Oxígeno medicinal gaseoso

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO OXÍGENO GASEOSO MÉDICO

Composición:

Principio activo: oxígeno;

contiene no menos del 99,5 % de oxígeno.

Forma farmacéutica. Gas.

Propiedades físico-químicas principales: gas incoloro, inodoro e insípido, que mantiene la combustión de forma más activa que el aire; fuerte agente oxidante.

Grupo farmacoterapéutico. Gases medicinales.

Código ATC V03A N01.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinámica.

El oxígeno pertenece al grupo de medicamentos denominados antihípoxicos y antioxidantes. Tiene la capacidad de unirse a la hemoglobina sanguínea en los pulmones y, en forma de complejo con el hemo, ser transportado hasta las células del organismo. Es un potente agente oxidante y un elemento esencial en las transformaciones metabólicas de hidratos de carbono, proteínas y grasas en material energético necesario para mantener la vitalidad del organismo.

Farmacocinética.

En el organismo humano, el oxígeno difunde a través del tejido pulmonar hacia la sangre, uniéndose a la hemoglobina de los eritrocitos y disolviéndose parcialmente en el plasma. Posteriormente, el oxígeno es transportado hasta los tejidos del organismo, donde difunde hacia el líquido intersticial tisular. La fase final de la respiración consiste en la utilización del oxígeno durante la oxidación biológica y la formación de energía en las células; posteriormente, tras una serie de transformaciones, es eliminado por los pulmones en forma combinada como dióxido de carbono (CO₂).

Características clínicas.

Indicaciones.

Enfermedades acompañadas de hipoxia:

del sistema respiratorio:

• neumonía;
• edema pulmonar;
• asma bronquial;
• pneumosclerosis;

del sistema cardiovascular:

• insuficiencia cardíaca;
• insuficiencia coronaria.

Intoxicaciones:

• monóxido de carbono;
• ácido cianhídrico;
• gases asfixiantes.

Durante la anestesia general, en combinación con agentes para anestesia inhalatoria; en el período postoperatorio.

Preparación de cócteles de oxígeno, espumas.

Enfermedades infecciosas: ascariasis y tricocefalosis.

Contraindicaciones.

Para la oxigenación hiperbárica están contraindicadas las enfermedades respiratorias agudas, antecedentes de crisis epilépticas, alteraciones en la permeabilidad de las trompas de Eustaquio y conductos que conectan los senos paranasales, presencia de cavidades en los pulmones, fístulas broncopleurales, formas graves de hipertensión arterial, neoplasias y hipersensibilidad individual al oxígeno.

Para la deshelmintización con oxígeno están contraindicadas las lesiones ulcerosas del estómago y duodeno, tumores y enfermedades inflamatorias agudas del tracto gastrointestinal.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Los nitratos, los bloqueadores betaadrenérgicos, los antagonistas del calcio y los noótropos favorecen un uso más económico del oxígeno por los tejidos, mejoran su utilización y, de este modo, reducen la hipoxia y aumentan la resistencia del organismo a la falta de oxígeno.

Características de uso.

Se recomienda su uso junto con humectantes.

No aplicar durante el período menstrual.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No aplicar durante el embarazo después de las 5 primeras meses.

Durante el tratamiento con este medicamento se debe suspender la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

Debido al posible mareo, se debe abstener de conducir vehículos de motor o realizar trabajos que requieran atención y reacción rápidas.

Vía de administración y dosis.

En condiciones hospitalarias, se utiliza más frecuentemente mediante inhalaciones a través de máscaras especiales de caucho o plástico, conectadas directamente a botellas de acero que contienen oxígeno.

En la práctica ambulatoria y en el hogar, se emplean más comúnmente contenedores especiales de caucho o plástico (almohadillas) llenos de oxígeno o de una mezcla de oxígeno.

Para la oxigenación hiperbárica, es decir, la administración de oxígeno bajo presión aumentada, se utilizan cámaras especiales de ventilación, llamadas cámaras hiperbáricas, donde el oxígeno se suministra por vía inhalatoria, así como a través de las membranas mucosas y la piel.

Lo más frecuente es la administración por inhalación en forma de mezcla con aire, en una concentración del 40-60 %, con un flujo de 4-5 litros por minuto. También se utiliza una mezcla denominada "carbógeno", compuesta por un 95 % de oxígeno y un 5 % de dióxido de carbono. La mezcla debe administrarse humedecida.

En la oxigenación hiperbárica, el oxígeno se administra a una presión de 1,2-2 atm. Con fines terapéuticos, se realizan entre 8 y 10 sesiones.

Para el tratamiento de la ascariasis, el oxígeno se introduce en el estómago mediante una sonda gástrica o duodenal fina. Se recomienda introducir la sonda por la nariz. El oxígeno se administra durante 2 días consecutivos, por la mañana, con el estómago vacío o 4 horas después de comer. En niños menores de 10 años, se administran 100 ml de oxígeno por año de edad; de 10 a 12 años, 1000-1100 ml; de 13 a 14 años, 1250 ml; a partir de los 15 años, 1250-1500 ml. Se introduce lentamente, en porciones de 100-200-250 ml, con intervalos de 1-2 minutos. La cantidad total debe administrarse en no menos de 15 minutos, y tras el procedimiento, el paciente debe permanecer en posición supina durante al menos 2 horas.

Para el tratamiento de la tricofoliasis, se realiza un enema de limpieza al paciente y, una hora después, con el paciente acostado de lado, se introduce en el recto un catéter (o una punta de goma de enema) hasta una profundidad de 25-30 cm (más allá del esfínter interno). A través del catéter, se inyecta lentamente el oxígeno en pequeñas porciones (200-250 ml) con intervalos de 2-3 minutos. En niños menores de 10 años, se administran 100 ml de oxígeno por año de edad; de 10 a 12 años, 1000-1100 ml; de 13 a 14 años, 1250 ml; a partir de los 15 años, 1250-1500 ml. Tras finalizar el procedimiento, el paciente debe permanecer acostado boca arriba durante 2 horas. El tratamiento con oxígeno se realiza durante 5-7 días consecutivos, y en el día 6-7 se administra un laxante salino.

Preparación de cócteles de oxígeno y espumas: mezclar oxígeno con productos alimenticios, jugos, infusiones de hierbas medicinales.

Niños. Puede utilizarse en esta categoría de pacientes.

Sobredosificación.

En caso de sobredosificación, pueden presentarse náuseas, vómitos y convulsiones. El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

En algunos pacientes puede presentarse hipersensibilidad individual al oxígeno y sus mezclas, mareo, náuseas, excesiva sequedad de las membranas mucosas, irritación de las mismas y tos.

Plazo de validez. 18 meses.

No utilizar después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en almacenes o bajo toldo, en un lugar inaccesible para los niños, protegido de la luz solar directa.

Debe conservarse a temperaturas comprendidas entre -50 °C y +50 °C.

No se permite el almacenamiento ni el transporte a temperaturas superiores a +50 °C.

No permitir el contacto con llamas abiertas ni fuentes de calor.

Envase.

Gas en botellas de acero de 2 l, 4 l, 10 l, 12 l o 40 l.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante.

S.A. «Pivdentejhzas».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 66320, región de Odesa, distrito de Kotovsk, asentamiento de Borshchi, calle Lisova, 14.