Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Mucopect Kids, 50 mg/mL, sciroppo
Carbocisteinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo oppure
in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo rileggere in caso di necessità.
Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.
Se dopo 4-5 giorni di trattamento non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Mucopect Kids e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Mucopect Kids
Come prendere Mucopect Kids
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Mucopect Kids
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Mucopect Kids e a cosa serve

Mucopect Kids contiene come principio attivo la carbocisteina. Appartiene a un gruppo di sostanze chiamate "mucolitici", utilizzati nel trattamento delle malattie dell'apparato respiratorio caratterizzate da una produzione eccessiva di muco nei bronchi.
La carbocisteina riduce la viscosità del muco (espettorato), facilitandone l'eliminazione dalle vie respiratorie durante la tosse.
Mucopect Kids è indicato nel trattamento sintomatico delle malattie delle vie respiratorie accompagnate da una produzione eccessiva di secrezioni dense e viscose.
Se dopo 4-5 giorni di trattamento non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Mucopect Kids

Quando non assumere il medicinale Mucopect Kids:

se il paziente è allergico alla carbocisteina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se il paziente soffre di ulcera gastrica e/o duodenale.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Mucopect Kids, è necessario consultare il medico o il farmacista
se:

il paziente ha avuto in passato malattie ulcerose;
il paziente presenta insufficienza respiratoria acuta;
il paziente è debilitato. La debolezza del riflesso della tosse è associata al rischio di ostruzione delle vie respiratorie a causa dell’aumento della quantità di secrezioni.

I medicinali mucolitici possono danneggiare la mucosa gastrica; pertanto i pazienti che hanno avuto
in passato malattie ulcerose devono assumerli con grande cautela.
In caso di abbondante secrezione purulenta e febbre, nonché in caso di malattia cronica delle vie respiratorie o polmoni, e nei pazienti con ridotta capacità di espettorazione, è necessario consultare il medico, il quale potrebbe raccomandare altri farmaci.
La terapia nei pazienti con asma bronchiale deve essere effettuata sotto stretto controllo medico a causa della possibile insorgenza di broncospasmo. In caso di comparsa di tale sintomo, l’assunzione del medicinale deve essere interrotta immediatamente.
Non assumere il medicinale prima di andare a dormire.
Bambini
Mucopect Kids non è indicato per bambini di età inferiore ai 6 anni.
Interazioni tra Mucopect Kids e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in corso, recentemente assunti o comunque previsti.
Non assumere carbocisteina contemporaneamente a medicinali antitussivi e a farmaci che riducono la secrezione.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza o sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Non si raccomanda l’uso di questo medicinale durante la gravidanza.
Allattamento
Non si raccomanda l’uso di questo medicinale durante l’allattamento al seno.
Non è noto se la carbocisteina passi nel latte materno.
Fertilità
Non vi sono dati disponibili sull’effetto della carbocisteina sulla fertilità.
Guida di veicoli e uso di macchinari
La carbocisteina non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Mucopect Kids contiene saccarosio
Il medicinale può avere effetti nocivi sui denti. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
1 mL di Mucopect Kids contiene 577,5 mg di saccarosio. La dose per adulti, pari a 15 mL di sciroppo, contiene 8,7 g di saccarosio. Ciò deve essere tenuto in considerazione nei pazienti con diabete.
Mucopect Kids contiene metilparaidrossibenzoato (E218)
Il medicinale può causare reazioni allergiche (possibili reazioni di tipo ritardato).

3. Come usare il medicinale Mucopect Kids

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Utilizzando il misurino (cucchiaio dosatore da 5 mL), misurare la quantità di medicinale adatta al paziente (bambino o adulto) in base alla posologia raccomandata. Il cucchiaio dosatore per l’assunzione orale ha un volume di 5 mL e una scala graduata che indica 1,25 mL, 2,5 mL, 3,75 mL e 5,0 mL.
Generalmente il medicinale viene assunto come segue:
Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni
La dose per adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni è di 15 mL di sciroppo tre volte al giorno.
Dopo l’attenuazione dei sintomi, ridurre la dose a 10 mL di sciroppo tre volte al giorno.
Bambini
Bambini di età compresa tra i 6 e i 12 anni: 5 mL di sciroppo tre volte al giorno.
Dopo l’assunzione della dose di sciroppo, richiudere accuratamente il flacone.
Non assumere il medicinale prima di andare a dormire. L’ultima dose deve essere assunta al più tardi 4 ore prima di coricarsi.
Senza indicazione medica, il medicinale non deve essere assunto per un periodo superiore a 4-5 giorni.
Durante il trattamento con Mucopect Kids, si raccomanda l’assunzione di una quantità aumentata di liquidi.
Assunzione di una dose eccessiva di Mucopect Kids
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con carbocisteina. I sintomi più probabili in caso di sovradosaggio possono essere disturbi gastrointestinali.
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi al medico.
Dimenticanza di una dose di Mucopect Kids
Se si dimentica un’assunzione, assumere la dose non appena possibile. Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza.
Interruzione del trattamento con Mucopect Kids
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
In caso di reazioni allergiche, sindrome di Stevens-Johnson (comparsa di lesioni emorragiche o vesciche sulla pelle, anche nelle zone delle labbra, occhi, cavità orale, naso e organi genitali, e comparsa di sintomi simil-influenzali e febbre) e presenza di sangue nei vomiti o nelle feci, è necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale e consultare subito il medico o recarsi al pronto soccorso.
Rare (più di 1 su 10.000 persone, ma meno di 1 su 1.000 persone): nausea, vomito e diarrea.
Molto rare (meno di 1 su 10.000 persone): emorragie gastrointestinali, disturbi gastrici, dolore addominale, reazioni allergiche (eruzioni cutanee, prurito, orticaria).
Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili): cefalea, casi isolati di dermatite bollosa come la sindrome di Stevens-Johnson, in pazienti sensibili può manifestarsi un’infiammazione della mucosa orale e nasale.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, anche qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al:
Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: 22 49-21-301
Fax: 22 49-21-309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Mucopect Kids

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Il periodo di validità dopo la prima apertura della bottiglia è di 3 mesi.
Non utilizzare questo medicinale se lo sciroppo ha cambiato colore o mostra qualsiasi altro segno di deterioramento; in tal caso consegnarlo al farmacista, che fornirà le opportune indicazioni.
I medicinali non devono essere smaltiti nell'acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Occorre chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Mucopect Kids

La sostanza attiva del medicinale è la carbocisteina. 1 ml di sciroppo contiene 50 mg di carbocisteina.
Gli altri componenti sono: metilparaidrossibenzoato (E 218), caramello (E 150d), saccarosio, aroma di ribes «Aroma grosella 63 2334» [glicole propilenico, formiato di etile, acetato di isopentile, 4-(4-idrossifenil)butan-2-one, 3-metilbutan-1-ol, estratto di foglie di Barosma betulina, acido acetico, 4-(2,6,6-trimetilcicloes-1-en-1-il)-but-3-en-2-one], idrossido di sodio e acqua depurata.

Come si presenta Mucopect Kids e contenuto della confezione
La carbocisteina si presenta come uno sciroppo limpido di colore ambrato, dal sapore dolce e di ribes.
Flacone in vetro arancione di tipo III (capacità 200 ml), con tappo in PE, accompagnato da un misurino in PP (capacità 5 ml), graduato ogni 1,25 ml, contenuto in un astuccio di cartone.
Confezione: 1 flacone contenente 200 ml di sciroppo.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów, Polonia
Produttore:
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8, 15 e 16
3450-232 Mortágua, Portogallo