Ossigeno medicinale gassoso
Ucraina
ISTRUZIONE |
OSSIGENO MEDICINALE GASSOSO |
Composizione:principio attivo: ossigeno; contiene almeno il 99,5% di ossigeno. |
| Forma farmaceutica. Gas. Proprietà fisico-chimiche principali: gas incolore, inodore e insapore, sostiene la combustione in modo più attivo rispetto all'aria, forte ossidante. |
| Gruppo farmacoterapeutico. Gas medicinali. Codice ATC V03A N01. |
Proprietà farmacologiche.Farmacodinamica. L'ossigeno appartiene al gruppo di farmaci antipossici e antiossidanti. È in grado di legarsi all'emoglobina nel sangue nei polmoni e, sotto forma di complesso con l'eme, viene trasportato alle cellule dell'organismo. È un forte ossidante e un elemento essenziale nei processi metabolici di carboidrati, proteine e grassi per produrre energia necessaria al mantenimento della vita. Farmacocinetica. Nell'organismo umano l'ossigeno diffonde attraverso il tessuto polmonare nel sangue, legandosi all'emoglobina degli eritrociti e parzialmente disciolto nel plasma. Successivamente avviene il trasporto dell'ossigeno ai tessuti dell'organismo, dove diffonde nel liquido interstiziale. La fase finale della respirazione è l'utilizzo dell'ossigeno nell'ossidazione biologica con produzione di energia cellulare, seguita da una serie di trasformazioni e dall'espulsione attraverso i polmoni sotto forma di anidride carbonica (CO2). |
Caratteristiche cliniche.Indicazioni. Malattie accompagnate da ipossia: dell'apparato respiratorio:
dell'apparato cardiovascolare:
Avvelenamenti :
Viene utilizzato durante l'anestesia generale in combinazione con agenti per anestesia inalatoria; nel periodo postoperatorio. Viene utilizzato per la preparazione di cocktail e schiume all'ossigeno. |
| Controindicazioni. Per l'ossigenoterapia iperbarica sono controindicazioni: malattie respiratorie acute, anamnesi di crisi epilettiformi, ostruzione delle tube di Eustachio e dei canali che collegano i seni paranasali, presenza di cavità nei polmoni, fistole broncopleuriche, forme gravi di ipertensione arteriosa, neoplasie, ipersensibilità individuale all'ossigeno. |
| Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione. Nitrati, beta-bloccanti, antagonisti del calcio e nootropi favoriscono un uso più efficiente dell'ossigeno da parte dei tessuti, migliorandone l'utilizzo e riducendo così l'ipossia e aumentando la resistenza dell'organismo alla carenza di ossigeno. |
Particolarità d'impiego.Si raccomanda l'uso con umidificatori. Non utilizzare durante il periodo mestruale. |
| Uso durante la gravidanza o l'allattamento. Non utilizzare durante la gravidanza dopo i 5 mesi. È necessario interrompere l'allattamento durante il trattamento con questo medicinale. |
| Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari. A causa della possibile comparsa di vertigini, si raccomanda di astenersi dalla guida di autoveicoli o da attività che richiedono particolare attenzione e rapidità di reazione. |
Modalità e dosi di somministrazione.In ambito ospedaliero si utilizza più frequentemente per inalazione attraverso maschere speciali in gomma o materiale plastico, collegate direttamente a bombole d'acciaio contenenti ossigeno. In ambito ambulatoriale e domestico si usano più comunemente contenitori speciali in gomma o plastica (cuscini) riempiti con ossigeno o sue miscele. Per l'ossigenazione iperbarica, cioè la somministrazione di ossigeno sotto pressione aumentata, si utilizzano speciali camere ventilate, dette barocamere, dove l'ossigeno viene somministrato per via inalatoria e attraverso le mucose e la pelle. La somministrazione più comune è per inalazione sotto forma di miscela con aria, in concentrazione del 40-60% e flusso di 4-5 litri al minuto. Si utilizza anche una miscela chiamata "carbogeno", composta dal 95% di ossigeno e dal 5% di anidride carbonica. Di solito la miscela viene somministrata umidificata. Nell'ossigenazione iperbarica, l'ossigeno viene somministrato a una pressione di 1,2-2 atm. A scopo terapeutico si effettuano 8-10 sedute. Preparazione di cocktail e schiume all'ossigeno: si mescola l'ossigeno con alimenti, succhi, decotti di erbe medicinali. Bambini. Il medicinale viene utilizzato nella pratica pediatrica. |
| Sovradosaggio. In caso di sovradosaggio possono manifestarsi nausea, vomito e crampi. La terapia è sintomatica. |
Reazioni avverse.In alcuni pazienti può verificarsi ipersensibilità individuale all'ossigeno e alle sue miscele, vertigini, nausea, eccessiva secchezza delle mucose, irritazione, tosse. In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato è necessario consultare un medico. |
| Segnalazione di reazioni avverse. La segnalazione di reazioni avverse dopo la registrazione del medicinale è di grande importanza. Permette di monitorare il rapporto beneficio/rischio nell'uso di questo medicinale. I professionisti medici e farmaceutici, nonché i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di reazioni avverse e di mancata efficacia del medicinale attraverso il Sistema informatizzato automatizzato di farmacovigilanza al seguente link: https://aisf.dec.gov.ua/. |
| Termine di validità. 18 mesi. Non utilizzare il medicinale dopo la scadenza della data di validità indicata sull’imballaggio. |
| Condizioni di conservazione. Conservare in un luogo protetto dalla luce solare diretta, a una temperatura compresa tra –50 °C e |
| Confezionamento. 40 l, 10 l, 5 l, 4 l, 3 l, 2 l, 1,5 l, 1 l in bombole d'acciaio. |
| Classe di prescrizione. Medicinale soggetto a prescrizione medica. |
| Produttore. Società in accomandita semplice «Società a responsabilità limitata «Impresa automanuale di Zaporizhzhia» e Compagnia». |
| Sede del produttore e suo indirizzo di attività. Ucraina, 69068, Regione di Zaporizhzhia, città di Zaporizhzhia, via Ivanova, 20. |