Ossigeno medicinale gassoso

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE OSSIGENO MEDICINALE GASSOSO (OXYGEN MEDICAL GAS)

Composizione:

Principio attivo: ossigeno non inferiore al 99,5%.

Forma farmaceutica. Gas.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: gas incolore, inodore e insapore. Poco solubile in acqua (circa 1:43).

Gruppo farmacoterapeutico.

Gas medicinali. Codice ATC V03AN01.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica. L'ossigeno medicinale gassoso appartiene al gruppo dei farmaci antipossici e antiossidanti. È in grado di legarsi all'emoglobina del sangue nei polmoni e, sotto forma di complesso con l'eme, viene trasportato alle cellule dell'organismo. È un potente ossidante e un elemento essenziale nei processi metabolici di trasformazione di carboidrati, proteine e grassi in energia necessaria al mantenimento della vita.

Farmacocinetica. Nell'organismo umano l'ossigeno diffonde attraverso il tessuto polmonare nel sangue, legandosi all'emoglobina degli eritrociti e parzialmente disciolto nel plasma. Successivamente avviene il trasporto dell'ossigeno ai tessuti dell'organismo, dove diffonde nel liquido interstiziale tissutale. L'ultima fase della respirazione è l'utilizzo dell'ossigeno nell'ossidazione biologica con produzione di energia a livello cellulare; in seguito, dopo una serie di trasformazioni, viene eliminato dai polmoni sotto forma combinata di diossido di carbonio (CO2).

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Malattie accompagnate da ipossia:

Malattie dell'apparato respiratorio:

• polmonite;
• edema polmonare;
• asma bronchiale;
• pneumosclerosi.

Malattie del sistema cardiovascolare:

• insufficienza cardiaca;
• insufficienza coronarica.

Avvelenamenti:

• monossido di carbonio;
• acido cianidrico;
• gas asfissianti.

È inoltre utilizzato durante l'anestesia generale, in associazione con agenti per narcosi inalatoria; nel periodo postoperatorio.

Per la preparazione di cocktail di ossigeno, schiume.

Controindicazioni.

Per l'ossigenazione iperbarica, le controindicazioni comprendono malattie respiratorie acute, storia di crisi di tipo epilettiforme, alterazioni della pervietà delle tube uditive e dei canali che collegano i seni paranasali all'ambiente esterno, presenza di cavità nei polmoni, fistole broncopleuriche, forme gravi di ipertensione arteriosa, neoplasie, ipersensibilità individuale accresciuta all'ossigeno.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Nitrati, beta-bloccanti, antagonisti del calcio e agenti nootropi favoriscono un uso più economico dell'ossigeno da parte dei tessuti, migliorandone l'utilizzazione e riducendo così l'ipossia e aumentando la resistenza dell'organismo alla carenza di ossigeno.

Caratteristiche d'uso.

Non utilizzare nelle donne durante il periodo mestruale.

Si raccomanda l'uso con lubrificanti.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento al seno.

Non utilizzare durante la gravidanza dopo i 5 mesi.

Durante il trattamento con il medicinale si deve interrompere l'allattamento al seno.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nel guidare autoveicoli o nell'usare macchinari.

A causa della possibile insorgenza di vertigini, è necessario astenersi dalla guida di automobili o dall'esecuzione di attività che richiedono particola attenzione e prontezza di reazione.

Modalità e dosi di somministrazione.

In condizioni ospedaliere, viene più spesso applicato mediante inalazione attraverso maschere speciali in gomma o materiale plastico, collegate direttamente a bombole d'acciaio contenenti ossigeno.

Nella pratica ambulatoriale e a domicilio, si utilizzano più frequentemente contenitori speciali in gomma o plastica (cuscini) riempiti con ossigeno o una sua miscela.

Per l'ossigenazione iperbarica, ossia la somministrazione di ossigeno sotto pressione aumentata, si impiegano speciali sistemi di ventilazione, cosiddette camere bariche, nelle quali l'ossigeno viene somministrato per via inalatoria, nonché attraverso le mucose e la pelle.

Più frequentemente viene applicato per via inalatoria sotto forma di miscela con l'aria, in concentrazione del 40–60%, con un flusso di 4–5 litri al minuto. Viene inoltre utilizzata una miscela denominata "carbogeno", costituita dal 95% di ossigeno e dal 5% di anidride carbonica. Di norma, la miscela viene somministrata umidificata.

Nell'ossigenazione iperbarica, l'ossigeno viene somministrato sotto una pressione di 1,2–2 atm. A scopo terapeutico, si effettuano da 8 a 10 sedute.

Preparazione di cocktail e schiume all'ossigeno: l'ossigeno viene mescolato con alimenti, succhi, decotti di erbe medicinali.

Neonati e bambini.

Il medicinale viene utilizzato nella pratica pediatrica.

Intossicazione (sopradosaggio).

Manifestazioni: in caso di sopradosaggio possono manifestarsi nausea, vomito e convulsioni.

Trattamento: terapia sintomatica.

Effetti indesiderati.

In singoli pazienti è possibile una sensibilità individuale aumentata all'ossigeno e alle sue miscele, vertigini, nausea, aumento della secchezza delle mucose, irritazione, tosse.

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, è necessario rivolgersi immediatamente al medico!

Periodo di validità.

18 mesi.

Il medicinale non deve essere utilizzato oltre la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare in un luogo protetto dai raggi solari diretti, a una temperatura non superiore a +50 °C. Evitare il contatto con fiamme libere e fonti di calore. Non consentire il contatto con oli. Non gettare.

Confezione.

Gas sotto pressione a 14,7 ± 0,5 MPa in bombole d'acciaio da 40 l (dm³). Possibile riempimento di bombole con capacità di 2 l, 5 l, 10 l. Le bombole sono verniciate in colore blu o azzurro con la scritta nera "Ossigeno medicinale". Su ogni bombola è presente un'etichetta con l'indicazione della composizione, del numero di serie/lotto e della data di produzione.

Categoria di vendita. Con ricetta medica.

Produttore.

SOCIETÀ PER AZIONI PRIVATA «SEVERODONETSKOE OB'EDINENIE AZOT».

Indirizzo. 93403, Regione di Luhansk, città di Severodonetsk, via Pivovarova, 5.