Wenlafaksyna powoli uwalniana Vir 37,5 mg kapsułki z przedłużonym uwalnianiem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Venlafaxina Retard Vir 37,5 mg kapsułki twarde o przedłużonym uwalnianiu

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz w niej znaleźć informacje, których będziesz potrzebować.
• Jeżeli masz jakiekolwiek pytania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został Ci przepisany indywidualnie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z niepożądanych działań jest ciężki lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Venlafaxina Retard Vir i do czego się stosuje
2. Przed zażyciem Venlafaxina Retard Vir
3. Jak stosować Venlafaxina Retard Vir
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Venlafaxina Retard Vir
6. Informacja dodatkowa

1. Co to jest Venlafaxina Retard Vir i do czego jest stosowana

Venlafaxina Retard Vir to lek przeciwdrgawkowy z grupy leków zwanych inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (IRSN). Grupa ta leków stosowana jest w leczeniu depresji oraz innych stanów, takich jak zaburzenia lękowe. Uważa się, że osoby cierpiące na depresję i/lub lęk mają obniżone stężenie serotoniny i noradrenaliny w mózgu. Mechanizm działania leków przeciwdrgawkowych nie jest w pełni poznany, ale mogą one pomagać w podnoszeniu poziomu serotoniny i noradrenaliny w mózgu.

Venlafaxina Retard Vir jest leczeniem stosowanym u dorosłych w przypadku depresji. Venlafaxina Retard Vir jest również leczeniem stosowanym u dorosłych w przypadku następującego zaburzenia lękowego: zaburzenia lękowego społecznego (lęk lub unikanie sytuacji społecznych). Odpowiednie leczenie zaburzeń depresyjnych i lękowych ma duże znaczenie dla poprawy samopoczucia. Jeśli nie zostaną one wyleczone, stan ten może nie ustąpić lub może się nasilić i stać się trudniejszy do wyleczenia.

2. Przed zażywaniem Venlafaxina Retard Vir

Nie przyjmuj Venlafaxina Retard Vir

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na wenvlafinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku Venlafaxina Retard Vir.
• Jeśli aktualnie przyjmujesz lub w ciągu ostatnich 14 dni przyjmowałeś lek zwany nieodwracalnym inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO), stosowanym w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona. Jednoczesne przyjmowanie nieodwracalnego IMAO z innymi lekami, takimi jak Venlafaxina Retard Vir, może powodować poważne, a nawet potencjalnie śmiertelne działania niepożądane. Ponadto, po odstawieniu Venlafaxina Retard Vir należy odczekać co najmniej 7 dni przed rozpoczęciem przyjmowania jakiegokolwiek nieodwracalnego IMAO (zobacz również sekcje „Zespół serotoniczny” i „Stosowanie innych leków”).

Szczególną ostrożność należy zachować przyjmując Venlafaxina Retard Vir

• Jeśli stosujesz inne leki, które w połączeniu z Venlafaxina Retard Vir mogą zwiększać ryzyko wystąpienia zespołu serotonicznego (zobacz sekcję „Stosowanie innych leków”).
• Jeśli masz problemy z oczami, takie jak niektóre typy jaskry (wzrost ciśnienia w oku).
• Jeśli miałeś wcześniej nadciśnienie tętnicze.
• Jeśli miałeś wcześniej problemy sercowe.
• Jeśli miałeś wcześniej napady (drżenie).
• Jeśli miałeś wcześniej niski poziom sodu we krwi (hiponatremia).
• Jeśli masz tendencję do powstawania siniaków lub skłonność do krwawień (wcześniejsze zaburzenia krwotoczne), jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia lub jeśli jesteś w ciąży (zobacz „Ciąża”).
• Jeśli poziom cholesterolu u Ciebie wzrasta.
• Jeśli miałeś wcześniej manię lub zaburzenie dwubiegunowe (uczucie nadpobudzenia lub euforii) lub jeśli ktoś w Twojej rodzinie miał takie zaburzenia.
• Jeśli miałeś wcześniej skłonność do zachowań agresywnych.

Venlafaxina Retard Vir może powodować uczucie niepokoju lub trudność w siedzeniu w spokoju. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz takich objawów.

Jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem przed przyjmowaniem Venlafaxina Retard Vir.

Nie pij alkoholu w czasie leczenia Venlafaxina Retard Vir, ponieważ może to powodować skrajne osłabienie i utratę przytomności. Jednoczesne przyjmowanie z niektórymi lekami i/lub alkoholem może nasilać objawy depresji i innych stanów, takich jak zaburzenia lękowe.

Myśli samobójcze i nasilenie objawów depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli jesteś chory na depresję i/lub masz zaburzenia lękowe, czasem możesz mieć myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie. Ryzyko to może wzrosnąć na początku przyjmowania leków przeciwdziałających depresji, ponieważ wszystkie te leki potrzebują czasu, zazwyczaj około dwóch tygodni, a czasem dłużej, aby zacząć działać.

Takie zjawisko jest bardziej prawdopodobne, jeśli:

• Wcześniej miałeś myśli samobójcze lub myśli o zranieniu siebie.
• Jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych (poniżej 25. roku życia) z chorobami psychiatrycznymi leczonymi antydepresantami.

Jeśli w dowolnym momencie pojawią się u Ciebie myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala.

Może być pomocne poinformowanie bliskiego członka rodziny lub przyjaciela o swojej depresji lub zaburzeniach lękowych i poproszenie go, aby przeczytał ten ulotkę. Możesz również poprosić go, aby poinformował Cię, jeśli zauważy, że Twoja depresja lub lęk się nasilają, lub jeśli martwi go zmiana w Twoim zachowaniu.

Suchość w jamie ustnej

Suchość w jamie ustnej zgłaszano u 10% pacjentów leczonych wenvlafiną. Może to zwiększać ryzyko próchnicy. Dlatego należy zadbać o higienę jamy ustnej.

Stosowanie u dzieci i nastolatków poniżej 18. roku życia

Venlafaxina Retard Vir nie powinna być zazwyczaj stosowana w leczeniu dzieci i nastolatków poniżej 18. roku życia. Ponadto należy wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18. roku życia istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (głównie agresja, zachowanie konfrontacyjne i drażliwość), gdy przyjmują one tego rodzaju leki. Niemniej jednak lekarz może przepisać Venlafaxina Retard Vir pacjentom poniżej 18. roku życia, jeśli uzna to za najkorzystniejsze dla pacjenta. Jeśli Twój lekarz przepisał Venlafaxina Retard Vir pacjentowi poniżej 18. roku życia i chcesz omówić tę decyzję, skontaktuj się ponownie z lekarzem. Należy poinformować lekarza, jeśli u tych pacjentów poniżej 18. roku życia pojawiają się lub nasilają objawy wymienione powyżej podczas przyjmowania Venlafaxina Retard Vir. Ponadto długoterminowe skutki dotyczące bezpieczeństwa oraz wzrostu, dojrzewania i rozwoju poznawczego i behawioralnego nie zostały jeszcze wykazane.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym leki bez recepty.

Lekarz musi zadecydować, czy możesz przyjmować Venlafaxina Retard Vir razem z innymi lekami.

Nie rozpoczynaj ani nie przerywaj przyjmowania żadnego leku, w tym leków sprzedawanych bez recepty, środków naturalnych i ziołowych, bez uprzedniego skonsultowania się z lekarzem lub farmaceutą.

• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO: zobacz sekcję „Przed zażywaniem Venlafaxina Retard Vir”).
• Zespół serotoniczny: zespół serotoniczny, stan potencjalnie śmiertelny (zobacz sekcję „Możliwe działania niepożądane”), może wystąpić podczas leczenia wenvlafiną, szczególnie gdy jest ona przyjmowana razem z innymi lekami.

Przykłady takich leków obejmują:

• triptany (stosowane na migrenę)
• leki stosowane w leczeniu depresji, np. ISRN, ISRS, antydepresanty trójcykliczne lub leki zawierające lit
• leki zawierające antybiotyk linezolid (stosowany w leczeniu infekcji)
• leki zawierające moclobemid, odwracalny IMAO (stosowany w leczeniu depresji)
• leki zawierające sibutraminę (stosowaną w redukcji masy ciała)
• leki zawierające tramadol (środek przeciwbólowy)
• produkty zawierające ziele św. Jana (także zwane „Hypericum perforatum”, naturalny lub ziołowy środek stosowany w leczeniu łagodnej depresji)
• produkty zawierające triptofan (stosowane w problemach takich jak senność i depresja).

Objawy zespołu serotonicznego mogą obejmować kombinację następujących: niepokój, halucynacje, utrata koordynacji, przyspieszone tętno, wzrost temperatury ciała, szybkie zmiany ciśnienia tętniczego, nadmierne odruchy, biegunka, śpiączka, nudności, wymioty. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli podejrzewasz wystąpienie zespołu serotonicznego.

Następujące leki mogą również oddziaływać z Venlafaxina Retard Vir i należy je stosować z ostrożnością. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz leki zawierające:

• Ketoconazol (lek przeciwgrzybiczy).
• Haloperidol lub rysperydon (w leczeniu stanów psychiatrycznych).
• Metoprolol (beta-bloker w leczeniu nadciśnienia tętniczego i problemów sercowych).

Stosowanie Venlafaxina Retard Vir z pokarmem i napojami

Venlafaxina Retard Vir należy przyjmować z posiłkiem (zobacz sekcję 3 „JAK ZAŻYWAĆ VENLAFAXINA RETARD VIR”).

Nie pij alkoholu w czasie leczenia Venlafaxina Retard Vir. Jednoczesne przyjmowanie z alkoholem może powodować skrajne osłabienie i utratę przytomności oraz nasilenie objawów depresji i innych stanów, takich jak zaburzenia lękowe.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Poinformuj lekarza, jeśli zajdziesz w ciążę lub planujesz zajść w ciążę. Venlafaxina Retard Vir należy przyjmować dopiero po konsultacji z lekarzem, w której omówione zostaną możliwe korzyści i potencjalne ryzyko dla rozwijającego się dziecka.

Jeśli przyjmujesz Venlafaxina Retard Vir w czasie ciąży, powiedz o tym położnej i/lub lekarzowi, ponieważ Twoje dziecko może mieć pewne objawy tuż po porodzie. Objawy te zazwyczaj pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu dziecka. Obejmują one trudności z karmieniem i problemy z oddychaniem. Jeśli Twoje dziecko ma te objawy po porodzie i jesteś zaniepokojona, skontaktuj się z lekarzem i/lub położną, którzy udzielą Ci porady.

Jeśli przyjmujesz Venlafaxina Retard Vir w końcowym etapie ciąży, istnieje zwiększone ryzyko nasilonego krwawienia po porodzie, szczególnie jeśli masz wcześniejsze zaburzenia krwotoczne. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że przyjmujesz Venlafaxina Retard Vir, aby mogli Ci doradzić.

Karmienie piersią

Wenvlafina przechodzi do mleka matki. Istnieje ryzyko działania na dziecko. Dlatego należy omówić tę kwestię z lekarzem, który zadecyduje, czy należy przerwać karmienie piersią lub przerwać leczenie Venlafaxina Retard Vir.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Niektóre leki z grupy, do której należy wenvlafina (tzw. ISRS/IRSN), mogą powodować objawy zaburzeń funkcji seksualnych (zobacz sekcję 4). W niektórych przypadkach objawy te utrzymują się po odstawieniu leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

W czasie leczenia Venlafaxina Retard Vir możesz odczuwać senność lub zawroty głowy. Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak Venlafaxina Retard Vir na Ciebie działa.

3. Jak stosować Venlafaxina Retard Vir

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania Venlafaxina Retard Vir. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zwykła początkowa dawka zalecana w leczeniu depresji i lęku społecznego wynosi 75 mg dziennie. Lekarz może stopniowo zwiększyć dawkę, a w razie potrzeby nawet do maksymalnej dawki 375 mg dziennie w przypadku depresji. Maksymalna dawka w lęku społecznym to 225 mg dziennie.

Venlafaxina Retard Vir należy przyjmować w przybliżenie o tej samej porze każdego dnia, rano lub wieczorem. Kapсуłki należy połykać całe z płynem i nie wolno ich otwierać, miażdżyć, żuć ani rozpuszczać.

Venlafaxina Retard Vir należy przyjmować z posiłkiem.

Jeśli masz problemy wątrobowe lub nerkowe, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ dawka Venlafaxina Retard Vir może wymagać dostosowania.

Nie przerywaj stosowania Venlafaxina Retard Vir bez konsultacji z lekarzem (zobacz sekcję „Jeśli przerwiesz leczenie Venlafaxina Retard Vir”).

Jeśli zażyje się zbyt dużo Venlafaxina Retard Vir

Natychmiast zadzwoń do lekarza lub farmaceuty, jeśli zażyjesz więcej Venlafaxina Retard Vir niż przepisano. Możesz również skontaktować się z Toksykologicznym Centrum Informacyjnym pod numerem telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz zażytą dawkę.

Przedawkowanie może zagrozić życiu, szczególnie przy jednoczesnym zażywaniu niektórych leków i/lub alkoholu (zobacz sekcję: Stosowanie Venlafaxina Retard Vir z innymi lekami).

Objawy możliwego przedawkowania mogą obejmować kołatanie serca, zmiany poziomu czuwania (od senności aż po śpiączkę), zamazanie widzenia, drgawki lub napady oraz wymioty.

Jeśli zapomniał pan/pani przyjąć Venlafaxina Retard Vir

Jeśli nie przyjął pan/pani jednej dawki, przyjmij ją jak najszybciej, gdy sobie o niej przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się już czas przyjęcia następnej dawki, pomij dawkę przeoczoną i przyjmij tylko jedną dawkę, zgodnie z zaleceniem. Nie przyjmuj więcej niż przepisaną codzienną ilość Venlafaxina Retard Vir w ciągu jednego dnia.

Jeśli przerwane zostanie leczenie lekiem Venlafaxina Retard Vir

Nie przerywaj leczenia ani nie zmniejszaj dawki bez porady lekarza, nawet jeśli czujesz się lepiej.

Jeśli lekarz uzna, że nie potrzebujesz już leku Venlafaxina Retard Vir, może zalecić stopniowe zmniejszenie dawki przed całkowitym przerwaniem leczenia. Wiadomo, że pojawiają się działania niepożądane, gdy pacjenci przestają stosować lek Venlafaxina Retard, szczególnie w przypadku nagłego przerwania terapii lub zbyt szybkiego zmniejszenia dawki. Niektórzy pacjenci mogą doświadczać objawów takich jak zmęczenie, zawroty głowy, niestabilność, ból głowy, bezsenność, koszmary sennne, suchość w ustach, utrata apetytu, nudności, biegunka, pobudzenie, niepokój, dezorientacja, brzęczenie w uszach, mrowienie lub rzadziej uczucie wyładowania elektrycznego, osłabienie, potliwość, drgawki lub objawy przypominające grypę.

Lekarz doradzi Ci, jak stopniowo przerwać leczenie lekiem Venlafaxina Retard Vir. Jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z wymienionych objawów lub inne nieprzyjemne objawy, skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego produktu, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Venlafaxina Retard Vir może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Nie należy się niepokoić, jeśli po zażyciu Venlafaxina Retard Vir zauważy się małą tabletkę w stolcu. Wewnątrz kapsułek Venlafaxina Retard Vir znajduje się mała tabletka zawierająca substancję czynną – venlafaxinę. Tabletka ta uwalnia się z kapsułki w przewodzie pokarmowym. Ponieważ przemieszcza się ona przez cały przewód pokarmowy, venlafaxina jest uwalniana powoli. Osłonka tabletu pozostaje nierozpuszczona i jest wydalana wraz z kałem. Dlatego też, mimo że można dostrzec tabletę w stolcu, dawka venlafaxiny została już wchłonięta.

Reakcje alergiczne

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast przestać przyjmować Venlafaxina Retard Vir i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala:

• Ucisk w klatce piersiowej, świsty podczas oddychania, trudności z połykaniem lub oddychaniem.
• Obrzęk twarzy, gardła, rąk lub stóp.
• Odczuwanie pobudzenia lub lęku, zawroty głowy, uczucie mrowienia, nagłe zaczerwienienie skóry i/lub uczucie gorąca.
• Silne objawy skórne, takie jak wysypka, świąd lub pokrzywka (występujące na skórze wypukłe, czerwone lub blade plamy, które często swędzą).

Poważne działania niepożądane

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, może być wymagana natychmiastowa pomoc medyczna:

• Problemy serca, takie jak przyspieszone lub nieregularne tętno, podwyższone ciśnienie krwi.
• Problemy z oczami, takie jak rozmyte widzenie, rozszerzone źrenice.
• Problemy neurologiczne, takie jak zawroty głowy, mrowienie, zaburzenia ruchowe, drgawki lub napady.
• Objawy psychiatryczne, takie jak nadpobudliwość i euforia.
• Objawy odstawienia leku (zobacz sekcję „JAK STOSOWAĆ VENLAFAXINA RETARD VIR, Jeśli przerwiesz leczenie Venlafaxina Retard Vir”).

Pełna lista działań niepożądanych

Częstość (prawdopodobieństwo wystąpienia) działań niepożądanych sklasyfikowana jest w następujący sposób:

• Zaburzenia układu krwiotwórczego

Nieczęste: pojawianie się siniaków, stolców barwy smoły (melena) lub krwi w stolcu, co może być objawem krwawienia wewnętrznego.

Nieznane: zmniejszona liczba płytek krwi w krwiobiegu, prowadząca do zwiększonego ryzyka powstawania siniaków lub krwawień; zaburzenia krwiopochodne, które mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka infekcji.

• Zaburzenia metaboliczne i odżywcze

Częste: utrata masy ciała, podwyższenie poziomu cholesterolu.

Nieczęste: przyrost masy ciała.

Nieznane: niewielkie zmiany poziomu enzymów wątrobowych we krwi; obniżenie stężenia sodu we krwi; swędzenie, żółtaczka oczu lub skóry, ciemny kolor moczu lub objawy przypominające grypę, które są objawami zapalenia wątroby (hepatyt); dezorientacja, nadmierne spożycie wody (tzw. zespół nieadekwatnej sekrecji hormonu antydiuretycznego – SIADH); nieregularne wydzielanie mleka.

• Zaburzenia układu nerwowego

Bardzo częste: suchość w ustach, ból głowy.

Częste: niepokojące sny; obniżenie pożądania seksualnego; zawroty głowy; zwiększenie napięcia mięśniowego; bezsenność; pobudzenie; mrowienie; osłabienie (sedyacja); drżenia; dezorientacja; uczucie oderwania od samego siebie i rzeczywistości.

Nieczęste: brak uczuć lub emocji; halucynacje; niekontrolowane ruchy mięśni; pobudzenie; zaburzenia równowagi i koordynacji.

Rzadkie: uczucie niepokoju lub niemożność usiedzenia lub pozostania w spoczynku; napady drgawkowe lub skurcze; nadpobudzenie lub euforia.

Nieznane: wysoka temperatura ciała towarzysząca sztywności mięśni, dezorientacji lub pobudzeniu oraz potliwości; lub jeśli występują niekontrolowane, naprzemienne ruchy mięśni, mogą to być objawy ciężkich stanów, znanych jako zespół neuroleptyczny złośliwy; uczucia euforyczne, senność, szybkie i trwałe ruchy oczu, niezgrabność, niepokój, uczucie upojenia, potliwość lub sztywność mięśni – są to objawy zespołu serotoninergicznego; dezorientacja i dezorientacja często towarzyszące halucynom (delirium); sztywność, skurcze i niekontrolowane ruchy mięśni; myśli o zranieniu samego siebie lub samobójstwie.

• Zaburzenia wzroku i słuchu

Częste: zamazanie widzenia.

Nieczęste: zaburzenia smaku, szumy w uszach (tinnitus).

Nieznane: silny ból oka i pogorszenie lub zamazanie widzenia.

• Zaburzenia serca i krążenia

Częste: podwyższone ciśnienie krwi, zaczerwienienie skóry (rumień), kołatanie serca.

Nieczęste: uczucie zawrotów (szczególnie podczas zbyt szybkiego wstawania), omdlenia, przyspieszone bicie serca.

Nieznane: obniżenie ciśnienia krwi; nieprawidłowe, szybkie lub nieregularne bicie serca, które może prowadzić do omdleń.

• Zaburzenia układu oddechowego

Częste: ziewanie.

Nieznane: kaszel, trudności w oddychaniu, duszność i podwyższona temperatura ciała, które są objawami zapalenia płuc związanego z podwyższoną liczbą białych krwinek (eozynofilii płucnej).

• Zaburzenia przewodu pokarmowego

Bardzo częste: nudności.

Częste: zmniejszone apetyt, zaparcia, wymioty.

Nieczęste: zgrzytanie zębami, biegunka.

Nieznane: silny ból brzucha lub pleców (może wskazywać na poważny problem jelita, wątroby lub trzustki).

• Zaburzenia skóry

Bardzo częste: pocenie się (w tym nocne poty).

Nieczęste: wysypka, nietypowe wypadanie włosów.

Nieznane: wysypka, która może prowadzić do powstawania pęcherzy i ciężkiego łuszczenia się skóry; swędzenie; łagodna wysypka.

• Zaburzenia mięśni

Nieznane: nieuzasadniony ból mięśni, dolegliwości lub osłabienie (rabdomioliza).

• Zaburzenia układu moczowego

Częste: trudności w oddawaniu moczu; zwiększenie częstości oddawania moczu.

Nieczęste: niemożność oddania moczu.

• Zaburzenia seksualne i rozrodcze

Częste: nieprawidłowa ejakulacja/orgazm (u mężczyzn), brak orgazmu, zaburzenia erekcji (impotencja); nieregularności menstruacyjne, takie jak nasilenie krwawienia lub nasilone nieregularne krwawienie.

Nieczęste: nieprawidłowy orgazm (u kobiet).

Częstość nieznana: obfite krwawienie po porodzie (krwawienie poporodowe), patrz „Ciąża” w punkcie 2, aby uzyskać więcej informacji.

• Ogólne

Częste: osłabienie (astenia), dreszcze.

Nieczęste: nadwrażliwość na światło słoneczne.

Nieznane: obrzęk twarzy lub języka, duszność lub trudności w oddychaniu, często towarzyszone wysypką na skórze (może to być ciężka reakcja alergiczna).

Venlafaxina Retard Vir może powodować niektóre niepożądane działania, których pacjent może nie odczuwać, takie jak podwyższone ciśnienie krwi lub nieprawidłowe bicie serca; niewielkie zmiany poziomu enzymów wątrobowych, sodu lub cholesterolu we krwi. Rzadziej Venlafaxina Retard Vir może obniżać czynność płytek krwi, co prowadzi do zwiększonego ryzyka powstawania siniaków lub krwawień. Dlatego lekarz może okresowo zalecić wykonanie badań krwi, szczególnie jeśli lek był stosowany przez dłuższy czas.

Jeśli uważasz, że któryś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważny lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

5. Zachowanie leku Venlafaxina Retard Vir

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, z dala od ich wzroku.

Nie stosować leku Venlafaxina Retard Vir po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca, który jest na nim wskazany.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w suchym miejscu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogiesz chronić środowisko naturalne.

6. Informacja dodatkowa

Skład kapsułki o przedłużonym uwalnianiu Venlafaxina Retard Vir 37,5 mg

Substancją czynną jest wenlafaksyna. Każda kapsułka zawiera 37,5 mg chlorku wenlafaksyny.

Pozostałe składniki to: hydroksypropylo metyloceluloza, Eudragit RS 100, laurylosulfonian sodu, stearynian magnezu, Eudragit E 12,5, dwutlenek tytanu (E 171) i żelatyna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Venlafaxina Retard Vir 37,5 mg jest dostępna w postaci długodziałających kapsułek o przedłużonym uwalnianiu. Kapsułki są twarde, żelatynowe, nieprzezroczyste, białe, o rozmiarze 0, zawierające okrągłą, dwuwypukłą tabletkę.

Venlafaxina Retard Vir 37,5 mg jest dostępna w opakowaniach zawierających 30 długodziałających kapsułek o przedłużonym uwalnianiu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/Laguna 66-70.

Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

Hiszpania

Osoba odpowiedzialna za produkcję:

Pharmathen Farmaceutica Industry 6, Dervenakion Str

16351 - Grecja

Ulotka została zaktualizowana w maju 2023 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/.