Лізиноприл / гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм 20 / 12,5 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

1. Що таке Лізиноприл / гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм і для чого його застосовують

Лізиноприл / гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм належить до групи гіпотензивних засобів, що містять інгібітор АПФ (інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту).

Лізиноприл / гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм містить дві діючі речовини — лізиноприл та гідрохлоротіазид, які знижують артеріальний тиск різними механізмами. Лізиноприл перешкоджає утворенню речовин, що підвищують тиск, в організмі, а гідрохлоротіазид знижує артеріальний тиск, збільшуючи виведення води та солей із організму.

Лізиноприл / гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм показаний для лікування гіпертонії у випадках, коли не вдалося досягти бажаного ефекту при застосуванні моно-терапії.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Лізиноприл / гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм

Не приймайте Лізиноприл / гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм

• якщо ви алергіки до лізиноприлу дигідрату, інших інгібіторів АПФ, гідрохлоротіазиду, тіазидів, похідних сульфонамідів або будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6.);
• якщо вас раніше лікували інгібітором АПФ і ви тоді відчували реакції гіперчутливості, що проявлялися, наприклад, набряком обличчя, губ, язика і/або горла, які супроводжувалися труднощами при ковтанні або диханні, або якщо ви відчували подібні реакції з інших причин;
• якщо у вас був ангіоедема у сім’ї або у вас був ангіоедема в будь-яких інших обставинах;
• якщо ви вагітні більше ніж три місяці (краще уникати прийому Лізиноприл / гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм на ранніх етапах вагітності — див. розділ «Вагітність»);
• якщо у вас серйозні захворювання нирок або печінки;
• якщо ваші нирки виділяють дуже мало сечі або взагалі не виділяють сечу;
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вас лікують лікарським засобом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен;
• якщо ви приймали або приймаєте наразі сакубітріл/валсартан — лікарський засіб, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих — ризик ангіоедеми (швидкого набряку підшкірних тканин у ділянці, наприклад, горла) збільшується.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Лізиноприл / гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм

• якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідина в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Лізиноприл / гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм у вас виникне задишка або важке дихання, негайно зверніться до лікаря;
• якщо ви приймаєте діуретики, ваш раціон містить мало або зовсім не містить солі, або якщо ви зараз страждаєте або страждаєте під час лікування на тяжку діарею чи блювоту;
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, що використовуються для лікування високого артеріального тиску:
  • антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ (АРА) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом;
  • аліскірен.

Ваш лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

• Див. також інформацію у розділі «Не застосовуйте Лізиноприл / гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм».

• якщо у вас захворювання коронарних артерій або цереброваскулярне захворювання;

• якщо у вас вузька головна артерія (стеноз аорти), що виходить з лівого боку серця, або вузька певна серцева клапанна артерія (стеноз мітрального клапана);

• якщо у вас ущільнення серцевого м’язу;

• якщо у вас низький артеріальний тиск. Симптоми низького тиску включають відчуття запаморочення або оглушення, особливо при підйомі;

• якщо у вас ниркова недостатність або ви проходите діаліз;

• якщо ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки;

• якщо у вас двосторонній стеноз ниркової артерії або стеноз артерії єдиного функціонуючого нирки;

• якщо у вас цукровий діабет або васкулярне колагенове захворювання;

• якщо у вас підагра;

• якщо ви недавно перенесли діарею або блювоту (нудоту);

• якщо ваш лікар порадив вам контролювати кількість солі у вашому раціоні;

• якщо ви приймаєте таблетки калію або замінники солі, що містять калій;

• якщо у вас печінкова недостатність або інше захворювання печінки;

• якщо ви проходите лікування десенсибілізації проти токсинів комах;

• якщо у вас сухий кашель, що триває довгий час;

• якщо у вас високий рівень холестерину і ви отримуєте лікування, що називається «ЛДН-аферез»;

• якщо ви приймаєте літій (ліки від депресії) одночасно;

• через ваш етнічний похід (особливо у пацієнтів чорної раси) ефект лізиноприлу/гідрохлоротіазиду може бути знижений. Також ви можете легше мати алергічну реакцію (ангіоедему);

• якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, ризик ангіоедеми може збільшитися:

  • ракецадотрил — ліки від діареї;
  • ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантатів органів і від раку (наприклад, темсіролімус, силорімус, еверолімус);
  • вілдагліптин — ліки від цукрового діабету;
  • ліки, що містять тканинний активатор плазміногену.

Симптоми ангіоедеми включають набряк обличчя, губ, язика і/або горла з труднощами ковтання та дихання.

• якщо у вас був рак шкіри або у вас з’являється несподівана шкірна ураження під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування у високих дозах, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (некожевий рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Лізиноприл / гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм.
• якщо у вас виникне зниження гостроти зору або біль у очах — це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути протягом декількох годин до тижня після прийому Лізиноприл / гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, ви можете мати більший ризик її розвитку.

Діти та підлітки

Не призначайте Лізиноприл / гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм дітям молодше 18 років. Інформація щодо безпеки та ефективності лізиноприлу/гідрохлоротіазиду у дітей обмежена.

Літні люди

У пацієнтів старше 65 років слід контролювати артеріальний тиск, певні лабораторні показники, сироваткові електроліти, креатинін, цукор у крові та загальний аналіз крові, особливо на початку лікування. Дозування слід коригувати з особливою обережністю у літніх пацієнтів.

Нирки

Якщо у вас ниркова недостатність, важливо, щоб ви не приймали додатки калію або калійзберігаючі діуретики під час лікування лізиноприлом/гідрохлоротіазидом, оскільки це може надмірно підвищити рівень калію в організмі.

Хірургічне втручання

Повідомте лікареві, що ви приймаєте Лізиноприл / гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм, якщо вам потрібно хірургічне втручання (включаючи стоматологічне), оскільки деякі анестетики, що використовуються під час операції, можуть спричинити надмірне зниження артеріального тиску у поєднанні з Лізиноприл / гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм.

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вважаєте, що ви (або можете бути) вагітні. Не рекомендується застосування лізиноприлу/гідрохлоротіазиду на ранніх етапах вагітності, і не слід його приймати, якщо ви вагітні більше ніж три місяці, оскільки це може серйозно пошкодити вашу дитину (див. розділ «Вагітність»).

Під час прийому Лізиноприл / гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів, негайно повідомте лікареві:

• якщо ви відчуваєте запаморочення після першої дози. Деякі люди реагують на Лізиноприл / гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм після першої дози або підвищення дози з відчуттям запаморочення, слабкості, непритомності та блювоти;
• раптовий набряк губ і обличчя, шиї та, можливо, також рук і ніг, або свистяче дихання чи хрипота. Цей стан називається ангіоедемою. Він може виникнути в будь-який час під час лікування. Інгібітори АПФ мають вищий рівень ангіоедеми у пацієнтів чорної раси, ніж у білих;
• підвищена температура, біль у горлі або виразки в роті (можуть бути симптомами інфекції, спричиненої зниженням кількості білих кров’яних тілок);
• жовтяниця шкіри та білка очей (жовтяниця) може бути ознакою захворювання печінки.

На початку лікування та/або під час періоду корекції дози може знадобитися збільшення частоти медичних оглядів. Не пропускайте ці візити, навіть якщо ви почуваєтеся добре. Лікар визначить частоту медичних обстежень.

Прийом Лізиноприл / гідрохлоротіазид з іншими ліками

Сумісне застосування інших ліків може вплинути на ефективність та безпеку цього лікарського засобу. З іншого боку, Лізиноприл / гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм може вплинути на безпеку та ефективність інших ліків. Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта, рослинні препарати та натуральні засоби. Не забудьте сказати лікареві, що ви приймаєте Лізиноприл / гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм, якщо вам призначають інший лікарський засіб під час лікування або невдовзі після нього.

Особливо важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте:

• додатки калію (включаючи замінники солі), калійзберігаючі діуретики та інші ліки, що можуть підвищити рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і ко-тримоксазол — від бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантатів органів; гепарин — ліки, що використовуються для розрідження крові, щоб запобігти утворенню згортків);
• інші антигіпертензивні засоби.

Можливо, лікар повинен змінити дозу і/або вжити інших заходів обережності:

• Якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ (АРА) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не застосовуйте Лізиноприл / гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм» та «Попередження та застереження»).

• інші діуретики;

• алопуринол (ліки від підагри), прокаїнамід (антиаритмічні ліки), оральна кортизона, цитостатики (ліки від раку) або ліки, що впливають на імунну систему організму (наприклад, циклоспорин);

• літій (ліки при біполярному афективному розладі);

• нейролептики або стимулятори центральної нервової системи;

• протизапальні ліки (НПЗП), включаючи ацетилсаліцилову кислоту;

• певні анестетики;

• препарати вітаміну D;

• інсулін або пероральні гіпоглікемічні засоби;

• ловастатин, холестірамін або колестипол (для зниження холестерину);

• дигоксин (від захворювань серця);

• ліки для контролю серцевого ритму (антиаритміки);

• соталол (антиаритмічний засіб);

• амфотерцин В (протигрибковий засіб);

• карбеноксолон (від виразок);

• певний гормон гіпофіза (АКТГ);

• проносні засоби (ліки, що допомагають сходити в туалет);

• ракецадотрил (використовується для лікування діареї);

• сакубітріл/валсартан (використовується для лікування високого артеріального тиску);

• вілдагліптин (використовується для лікування цукрового діабету);

• певні ліки, що використовуються для лікування астми;

• ліки від залежності носа або навколоносових пазух або інші ліки від застуди (включаючи ті, що можна купити без рецепта в аптеках);

• тубокурарин (м’язовий релаксант);

• золото;

• діазоксид (використовується, наприклад, для лікування гіпоглікемії);

• амантадин (використовується для лікування хвороби Паркінсона або серйозних вірусних інфекцій);

• барбітурати (вид седативних засобів, що також використовуються для лікування епілепсії);

• алкоголю;

• адренергічні аміни, такі як норадреналін (речовини, що підвищують артеріальний тиск);

• тканинний активатор плазміногену (ліки, що використовуються для розчинення згортків крові);

• ліки, що найчастіше використовуються для запобігання відторгнення трансплантатів органів (силорімус, еверолімус та інші ліки класу інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та застереження».

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вважаєте, що ви (або можете бути) вагітні. Лікар, як правило, порадить вам припинити прийом лізиноприлу/гідрохлоротіазиду до настання вагітності або негайно після її виявлення та порадить інший лікарський засіб замість Лізиноприл / гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм. Не рекомендується застосування Лізиноприл / гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм на ранніх етапах вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше ніж три місяці, оскільки це може серйозно пошкодити вашу дитину, якщо приймати після третього місяця вагітності.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування. Лізиноприл / гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм не рекомендовано матерям, які годують груддю, і лікар повинен обрати інше лікування, якщо ви хочете годувати дитину груддю, особливо якщо ваша дитина — новонароджений або народилася передчасно.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

На початку лікування, при зміні дози або в поєднанні з алкоголем, Лізиноприл / гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм може впливати від слабкого до помірного на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, що вимагають особливої уваги. Потрібно враховувати, що під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами можуть виникнути запаморочення або втому.

Спортсмени

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить активну речовину (гідрохлоротіазид), що може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Лізиноприл / гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Лізиноприл / гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм 20 / 12,5 мг таблетки EFG

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — одна або дві таблетки щодня. Ваш лікар визначить дозу, яку ви повинні приймати, залежно від попереднього лікування окремо лікарськими засобами лізиноприл та гідрохлоротіазид.

Ниркова недостатність

Доза залежить від ступеня недостатності. Дотримуйтесь інструкцій свого лікаря.

Перед початком лікування діуретиками

Лікування діуретиками слід припинити за 2–3 дні до початку лікування препаратом
Лізиноприл / гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм 20 / 12,5 мг таблетки EFG. Дотримуйтесь інструкцій свого лікаря.

Зміна дози

Не змінюйте дозу і не припиняйте прийом лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Лізиноприл / гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм 20 / 12,5 мг таблетки EFG, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної інформаційної служби. Телефон: 91 562 04 20.

Негайно зверніться до свого лікаря або найближчої лікарні, якщо ви прийняли більше доз, ніж слід (передозування). Передозування може призвести до сильного зниження артеріального тиску, що може спричинити запаморочення та незначний біль у голові. Симптоми можуть включати задишку, прискорення або уповільнення пульсу, серцебиття, тривожність або кашель.

Якщо ви забули прийняти Лізиноприл / гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм 20 / 12,5 мг таблетки EFG

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Продовжуйте приймати препарат за звичайним графіком.

Якщо ви припинили прийом Лізиноприл / гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм 20 / 12,5 мг таблетки EFG

Не припиняйте прийом лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Дуже часто: може впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб

Часто: може впливати до 1 із кожних 10 осіб

Не часто: може впливати до 1 із кожних 100 осіб

Рідко: може впливати до 1 із кожних 1 000 осіб

Дуже рідко: може впливати до 1 із кожних 10 000 осіб

Невідомо: частота не може бути визначена на підставі наявних даних

Якщо ви відчуваєте будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть прийом лізиноприлу/гідрохлоротіазиду та зв’яжіться з лікарем:

• тяжкі алергічні реакції (не часто), які можуть включати такі симптоми, що раптово виникають:
  • набряк обличчя, губ, язика або горла. Це може призвести до утруднення ковтання
  • сильний або раптовий набряк рук, ніг та щиколоток
  • утруднення дихання
  • сильний свербіж шкіри (з везикулами)
• тяжкі ураження шкіри, такі як раптове й несподіване висипання або відчуття печіння, почервоніння або шелушіння шкіри (дуже рідко)
• інфекція з підвищеною температурою та суттєвим погіршенням загального стану або лихоманкою з ознаками місцевої інфекції, такими як біль у горлі, інфекція горла або рота, або проблеми з сечовипусканням (дуже рідко)

Лізиноприл

Часто

Запаморочення, головний біль, синкопе, артеріальна гіпотензія, пов’язана з симптомами (запаморочення, слабкість, розмите зору), сухий кашель, блювота, діарея, порушення функції нирок.

Не часто

Зміни настрою, парестезія, запаморочення, порушення смаку, розлади сну, депресивні симптоми, галюцинації, прискорене серцебиття, серцебиття, інфаркт міокарда або інсульт (у пацієнтів із високим ризиком, можливо, вторинно через надмірну гіпотензію), зміна кольору шкіри (блідість або синюшність, що змінюється почервонінням) та/або оніміння або поколювання в пальцях рук і ніг (синдром Рейно), риніт, нудота, болі в животі, диспепсія, підвищення рівня печінкових ферментів та білірубіну, свербіж з висипанням або без нього, шкірні висипання, імпотенція, втому, астенія, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення сироваткового креатиніну, гіперкаліємія.

Рідко

Недостатність червоних кров’яних клітин, зниження гемоглобіну, синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону (СНВАДГ), розгубленість, порушення нюху, сухість у роті, кропив’янка, псоріаз, випадіння волосся, порушення функції нирок, включаючи ниркову недостатність, уремію, розвиток грудей у чоловіків, гіпонатріємія.

Дуже рідко

Недостатнє утворення клітин кісткового мозку, низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження кількості білих кров’яних клітин (нейтропенія, лейкопенія), зниження числа білих кров’яних клітин (агранулоцитоз), що підвищує ймовірність інфекцій, захворювання лімфатичних вузлів, аутоімунні захворювання, при яких організм атакує сам себе, анемія, гемолітична анемія, бронхоспазм, синусит, алергічний альвеоліт/еозинофільна пневмонія, панкреатит, алергічна реакція в тонкому кишечнику (кишковий ангіоедема), печінкова недостатність та холестаз (включаючи жовтяницю), гепатит, включаючи некроз, пітливість, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, еритема мультиформна, еритродермія, пемфігоїдні реакції та ексфоліативний дерматит, зниження або відсутність виділення сечі, низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія).

Повідомлялося про складний симптом, який може включати один або більше з наступного: лихоманка, васкуліт, міалгія, артралгія/артрит, позитивні антинуклеарні антитіла (ANA), підвищення швидкості оседання еритроцитів, еозинофілія та лейкоцитоз, висипання, фоточутливість, а також можуть виникати інші дерматологічні прояви.

Невідомо

Тяжка алергічна реакція (анафілактична/анафілактоїдна реакція), почервоніння.

Гідрохлоротіазид

Дуже рідко

Гостре утруднення дихання (симптоми включають важке утруднення дихання, лихоманку, слабкість та сплутаність свідомості).

Невідомо

Запалення слинних залоз, рак шкіри та губ (незамеланомний рак шкіри), лейкопенія, нейтропенія/агранулоцитоз, тромбоцитопенія, апластична анемія, гемолітична анемія, пригнічення кісткового мозку, анорексія, гіперглікемія, глюкозурія, гіперурикемія, електролітний дисбаланс (включаючи гіпонатріємію, гіпокаліємію, гіпохлоремічний алкалоз та гіпомагніємію), підвищення рівня холестерину та тригліцеридів, подагра, нервозність, депресія, порушення сну, втрата апетиту, парестезія, фоточутливість до світла, жовте забарвлення зору, тимчасове розмите зору, зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний висік) або гострий закритокутовий глаукома), запаморочення, ортостатична гіпотензія, некротизуючий васкуліт (васкуліт, шкірний васкуліт), дихальні проблеми (включаючи пневмоніт та набряк легенів), подразнення шлунка, діарея, запор, панкреатит, жовтяниця (внутрішньопечінковий холестатичний жовтяниця), реакції фоточутливості, висипання, шкірний червоний вовк, системний червоний вовк, шкірні реакції, подібні до червоного вовка, рецидив шкірного червоного вовка, кропив’янка, анафілактичні реакції, токсичний епідермальний некроліз, м’язові спазми, м’язова слабкість, порушення функції нирок, інтерстиціальний нефрит, лихоманка, слабкість.

Негайно припиніть застосування цього лікарського засобу та проконсультуйтеся з лікарем, якщо з’являться симптоми ангіоедеми, такі як набряк кінцівок, обличчя, губ, гортані або слизових оболонок, або якщо під час лікування у вас виникають труднощі з диханням або ковтанням.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування, веб-сайт: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лізиноприлу / гідрохлоротіазиду Тева-Ратіофарм

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лізиноприл / гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм 20 / 12,5 мг

Діючими речовинами є: лізиноприл (у вигляді лізиноприлу дигідрату) та гідрохлоротіазид.

Кожна таблетка містить 20 мг лізиноприлу (у вигляді лізиноприлу дигідрату) та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

Інші компоненти: манітол, дигідрат гідрофосфату кальцію, попередньо гелюванний кукурудзяний крохмаль без глутену, натрію кроскармелоза та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, круглі, з насічкою на одній стороні та маркуванням «LH» на іншій.

Лізиноприл / гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм 20 / 12,5 мг доступний у блистерах із ПВХ/ПВДК/алюмінію та флаконах із поліпропілену з гвинтовою кришкою із низькодисперсного поліетилену та осушувачем.

Кожна упаковка містить 10, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 50 x 1 (однодозовий перфорований блистер), 100 x 1 (однодозовий перфорований блистер) та 500 x 1 (однодозовий перфорований блистер) таблеток.

Флакони із поліпропілену: 100 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 - Madrid

Виробник

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Blaubeuren (Німеччина)

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: Липень 2023

Інші джерела інформації

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та продуктів (AEMPS) http://http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою свого мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до картонної упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації за такою адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65829/P_65829.html

QR-код + URL