Oxígeno medicinal gaseoso
Ucrania
INSTRUCCIÓN |
OXÍGENO MÉDICO EN FORMA DE GAS |
Composición:principio activo: oxígeno; contiene no menos del 99,5 % de oxígeno. |
| Forma farmacéutica. Gas. Propiedades físico-químicas principales: gas incoloro, sin olor ni sabor, que sostiene la combustión de forma más activa que el aire, fuerte agente oxidante. |
| Grupo farmacoterapéutico. Gases medicinales. Código ATC V03A N01. |
Propiedades farmacológicas.Farmacodinamia. El oxígeno pertenece al grupo de fármacos antihípoxicos y antioxidantes. Tiene la capacidad de unirse a la hemoglobina sanguínea en los pulmones y, en forma de complejo con el hemo, ser transportado hasta las células del organismo. Es un fuerte agente oxidante y un elemento esencial en las transformaciones metabólicas de carbohidratos, proteínas y grasas en material energético necesario para mantener la vida del organismo. Farmacocinética. En el organismo humano, el oxígeno difunde a través del tejido pulmonar hacia la sangre, uniéndose a la hemoglobina de los eritrocitos y disolviéndose parcialmente en el plasma. Posteriormente, el oxígeno es transportado hasta los tejidos del organismo, donde difunde hacia el líquido intersticial tisular. La etapa final de la respiración es la utilización del oxígeno en la oxidación biológica y la formación de energía en las células, tras lo cual, mediante una serie de transformaciones, es eliminado por los pulmones en forma combinada como dióxido de carbono (CO2). |
Características clínicas.Indicaciones. Enfermedades que cursan con hipoxia: del sistema respiratorio:
del sistema cardiovascular:
Intoxicaciones:
Se utiliza durante la anestesia general en combinación con agentes para anestesia inhalatoria; en el período postoperatorio. Se utiliza para la preparación de cócteles de oxígeno, espumas. |
| Contraindicaciones. Para la oxigenación hiperbárica, las contraindicaciones incluyen enfermedades respiratorias agudas, antecedentes de crisis epilépticas, alteraciones en la permeabilidad de las trompas de Eustaquio y conductos que conectan los senos paranasales, presencia de cavidades en los pulmones, fístulas broncopleurales, formas graves de hipertensión arterial, neoplasias y hipersensibilidad individual al oxígeno. |
| Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción. Los nitratos, betabloqueadores, antagonistas de iones de calcio y nootrópicos favorecen un uso más económico del oxígeno por los tejidos, mejoran su utilización y, por tanto, reducen la hipoxia y aumentan la resistencia del organismo a la hipoxia por déficit de oxígeno. |
Características de aplicación.Se recomienda su uso con humidificadores. No utilizar durante el período menstrual. |
| Uso durante el embarazo o la lactancia. No utilizar durante el embarazo después de los 5 meses. Se debe suspender la lactancia durante el tratamiento con este medicamento. |
| Capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos. Debido al posible mareo, se debe abstener de conducir automóviles o realizar trabajos que requieran atención y rapidez de reacción elevadas. |
Vía de administración y dosis.En condiciones hospitalarias, se utiliza principalmente mediante inhalación a través de máscaras especiales de caucho o plástico conectadas directamente a cilindros de acero que contienen oxígeno. En la práctica ambulatoria y en el hogar, se utilizan comúnmente contenedores especiales de caucho o plástico (almohadillas) llenos de oxígeno o sus mezclas. Para la oxigenación hiperbárica, es decir, la administración de oxígeno bajo presión aumentada, se emplean cámaras especiales de ventilación, llamadas barocámaras, donde el oxígeno se suministra por vía inhalatoria, así como a través de las membranas mucosas y la piel. Con mayor frecuencia, se administra por inhalación en forma de mezcla con aire en una concentración del 40-60 %, a un volumen de 4-5 litros por minuto. También se utiliza una mezcla denominada "carbógeno", compuesta por un 95 % de oxígeno y un 5 % de dióxido de carbono. Habitualmente, la mezcla se suministra humidificada. En la oxigenación hiperbárica, el oxígeno se administra a una presión de 1,2-2 atm. Con fines terapéuticos, se realizan 8-10 sesiones. Preparación de cócteles y espumas de oxígeno: se mezcla el oxígeno con alimentos, jugos o infusiones de hierbas medicinales. Niños. El medicamento se utiliza en la práctica pediátrica. |
| Sobredosis. En caso de sobredosis, pueden presentarse náuseas, vómitos y convulsiones. El tratamiento es sintomático. |
Reacciones adversas.En algunos pacientes puede presentarse hipersensibilidad individual al oxígeno y sus mezclas, mareo, náuseas, excesiva sequedad de las membranas mucosas, irritación, tos. En caso de aparición de cualquier efecto adverso, debe consultarse al médico. |
| Notificación de casos de reacciones adversas. La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es importante. Permite realizar el seguimiento de la relación beneficio/riesgo del uso de este medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos sospechosos de reacciones adversas y de falta de eficacia del medicamento a través del Sistema Automatizado de Información sobre Vigilancia Farmacológica, disponible en el enlace: https://aisf.dec.gov.ua/. |
| Plazo de caducidad. 18 meses. No se debe utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. |
| Condiciones de conservación. Conservar en un lugar protegido de la luz solar directa, a una temperatura comprendida entre –50 °C y |
| Envase. 40 l, 10 l, 5 l, 4 l, 3 l, 2 l, 1,5 l, 1 l en botellas de acero. |
| Categoría de dispensación. Medicamento sujeto a prescripción médica. |
| Productor. Sociedad Comanditaria «S.A. «Fábrica de Autógenos de Zaporižia» y Compañía». |
| Domicilio del productor y dirección del lugar de actividad. Ucrania, 69068, región de Zaporižia, ciudad de Zaporižia, calle Ivánova, 20. |