Mucopect

Folleto informativo incluido en el envase: información para el paciente

Mucopect, 50 mg/mL, jarabe
Carbocisteinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a otra persona, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Mucopect y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Mucopect
3. Cómo tomar Mucopect
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Mucopect
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Mucopect y para qué se utiliza
Mucopect contiene una sustancia activa llamada carbocisteína. Pertenece a un grupo de sustancias denominadas "mucolíticos", utilizados en el tratamiento de enfermedades respiratorias que cursan con excesiva producción de moco en los bronquios.
La carbocisteína reduce la viscosidad del moco (flema), facilitando su eliminación de las vías respiratorias mediante la tos.
Mucopect se utiliza en el tratamiento sintomático de enfermedades respiratorias que cursan con producción excesiva de secreciones espesas y viscosas.

2. Información importante antes de la utilización de Mucopect

Cuándo no debe tomar Mucopect:

• si es alérgico a la carbocisteína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si padece úlceras gástricas y/o duodenales.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Mucopect, consulte con su médico o farmacéutico si:

• ha padecido en el pasado asma o broncoespasmo.
• padece insuficiencia respiratoria aguda.
• se encuentra debilitado. La debilidad del reflejo de la tos conlleva el riesgo de obstrucción de las vías respiratorias debido al aumento de la secreción.

Los medicamentos mucolíticos pueden dañar la mucosa gástrica, por lo que los pacientes que han padecido enfermedad ulcerosa en el pasado deben utilizarlos con mucha precaución.
No debe tomar este medicamento antes de acostarse.
Niños
Mucopect no está indicado en niños menores de 2 años.
Mucopect y otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
No debe tomar carbocisteína simultáneamente con medicamentos antitusígenos ni con medicamentos que reduzcan la secreción de moco.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o si tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo.
Lactancia
No se recomienda el uso de este medicamento durante la lactancia.
No se sabe si la carbocisteína pasa a la leche materna.
Fertilidad
No existen datos sobre el efecto de la carbocisteína sobre la fertilidad.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
La carbocisteína no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.
Mucopect contiene sacarosa
Este medicamento puede tener efectos perjudiciales sobre los dientes. Si previamente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
1 mL de Mucopect contiene 577,5 mg de sacarosa. La dosis para adultos, es decir, 15 mL de jarabe, contiene 8,7 g de sacarosa. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
Mucopect contiene parahidroxibenzoato de metilo (E218)
Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas (incluyendo reacciones de tipo tardío).

3. Cómo utilizar el medicamento Mucopect

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Mediante la jeringa dosificadora (cucharilla dosificadora con una capacidad de 5 mL), debe medirse la cantidad de medicamento adecuada para el paciente (niño o adulto) según la dosis recomendada. La cucharilla dosificadora utilizada para medir la dosis oral tiene un volumen de 5 mL y una escala que indica 1,25 mL, 2,5 mL, 3,75 mL y 5,0 mL.
Normalmente, el medicamento se utiliza de la siguiente manera:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
La dosis para adultos y adolescentes mayores de 12 años es: 15 mL de jarabe tres veces al día. Tras la mejoría de los síntomas, la dosis debe reducirse a 10 mL de jarabe tres veces al día.
Niños
Niños de 2 a 5 años: 1,25 mL a 2,5 mL de jarabe cuatro veces al día.
Niños de 6 a 12 años: 5 mL de jarabe tres veces al día.
Este medicamento no está indicado para niños menores de 2 años.
Después de tomar una dosis de jarabe, debe cerrarse bien el frasco.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Mucopect
No existen informes sobre casos de sobredosis de carbocisteína. Los síntomas más probables de sobredosis podrían ser trastornos gastrointestinales.
En caso de haber tomado una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse con el médico.
Olvido de la toma del medicamento Mucopect
Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como sea posible. No debe duplicarse la dosis para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con el medicamento Mucopect
En caso de dudas adicionales sobre el uso del medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
En caso de presentarse reacciones alérgicas, síndrome de Stevens-Johnson (aparición de lesiones sangrantes o ampollas en la piel, también en las zonas de los labios, ojos, cavidad bucal, nariz y órganos genitales, así como aparición de síntomas similares a los de la gripe y fiebre), o presencia de sangre en el vómito o en las heces, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y consultar sin demora al médico o acudir al servicio de urgencias del hospital.
Raros (más de 1 de cada 10 000 personas, pero menos de 1 de cada 1000 personas): náuseas, vómitos y diarrea.
Muy raros (menos de 1 de cada 10 000 personas): hemorragias gastrointestinales, trastornos gástricos, dolor abdominal, reacciones alérgicas (erupción cutánea, picor, urticaria).
Frecuencia desconocida
(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles): dolores de cabeza, casos aislados de dermatitis ampollosa como el síndrome de Stevens-Johnson, en pacientes sensibilizados puede aparecer inflamación de la mucosa oral y nasal.
Notificación de efectos adversos
Si apareciera cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente a:
Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales
Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: 22 49-21-301
Fax: 22 49-21-309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Mucopect

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar por encima de 25°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El período de validez después de la primera apertura del frasco es de 3 meses.
No utilizar este medicamento si el jarabe ha cambiado de color o presenta cualquier otro signo de deterioro; en tal caso, debe llevarse al farmacéutico, quien dará las instrucciones adecuadas.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de medida contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Mucopect

• La sustancia activa del medicamento es carbocisteína. 1 mL de jarabe contiene 50 mg de carbocisteína.
• Los demás componentes son: parahidroxibenzoato de metilo (E 218), caramelo (E 150d), sacarosa, aroma de grosella «Aroma grosella 63 2334» [glicol propilénico, formiato de etilo, acetato de isopentilo, 4-(4-hidroxifenil)butan-2-ona, 3-metilbutan-1-ol, extracto de hoja de buchu (Barosma betulina), ácido acético, 4-(2,6,6-trimetilciclohex-1-en-1-il)-but-3-en-2-ona], hidróxido de sodio y agua purificada.

Aspecto del medicamento Mucopect y contenido del envase
La carbocisteína se presenta en forma de jarabe transparente, de color ámbar y sabor dulce a grosella.
Frasco de vidrio ámbar tipo III (capacidad: 200 mL), con tapón de PE, acompañado de una cuchara dosificadora de PP (capacidad: 5 mL), graduada cada 1,25 mL, en un estuche de cartón.
Tamaño del envase: 1 frasco que contiene 200 mL de jarabe.

Titular de la autorización de comercialización:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, calle M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów, Polonia

Fabricante:
Adamed Pharma S.A.
Calle del Mariscal Józef Piłsudski 5
95-200 Pabianice, Polonia
Laboratórios Basi - Industria Farmacéutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, parcelas 8, 15 y 16
3450-232 Mortágua, Portugal