Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Мукоспект, 50 мг/мл, сироп
Carbocisteinum
Перед прийомом лікуватися необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Мукоспект і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Мукоспект
Як застосовувати лікарський засіб Мукоспект
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Мукоспект
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Мукоспект і для чого його застосовують
Лікарський засіб Мукоспект містить діючу речовину, яка називається карбоксистеїн. Він належить до групи речовин,
що називаються «муколітиками», які застосовуються для лікування захворювань дихальних шляхів, що супроводжуються
надмірним виділенням слизу в бронхах.
Карбоксистеїн зменшує в’язкість слизу (мокротиння), завдяки чому його легше виводити
з дихальних шляхів під час кашлю.
Лікарський засіб Мукоспект застосовується для симптоматичного лікування захворювань дихальних шляхів, що супроводжуються
надмірним утворенням густої та липкої слизової секреції.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Мукоспект

Коли не приймати лікарський засіб Мукоспект:

якщо пацієнт має алергію на карбоксистеїн або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в пункті 6);
якщо пацієнт має виразку шлунка та (або) дванадцятипалої кишки.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Мукоспект необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

у пацієнта в минулому були астма та бронхоспазм.
пацієнт має гостру дихальну недостатність.
пацієнт є ослабленим. Ослаблення кашльового рефлексу пов’язане з ризиком непрохідності дихальних шляхів через збільшення кількості виділення.

Муколітичні засоби можуть пошкоджувати слизову оболонку шлунка, тому пацієнти, у яких у минулому була виразкова хвороба, повинні застосовувати їх із особливою обережністю.
Не слід приймати ліки перед сном.
Діти
Мукоспект не показаний дітям віком до 2 років.
Лікарський засіб Мукоспект і інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує застосовувати.
Не слід застосовувати карбоксистеїн одночасно з протикашльовими засобами та ліками,
що зменшують виділення слизу.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Не рекомендується застосовувати ліки під час вагітності.
Годування груддю
Не рекомендується застосовувати ліки під час годування груддю.
Невідомо, чи проникає карбоксистеїн у материнське молоко.
Фертильність
Немає даних щодо впливу карбоксистеїну на фертильність.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Карбоксистеїн не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами
та працювати з механізмами.
Мукоспект містить сахарозу
Ліки можуть шкідливо впливати на зуби. Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість
певних цукрів, йому слід звернутися до лікаря перед прийомом ліків.
1 мл лікарського засобу Мукоспект містить 577,5 мг сахарози. Доза для дорослих, тобто 15 мл
сиропу, містить 8,7 г сахарози. Це слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом.
Мукоспект містить метилпарагідроксибензоат (Е218)
Ліки можуть викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).

3. Як застосовувати ліки Мукоспект

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
За допомогою мірного стаканчика (мірної ложки об’ємом 5 мл) слід відміряти кількість ліків, відповідну для
пацієнта (дитини або дорослого), згідно з рекомендованою дозуванням. Мірна ложка, що використовується для
відмірювання пероральної дози, має об’єм 5 мл та шкалу, що позначає 1,25 мл, 2,5 мл, 3,75 мл
і 5,0 мл.
Зазвичай ліки застосовують наступним чином:
Дорослі та підлітки віком від 12 років
Доза для дорослих та підлітків віком від 12 років становить: 15 мл сиропу тричі на добу. Після
полегшення симптомів дозу слід зменшити до 10 мл сиропу тричі на добу.
Діти
Діти віком від 2 до 5 років: 1,25 мл до 2,5 мл сиропу чотири рази на добу.
Діти віком від 6 до 12 років: 5 мл сиропу тричі на добу.
Цей лік не показаний дітям віком до 2 років.
Після прийому дози сиропу слід щільно закрити пляшку.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Мукоспект
Відсутні повідомлення про випадки передозування карбоксистеїну. Найімовірнішими
симптомами передозування можуть бути розлади шлунка та кишківника.
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліків Мукоспект
Пропущену дозу слід прийняти якомога швидше. Не слід застосовувати подвійну дозу
для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Мукоспект
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням ліків, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
У разі виникнення алергічних реакцій, синдрому Стівенса-Джонсона (поява на шкірі кровоточивих ран або пухирів, у тому числі в області губ, очей, ротової порожнини, носа та статевих органів, а також симптоми, схожі на грип, і підвищення температури), або наявності крові у блювотних масах чи калі, необхідно негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря або відразу ж потрапити до приймального відділення лікарні.
Рідко (частіше, ніж у 1 із 10 000 осіб, але рідше, ніж у 1 із 1000 осіб): нудота, блювота та діарея.
Дуже рідко (рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб): кровотеча з шлунково-кишкового тракту, шлункові розлади, біль у животі, алергічні реакції (висипання на шкірі, свербіж, кропив’янка).
Невідома частота
(частота не може бути визначена на підставі наявних даних): головний біль, окремі випадки бульозного ураження шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона, у пацієнтів із підвищеною чутливістю може виникнути запалення слизових оболонок ротової порожнини та носа.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до:
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: 22 49-21-301
Факс: 22 49-21-309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Мукоспект

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття пляшки становить 3 місяці.
Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо сироп змінив колір або виявляє будь-які інші ознаки псування; у такому разі слід віднести його до фармацевта, який надасть відповідну пораду.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Мукоспект

Діючою речовиною лікарського засобу є карбоцистеїн. 1 мл сиропу містить 50 мг карбоцистеїну.
Інші складові: метилпарагідроксибензоат (Е 218), карамель (Е 150d), сахароза, аромат аґрусу «Aroma grosella 63 2334» [пропіленгліколь, етилформіат, ізоаміловий ацетат, 4-(4-гідроксифеніл)бутан-2-он, 3-метилбутан-1-ол, екстракт листя баросми ( Barosma betulina ), оцтова кислота, 4-(2,6,6-триметилциклогекс-1-ен-1-іл)-бут-3-ен-2-он], натрію гідроксид та очищена вода.

Як виглядає лікарський засіб Мукоспект і що містить упаковка
Карбоцистеїн має форму прозорого сиропу бурштинового кольору із солодким смаком аґрусу.
Пляшка з помаранчевого скла типу III (об’єм 200 мл) із кришкою з ПЕ, з мірною ложкою з ПП (об’єм 5 мл), проградуйованою кожні 1,25 мл, у картонному пакуванні.
Розмір упаковки: 1 пляшка, що містить 200 мл сиропу.
Регістратор:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów, Польща
Виробник:
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8, 15 e 16
3450-232 Mortágua, Португалія