Venlafaxina Vir 37,5 mg capsule a rilascio prolungato

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Venlafaxina Retard Vir 37,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe aver bisogno di leggerlo nuovamente.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei: non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Venlafaxina Retard Vir e a cosa serve
2. Prima di prendere Venlafaxina Retard Vir
3. Come prendere Venlafaxina Retard Vir
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Venlafaxina Retard Vir
6. Altre informazioni

1. Che cos'è Venlafaxina Retard Vir e a cosa serve

Venlafaxina Retard Vir è un antidepressivo appartenente a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI). Questo gruppo di farmaci viene utilizzato per trattare la depressione e altri disturbi come i disturbi d'ansia. Si ritiene che le persone affette da depressione e/o ansia abbiano livelli inferiori di serotonina e noradrenalina nel cervello. Il meccanismo d'azione degli antidepressivi non è completamente compreso, ma questi farmaci possono contribuire ad aumentare i livelli di serotonina e noradrenalina nel cervello.

Venlafaxina Retard Vir è un trattamento indicato negli adulti per la depressione. Venlafaxina Retard Vir è inoltre un trattamento indicato negli adulti per il seguente disturbo d'ansia: disturbo d'ansia sociale (paura o evitamento di situazioni sociali). Un trattamento adeguato dei disturbi depressivi e d'ansia è importante per aiutarla a sentirsi meglio. Se non trattati, questi disturbi potrebbero non migliorare, potrebbero peggiorare e diventare più difficili da trattare.

2. Prima di prendere Venlafaxina Retard Vir

Non prenda Venlafaxina Retard Vir

• Se è allergico (ipersensibile) alla venlafaxina o a uno qualsiasi degli altri componenti di Venlafaxina Retard Vir.
• Se sta assumendo o ha assunto negli ultimi 14 giorni un medicinale chiamato inibitore irreversibile della monoaminoossidasi (IMAO), utilizzato per trattare la depressione o la malattia di Parkinson. Assumere un IMAO insieme ad altri farmaci, come Venlafaxina Retard Vir, può causare effetti indesiderati gravi o potenzialmente letali. Inoltre, deve attendere almeno 7 giorni dopo aver interrotto Venlafaxina Retard Vir prima di assumere un qualsiasi IMAO irreversibile (vedere anche le sezioni “Sindrome serotoninergica” e “Uso di altri medicinali”).

Faccia particolare attenzione con Venlafaxina Retard Vir

• Se sta assumendo altri medicinali che, se presi contemporaneamente a Venlafaxina Retard Vir, potrebbero aumentare il rischio di sviluppare la sindrome serotoninergica (vedere la sezione “Uso di altri medicinali”).
• Se ha problemi agli occhi, come certi tipi di glaucoma (aumento della pressione oculare).
• Se ha avuto in precedenza ipertensione arteriosa.
• Se ha avuto in precedenza problemi cardiaci.
• Se ha avuto in precedenza crisi (convulsioni).
• Se ha avuto in precedenza bassi livelli di sodio nel sangue (iponatriemia).
• Se ha tendenza a formare ematomi o a sanguinare facilmente (antecedenti di disturbi emorragici), se sta assumendo altri medicinali che possono aumentare il rischio di emorragia o se è in stato di gravidanza (vedere “Gravidanza”).
• Se i suoi livelli di colesterolo aumentano.
• Se ha avuto in precedenza, o se un familiare ha avuto, mania o disturbo bipolare (sensazione di euforia o eccitazione eccessiva).
• Se ha avuto in precedenza comportamenti aggressivi.

Venlafaxina Retard Vir può provocare una sensazione di irrequietezza o difficoltà a stare seduti o fermi. Deve consultare il medico se le accade questo.

Se una di queste situazioni la riguarda, consulti il medico prima di assumere Venlafaxina Retard Vir.

Non beva alcol durante il trattamento con Venlafaxina Retard Vir, poiché può causare stanchezza estrema e perdita di coscienza. L’assunzione congiunta con determinati medicinali e/o con alcol può peggiorare i sintomi della depressione e di altre condizioni, come i disturbi d’ansia.

Pensieri di suicidio e peggioramento della depressione o del disturbo d’ansia

Se soffre di depressione e/o di un disturbo d’ansia, a volte può avere pensieri di fare del male a sé stesso o di suicidarsi. Questo può aumentare all’inizio del trattamento con antidepressivi, poiché tutti questi medicinali richiedono del tempo per fare effetto, generalmente circa due settimane, ma a volte anche di più.

È più probabile che ciò accada:

• Se in precedenza ha avuto pensieri di suicidio o di farsi del male.
• Se è un adulto giovane. I dati degli studi clinici hanno mostrato un aumento del rischio di comportamenti suicidi negli adulti giovani (sotto i 25 anni) con disturbi psichiatrici trattati con antidepressivi.

Se in qualsiasi momento ha pensieri di farsi del male o di suicidarsi, contatti immediatamente il medico o si rechi in un ospedale.

Può essere utile informare un familiare o un amico fidato del fatto che soffre di depressione o di un disturbo d’ansia e chiedere loro di leggere questo foglietto illustrativo. Può anche chiedere loro di avvertirla se notano che la sua depressione o ansia peggiorano o se sono preoccupati per cambiamenti nel suo comportamento.

Secchezza orale

È stata riportata secchezza orale nel 10% dei pazienti trattati con venlafaxina. Questo può aumentare il rischio di carie. Pertanto, deve prestare particolare attenzione all’igiene orale.

Uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni

Venlafaxina Retard Vir normalmente non deve essere utilizzata nel trattamento di bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni. Inoltre, deve sapere che nei pazienti di età inferiore ai 18 anni esiste un rischio maggiore di effetti indesiderati come tentativi di suicidio, idee suicide e ostilità (soprattutto aggressività, comportamento di sfida e irritabilità) quando assumono questo tipo di medicinali. Tuttavia, il medico potrebbe decidere di prescrivere Venlafaxina Retard Vir a pazienti di età inferiore ai 18 anni se ritiene che sia la scelta più appropriata. Se il medico ha prescritto Venlafaxina Retard Vir a un paziente di età inferiore ai 18 anni e desidera discutere questa decisione, si rivolga nuovamente al medico. Deve informare il medico se si sviluppano o peggiorano i sintomi sopra elencati durante l’assunzione di Venlafaxina Retard Vir. Inoltre, gli effetti a lungo termine sulla sicurezza, sulla crescita, sulla maturità e sullo sviluppo cognitivo e comportamentale di Venlafaxina Retard non sono ancora stati dimostrati.

Uso di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Il medico dovrà decidere se può assumere Venlafaxina Retard Vir insieme ad altri medicinali.

Non inizi né interrompa l’assunzione di alcun medicinale, compresi quelli senza prescrizione, rimedi naturali o a base di erbe, senza aver prima consultato il medico o il farmacista.

• Inibitori della monoaminoossidasi (IMAO) (vedere sezione “Prima di prendere Venlafaxina Retard Vir”).
• Sindrome serotoninergica: la sindrome serotoninergica, uno stato potenzialmente letale (vedere sezione “Possibili effetti indesiderati”), può verificarsi durante il trattamento con venlafaxina, in particolare se assunta insieme ad altri medicinali.

Esempi di tali medicinali includono:

• triptani (usati per l’emicrania)
• medicinali per il trattamento della depressione, ad esempio SNRI, SSRI, antidepressivi triciclici o medicinali contenenti litio
• medicinali contenenti linezolid (un antibiotico usato per trattare infezioni)
• medicinali contenenti moclobemide, un IMAO reversibile (usato per trattare la depressione)
• medicinali contenenti sibutramina (usata per la perdita di peso)
• medicinali contenenti tramadolo (un analgesico)
• prodotti contenenti erba di San Giovanni (anche chiamata “Hypericum perforatum”, un rimedio naturale o a base di erbe usato per trattare la depressione lieve)
• prodotti contenenti triptofano (usati per problemi come sonno e depressione).

I segni e i sintomi della sindrome serotoninergica possono includere una combinazione dei seguenti: irrequietezza, allucinazioni, perdita di coordinazione, battito cardiaco rapido, aumento della temperatura corporea, cambiamenti rapidi della pressione arteriosa, riflessi iperattivi, diarrea, coma, nausea, vomito. Cerchi immediatamente assistenza medica se pensa di stare sviluppando la sindrome serotoninergica.

I seguenti medicinali possono anch’essi interagire con Venlafaxina Retard Vir e devono essere usati con cautela. È particolarmente importante informare il medico o il farmacista se sta assumendo medicinali contenenti:

• chetoconazolo (un medicinale antifungino).
• aloperidolo o risperidone (per il trattamento di disturbi psichiatrici).
• metoprololo (un beta-bloccante per il trattamento dell’ipertensione arteriosa e dei problemi cardiaci).

Assunzione di Venlafaxina Retard Vir con cibi e bevande

Venlafaxina Retard Vir deve essere assunta con i pasti (vedere sezione 3 “COME PRENDERE VENLAFAXINA RETARD VIR”).

Non beva alcol durante il trattamento con Venlafaxina Retard Vir. L’assunzione congiunta con alcol può causare stanchezza estrema e perdita di coscienza, e può peggiorare i sintomi della depressione e di altre condizioni, come i disturbi d’ansia.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Informi il medico se rimane incinta o se sta cercando di diventarlo. Deve assumere Venlafaxina Retard Vir solo dopo aver discusso con il medico i possibili benefici e i possibili rischi per il bambino non ancora nato.

Se sta assumendo Venlafaxina Retard Vir durante la gravidanza, informi l’ostetrica e/o il medico, poiché il bambino potrebbe manifestare alcuni sintomi alla nascita. Questi sintomi di solito iniziano entro le prime 24 ore dalla nascita del bambino. Tra questi vi sono problemi nell’alimentazione e difficoltà respiratorie. Se il bambino manifesta questi sintomi alla nascita e lei è preoccupata, contatti il medico e/o l’ostetrica, che potranno darle consigli.

Se assume Venlafaxina Retard Vir nell’ultima fase della gravidanza, può aumentare il rischio di sanguinamento vaginale abbondante poco dopo il parto, specialmente se ha antecedenti di disturbi emorragici. Il medico o l’ostetrica devono sapere che sta assumendo Venlafaxina Retard Vir per poterle dare le indicazioni adeguate.

Allattamento

La venlafaxina passa nel latte materno. Esiste un rischio di effetti sul bambino. Pertanto, deve discutere il caso con il medico, che deciderà se interrompere l’allattamento o interrompere il trattamento con Venlafaxina Retard Vir.

Avvertenze e precauzioni

Alcuni medicinali del gruppo a cui appartiene la venlafaxina (chiamati SSRI/SNRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere sezione 4). In alcuni casi, questi sintomi persistono anche dopo l’interruzione del trattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Durante il trattamento con Venlafaxina Retard Vir potrebbe avvertire sonnolenza o capogiri. Non guidi né utilizzi strumenti o macchinari finché non sappia come questo medicinale la influenza.

3. Come assumere Venlafaxina Retard Vir

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di Venlafaxina Retard Vir indicate dal suo medico. Consulti il medico o il farmacista se ha dubbi.

La dose raccomandata iniziale normale per il trattamento della depressione e del disturbo d’ansia sociale è di 75 mg al giorno. Il medico può aumentare gradualmente la dose e, se necessario, ancora di più fino a un massimo di 375 mg al giorno per la depressione. La dose massima per il disturbo d’ansia sociale è di 225 mg/giorno.

Assuma Venlafaxina Retard Vir più o meno alla stessa ora ogni giorno, sia al mattino che alla sera. Le capsule devono essere inghiottite intere con liquidi e non devono essere aperte, schiacciate, masticate né disciolte.

Venlafaxina Retard Vir deve essere assunta con il cibo.

Se ha problemi al fegato o ai reni, parli con il suo medico poiché potrebbe essere necessaria una dose diversa di Venlafaxina Retard Vir.

Non interrompa l’assunzione di Venlafaxina Retard Vir senza consultarla con il medico (vedere sezione “Se interrompe il trattamento con Venlafaxina Retard Vir”).

Se assume più Venlafaxina Retard Vir di quanto dovrebbe

Contatti immediatamente il medico o il farmacista se assume una quantità maggiore di Venlafaxina Retard Vir rispetto a quella prescritta. Può inoltre rivolgersi al Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità assunta.

Il sovradosaggio può mettere in pericolo la vita, in particolare se assunto contemporaneamente ad alcuni farmaci e/o all'alcol (vedere Assunzione di Venlafaxina Retard Vir con altri medicinali).

I sintomi di un possibile sovradosaggio possono includere palpitazioni, alterazioni del livello di vigilanza (da sonnolenza fino al coma), visione offuscata, convulsioni o crisi epilettiche e vomito.

Se ha dimenticata di assumere Venlafaxina Retard Vir

Se non ha assunto una dose, prenda la dose non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è già ora della dose successiva, ometta la dose dimenticata e prenda soltanto una singola dose come di consueto. Non prenda una quantità superiore alla dose giornaliera di Venlafaxina Retard Vir che le è stata prescritta in un giorno.

Se interrompe il trattamento con Venlafaxina Retard Vir

Non smetta di assumere il medicinale né riduca la dose senza il parere del suo medico, anche se si sente meglio.

Se il suo medico ritiene che non abbia più bisogno di Venlafaxina Retard Vir, potrebbe chiederle di ridurre gradualmente la dose prima di interrompere completamente il trattamento. È noto che si possono verificare effetti avversi quando i pazienti interrompono l'uso di Venlafaxina Retard, specialmente se l'interruzione avviene improvvisamente o se la dose viene ridotta troppo rapidamente. Alcuni pazienti possono manifestare sintomi come stanchezza, capogiri, instabilità, mal di testa, insonnia, incubi, bocca secca, perdita di appetito, nausea, diarrea, nervosismo, agitazione, confusione, ronzio nelle orecchie, formicolio o, raramente, sensazioni di scarica elettrica, debolezza, sudorazione, convulsioni o sintomi simili a quelli dell'influenza.

Il suo medico le consiglierà come interrompere gradualmente il trattamento con Venlafaxina Retard Vir. Se dovesse manifestare uno di questi sintomi o altri disturbi, la preghiamo di consultare il medico per ulteriori indicazioni.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Venlafaxina Retard Vir può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Non si preoccupi se osserva un piccolo comprimido nelle feci dopo aver assunto Venlafaxina Retard Vir. All'interno delle capsule di Venlafaxina Retard Vir è presente un piccolo comprimido che contiene il principio attivo venlafaxina. Questo comprimido viene rilasciato dalla capsula nel tratto gastrointestinale. Man mano che si sposta lungo il tratto gastrointestinale, la venlafaxina viene rilasciata lentamente. La "buccia" del comprimido rimane indisciolta ed è eliminata con le feci. Pertanto, anche se può vedere un comprimido nelle feci, la dose di venlafaxina è stata assorbita.

Reazioni allergiche

Se si verificano uno o più dei seguenti effetti, non prenda più Venlafaxina Retard Vir. Informi immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso dell'ospedale più vicino:

• Sensazione di oppressione al petto, respiro sibilante, difficoltà a deglutire o a respirare.
• Gonfiore del viso, della gola, delle mani o dei piedi.
• Nervosismo o ansia, capogiri, sensazioni di formicolio, arrossamento improvviso della pelle e/o sensazione di calore.
• Gravi eruzioni cutanee, prurito o orticaria (aree rialzate di pelle arrossata o pallida, che spesso prudono).

Effetti indesiderati gravi

Se nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi, potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente:

• Problemi cardiaci, come accelerazione o irregolarità del battito cardiaco, aumento della pressione sanguigna.
• Problemi agli occhi, come visione offuscata, dilatazione delle pupille.
• Problemi neurologici: come vertigini, formicolio, disturbi del movimento, convulsioni o crisi epilettiche.
• Problemi psichiatrici, come iperattività ed euforia.
• Sindrome da sospensione (vedere la sezione "COME PRENDERE VENLAFAXINA RETARD VIR, Se interrompe il trattamento con Venlafaxina Retard Vir").

Elenco completo degli effetti indesiderati

La frequenza (probabilità di insorgenza) degli effetti indesiderati è classificata nel modo seguente:

Molto frequenti	Interessa più di 1 su 10 pazienti
Frequente	Interessa da 1 a 10 su 100 pazienti
Non frequente	Interessa da 1 a 10 su 1.000 pazienti
Raro	Interessa da 1 a 10 su 10.000 pazienti
Sconosciuto	La frequenza non può essere stimata dai dati disponibili

• Disturbi del sangue

Poco comuni: comparsa di ecchimosi, feci catramose (deiezioni) o sangue nelle feci, che possono essere segni di emorragia interna.

Sconosciuti: riduzione del numero di piastrine nel sangue, che porta a un aumento del rischio di ecchimosi o emorragie; disturbi ematici, che possono portare a un aumento del rischio di infezione.

• Disturbi del metabolismo e della nutrizione

Comuni: perdita di peso, aumento del colesterolo.

Poco comuni: aumento di peso.

Sconosciuti: lievi alterazioni dei livelli ematici degli enzimi epatici; diminuzione dei livelli ematici di sodio; prurito, occhi o pelle gialli, urine scure o sintomi simili all’influenza, che sono segni di infiammazione del fegato (epatite); confusione, eccessivo consumo di acqua (noto come sindrome da inadeguata secrezione dell’ormone antidiuretico - SIADH); produzione anomala di latte materno.

• Disturbi del sistema nervoso:

Molto comuni: secchezza della bocca, cefalea.

Comuni: sogni anomali; riduzione della libido; capogiri; aumento del tono muscolare; insonnia; nervosismo; formicolio; sedazione; tremori; confusione; sensazione di distacco da sé stessi e dalla realtà.

Poco comuni: assenza di sentimenti o emozioni; allucinazioni; movimenti involontari dei muscoli; agitazione; alterazione dell’equilibrio e della coordinazione.

Rari: sensazione di irrequietezza o incapacità di stare seduti o fermi; convulsioni o crisi; ipereccitazione o euforia.

Sconosciuti: temperatura elevata con muscoli rigidi, confusione o agitazione e sudorazione; oppure se si verificano movimenti muscolari intermittenti non controllabili, potrebbero essere sintomi di gravi condizioni note come sindrome neurolettica maligna; sensazioni euforiche, sonnolenza, movimento rapido e sostenuto degli occhi, goffaggine, irrequietezza, sensazione di essere ubriachi, sudorazione o muscoli rigidi, che sono sintomi del sindrome serotoninergico; disorientamento e confusione spesso accompagnati da allucinazioni (delirio); rigidità, spasmi e movimenti muscolari involontari; pensieri di farsi del male o di suicidarsi.

• Disturbi della vista e dell’udito

Comuni: visione offuscata.

Poco comuni: alterazione della percezione del gusto, ronzio alle orecchie (tinnito).

Sconosciuti: forte dolore all’occhio e riduzione o visione offuscata.

• Disturbi cardiaci o circolatori

Comuni: aumento della pressione arteriosa, vampate di calore, palpitazioni.

Poco comuni: sensazione di capogiri (soprattutto alzandosi troppo in fretta), svenimenti, battito cardiaco accelerato.

Sconosciuti: diminuzione della pressione arteriosa; battito cardiaco anomalo, rapido o irregolare, che può portare a svenimenti.

• Disturbi del sistema respiratorio

Comuni: sbadigli.

Sconosciuti: tosse, difficoltà respiratorie, mancanza di respiro e temperatura elevata, che sono sintomi di infiammazione dei polmoni associata a un aumento dei globuli bianchi (eosinofilia polmonare).

• Disturbi digestivi

Molto comuni: nausea.

Comuni: diminuzione dell’appetito, stitichezza, vomito.

Poco comuni: digrignamento dei denti, diarrea.

Sconosciuti: forte dolore addominale o alla schiena (che può indicare un grave problema all’intestino, fegato o pancreas).

• Disturbi della pelle

Molto comuni: sudorazione (inclusi sudori notturni).

Poco comuni: eruzione cutanea, perdita anomala dei capelli.

Sconosciuti: eruzione cutanea che può portare a bolle e desquamazione grave della pelle; prurito; eruzione cutanea lieve.

• Disturbi muscolari

Sconosciuti: dolore muscolare inspiegato, fastidio o debolezza (rabdomiolisi).

• Disturbi del sistema urinario

Comuni: difficoltà a urinare; aumento della frequenza della minzione.

Poco comuni: incapacità a urinare.

• Disturbi sessuali e della riproduzione

Comuni: eiaculazione/orgasmo anomali (negli uomini), assenza di orgasmo, disfunzione erettile (impotenza); irregolarità mestruali, come aumento del flusso mestruale o aumento del sanguinamento irregolare.

Poco comuni: orgasmo anomalo (nelle donne).

Frequenza non nota: abbondante sanguinamento vaginale poco dopo il parto (emorragia post-partum), vedere «Gravidanza» nella sezione 2 per ulteriori informazioni.

• Effetti generali

Comuni: debolezza (astenia), brividi.

Poco comuni: sensibilità alla luce solare.

Sconosciuti: gonfiore del viso o della lingua, mancanza di respiro o difficoltà respiratorie, spesso con eruzioni cutanee (potrebbe trattarsi di una grave reazione allergica).

Venlafaxina Retard Vir può talvolta causare effetti indesiderati di cui si potrebbe non essere consapevoli, come aumento della pressione arteriosa o battito cardiaco anomalo; lievi alterazioni dei livelli ematici degli enzimi epatici, del sodio o del colesterolo. Meno frequentemente, Venlafaxina Retard Vir può ridurre la funzionalità delle piastrine del sangue, aumentando il rischio di comparsa di ecchimosi o emorragie. Pertanto, il medico potrebbe desiderare di effettuare occasionalmente esami del sangue, in particolare se si assume Venlafaxina Retard da molto tempo.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave, oppure se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione di Venlafaxina Retard Vir

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi Venlafaxina Retard Vir dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Non conservare a una temperatura superiore a 30°C. Conservare in un luogo asciutto.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della sua farmacia abituale. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Informazioni aggiuntive

Composizione di Venlafaxina Retard Vir 37,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato

Il principio attivo è venlafaxina. Ogni capsula contiene 37,5 mg di cloridrato di venlafaxina.

Gli altri componenti sono: idrossipropilmetilcellulosa, Eudragit RS 100, laurilsolfato di sodio, stearato di magnesio, Eudragit E 12,5, biossido di titanio (E 171) e gelatina.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Venlafaxina Retard Vir 37,5 mg si presenta in forma di capsule rigide a rilascio prolungato. Le capsule sono di gelatina rigida di colore bianco opaco, formato 0, che contengono un comprimido rotondo biconvesso.

Venlafaxina Retard Vir 37,5 mg è disponibile in confezioni da 30 capsule rigide a rilascio prolungato.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/Laguna 66-70.

Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

Spagna

Responsabile della produzione:

Pharmathen Farmaceutica Industry 6, Dervenakion Str

16351 - Grecia

Questo foglio illustrativo è stato rivisto nel maggio 2023

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola del Farmaco e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.