Oxígeno medicinal gaseoso

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO OXÍGENO MÉDICO GASEOSO (OXYGENMEDICALGAS)

Composición:

Principio activo: oxígeno no inferior al 99,5 %.

Forma farmacéutica. Gas.

Propiedades físico-químicas principales: gas incoloro, inodoro e insípido. Poco soluble en agua (aproximadamente 1:43).

Grupo farmacoterapéutico.
Gases medicinales. Código ATC V03AN01.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia. El oxígeno pertenece al grupo de medicamentos denominados antihipoxiantes y antioxidantes. Tiene la capacidad de unirse a la hemoglobina sanguínea en los pulmones y, en forma de complejo con el grupo hemo, ser transportado hasta las células del organismo. Es un potente oxidante y un elemento esencial en las transformaciones metabólicas de hidratos de carbono, proteínas y grasas en energía, necesaria para mantener la vida del organismo.

Farmacocinética. En el organismo humano, el oxígeno difunde a través del tejido pulmonar hacia la sangre, uniéndose a la hemoglobina de los eritrocitos y disolviéndose parcialmente en el plasma. Posteriormente, el oxígeno es transportado hasta los tejidos del organismo, donde difunde hacia el líquido intersticial tisular. La etapa final de la respiración es la utilización del oxígeno en la oxidación biológica y la producción de energía en las células, tras lo cual, tras una serie de transformaciones, es eliminado por los pulmones en forma combinada como dióxido de carbono (CO₂).

Características clínicas.

Indicaciones.

Enfermedades acompañadas de hipoxia:

Enfermedades del sistema respiratorio:

• neumonía;
• edema pulmonar;
• asma bronquial;
• pneumosclerosis.

Enfermedades del sistema cardiovascular:

• insuficiencia cardíaca;
• insuficiencia coronaria.

Intoxicaciones:

• monóxido de carbono;
• ácido cianhídrico;
• gases asfixiantes.

Asimismo, se utiliza durante la anestesia general, en combinación con agentes para anestesia inhalatoria; así como en el período postoperatorio.

Para la preparación de cócteles de oxígeno, espumas.

Contraindicaciones.

Para la oxigenación hiperbárica, las contraindicaciones incluyen enfermedades respiratorias agudas, antecedentes de crisis epilépticas, alteraciones de la permeabilidad de las trompas de Eustaquio y de los conductos que conectan los senos paranasales con el medio externo, presencia de cavidades en los pulmones, fístulas broncopleurales, formas graves de hipertensión arterial, neoplasias y hipersensibilidad individual al oxígeno.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Los nitratos, betabloqueantes, antagonistas de los iones de calcio y agentes nootrópicos favorecen un uso más económico del oxígeno por parte de los tejidos, mejoran su utilización y, por tanto, reducen la hipoxia y aumentan la resistencia del organismo a la falta de oxígeno.

Características de uso.

No aplicar en mujeres durante el período menstrual.

Se recomienda su uso junto con humectantes.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No aplicar durante el embarazo después de 5 meses.

Durante el tratamiento con este medicamento se debe suspender la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

Debido al posible riesgo de mareo, se debe abstener de conducir automóviles o realizar trabajos que requieran atención vigilante y reacciones rápidas.

Vía de administración y dosis.

En condiciones hospitalarias, se administra más frecuentemente mediante inhalaciones a través de máscaras especiales de caucho o materiales plásticos, conectadas directamente a botellas de acero que contienen oxígeno.

En la práctica ambulatoria y en el hogar, se utilizan más comúnmente contenedores especiales de caucho o plástico (bolsas), llenos de oxígeno o de una mezcla de oxígeno.

Para la oxigenación hiperbárica, es decir, la administración de oxígeno bajo presión aumentada, se emplean cámaras especiales de ventilación, llamadas cámaras de presión (barocámaras), donde el oxígeno penetra por vía inhalatoria, así como a través de las membranas mucosas y la piel.

Con mayor frecuencia, se administra por inhalación en forma de mezcla con aire, en una concentración del 40-60 %, a un volumen de 4-5 litros por minuto. También se utiliza una mezcla denominada "carbógeno", compuesta por un 95 % de oxígeno y un 5 % de dióxido de carbono. Habitualmente, la mezcla se administra humedecida.

En la oxigenación hiperbárica, el oxígeno se administra a una presión de 1,2-2 atm. Con fines terapéuticos, se realizan entre 8 y 10 sesiones.

Preparación de cócteles de oxígeno y espumas: el oxígeno se mezcla con alimentos, jugos, infusiones de plantas medicinales.

• Niños.*

El medicamento se utiliza en la práctica pediátrica.

• Sobredosificación.*

• Síntomas:* en caso de sobredosificación pueden presentarse náuseas, vómitos y convulsiones.

• Tratamiento:* terapia sintomática.

Reacciones adversas.

En pacientes individuales, es posible una sensibilidad individual aumentada al oxígeno y sus mezclas, vértigo, náuseas, mayor sequedad de las membranas mucosas, irritación, tos.

¡En caso de aparición de cualquier efecto adverso, debe consultarse inmediatamente a un médico!

Período de validez.

18 meses.

No se debe utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en un lugar protegido de la luz solar directa, a una temperatura no superior a +50 °C. No permitir el contacto con llamas abiertas ni fuentes de calor. Evitar el contacto con aceites. No arrojar.

Envase.

Gas bajo presión de 14,7 ± 0,5 MPa en botellas de acero de 40 l (dm³). Es posible el llenado de botellas con volúmenes de 2 l, 5 l y 10 l. Las botellas están pintadas de color azul claro o azul oscuro, con la inscripción en color negro "Oxígeno medicinal". En cada botella se coloca una etiqueta con indicación de la composición, número de serie/lote y fecha de fabricación.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante.

SOCIEDAD POR ACCIONES PRIVADA "ASOCIACIÓN SEVERODONETSK DE NITRÓGENO".

Dirección. 93403, región de Lugansk, ciudad de Severodonetsk, calle Pivovarova, número 5.