Lisinopril/idroclorotiazide Teva-Ratiopharm 20 / 12,5 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

1. Che cos'è Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm e a cosa serve

Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm appartiene al gruppo dei farmaci antipertensivi contenenti un inibitore dell'ACE (inibitore dell'enzima convertitore dell'angiotensina).

Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm contiene due principi attivi, lisinopril e idroclorotiazide, che riducono la pressione sanguigna attraverso meccanismi diversi. Il lisinopril impedisce la formazione di sostanze che aumentano la pressione nel corpo, mentre l'idroclorotiazide riduce la pressione sanguigna aumentando l'eliminazione di acqua e sali attraverso l'organismo.

Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm è indicato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa quando non è stato ottenuto il risultato desiderato con una terapia monocomponente.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Lisinopril/Idroclorotiazide Teva-ratiopharm

Non prenda Lisinopril/Idroclorotiazide Teva-ratiopharm

• se è allergico al lisinopril diidrato, ad altri inibitori dell’ECA, all’idroclorotiazide, alle tiazidi, ai derivati delle sulfonamidi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6.).
• se in precedenza è stato trattato con un inibitore dell’ECA e ha avuto reazioni di ipersensibilità, ad esempio gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola, associate a difficoltà di deglutizione o respirazione, oppure ha avuto reazioni simili per altre ragioni,
• se ha avuto angioedema in famiglia o ha avuto angioedema in altre circostanze,
• se è in gravidanza da oltre tre mesi (è meglio evitare Lisinopril/Idroclorotiazide Teva-ratiopharm nelle fasi iniziali della gravidanza – vedere sezione Gravidanza),
• se soffre di gravi problemi renali o epatici,
• se i suoi reni producono pochissima urina o non producono urina,
• se ha diabete o insufficienza renale e sta ricevendo un trattamento antipertensivo contenente aliskiren,
• se ha assunto o sta attualmente assumendo sacubitril/valsartan, un medicinale utilizzato per trattare un tipo di insufficienza cardiaca cronica negli adulti, poiché il rischio di angioedema (gonfiore rapido sotto la pelle, ad esempio in zona gola) è aumentato.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Lisinopril/Idroclorotiazide Teva-ratiopharm

• se in passato ha avuto problemi respiratori o polmonari (come infiammazione o accumulo di liquido nei polmoni) dopo l’assunzione di idroclorotiazide. Se manifesta dispnea o grave difficoltà respiratoria dopo aver preso Lisinopril/Idroclorotiazide Teva-ratiopharm, si rivolga immediatamente al medico.

• se sta assumendo diuretici, la sua dieta è povera o priva di sale, oppure se sta attualmente soffrendo o soffre durante il trattamento di gravi diarree o vomiti,

• se sta assumendo uno dei seguenti medicinali per l’ipertensione arteriosa:

• un antagonista dei recettori dell’angiotensina II (ARA-II) (noti anche come sartani – ad esempio valsartan, telmisartan, irbesartan), in particolare se ha problemi renali legati al diabete,

• aliskiren.

Il medico potrebbe controllare periodicamente la funzionalità renale, la pressione arteriosa e i livelli ematici di elettroliti (ad esempio potassio).

• Vedere anche le informazioni riportate sotto la voce “Non usi Lisinopril/Idroclorotiazide Teva-ratiopharm”

• se soffre di malattia delle arterie coronarie o di malattia cerebrovascolare,

• se ha un restringimento dell’arteria principale (stenosi aortica) che esce dal lato sinistro del cuore o un restringimento di una particolare valvola cardiaca (stenosi della valvola mitrale),

• se ha un ispessimento del muscolo cardiaco,

• se ha la pressione arteriosa bassa. I segni di ipotensione includono sensazione di vertigini o stordimento, specialmente in posizione eretta,

• se soffre di insufficienza renale o sta ricevendo dialisi,

• se ha recentemente ricevuto un trapianto renale,

• se soffre di stenosi bilaterale delle arterie renali o di stenosi dell’arteria di un unico rene funzionante,

• se ha diabete o malattia del collagene vascolare,

• se ha gotta,

• se ha recentemente avuto diarrea o vomito (nausea),

• se il medico le ha consigliato di controllare la quantità di sale nella dieta,

• se sta assumendo compresse di potassio o sostituti del sale contenenti potassio,

• se soffre di insufficienza epatica o altra malattia del fegato,

• se sta ricevendo un trattamento di desensibilizzazione contro le tossine degli insetti,

• se ha tosse secca persistente per lungo tempo,

• se ha colesterolo alto e sta ricevendo un trattamento chiamato “afèresi LDL”,

• se sta assumendo litio (un medicinale per la depressione) contemporaneamente,

• a causa della sua origine etnica (in particolare nei pazienti di razza nera), l’effetto di lisinopril/idroclorotiazide può essere ridotto. Inoltre, può sviluppare più facilmente una reazione allergica (angioedema),

• se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, il rischio di angioedema può aumentare:

  • racecadotrilo, un medicinale utilizzato per trattare la diarrea;
  • medicinali utilizzati per prevenire il rigetto del trapianto d’organo e per il cancro (ad esempio temsirolimus, sirolimus, everolimus);
  • vildagliptina, un medicinale utilizzato per trattare il diabete;
  • medicinali contenenti un attivatore tissutale del plasminogeno.

I segni di angioedema includono gonfiore di viso, labbra, lingua e/o gola con difficoltà di deglutizione e respirazione.

• se ha avuto un cancro della pelle o se le compare una lesione cutanea inattesa durante il trattamento. Il trattamento con idroclorotiazide, in particolare con uso prolungato a dosi elevate, può aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro della pelle e delle labbra (carcinoma della pelle non-melanoma). Protegga la pelle dall’esposizione al sole e ai raggi UV durante l’assunzione di Lisinopril/Idroclorotiazide Teva-ratiopharm.
• se manifesta una riduzione della vista o dolore oculare, potrebbero essere sintomi di accumulo di liquido nel rivestimento vascolare dell’occhio (effusione coroidea) o aumento della pressione oculare e possono verificarsi da poche ore a una settimana dopo l’assunzione di Lisinopril/Idroclorotiazide Teva-ratiopharm. Ciò può portare a perdita permanente della vista se non trattato. Se in precedenza ha avuto allergia alla penicillina o alle sulfonamidi, il rischio può essere maggiore.

Bambini e adolescenti

Non somministri Lisinopril/Idroclorotiazide Teva-ratiopharm a bambini al di sotto dei 18 anni. Le informazioni sulla sicurezza ed efficacia di Lisinopril/Idroclorotiazide nei bambini sono limitate.

Persone anziane

Nei pazienti di età superiore ai 65 anni, è necessario controllare la pressione arteriosa, alcuni valori ematochimici, gli elettroliti sierici, la creatinina, il glucosio ematico e l’emocromo, specialmente all’inizio del trattamento. La dose deve essere adattata con particolare attenzione nei pazienti anziani.

Rene

Se soffre di insufficienza renale, è importante che non assuma integratori di potassio o diuretici risparmiatori di potassio durante il trattamento con lisinopril/idroclorotiazide, poiché ciò potrebbe aumentare eccessivamente i livelli di potassio nel corpo.

Chirurgia

Informi il medico che sta assumendo Lisinopril/Idroclorotiazide Teva-ratiopharm se deve sottoporsi a un intervento chirurgico (inclusa la chirurgia dentale) durante il trattamento, poiché alcuni anestetici utilizzati in chirurgia possono causare un’eccessiva diminuzione della pressione arteriosa in combinazione con Lisinopril/Idroclorotiazide Teva-ratiopharm.

Gravidanza

Informi il medico se pensa di essere (o potrebbe essere) in gravidanza. Non è raccomandato l’uso di lisinopril/idroclorotiazide nelle prime fasi della gravidanza e non deve essere assunto se è in gravidanza da oltre tre mesi, poiché potrebbe causare gravi danni al feto se assunto in questo periodo (vedere sezione Gravidanza).

Durante l’assunzione di Lisinopril/Idroclorotiazide Teva-ratiopharm

Se manifesta uno dei seguenti sintomi, informi immediatamente il medico:

• se si sente stordito dopo la prima dose. Alcune persone reagiscono al lisinopril/idroclorotiazide con la prima dose o con l’aumento della dose, con vertigini, debolezza, svenimento e vomito,
• gonfiore improvviso di labbra e viso, collo e possibilmente anche mani e piedi, o respiro sibilante o raucedine. Questa condizione è detta angioedema. Può verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento. Gli inibitori dell’ECA hanno un’incidenza maggiore di angioedema nei pazienti di razza nera rispetto a quelli di razza bianca,
• temperatura elevata, mal di gola o ulcere in bocca (potrebbero essere sintomi di un’infezione causata dalla riduzione del numero di globuli bianchi),
• pelle e occhi giallastri (itterizia), che possono essere segni di malattia epatica.

All’inizio del trattamento e/o durante il periodo di aggiustamento della dose, potrebbe essere necessario aumentare la frequenza dei controlli medici. Non salti queste visite anche se si sente bene. Il medico deciderà la frequenza dei controlli.

Assunzione di Lisinopril/Idroclorotiazide con altri medicinali

L’uso concomitante di altri medicinali può influenzare l’efficacia e la sicurezza di questo medicinale. D’altra parte, Lisinopril/Idroclorotiazide Teva-ratiopharm può influenzare la sicurezza ed efficacia di altri medicinali. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione, prodotti a base di erbe e rimedi naturali. Ricordi di dire al medico che sta assumendo Lisinopril/Idroclorotiazide Teva-ratiopharm se le viene prescritto un altro medicinale durante il trattamento o poco dopo.

È particolarmente importante informare il medico se sta assumendo:

• integratori di potassio (inclusi i sostituti del sale), diuretici risparmiatori di potassio e altri medicinali che possono aumentare la quantità di potassio nel sangue (ad esempio trimetoprim e cotrimossazolo per infezioni batteriche; ciclosporina, un immunosoppressore usato per prevenire il rigetto del trapianto d’organo; eparina, un medicinale usato per fluidificare il sangue e prevenire coaguli),
• altri agenti antipertensivi.

Il medico potrebbe dover modificare la dose e/o adottare altre precauzioni:

• Se sta assumendo un antagonista dei recettori dell’angiotensina II (ARA-II) o aliskiren (vedere anche le informazioni sotto le voci “Non usi Lisinopril/Idroclorotiazide Teva-ratiopharm” e “Avvertenze e precauzioni”).

• altri diuretici,

• allopurinolo (medicinale per la gotta), procainamide (medicinale antiaritmico), cortisone orale, agenti citostatici (medicinali contro il cancro) o medicinali che influenzano il sistema immunitario (come ciclosporina),

• litio (medicinale usato nel disturbo bipolare),

• medicinali antipsicotici o stimolanti del sistema nervoso centrale,

• medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS), inclusi acido acetilsalicilico,

• alcuni anestetici,

• preparati di vitamina D,

• insulina o antidiabetici orali,

• lovastatina, colestiramina o colestipolo (per ridurre il colesterolo),

• digossina (per malattie cardiache),

• medicinali per controllare i battiti cardiaci (antiaritmici),

• sotalolo (medicinale antiaritmico),

• anfotericina B (medicinale antifungino),

• carbenoxolone (per ulcere),

• un certo ormone dell’ipofisi (ACTH),

• lassativi (medicinali che aiutano ad andare in bagno),

• racecadotrilo (usato per trattare la diarrea),

• sacubitril/valsartan (usato per trattare l’ipertensione),

• vildagliptina (usata per trattare il diabete),

• alcuni medicinali usati per trattare l’asma,

• medicinali per trattare la congestione nasale o dei seni paranasali o altri medicinali per il raffreddore (inclusi quelli acquistabili senza ricetta),

• tubocurarina (rilassante muscolare),

• oro,

• diazossido (usato, ad esempio, per trattare l’ipoglicemia),

• amantadina (usata per trattare il morbo di Parkinson o infezioni virali gravi),

• barbiturici (un tipo di sedativo usato anche per trattare l’epilessia),

• alcol,

• amine adrenergiche come la noradrenalina (sostanze che aumentano la pressione arteriosa),

• attivatore tissutale del plasminogeno (medicinale usato per sciogliere i coaguli),

• medicinali usati più spesso per prevenire il rigetto del trapianto d’organo (sirolimus, everolimus e altri appartenenti alla classe degli inibitori mTOR). Vedere sezione “Avvertenze e precauzioni”.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Informi il medico se pensa di essere (o potrebbe essere) in gravidanza. Il medico le consiglierà generalmente di interrompere l’assunzione di lisinopril/idroclorotiazide prima di rimanere incinta o non appena scopre di essere incinta e le consiglierà un altro medicinale al posto di Lisinopril/Idroclorotiazide Teva-ratiopharm. Non è raccomandato Lisinopril/Idroclorotiazide Teva-ratiopharm nelle prime fasi della gravidanza e non deve essere assunto se è in gravidanza da oltre tre mesi, poiché potrebbe causare gravi danni al feto se assunto dopo il terzo mese di gravidanza.

Allattamento

Informi il medico se sta allattando o sta per iniziare l’allattamento. Lisinopril/Idroclorotiazide Teva-ratiopharm non è raccomandato per le madri che allattano e il medico dovrà scegliere un altro trattamento se desidera allattare, specialmente se il bambino è neonato o è nato prematuro.

Guida di veicoli e uso di macchinari

All’inizio del trattamento, quando la dose viene modificata o in combinazione con alcol, Lisinopril/Idroclorotiazide Teva-ratiopharm può avere effetti da lievi a moderati sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari che richiedono particolare attenzione. Si tenga presente che durante la guida o l’uso di macchinari possono manifestarsi vertigini o stanchezza.

Atleti

Si avverte gli atleti che questo medicinale contiene una sostanza attiva (idroclorotiazide) che può dare esito positivo nei controlli antidoping.

Lisinopril/Idroclorotiazide Teva-ratiopharm contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa; è quindi essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Lisinopril/Hidroclorotiazide Teva-ratiopharm

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di uno o due compresse al giorno. Il medico deciderà la dose da assumere in base alla terapia precedente con i medicinali lisinopril e idroclorotiazide assunti separatamente.

Insufficienza renale

La dose dipende dal grado di insufficienza. Segua le istruzioni del medico.

Prima del trattamento diuretico

Il trattamento con diuretici deve essere sospeso da 2 a 3 giorni prima di iniziare il trattamento con
Lisinopril/Idroclorotiazide Teva-ratiopharm. Segua le istruzioni del medico.

Cambio di dose

Non modifichi la dose né interrompa l’assunzione del medicinale senza aver prima consultato il medico.

Se assume più Lisinopril/Idroclorotiazide Teva-ratiopharm di quanto deve

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti il Centro Antiveleni. Telefono 91 562 04 20.

Consulti immediatamente il medico o si rechi all’ospedale più vicino qualora avesse assunto un numero di dosi superiore a quello indicato (sovradosaggio). Un sovradosaggio può causare una marcata diminuzione della pressione arteriosa, che può provocare vertigini e lieve cefalea. I sintomi possono includere difficoltà respiratorie, accelerazione o riduzione del polso, palpitazioni, ansia o tosse.

Se dimentica di prendere Lisinopril/Idroclorotiazide Teva-ratiopharm

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Riprenda il normale schema terapeutico.

Se interrompe il trattamento con Lisinopril/Idroclorotiazide Teva-ratiopharm

Non interrompa l’assunzione del medicinale senza aver prima consultato il medico.

Se ha altre domande sull’uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Molto frequente: può riguardare più di 1 persona su 10

Frequente: può riguardare fino a 1 persona su 10

Non frequente: può riguardare fino a 1 persona su 100

Raro: può riguardare fino a 1 persona su 1.000

Molto raro: può riguardare fino a 1 persona su 10.000

Non nota: la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili

Se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, interrompa immediatamente l’assunzione di lisinopril/idroclorotiazide e contatti un medico senza indugio:

• reazioni allergiche gravi (non frequenti), che possono includere i seguenti sintomi che possono apparire improvvisamente:
  • gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola. Ciò può causare difficoltà a deglutire
  • gonfiore grave o improvviso di mani, piedi e caviglie
  • difficoltà respiratorie
  • prurito intenso della pelle (con bolle)
• gravi disturbi della pelle, come eruzione cutanea improvvisa e inaspettata o sensazione di bruciore, arrossamento o desquamazione della pelle (molto raro)
• infezione con febbre e grave peggioramento delle condizioni generali, oppure febbre con segni di infezione locale come mal di gola, infezione della gola o della bocca o disturbi urinari (molto raro)

Lisinopril

Frequenti

Capogiri, cefalea, sincope, ipotensione associata a sintomi (capogiri, debolezza, visione offuscata), tosse secca, vomito, diarrea, disfunzione renale.

Non frequenti

Alterazioni dell’umore, parestesia, vertigini, alterazioni del gusto, disturbi del sonno, sintomi depressivi, allucinazioni, accelerazione del battito cardiaco, palpitazioni, infarto miocardico o ictus (in pazienti ad alto rischio, probabilmente secondario a eccessiva ipotensione), cambiamento del colore della pelle (pallore o colorazione bluastra seguita da arrossamento) e/o intorpidimento o formicolio alle dita delle mani e dei piedi (sindrome di Raynaud), rinite, nausea, dolore addominale, indigestione, aumento delle transaminasi epatiche e della bilirubina, prurito con o senza eruzione cutanea, eruzione cutanea, impotenza, affaticamento, astenia, aumento dell’azotemia, aumento della creatininemia, iperpotassiemia.

Rari

Carenza di globuli rossi, riduzione dell’emoglobina, sindrome da inadeguata secrezione dell’ormone antidiuretico (SIADH), confusione mentale, alterazione dell’olfatto, secchezza della bocca, orticaria, psoriasi, perdita dei capelli, disturbi della funzione renale inclusa insufficienza renale, uremia, sviluppo delle ghiandole mammarie nell’uomo, iponatriemia.

Molto rari

Scarso sviluppo del midollo osseo, ridotta quantità di piastrine (trombocitopenia), riduzione del numero di globuli bianchi (neutropenia, leucopenia), riduzione del numero di globuli bianchi (agranulocitosi), con maggiore probabilità di infezioni, malattie dei linfonodi, malattie autoimmuni, in cui l’organismo attacca se stesso, anemia, anemia emolitica, broncospasmo, sinusite, alveolite allergica/pneumonite eosinofila, pancreatite, reazione allergica nell’intestino tenue (angioedema intestinale), insufficienza epatica e colestasi (inclusa itterizia), epatite inclusa necrosi, sudorazione, necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, eritroderma, reazioni penfigoidi e dermatite esfoliativa, riduzione o assenza di escrezione urinaria, livelli bassi di zucchero nel sangue (ipoglicemia).

È stato riportato un complesso sintomatico che può includere uno o più dei seguenti: febbre, vasculite, mialgia, artralgia/artrite, anticorpi antinucleari positivi (ANA), aumento della velocità di sedimentazione globulare, eosinofilia e leucocitosi, eruzione cutanea, fotosensibilità e possono manifestarsi altre alterazioni dermatologiche.

Non nota

Reazione allergica grave (reazione anafilattica/anafilattoide), vampate di calore.

Idroclorotiazide

Molto rari

Difficoltà respiratoria acuta (i segni includono grave difficoltà respiratoria, febbre, debolezza e confusione).

Non nota

Infiammazione delle ghiandole salivari, cancro della pelle e delle labbra (carcinoma non-melanoma della pelle), leucopenia, neutropenia/agranulocitosi, trombocitopenia, anemia aplastica, anemia emolitica, depressione del midollo osseo, anoressia, iperglicemia, glicosuria, iperuricemia, squilibrio elettrolitico (inclusa iponatriemia, ipokaliemia, alcalosi ipoclorémica e ipomagnesiemia), aumento di colesterolo e trigliceridi, gotta, irrequietezza, depressione, disturbi del sonno, perdita di appetito, parestesia, fotosensibilità alla luce, visione gialla, offuscamento visivo transitorio, riduzione della vista o dolore agli occhi dovuto ad aumento della pressione (possibili segni di accumulo di liquido nello strato vascolare dell’occhio (effusione coroidea) o glaucoma acuto ad angolo chiuso), vertigini, ipotensione ortostatica, angite necrotizzante (vasculite, vasculite cutanea), distress respiratorio (inclusi pneumonite e edema polmonare), irritazione gastrica, diarrea, stitichezza, pancreatite, itterizia (itterizia colestatica intraepatica), reazioni di fotosensibilità, rash, lupus eritematoso cutaneo, lupus eritematoso sistemico, reazioni cutanee come il lupus eritematoso, riattivazione del lupus eritematoso cutaneo, orticaria, reazioni anafilattiche, necrolisi epidermica tossica, crampi muscolari, debolezza muscolare, disfunzione renale, nefrite interstiziale, febbre, debolezza.

Interrompa immediatamente l’uso di questo medicinale e contatti il medico senza indugio se compaiono sintomi di angioedema, come gonfiore degli arti, del viso, delle labbra, della laringe o delle mucose, oppure se durante il trattamento compare difficoltà respiratoria o a deglutire.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano, sito web: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

I farmaci non devono essere gettati nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci di cui non ha più bisogno presso il punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm 20/12,5 mg

I principi attivi sono: Lisinopril (come lisinopril diidrato) e idroclorotiazide.

Ogni compressa contiene 20 mg di lisinopril (come lisinopril diidrato) e 12,5 mg di idroclorotiazide.

Gli altri componenti sono: mannitolo, diidrato di fosfato bibasico di calcio, amido di mais pregelatinizzato senza glutine, croscarmellosa sodica e stearato di magnesio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse bianche rotonde, con riga di separazione su un lato e marcate con “LH” sull'altro lato.

Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm 20/12,5 mg è disponibile in blister in PVC/PVDC/Alluminio e in flaconi di polipropilene con tappo a vite in polietilene a bassa densità e disidratante.

Ogni confezione contiene blister da 10, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 50 x 1 (blister monodose perforato), 100 x 1 (blister monodose perforato) e 500 x 1 (blister monodose perforato) compresse.

Flaconi di polipropilene: 100 compresse.

Possono essere commercializzate soltanto alcune confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª piano,

Alcobendas, 28108 - Madrid

Responsabile della produzione

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Blaubeuren (Germania)

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Luglio 2023

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65829/P_65829.html

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