Tlen medyczny gaz

Ukraina
Nazwa handlowa Tlen medyczny gaz
Postać farmaceutyczna aerozol
Substancja czynna / Dawkowanie
tlen · nie mniej niż 99,5 %
Typ recepty na receptę
Kod ATC
Numer rejestracyjny UA/4732/01/01
Tlen medyczny gaz aerozol

INSTRUKCJA dot. stosowania leku leczniczego Tlen medyczny gaz

Skład:

substancja czynna: tlen;

zawiera nie mniej niż 99,5% tlenu.

Postać leku. Gaz.

Główne właściwości fizyko-chemiczne: bezbarwny gaz bez zapachu i smaku, intensywniej niż powietrze wspomaga proces spalania; silny utleniacz.

Grupa farmakoterapeutyczna. Gazy lecznicze.

Kod ATX V03A N01.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Tlen medyczny gaz należy do grupy leków przeciwhypoksjantów i antyoksydantów. Ma zdolność łączenia się z hemoglobiną krwi w płucach i w postaci złożonego związku z hemem jest transportowany do komórek organizmu. Jest silnym utleniaczem i niezbędnym elementem w przemianach metabolicznych węglowodanów, białek i tłuszczów na materiał energetyczny niezbędnego do utrzymania życia organizmu.

Farmakokinetyka.

W organizmie człowieka tlen przenika przez tkankę płucną do krwi, łącząc się z hemoglobiną erytrocytów i częściowo rozpuszczając się w osoczu. Następnie następuje transport tlenu do tkanek organizmu, gdzie przenika on do płynu międzykomórkowego tkanek. Ostatnim etapem oddychania jest wykorzystanie tlenu w procesie utleniania biologicznego i powstawanie energii w komórkach, a następnie po serii przemian wydalany jest przez płuca w postaci związanego dwutlenku węgla (CO₂).

Charakterystyki kliniczne.

Wskazania.

Choroby towarzyszące hipoksji:

układu oddechowego:

  • zapalenie płuc;
  • obrzęk płuc;
  • astma oskrzelowa;
  • pęcherzykowatość płuc;

układu sercowo-naczyniowego:

  • niewydolność serca;
  • niedostateczność wieńcowa.

Otrucia:

  • tlenkiem węgla;
  • kwasem cyjanowodorowym;
  • gazami duszącymi.

Podczas zastosowania znieczulenia ogólnego w połączeniu ze środkami do znieczulenia inhalacyjnego; w okresie powabulacyjnym.

Przygotowanie koktajli i pianek tlenowych.

Choroby zakaźne: ostra robakowica i włośnica.

Przeciwwskazania.

Do hiperbarycznej hiperoksigenacji przeciwwskazaniami są ostre choroby układu oddechowego, wywiad o napadach typu padaczkowego, zaburzenia przewodnictwa trąbek słuchowych i kanałów łączących zatoki przynosowe, obecność jam w płucach, przetoki oskrzelowo-płucne, ciężkie postacie nadciśnienia tętniczego, nowotwory, podwyższona wrażliwość indywidualna na tlen.

Do dezynwazji tlenem przeciwwskazaniami są owrzodzenia żołądka i dwunastnicy, nowotwory oraz ostre choroby zapalne przewodu pokarmowego.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nitraty – beta-blokery, antagonisty wapnia, leki nootropowe sprzyjają bardziej oszczędnemu wykorzystaniu tlenu przez tkanki, jego lepszemu wykorzystaniu i tym samym zmniejszeniu hipoksji oraz zwiększeniu odporności organizmu na niedobór tlenu.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Zalecane stosowanie z nawilżaczami.

Nie stosować w okresie menstruacyjnym.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Nie stosować w czasie ciąży dłużej niż 5 miesięcy.

W okresie stosowania leku należy przerwać karmienie piersią.

Wpływ na zdolność do kierowania pojazdami i obsługi urządzeń.

Z uwagi na możliwość wystąpienia zawrotów głowy należy powstrzymać się od kierowania samochodem lub wykonywania pracy wymagającej zwiększonej czujności i szybkiej reakcji.

Sposób stosowania i dawki.

W warunkach szpitalnych najczęściej stosuje się jako inhalacje przez specjalne maski z gumy lub tworzyw sztucznych, podłączone bezpośrednio do stalowych butli zawierających tlen.

W praktyce ambulatoryjnej i w domu najczęściej wykorzystuje się specjalne gumowe lub plastikowe worki (poduszki) napełnione tlenem lub jego mieszaniną.

Do tlenoterapii hiperbarycznej, czyli podawania tlenu pod podwyższonym ciśnieniem, stosuje się specjalne komory wentylacyjne, tzw. komory barotermiczne, w których tlen dostaje się drogą inhalacyjną, a także przez błony śluzowe i skórę.

Najczęściej stosuje się drogą inhalacyjną w postaci mieszaniny z powietrzem w stężeniu 40–60% w ilości 4–5 litrów na minutę. Stosuje się również mieszaninę zwaną „karbogenem”, składającą się z 95% tlenu i 5% dwutlenku węgla. Mieszaninę należy podawać nawilżoną.

Podczas tlenoterapii hiperbarycznej tlen podaje się pod ciśnieniem 1,2–2 atm. Z celem terapeutycznym przeprowadza się 8–10 sesji.

W leczeniu ostraśca stosuje się podawanie tlenu do żołądka przez cienki sondę żołądkową lub dwunastniczą. Sondę zaleca się wprowadzać przez nos. Tlen podaje się przez 2 kolejne dni rano, na czczo lub 4 godziny po posiłku. Dzieciom do 10 roku życia podaje się po 100 ml tlenu na każdy rok życia, dzieciom w wieku 10–12 lat – po 1000–1100 ml, w wieku 13–14 lat – 1250 ml, od 15 roku życia – 1250–1500 ml. Tlen wprowadza się powoli, porcjami po 100–200–250 ml, z odstępem 1–2 minuty. Całą ilość należy podać nie krócej niż w ciągu 15 minut, a po zabiegu chory powinien leżeć co najmniej 2 godziny.

W leczeniu widełkowca wprowadza się do chorego oczyszczającą klistę, a po godzinie, przy pozycji chorego na boku, wprowadza się do odbytu kaniulę (lub gumowy końcówkę od klisty) na głębokość 25–30 cm (za zwieracz wewnętrzny). Przez kaniulę powoli wpompowuje się tlen małymi porcjami (po 200–250 ml) z odstępem 2–3 minuty. Dzieciom do 10 roku życia stosuje się po 100 ml tlenu na każdy rok życia, w wieku 10–12 lat – po 1000–1100 ml, 13–14 lat – 1250 ml, od 15 roku życia – 1250–1500 ml. Po zakończeniu zabiegu chory powinien leżeć na plecach przez 2 godziny. Leczenie tlenem prowadzi się przez 5–7 dni z rzędu, a w 6–7 dniu podaje się środek przeczyszczający działający solnie.

Przygotowanie koktajli i pianek z tlenu: mieszanie tlenu z produktami spożywczymi, sokami, naparami ziół leczniczych.

Dzieci. Można stosować u tej kategorii pacjentów.

Przedawkowanie.

W przypadku przedawkowania możliwe są nudności, wymioty, drgawki. Leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

U niektórych pacjentów możliwe są indywidualne podwyższone wrażliwość na tlen i jego mieszaniny, zawroty głowy, nudności, zwiększona suchość błon śluzowych, ich podrażnienie, kaszel.

Okres przydatności do użytkowania. 18 miesięcy.

Nie stosować po upływie okresu przydatności do użytkowania wskazanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w pomieszczeniach magazynowych lub pod daszkami w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronionym przed bezpośrednimi promieniami słonecznymi.

Przechowywać należy w temperaturze w zakresie od minus 50 °C do plus 50 °C.

Przechowywanie i transport w temperaturze powyżej plus 50 °C – niedopuszczalne.

Nie dopuszczać kontaktu z ogniem otwartym i źródłami ciepła.

Opakowanie.

Gaz w butlach stalowych o pojemności 2 l lub 4 l lub 10 l lub 12 l lub 40 l.

Kategoria wydawania. Na receptę.

Producent.

Spółka Akcyjna „Pivdentehgaz”.

Adres siedziby producenta i miejsce wykonywania działalności.

Ukraina, 66320, obwód odeskii, rejon kacki, osiedle wiejskie Borshczi, ul. Lisowa 14.