Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Мукоспект Кідс, 50 мг/мл, сироп
Carbocisteinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте усю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби змогти ще раз її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, про це слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо через 4–5 днів стан не поліпшиться або стане гіршим, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Мукоспект Кідс і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Мукоспект Кідс
Як застосовувати лікарський засіб Мукоспект Кідс
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Мукоспект Кідс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Мукоспект Кідс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Мукоспект Кідс містить діючу речовину карбоцистеїн. Він належить до групи
речовин, відомих як «муколітики», які застосовуються для лікування захворювань дихальних шляхів,
що супроводжуються надмірним утворенням слизу в бронхах.
Карбоцистеїн зменшує в’язкість слизу (мокротиння), що полегшує його виведення з дихальних шляхів під час кашлю.
Лікарський засіб Мукоспект Кідс застосовується для симптоматичного лікування захворювань дихальних шляхів,
що супроводжуються надмірним утворенням густого та липкого секрету.
Якщо через 4–5 днів застосування стан не поліпшиться або стане гіршим, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Мукоспект Кідс

Коли не приймати лікарський засіб Мукоспект Кідс:

якщо пацієнт має алергію на карбоксистеїн або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнт має виразку шлунка і (або) дванадцятипалої кишки.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Мукоспект Кідс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом,
якщо:

у пацієнта в минулому була виразкова хвороба.
у пацієнта є гостра дихальна недостатність.
пацієнт є ослабленим. Ослаблення кашльового рефлексу пов’язане з ризиком непрохідності дихальних шляхів внаслідок збільшення кількості виділення.

Муколітичні засоби можуть пошкоджувати слизову оболонку шлунка, тому пацієнтам, у яких у минулому була виразкова хвороба, слід застосовувати їх із великою обережністю.
У разі появи обильного гнійного виділення та підвищення температури, а також при хронічних захворюваннях бронхів або легень та у пацієнтів із зниженою здатністю до відкашлювання необхідно звернутися до лікаря, який може призначити інші ліки.
Лікування пацієнтів із бронхіальною астмою має проводитися під ретельним медичним контролем через можливість виникнення бронхоспазму. У разі появи цього симптому слід негайно припинити застосування ліку.
Не слід приймати лік перед сном.
Діти
Мукоспект Кідс не призначений для дітей віком молодше 6 років.
Мукоспект Кідс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Не слід застосовувати карбоксистеїн одночасно з протикашльовими засобами та ліками, що зменшують секрецію.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Застосування ліку під час вагітності не рекомендоване.
Годування грудьми
Застосування ліку під час годування грудьми не рекомендоване.
Невідомо, чи проникає карбоксистеїн у материнське молоко.
Фертильність
Немає даних щодо впливу карбоксистеїну на фертильність.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Карбоксистеїн не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами
та обслуговувати механізми.
Мукоспект Кідс містить сахарозу
Лікарський засіб може шкідливо впливати на зуби. Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліку.
1 мл лікарського засобу Мукоспект Кідс містить 577,5 мг сахарози. Доза для дорослих, тобто 15 мл сиропу, містить 8,7 г сахарози. Це слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом.
Мукоспект Кідс містить метилпарагідроксибензоат (Е218)
Лікарський засіб може викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).

3. Як застосовувати ліки Мукоспект Кідс

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
За допомогою дозатора (мірної ложки об’ємом 5 мл) слід відміряти кількість ліків, відповідну пацієнтові (дитині чи дорослому), згідно з рекомендованими дозами.
Мірна ложка для відмірювання пероральної дози має об’єм 5 мл та шкалу, що позначає 1,25 мл, 2,5 мл, 3,75 мл і 5,0 мл.
Зазвичай ліки застосовують наступним чином:
Дорослі та підлітки віком понад 12 років
Доза для дорослих та підлітків віком понад 12 років становить: 15 мл сиропу тричі на добу.
Після полегшення симптомів дозу слід зменшити до 10 мл сиропу тричі на добу.
Діти
Діти віком від 6 до 12 років: 5 мл сиропу тричі на добу.
Після прийому дози сиропу слід щільно закрити пляшку.
Не слід застосовувати ліки перед сном. Останню дозу слід приймати не пізніше ніж за 4 години до сну.
Без рекомендації лікаря ліки не слід застосовувати довше, ніж 4–5 днів.
Під час застосування ліків Мукоспект Кідс рекомендовано вживати збільшену кількість рідини.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Мукоспект Кідс
Відсутні повідомлення про випадки передозування карбоксистеїном. Найімовірнішими симптомами передозування можуть бути розлади шлунка та кишечника.
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліків Мукоспект Кідс
Пропущену дозу слід прийняти якомога швидше. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Припинення застосування ліків Мукоспект Кідс
У разі подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У разі виникнення алергічних реакцій, синдрому Стівенса-Джонсона (на шкірі з’являються кровоточиві рани або пухирі, у тому числі навколо губ, очей, у порожнині рота, носа та статевих органів, а також симптоми, схожі на грип, та підвищення температури), або наявності крові у блювотних масах чи калі, слід негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря або відвідати приймальне відділення лікарні.
Рідко (частіше ніж у 1 на 10 000 осіб, але рідше ніж у 1 на 1000 осіб): нудота, блювота та діарея.
Дуже рідко (рідше ніж у 1 на 10 000 осіб): кровотечі з травного тракту, розлади шлунка, біль у животі, алергічні реакції (висипання на шкірі, свербіж, кропив’янка).
Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних): головний біль, окремі випадки бульозного запалення шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона, у пацієнтів із підвищеною чутливістю може виникнути запалення слизової оболонки рота та носа.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до:
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: 22 49-21-301
Факс: 22 49-21-309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Мукоспект Кідс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття пляшки становить 3 місяці.
Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо сироп змінив колір або виявляє будь-які інші ознаки псування. У такому разі необхідно віднести його до фармацевта, який надасть відповідну консультацію.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Мукоспект Кідс

Діючою речовиною препарату є карбоксистеїна. 1 мл сиропу містить 50 мг карбоксистеїни.
Інші складові: метилпарагідроксибензоат (Е 218), карамель (Е 150d), сахароза, ароматизатор «Aroma grosella 63 2334» [пропіленгліколь, етилформіат, ізоаміловий ацетат, 4-(4-гідроксифеніл)бутан-2-он, 3-метилбутан-1-ол, екстракт листя барозми ( Barosma betulina ), оцтова кислота, 4-(2,6,6-триметилциклогекс-1-ен-1-іл)бут-3-ен-2-он], натрію гідроксид та очищена вода.

Як виглядає лікарський засіб Мукоспект Кідс і що містить упаковка
Карбоксистеїна має форму прозорого сиропу бурштинового кольору з солодким смаком смородини.
Флакон з помаранчевого скла типу III (об’єм 200 мл) із гвинтовою кришкою з поліетилену (ПЕ), з мірною ложкою з поліпропілену (ПП) (об’єм 5 мл), проградуйованою через кожні 1,25 мл, у картонній пачці.
Розмір упаковки: 1 флакон, що містить 200 мл сиропу.
Регістратор:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów, Польща
Виробник:
Adamed Pharma S.A.
вул. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8, 15 e 16
3450-232 Mortágua, Португалія