Ossigeno medicinale gassoso

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO OSSIGENO MEDICINALE GASSOSO

Composizione:

Principio attivo: ossigeno;

contiene non meno del 99,5% di ossigeno.

Forma farmaceutica. Gas.

Principali proprietà fisico-chimiche: gas incolore, inodore e insapore, sostiene la combustione in modo più attivo rispetto all'aria; forte ossidante.

Gruppo farmacoterapeutico. Gas medicinali.

Codice ATC V03A N01.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

L'ossigeno medicinale gassoso appartiene al gruppo di farmaci denominati antipochissanti e antiossidanti. È in grado di legarsi all'emoglobina del sangue nei polmoni e, sotto forma di complesso con l'eme, viene trasportato alle cellule dell'organismo. È un potente ossidante e un elemento essenziale nei processi metabolici di trasformazione di carboidrati, proteine e grassi in energia necessaria al mantenimento delle funzioni vitali dell'organismo.

Farmacocinetica.

Nell'organismo umano l'ossigeno diffonde attraverso il tessuto polmonare nel sangue, legandosi all'emoglobina degli eritrociti e parzialmente sciogliendosi nel plasma. Successivamente avviene il trasporto dell'ossigeno ai tessuti dell'organismo, dove esso diffonde nel liquido interstiziale tissutale. L'ultima fase della respirazione è l'utilizzo dell'ossigeno nell'ossidazione biologica con produzione di energia cellulare; successivamente, attraverso una serie di trasformazioni, viene eliminato dai polmoni sotto forma legata come anidride carbonica (CO2).

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Malattie accompagnate da ipossia:

apparato respiratorio:

• polmonite;
• edema polmonare;
• asma bronchiale;
• pneumosclerosi;

sistema cardiovascolare:

• insufficienza cardiaca;
• insufficienza coronarica.

Avvelenamenti:

• monossido di carbonio;
• acido cianidrico;
• gas asfissianti.

Durante l'anestesia generale, in associazione con agenti anestetici inalatori; nel periodo postoperatorio.

Preparazione di cocktail di ossigeno, schiume.

Malattie infettive: ascaridiasi e trichocefalosi.

Controindicazioni.

Per l'ossigenazione iperbarica sono controindicazioni: malattie respiratorie acute, anamnesi di crisi di tipo epilettiforme, alterazioni della pervietà delle tube uditive e dei canali che collegano i seni paranasali, presenza di cavità nei polmoni, fistole broncopleuriche, forme gravi di ipertensione arteriosa, neoplasie, ipersensibilità individuale all'ossigeno.

Per la diselmintizzazione con ossigeno sono controindicazioni: lesioni ulcerose dello stomaco e del duodeno, tumori, malattie infiammatorie acute dell'apparato digerente.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Nitrati – adrenobloccanti, antagonisti del calcio, nootropi favoriscono un uso più razionale dell'ossigeno da parte dei tessuti, un migliore sfruttamento dello stesso e quindi una riduzione dell'ipossia e un aumento della resistenza dell'organismo alla carenza di ossigeno.

Caratteristiche d'uso.

Si raccomanda l'uso con umidificatori.

Non utilizzare durante il periodo mestruale.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento al seno.

Non utilizzare durante la gravidanza superiore a 5 mesi.

Durante il periodo di trattamento con il medicinale, si deve interrompere l'allattamento al seno.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nel guidare veicoli a motore o nell'utilizzare macchinari.

A causa della possibile insorgenza di vertigini, si raccomanda di astenersi dalla guida di veicoli o dallo svolgimento di attività che richiedono particolare attenzione e prontezza di riflessi.

Modalità e dosi di somministrazione.

In condizioni ospedaliere, viene più frequentemente utilizzato sotto forma di inalazione attraverso speciali maschere in gomma o materiale plastico, collegate direttamente a bombole d'acciaio contenenti ossigeno.

Nella pratica ambulatoriale e a casa, si utilizzano più spesso speciali contenitori in gomma o plastica (cuscini) riempiti di ossigeno o di una sua miscela.

Per l'ossigenazione iperbarica, ossia la somministrazione di ossigeno sotto pressione aumentata, si impiegano speciali apparecchiature ventilatorie, dette camere a pressione (barocamere), dove l'ossigeno viene somministrato per via inalatoria, nonché attraverso le mucose e la pelle.

Più frequentemente viene somministrato per inalazione sotto forma di miscela con aria, in concentrazione del 40-60% per un volume di 4-5 litri al minuto. Viene inoltre utilizzata la miscela denominata "carbogeno", costituita dal 95% di ossigeno e dal 5% di anidride carbonica. La miscela deve essere somministrata umidificata.

Nell'ossigenazione iperbarica, l'ossigeno viene somministrato a una pressione di 1,2-2 atm. A scopo terapeutico, si effettuano da 8 a 10 sedute.

Per il trattamento dell'ascariasi, l'ossigeno viene introdotto nello stomaco tramite un sottile sondino gastrico o duodenale. Si raccomanda di inserire il sondino attraverso il naso. L'ossigeno viene somministrato per 2 giorni consecutivi, al mattino a digiuno oppure 4 ore dopo il pasto. Nei bambini fino a 10 anni si somministrano 100 ml di ossigeno per ogni anno di vita; nei bambini da 10 a 12 anni, 1000-1100 ml; da 13 a 14 anni, 1250 ml; dai 15 anni in poi, 1250-1500 ml. L'ossigeno deve essere introdotto lentamente, in porzioni da 100-200-250 ml, con intervalli di 1-2 minuti. L'intera quantità deve essere somministrata in non meno di 15 minuti; dopo la procedura, il paziente deve rimanere sdraiato per almeno 2 ore.

Per il trattamento della trichocefalosi, si pratica un clistere evacuativo al paziente e, dopo un'ora, con il paziente disteso su un fianco, si introduce nel retto un catetere (oppure una punta di gomma per clistere) fino alla profondità di 25-30 cm (oltre lo sfintere interno). Attraverso il catetere si insuffla lentamente l'ossigeno in piccole porzioni (da 200 a 250 ml) con intervalli di 2-3 minuti. Nei bambini fino a 10 anni si somministrano 100 ml di ossigeno per ogni anno di vita; da 10 a 12 anni, 1000-1100 ml; da 13 a 14 anni, 1250 ml; dai 15 anni in poi, 1250-1500 ml. Al termine della procedura, il paziente deve rimanere sdraiato sulla schiena per 2 ore. Il trattamento con ossigeno deve essere effettuato per 5-7 giorni consecutivi; al 6°-7° giorno si somministra un lassativo salino.

Preparazione di cocktail e schiume all'ossigeno: mescolare l'ossigeno con alimenti, succhi, decotti di erbe medicinali.

Pediatria. Può essere utilizzato in questa categoria di pazienti.

Sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio, possono manifestarsi nausea, vomito e convulsioni. Il trattamento è sintomatico.

Effetti indesiderati.

In singoli pazienti è possibile una sensibilità individuale aumentata all'ossigeno e alle sue miscele, vertigini, nausea, aumento della secchezza delle mucose, irritazione, tosse.

Periodo di validità. 18 mesi.

Non utilizzare dopo la scadenza della data indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare in locali magazzino o sotto ripari coperti, in un luogo inaccessibile ai bambini, protetto dalla luce solare diretta.

La conservazione deve avvenire a una temperatura compresa tra -50 °C e +50 °C.

Non è consentita la conservazione né il trasporto a temperature superiori a +50 °C.

Non consentire il contatto con fiamme libere e fonti di calore.

Confezione.

Gas in bombole d'acciaio da 2 l o 4 l o 10 l o 12 l o 40 l.

Categoria di rilascio. Sotto prescrizione medica.

Produttore.

Società per Azioni «Pivdentejhgaz».

Indirizzo del produttore e sede dell’attività.

Ucraina, 66320, Oblast di Odessa, distretto di Kotovsk, località di Borshchi, via Lisova, 14.