствительность и другие дерматологические проявления.

Частота неизвестна

Тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая/анафилактоидная реакция), покраснение кожи.

Гидрохлоротиазид

Очень редко

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Частота неизвестна

Воспаление слюнных желез, рак кожи и губ (немеланомный рак кожи), лейкопения, нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, угнетение костного мозга, анорексия, гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия, нарушение электролитного баланса (включая гипонатриемию, гипокалиемию, гипохлоремический алкалоз и гипомагниемию), повышение уровня холестерина и триглицеридов, подагра, беспокойство, депрессия, нарушения сна, потеря аппетита, парестезия, фоточувствительность, желтое зрение, преходящее помутнение зрения, снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или острый закрытоугольный глаукома), головокружение, ортостатическая гипотензия, некротизирующий васкулит (васкулит, кожный васкулит), респираторный дистресс (включая пневмонит и отек легких), раздражение желудка, диарея, запор, панкреатит, желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха), фотосенсибилизация, сыпь, кожный красный волчанка, системный красный волчанка, кожные реакции, напоминающие красный волчанку, обострение кожного красного волчанки, крапивница, анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз, мышечные спазмы, мышечная слабость, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, лихорадка, слабость.

Прекратите прием этого препарата и немедленно обратитесь к врачу, если появятся симптомы ангионевротического отека, такие как отек конечностей, лица, губ, гортани или слизистых оболочек, или если во время лечения возникают затруднения при дыхании или глотании.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения, веб-сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Лизиноприл / гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм

Хранить вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи ГОДНО ДО. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для данного лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Упаковки и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и лекарств, от которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Лизиноприл / гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм 20 / 12,5 мг

Действующие вещества: лизиноприл (в форме дигидрата лизиноприла) и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка содержит 20 мг лизиноприла (в форме дигидрата лизиноприла) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Вспомогательные вещества: маннитол, дигидрат фосфата водорода кальция, предварительно гелатинированный крахмал кукурузный без глютена, кроскармеллоза натрия и стеарат магния.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Таблетки белого цвета, круглые, с риской на одной стороне и маркировкой «LH» на другой.

Лизиноприл / гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм 20 / 12,5 мг выпускается в блистерах из ПВХ/ПВДХ/алюминий и флаконах из полипропилена с винтовой крышкой из полиэтилена низкой плотности и влагопоглотителем.

Каждая упаковка содержит блистеры по 10, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 50 × 1 (индивидуальные блистеры, перфорированные), 100 × 1 (индивидуальные блистеры, перфорированные) и 500 × 1 (индивидуальные блистеры, перфорированные) таблеток.

Флаконы из полипропилена: 100 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 - Madrid

Производитель

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Blaubeuren (Германия)

Наименования, под которыми зарегистрирован препарат в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Германия:

Lisinopril comp.- ratiopharm®20 mg/12,5 mg Tabletten

Люксембург:

Lisinopril-ratiopharm comp. 20/12,5 mg

Португалия:

Lisinopril e Hidroclorotiazida ratiopharm 20 mg e 12,5 mg comprimidos

Испания:

Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm 20/12,5 mg comprimidos EFG

Дата последнего обновления данной инструкции: июль 2023

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65829/P_65829.html

QR-код + URL