Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Mucopect, 50 mg/mL, sciroppo
Carbocisteinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe risultare dannoso per una persona diversa, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
Se insorgono effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Mucopect e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell’uso di Mucopect
Come prendere Mucopect
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Mucopect
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Mucopect e a cosa serve
Mucopect contiene il principio attivo carbocisteina. Appartiene al gruppo di sostanze chiamate "mucolitici", utilizzati nel trattamento delle malattie dell'apparato respiratorio caratterizzate da eccessiva produzione di muco nelle vie aeree.
La carbocisteina riduce la viscosità del muco (catarro), facilitandone l'eliminazione dalle vie respiratorie durante la tosse.
Mucopect è indicato nel trattamento sintomatico delle malattie delle vie respiratorie accompagnate da eccessiva produzione di secrezioni dense e viscose.

2. Informazioni importanti prima dell’uso di Mucopect

Quando non assumere Mucopect:

se il paziente è allergico alla carbocisteina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se il paziente ha ulcere gastriche e/o duodenali.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Mucopect, consultare il medico o il farmacista se:

il paziente ha avuto in passato asma o broncospasmo.
il paziente ha insufficienza respiratoria acuta.
il paziente è debole. La debolezza del riflesso della tosse comporta il rischio di ostruzione delle vie respiratorie a causa dell'aumento della quantità di secrezioni.

I medicinali mucolitici possono danneggiare la mucosa gastrica; pertanto, i pazienti che in passato hanno avuto malattie ulcerose devono assumerli con grande cautela.
Non assumere il medicinale prima di andare a dormire.
Bambini
Mucopect non è indicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Interazione di Mucopect con altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente, recentemente o che si prevede di assumere.
Non assumere carbocisteina contemporaneamente a medicinali antitussivi o a farmaci che riducono la secrezione di muco.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in stato di gravidanza, allatta al seno, sospetta di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Non si raccomanda l'uso di questo medicinale durante la gravidanza.
Allattamento
Non si raccomanda l'uso di questo medicinale durante l'allattamento.
Non è noto se la carbocisteina passi nel latte materno.
Fertilità
Non sono disponibili dati sull'effetto della carbocisteina sulla fertilità.
Guida di veicoli e uso di macchinari
La carbocisteina non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Mucopect contiene saccarosio
Il medicinale può avere effetti nocivi sui denti. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
1 mL di Mucopect contiene 577,5 mg di saccarosio. La dose per adulti, pari a 15 mL di sciroppo, contiene 8,7 g di saccarosio. Tale quantità deve essere tenuta in considerazione nei pazienti con diabete.
Mucopect contiene metil-paraidrossibenzoato (E218)
Il medicinale può causare reazioni allergiche (possibili reazioni di tipo ritardato).

3. Come utilizzare il medicinale Mucopect

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Utilizzando il misurino (cucchiaio dosatore con capacità di 5 mL), misurare la quantità di medicinale corrispondente al paziente (bambino o adulto) in base al dosaggio raccomandato. Il cucchiaio dosatore utilizzato per misurare la dose orale ha una capacità di 5 mL e una scala graduata che indica 1,25 mL, 2,5 mL, 3,75 mL e 5,0 mL.
Di norma, il medicinale viene utilizzato come segue:
Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni
La dose per adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni è: 15 mL di sciroppo tre volte al giorno.
Una volta attenuati i sintomi, la dose deve essere ridotta a 10 mL di sciroppo tre volte al giorno.
Bambini
Bambini da 2 a 5 anni: da 1,25 mL a 2,5 mL di sciroppo quattro volte al giorno.
Bambini da 6 a 12 anni: 5 mL di sciroppo tre volte al giorno.
Questo medicinale non è indicato per bambini di età inferiore a 2 anni.
Dopo l’assunzione della dose di sciroppo, chiudere accuratamente il flacone.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Mucopect
Non ci sono segnalazioni di casi di sovradosaggio con carbocisteina. I sintomi più probabili in caso di sovradosaggio possono essere disturbi gastrici e intestinali.
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi al medico.
Dimenticanza di assumere il medicinale Mucopect
Assumere la dose dimenticata non appena possibile. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con il medicinale Mucopect
In caso di ulteriori dubbi sull’utilizzo del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
In caso di reazioni allergiche, sindrome di Stevens-Johnson (comparsa di lesioni emorragiche o bolle sulla pelle, anche nelle zone delle labbra, occhi, cavità orale, naso e organi genitali, e comparsa di sintomi simil-influenzali e febbre), nonché comparsa di sangue nei vomiti o nelle feci, è necessario interrompere l'assunzione del medicinale e consultare immediatamente un medico o recarsi al pronto soccorso.

Rare (più di 1 su 10.000 persone, ma meno di 1 su 1.000 persone): nausea, vomito e diarrea.

Molto rare (meno di 1 su 10.000 persone): emorragie gastrointestinali, disturbi gastrici, dolore addominale, reazioni allergiche (eruzioni cutanee, prurito, orticaria).

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili): cefalea, singoli casi di dermatite bollosa come la sindrome di Stevens-Johnson, nei pazienti ipersensibili può manifestarsi infiammazione della mucosa orale e nasale.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al:

Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: 22 49-21-301
Fax: 22 49-21-309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.

Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Mucopect

Tenere il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperature superiori a 25°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
La durata del medicinale dopo la prima apertura della bottiglia è di 3 mesi.
Non utilizzare questo medicinale se lo sciroppo ha cambiato colore o presenta qualsiasi altro segno di deterioramento; in tal caso consegnarlo al farmacista, che fornirà le indicazioni appropriate.
I medicinali non devono essere eliminati tramite le acque reflue né tramite i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Mucopect

La sostanza attiva è carbocisteina. 1 ml di sciroppo contiene 50 mg di carbocisteina.
Gli altri componenti sono: metil paraidrossibenzoato (E 218), caramello (E 150d), saccarosio, aroma di ribes «Aroma grosella 63 2334» [glicole propilenico, formiato di etile, acetato di isopentile, 4-(4-idrossifenil)butan-2-one, 3-metilbutan-1-olo, estratto di foglie di Barosma betulina, acido acetico, 4-(2,6,6-trimetilcicloes-1-en-1-il)but-3-en-2-one], idrossido di sodio e acqua depurata.

Come si presenta Mucopect e contenuto della confezione
La carbocisteina si presenta come uno sciroppo limpido di colore ambrato, dal sapore dolce e di ribes.
Flacone in vetro arancione tipo III (contenuto 200 ml), con tappo in PE, provvisto di un misurino in PP (capacità 5 ml), graduato ogni 1,25 ml, contenuto in una scatola di cartone.
Dimensione della confezione: 1 flacone contenente 200 ml di sciroppo.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów, Polonia
Produttore:
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8, 15 e 16
3450-232 Mortágua, Portogallo