Мукоспект кидс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Мукоспект Кидс, 50 мг/мл, сироп
Carbocisteinum
Перед приемом лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если вам необходима консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если в течение 4–5 дней после начала применения препарата не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Мукоспект Кидс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением препарата Мукоспект Кидс
3. Как применять лекарство Мукоспект Кидс
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Мукоспект Кидс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Мукоспект Кидс и для чего оно применяется

Препарат Мукоспект Кидс содержит действующее вещество под названием карбоцистеин. Он относится к группе веществ, называемых «муколитиками», применяемых при лечении заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся избыточной секрецией слизи в бронхах.
Карбоцистеин уменьшает вязкость слизи (мокроты), что способствует её более лёгкому выведению из дыхательных путей во время кашля.
Препарат Мукоспект Кидс применяется для симптоматического лечения заболеваний дыхательных путей, протекающих с избыточным образованием густой и вязкой слизи.
Если в течение 4–5 дней после начала применения препарата не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Мукоспект Кидс

В каких случаях не следует применять препарат Мукоспект Кидс:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к карбоцистеину или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• если у пациента имеются язвы желудка и (или) двенадцатиперстной кишки.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Мукоспект Кидс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента в прошлом были язвенные заболевания.
• у пациента имеется острая дыхательная недостаточность.
• пациент ослаблен. Ослабление кашлевого рефлекса связано с риском непроходимости дыхательных путей вследствие увеличения количества выделяемой слизи.

Муколитические препараты могут повреждать слизистую оболочку желудка, поэтому пациентам, у которых в прошлом наблюдались язвенные заболевания, следует применять их с большой осторожностью.
При появлении обильной гнойной мокроты и повышении температуры, а также при хронических заболеваниях бронхов или лёгких и у пациентов с пониженной способностью к отхаркиванию необходимо обратиться к врачу, который может назначить другие препараты.
Лечение пациентов с бронхиальной астмой должно проводиться под тщательным врачебным контролем из-за возможности возникновения бронхоспазма. При появлении этого симптома необходимо немедленно прекратить приём препарата.
Не следует принимать препарат перед сном.
Дети
Препарат Мукоспект Кидс не предназначен для применения у детей младше 6 лет.
Взаимодействие препарата Мукоспект Кидс с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Не следует применять карбоцистеин одновременно с противокашлевыми средствами и препаратами, уменьшающими выделение слизи.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует зачать ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Применение препарата при беременности не рекомендуется.
Грудное вскармливание
Применение препарата во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Неизвестно, проникает ли карбоцистеин в грудное молоко.
Фертильность
Отсутствуют данные о влиянии карбоцистеина на фертильность.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Карбоцистеин не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат Мукоспект Кидс содержит сахарозу
Препарат может оказывать вредное воздействие на зубы. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
1 мл препарата Мукоспект Кидс содержит 577,5 мг сахарозы. Доза для взрослых — 15 мл сиропа — содержит 8,7 г сахарозы. Эту информацию необходимо учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Препарат Мукоспект Кидс содержит метилпарагидроксибензоат (Е218)
Препарат может вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).

3. Как применять лекарство Мукоспект Кидс

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
С помощью мерной ложки (объёмом 5 мл) необходимо отмерить количество препарата, соответствующее возрасту пациента (ребёнка или взрослого), согласно рекомендуемой дозировке. Мерная ложка для приёма внутрь имеет объём 5 мл и шкалу с делениями: 1,25 мл, 2,5 мл, 3,75 мл и 5,0 мл.
Обычно препарат применяется следующим образом:
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет
Доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет: 15 мл сиропа три раза в день.
После ослабления симптомов дозу следует уменьшить до 10 мл сиропа три раза в день.
Дети
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: 5 мл сиропа три раза в день.
После приёма дозы сиропа бутылочку необходимо плотно закрыть.
Не следует применять препарат перед сном. Последний приём препарата должен быть не позднее чем за 4 часа до сна.
Без назначения врача препарат не следует применять дольше 4–5 дней.
Во время применения препарата Мукоспект Кидс рекомендуется употреблять повышенное количество жидкости.
Приём дозы, превышающей рекомендованную, препарата Мукоспект Кидс
Отсутствуют сообщения о случаях передозировки карбоцистеином. Наиболее вероятными симптомами передозировки могут быть нарушения со стороны желудка и кишечника.
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Мукоспект Кидс
Пропущенную дозу следует принять как можно скорее. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения препарата Мукоспект Кидс
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
В случае появления аллергических реакций, синдрома Стивенса-Джонсона (появление кровоточащих язв или пузырей на коже, включая область губ, глаз, полости рта, носа и половых органов, а также симптомов, напоминающих грипп, и повышения температуры), а также при появлении крови в рвотных массах или стуле необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу или в приемное отделение больницы.
Редко (чаще чем у 1 из 10 000 человек, но реже чем у 1 из 1 000 человек): тошнота, рвота и диарея.
Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 человек): кровотечение из желудочно-кишечного тракта, желудочные расстройства, боли в животе, аллергические реакции (высыпания на коже, зуд, крапивница).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): головные боли, единичные случаи буллёзного воспаления кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона, у пациентов с повышенной чувствительностью может возникнуть воспаление слизистой оболочки полости рта и носа.
Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в:
Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские, 181С
02-222 Варшава
Тел.: 22 49-21-301
Факс: 22 49-21-309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Условия хранения препарата Мукоспект Кидс

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и вдали от прямых солнечных лучей.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Период годности после первого вскрытия бутылочки составляет 3 месяца.
Не применять препарат, если сироп изменил цвет или появились какие-либо признаки порчи; в таком случае необходимо отнести его фармацевту, который даст соответствующую рекомендацию.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Мукоспект Кидс

• Активным веществом препарата является карбоцистеин. 1 мл сиропа содержит 50 мг карбоцистеина.
• Другие компоненты: метилпарагидроксибензоат (Е 218), карамель (Е 150d), сахароза, ароматизатор «Арома гроселла 63 2334» [пропиленгликоль, этилформиат, изопентилацетат, 4-(4-гидроксифенил)бутан-2-он, 3-метилбутан-1-ол, экстракт листьев барозмы ( Barosma betulina ), уксусная кислота, 4-(2,6,6-триметилциклогекс-1-ен-1-ил)-бут-3-ен-2-он], гидроксид натрия и очищенная вода.

Как выглядит лекарство Мукоспект Кидс и что входит в упаковку
Карбоцистеин представляет собой прозрачный сироп янтарного цвета со сладким вкусом смородины.
Флакон из оранжевого стекла типа III (объёмом 200 мл) с полиэтиленовой крышкой, с мерной ложкой из полипропилена (объёмом 5 мл), размеченной с шагом 1,25 мл, в картонной пачке.
Размер упаковки: 1 флакон, содержащий 200 мл сиропа.
Регистрант:
Adamed Pharma S.A.
Пенькув, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснов, Польша
Производитель:
Adamed Pharma S.A.
ул. Маршалка Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабянице, Польша
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Промышленная зона Мануэл Лоренсу Феррейра, участки 8, 15 и 16
3450-232 Мортагуа, Португалия