Oxígeno medicinal gaseoso
Ucrania
INSTRUCCIÓN |
OXÍGENO MÉDICO EN FORMA DE GAS |
Composición:principio activo: oxígeno; contiene no menos del 99,5 % de oxígeno. |
| Forma farmacéutica. Gas. Propiedades físico-químicas principales: gas incoloro, inodoro e insípido, que sostiene la combustión de forma más activa que el aire, fuerte agente oxidante. |
| Grupo farmacoterapéutico. Gases medicinales. Código ATC V03A N01. |
Propiedades farmacológicas.Farmacodinamia. El oxígeno pertenece al grupo de fármacos denominados antihipóxicos y antioxidantes. Tiene la capacidad de unirse a la hemoglobina sanguínea en los pulmones y, en forma de complejo con el grupo hemo, ser transportado hasta las células del organismo. Es un fuerte agente oxidante y un elemento esencial en las transformaciones metabólicas de hidratos de carbono, proteínas y grasas en energía, necesaria para mantener la vida del organismo. Farmacocinética. En el organismo humano, el oxígeno difunde a través del tejido pulmonar hacia la sangre, uniéndose a la hemoglobina de los eritrocitos y disolviéndose parcialmente en el plasma. Posteriormente, el oxígeno es transportado hasta los tejidos del organismo, donde difunde hacia el líquido intersticial. La etapa final de la respiración es la utilización del oxígeno en la oxidación biológica y la producción de energía en las células, tras lo cual, tras una serie de transformaciones, es eliminado por los pulmones en forma combinada como dióxido de carbono (CO2). |
Características clínicas.Indicaciones. Enfermedades que cursan con hipoxia: del aparato respiratorio:
del sistema cardiovascular:
Intoxicaciones:
Se utiliza durante la anestesia general en combinación con agentes de anestesia inhalatoria; en el período postoperatorio. Se utiliza para la preparación de cócteles y espumas de oxígeno. |
| Contraindicaciones. Para la oxigenación hiperbárica, las contraindicaciones incluyen enfermedades respiratorias agudas, antecedentes de crisis epilépticas, alteraciones en la permeabilidad de las trompas de Eustaquio y de los conductos que conectan los senos paranasales, presencia de cavidades en los pulmones, fístulas broncopleurales, formas graves de hipertensión arterial, neoplasias y hipersensibilidad individual al oxígeno. |
| Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción. Los nitratos, los betabloqueantes, los antagonistas de los iones de calcio y los nootrópicos favorecen un uso más económico del oxígeno por los tejidos, mejoran su utilización y, por tanto, reducen la hipoxia y aumentan la resistencia del organismo a la falta de oxígeno. |
Precauciones especiales de uso.En mujeres durante la menstruación, el oxígeno debe administrarse solo si es estrictamente necesario en casos graves de insuficiencia respiratoria, bajo control del nivel de hemoglobina. Se recomienda su uso con humidificadores. |
| Uso durante el embarazo o la lactancia. No utilizar durante el embarazo después de los 5 meses de gestación. Durante el tratamiento con este medicamento, se debe suspender la lactancia. |
| Capacidad para afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos de motor o manejar maquinaria. Debido al posible mareo, se recomienda abstenerse de conducir automóviles o realizar actividades que requieran atención y reacción rápida. |
Vía de administración y dosis.En condiciones hospitalarias, se administra más frecuentemente mediante inhalación a través de máscaras especiales de caucho o plástico conectadas directamente a cilindros de acero que contienen oxígeno. En la práctica ambulatoria y en el hogar, se utilizan comúnmente contenedores especiales de caucho o plástico (almohadillas) llenos de oxígeno o mezclas de oxígeno. Para la oxigenación hiperbárica, es decir, la administración de oxígeno bajo presión elevada, se emplean cámaras especiales de ventilación, denominadas barocámaras, donde el oxígeno se suministra por vía inhalatoria, así como a través de las membranas mucosas y la piel. Lo más frecuente es la administración por inhalación en forma de mezcla con aire, en una concentración del 40-60 %, a un flujo de 4-5 litros por minuto. También se utiliza una mezcla denominada "carbógeno", compuesta por un 95 % de oxígeno y un 5 % de dióxido de carbono. Habitualmente, la mezcla se administra humidificada. En la oxigenación hiperbárica, el oxígeno se suministra a una presión de 1,2-2 atm. Con fines terapéuticos, se realizan de 8 a 10 sesiones. Preparación de cócteles y espumas de oxígeno: se mezcla el oxígeno con alimentos, jugos o infusiones de hierbas medicinales. Niños. Este medicamento se utiliza en la práctica pediátrica. |
| Sobredosis. En caso de sobredosis, pueden presentarse náuseas, vómitos y convulsiones. El tratamiento es sintomático. |
Reacciones adversas.En algunos pacientes es posible una sensibilidad individual aumentada al oxígeno y sus mezclas, mareo, náuseas, mayor sequedad de las mucosas, su irritación, tos. En caso de aparición de cualquier fenómeno adverso, es necesario consultar al médico. Notificación de casos de reacciones adversas. La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es de gran importancia. Permite realizar el seguimiento de la relación beneficio-riesgo del uso de este medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos de reacciones adversas sospechosas y sobre la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema de Información Automatizado de Farmacovigilancia en el enlace: https://aisf.dec.gov.ua. |
| Período de validez. 18 meses. No se debe utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. |
| Condiciones de conservación. El oxígeno médico gaseoso debe conservarse en botellas, grupos de botellas y megapalets en instalaciones de almacenamiento especiales o bajo cobertizos. Durante el almacenamiento, debe vigilarse que la temperatura de la superficie de las botellas no supere los +50 °C. El oxígeno médico gaseoso procedente de vaporizadores criogénicos debe conservarse en el conducto de oxígeno en el contenedor adecuado, de acuerdo con la legislación vigente. No se debe permitir el contacto con aceites, llama abierta ni fuentes de calor, salvo cuando sean compatibles con el oxígeno. |
| Envase. Gas en botellas de 1 l, 2 l, 3 l, 5 l, 6 l, 8 l, 10 l, 20 l, 40 l, 50 l; en grupos de botellas de 480 l (40 l × 12), 600 l (50 l × 12), 640 l (40 l × 16), 720 l (40 l × 18), 800 l (50 l × 16), 800 l (40 l × 20), 840 l (40 l × 21), 1050 l (50 l × 21); en megapalets C4 (4 × 150 l), C6 (6 × 150 l) y procedente de vaporizadores criogénicos. |
| Categoría de dispensación. Mediante receta médica. |
| Productor. Empresa filial «Messer Ucrania». |
| Ubicación del productor y su dirección de actividad. Ucrania, 49051, región de Dnipropetrovsk, ciudad de Dnipro, calle Dneprostalivska, 22K. |