Folleto incluido en el envase: información para el paciente

Mucopect Kids, 50 mg/mL, jarabe
Carbocisteinum
Lea atentamente este prospecto antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte con su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.
Si no hay mejoría o si se siente peor después de 4 a 5 días de tratamiento, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

Qué es Mucopect Kids y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a usar Mucopect Kids
Cómo tomar Mucopect Kids
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Mucopect Kids
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Mucopect Kids y para qué se utiliza

Mucopect Kids contiene como principio activo la carbocisteína. Pertenece a un grupo de sustancias denominadas "mucolíticos", utilizados en el tratamiento de enfermedades respiratorias que cursan con excesiva producción de moco en los bronquios.
La carbocisteína reduce la viscosidad del moco (flema), facilitando así su eliminación de las vías respiratorias mediante la tos.
Mucopect Kids se utiliza en el tratamiento sintomático de enfermedades respiratorias que cursan con producción excesiva de secreciones espesas y pegajosas.
Si tras 4 a 5 días de tratamiento no hay mejoría o si se siente peor, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de utilizar Mucopect Kids

Cuándo no debe tomarse Mucopect Kids:

si el paciente tiene alergia a la carbocisteína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente padece úlceras gástricas y/o duodenales.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Mucopect Kids, debe consultar con el médico o farmacéutico si:

el paciente ha sufrido previamente enfermedad ulcerosa.
el paciente padece insuficiencia respiratoria aguda.
el paciente se encuentra debilitado. El debilitamiento del reflejo de la tos puede conllevar el riesgo de obstrucción de las vías respiratorias debido al aumento de la secreción.

Los medicamentos mucolíticos pueden dañar la mucosa gástrica; por ello, los pacientes que hayan padecido enfermedad ulcerosa en el pasado deben utilizarlos con especial precaución.
En caso de secreción abundante y purulenta, fiebre, enfermedad crónica de los bronquios o pulmón, o en pacientes con capacidad reducida para expectorar, es necesaria la consulta médica, ya que el médico podría recomendar otros medicamentos.
El tratamiento de pacientes con asma bronquial debe realizarse bajo estricta supervisión médica debido al riesgo de broncoespasmo. Si aparece este síntoma, debe interrumpirse inmediatamente la administración del medicamento.
No debe tomarse el medicamento antes de acostarse.

Niños
Mucopect Kids no está indicado para niños menores de 6 años.

Interacción de Mucopect Kids con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
No debe administrarse carbocisteína simultáneamente con medicamentos antitusivos ni con fármacos que reduzcan la secreción.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo.

Lactancia
No se recomienda el uso de este medicamento durante la lactancia.
No se sabe si la carbocisteína se excreta en la leche materna.

Fertilidad
No existen datos sobre el efecto de la carbocisteína sobre la fertilidad.

Conducción y uso de máquinas
La carbocisteína no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad de conducir vehículos y manejar maquinaria.

Mucopect Kids contiene sacarosa
Este medicamento puede ser perjudicial para los dientes. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
1 mL de Mucopect Kids contiene 577,5 mg de sacarosa. La dosis para adultos, es decir, 15 mL de jarabe, contiene 8,7 g de sacarosa. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.

Mucopect Kids contiene metil parahidroxibenzoato (E218)
Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas (incluyendo reacciones de tipo retardado).

3. Cómo utilizar el medicamento Mucopect Kids

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo indicado en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Mediante la jeringa dosificadora (cucharilla dosificadora con capacidad de 5 mL) debe medirse la cantidad de medicamento adecuada para el paciente (niño o adulto), de acuerdo con la dosificación recomendada. La cucharilla dosificadora utilizada para medir la dosis oral tiene un volumen de 5 mL y una escala que indica 1,25 mL, 2,5 mL, 3,75 mL y 5,0 mL.
Normalmente, el medicamento se utiliza de la siguiente manera:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
La dosis para adultos y adolescentes mayores de 12 años es de 15 mL de jarabe tres veces al día.
Una vez que los síntomas hayan mejorado, la dosis debe reducirse a 10 mL de jarabe tres veces al día.
Niños
Niños de 6 a 12 años: 5 mL de jarabe tres veces al día.
Después de tomar la dosis de jarabe, debe cerrarse bien la botella.
No debe tomarse el medicamento antes de acostarse. La última dosis debe administrarse como máximo 4 horas antes de ir a dormir.
Sin prescripción médica, el medicamento no debe utilizarse durante más de 4 a 5 días.
Se recomienda ingerir una cantidad aumentada de líquidos durante el tratamiento con Mucopect Kids.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Mucopect Kids
No existen informes sobre casos de sobredosis con carbocisteína. Los efectos más probables en caso de sobredosis serían trastornos gastrointestinales.
Si se toma una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico.
Olvido de una dosis de Mucopect Kids
Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como sea posible. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Mucopect Kids
En caso de cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si se presentan reacciones alérgicas, síndrome de Stevens-Johnson (aparición de llagas sangrantes o ampollas en la piel, incluyendo labios, ojos, cavidad bucal, nariz y órganos genitales, así como síntomas similares a los de la gripe y fiebre), o si aparece sangre en el vómito o en las heces, debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento y consultar de forma urgente con un médico o acudir al servicio de urgencias del hospital.

Raros (más frecuentes de 1 de cada 10.000 personas, pero menos frecuentes de 1 de cada 1.000 personas): náuseas, vómitos y diarrea.

Muy raros (menos frecuentes de 1 de cada 10.000 personas): hemorragias gastrointestinales, trastornos gástricos, dolor abdominal, reacciones alérgicas (erupción cutánea, picor, urticaria).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles): dolores de cabeza, casos aislados de dermatitis ampollosa como el síndrome de Stevens-Johnson, en pacientes hipersensibles puede aparecer inflamación de las membranas mucosas de la boca y la nariz.

Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente a:

Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales
de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Bicidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: 22 49-21-301
Fax: 22 49-21-309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Mucopect Kids

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar por encima de 25°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras EXP. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
El período de validez tras la primera apertura del frasco es de 3 meses.
No utilizar este medicamento si el jarabe ha cambiado de color o presenta cualquier otro signo de deterioro; en tal caso, llevarlo a la farmacia, donde el farmacéutico podrá dar las indicaciones adecuadas.
No tire los medicamentos por el inodoro ni junto con los residuos domésticos. Consulte con el farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información complementaria

Qué contiene Mucopect Kids

La sustancia activa es carbocisteína. 1 mL de jarabe contiene 50 mg de carbocisteína.
Los demás componentes son: parahidroxibenzoato de metilo (E 218), caramelo (E 150d), sacarosa, aroma de grosella negra „Aroma grosella 63 2334” [glicol propilénico, formiato de etilo, acetato de isopentilo, 4-(4-hidroxifenil)butan-2-ona, 3-metilbutan-1-ol, extracto de hojas de Barosma betulina, ácido acético, 4-(2,6,6-trimetilciclohex-1-en-1-il)-but-3-en-2-ona], hidróxido de sodio y agua purificada.

Aspecto de Mucopect Kids y contenido del envase
Carbocisteína es un jarabe transparente de color ámbar y sabor dulce a grosella negra.
Frasco de vidrio ámbar tipo III (capacidad: 200 mL), con tapón de PE, acompañado de una cuchara dosificadora de PP (capacidad: 5 mL), graduada cada 1,25 mL, en envase de cartón.
Tamaño del envase: 1 frasco que contiene 200 mL de jarabe.

Titular del medicamento:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów, Polonia

Fabricante:
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice, Polonia
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8, 15 y 16
3450-232 Mortágua, Portugal